Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podręcznik regulacji emocji i zdolności interpersonalnych w terapii grupowej dzieci i młodzieży

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Fundació Sant Joan de Déu

Badanie Kliniczne Promowania Regulacji Emocji i Umiejętności Interpersonalnych (MERITA) u Dzieci i Młodzieży Świadków Przemocy Domowej

Zamiar:

Przemoc domowa (DV) to problem zdrowia psychicznego, który dotyka dzieci i młodzież. Powszechne dowody sugerują, że bycie świadkiem DV ma konsekwencje dla zdrowia fizycznego i psychicznego. 19% dzieci i młodzieży objętych opieką w Centrach Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży w Katalonii deklaruje, że było świadkiem DV między rodzicami. Istnieją jednak mało wyspecjalizowane narzędzia terapeutyczne umożliwiające skuteczną interwencję. W tym kierunku zespół badawczy obecnego projektu zaadaptował i opracował instrukcję leczenia grupowego przeznaczonego do leczenia ambulatoryjnego dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 16 lat świadków DV o nazwie: „Podręcznik regulacji emocji i zdolności interpersonalnych Terapia grupowa – MERITA '. Głównym celem leczenia jest poprawa regulacji emocjonalnej i umiejętności interpersonalnych dzieci i młodzieży będących świadkami DV. Przeprowadziliśmy badanie pilotażowe MERITA (Lacasa et al., 2016), w którym uzyskaliśmy obiecujące wyniki. Teraz chcemy przeprowadzić to badanie, aby poprawić ograniczenia metodologiczne poprzez zwiększenie wielkości próby. Dodaliśmy listę oczekujących na przypisanie pacjentów do różnych ramion (interwencja MERITA vs. leczenie jak zwykle jako grupa kontrolna), a także poprawiliśmy ocenę (przed, po i kontrolne) za pomocą kilku skal o dobrych właściwościach psychometrycznych.

Celuje:

Cel tego badania jest dwojaki: po pierwsze, ocena skuteczności grupowej terapii regulacji emocji i zdolności interpersonalnych (MERITA) u dzieci i młodzieży będących świadkami DV leczonych w ośrodku zdrowia psychicznego niemowląt i nastolatków (TAU); a po drugie, przeanalizować różnice (MERITA vs tylko TAU) w symptomatologii traumatycznej, depresyjnej i lękowej, rozregulowaniu emocjonalnym, trudnościach interpersonalnych, objawach eksternalizacyjnych i internalizacyjnych, dolegliwościach somatycznych, zachowaniach prospołecznych, przywiązaniu i funkcjonowaniu rodziny. W szczególności MERITA zostanie porównana z samą TAU (obserwacja po i 3 miesiące).

Metody

Projekt:

Szlak z dwoma ramionami:

  1. MERITA + TAU (grupa interwencyjna)
  2. TAU (grupa kontrolna)

Próbka:

Wielkość próby niezbędna do wykrycia statystycznie istotnych różnic między grupami została obliczona za pomocą G*Power: przy minimalnej wielkości efektu (0,50), poziomie istotności 5% i mocy 80%. Wymagane będzie minimum 36 uczestników.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie kliniczne zostanie przeprowadzone z grupą dzieci i młodzieży będących świadkami DV (w wieku od 8 do 16 lat). Otrzymają leczenie MERITA (wraz z TAU), a druga grupa otrzyma tylko TAU (grupa kontrolna).

Kuracja MERITA składa się z cotygodniowych 12 sesji po 75 minut każda. MERITA ma na celu poprawę regulacji emocjonalnej i umiejętności radzenia sobie, a także promowanie umiejętności interpersonalnych i bezpiecznego przywiązania.

Po uzyskaniu obiecujących wyników z naszego poprzedniego badania pilotażowego MERITA, obecny projekt ma na celu potwierdzenie, poprzez badanie kliniczne z grupą kontrolną, leczenia MERIT u nieletnich będących świadkami przemocy. W tym celu dzieci i młodzież, które przeszły MERIT, zostaną porównane z inną grupą, która otrzymuje inne podejście psychologiczne i społeczne (leczenie w zwykły sposób), z innymi dziećmi i młodzieżą (w tym samym wieku i tej samej płci), które otrzymały tylko zwykłe leczenie.

Grupa MERITA + TAU i grupa TAU przeprowadzą następującą ocenę: przed leczeniem (wyjściowe lub przed leczeniem), po leczeniu (po leczeniu) i po trzech miesiącach obserwacji. Konkretnie, grupa MERITA + TAU przeprowadzi jeszcze dwie oceny: po 6 miesiącach i po roku obserwacji.

Ze względów etycznych wszyscy Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z zabiegu MERITA. W ten sposób nieletni, którzy byli w grupie TAU, będą dalej otrzymywać leczenie MERITA. Należy zaznaczyć, że pacjenci ci muszą mieć za sobą 3-miesięczną wizytę przed rozpoczęciem kuracji MERITA. Ta procedura zapewnia brak stronniczości przy ocenie skuteczności leczenia MERITA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Cornellà De Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08940
        • Centre de Salut Mental Infantojuvenil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent Poradni Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent Poradni Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży.
  • Rozpoznanie nieciężkich zaburzeń psychicznych według DSM-5 (patrz kryteria wykluczenia).
  • Świadek przemocy co najmniej w ciągu ostatnich dwóch lat. Świadek przemocy definiuje przynajmniej jedną z tych cech (Holden, 2003; Suderman 1999): a) naoczny świadek przemocy; b) słyszeć brutalne słowa lub czyny, gdy znajduje się w pobliskim pokoju; c) przeżywanie konsekwencji przemocy bez tego, by cokolwiek widział lub słyszał, np. kiedy dowiaduje się, że jego matce jest przykro, że płacze, że mówi mu, co się stało i że chce wyjść z domu, lub gdy przeżywa wizytę policji.
  • Świadoma zgoda na badanie podpisana przez opiekuna lub przedstawiciela prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podpisania świadomej zgody.
  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu, aktywnych zaburzeń psychotycznych (schizofrenia, schizofrenopodobne, schizoafektywne, krótkotrwałe zaburzenia psychotyczne, indukowane zaburzenia psychotyczne) oraz ciężkich zaburzeń odżywiania.
  • Powód konsultacji oceny kryminalistycznej.
  • Brak wyraźnej współpracy dorosłych.
  • IQ < 70.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalna: Terapia Grupowa Regulacji Emocji i Zdolności Interpersonalnych (MERITA).
12 sesji po 75 minut każda i odbywa się co tydzień. MERIT ma na celu poprawę regulacji emocjonalnej, radzenie sobie z problemami, promowanie umiejętności interpersonalnych i bezpieczeństwa więzi. Sesje poprowadzi dwóch psychologów z akredytowanym doświadczeniem w MERITA.
Behawioralne: Terapia Grupowa Regulacji Emocji i Zdolności Interpersonalnych (MERITA)

Sesje terapeutyczne Blok 1. Rozpoznawanie i werbalizacja emocji: Sesja 1: Prezentacja, kadrowanie i rozpoczęcie identyfikacji i nazywania emocji. Sesja 2: Rozpoznawanie i różnicowanie emocji. Sesja 3 i 4: Skutki traumatycznych przeżyć.

Blok 2. Nauka zarządzania emocjami: Sesja 5: Zarządzanie nieprzyjemnymi emocjami, radzenie sobie Zdolności ciała, umysłu i zachowania. Sesja 6: Nowe umiejętności radzenia sobie, poczucie własnej wartości. Sesja 7: Nowe umiejętności radzenia sobie, dbanie o siebie. Sesja 8: Umiejętności jasnej komunikacji. Sesja 9: Asertywność i wzajemność. Sesja 10: Karta zapisu i umiejętność gry w dobre relacje/negocjacje. Sesja 11: Umiejętności społeczne i odzyskiwanie pewności siebie. Sesja 12: Konsolidacja i pożegnanie.
Kontrola: leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle stosowane u dzieci i młodzieży będących świadkami DV polega głównie na psychoterapii indywidualnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy pourazowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik PTSD dzieci i młodzieży UCLA dla DSM-IV (Pynoos i in., 1987). Skala jest podzielona na cztery wymiary: ponowne eksperymentowanie, unikanie behawioralne/poznawcze, zmiany poznawcze/nastroju i hiperaktywacja.
Linia bazowa
Objawy pourazowe
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Wskaźnik PTSD dzieci i młodzieży UCLA dla DSM-IV (Pynoos i in., 1987). Skala jest podzielona na cztery wymiary: ponowne eksperymentowanie, unikanie behawioralne/poznawcze, zmiany poznawcze/nastroju i hiperaktywacja.
Zaraz po interwencji
Objawy pourazowe
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Wskaźnik PTSD dzieci i młodzieży UCLA dla DSM-IV (Pynoos i in., 1987). Skala jest podzielona na cztery wymiary: ponowne eksperymentowanie, unikanie behawioralne/poznawcze, zmiany poznawcze/nastroju i hiperaktywacja.
3-miesięczna obserwacja
Objawy pourazowe
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Wskaźnik PTSD dzieci i młodzieży UCLA dla DSM-IV (Pynoos i in., 1987). Skala jest podzielona na cztery wymiary: ponowne eksperymentowanie, unikanie behawioralne/poznawcze, zmiany poznawcze/nastroju i hiperaktywacja.
6-miesięczna obserwacja
Objawy pourazowe
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Wskaźnik PTSD dzieci i młodzieży UCLA dla DSM-IV (Pynoos i in., 1987). Skala jest podzielona na cztery wymiary: ponowne eksperymentowanie, unikanie behawioralne/poznawcze, zmiany poznawcze/nastroju i hiperaktywacja.
12-miesięczna obserwacja
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Samooceny Stan/Cecha Lęku u Dzieci -STAIC- autorstwa Charlesa, D. Spielbergera, (1982), adaptacja hiszpańska przez Seisdedos (1990). Składa się z dwóch wymiarów: lęku stanu i lęku cechy.
Linia bazowa
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Kwestionariusz Samooceny Stan/Cecha Lęku u Dzieci -STAIC- autorstwa Charlesa, D. Spielbergera, (1982), adaptacja hiszpańska przez Seisdedos (1990). Składa się z dwóch wymiarów: lęku stanu i lęku cechy.
Zaraz po interwencji
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Samooceny Stan/Cecha Lęku u Dzieci -STAIC- autorstwa Charlesa, D. Spielbergera, (1982), adaptacja hiszpańska przez Seisdedos (1990). Składa się z dwóch wymiarów: lęku stanu i lęku cechy.
3-miesięczna obserwacja
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Samooceny Stan/Cecha Lęku u Dzieci -STAIC- autorstwa Charlesa, D. Spielbergera, (1982), adaptacja hiszpańska przez Seisdedos (1990). Składa się z dwóch wymiarów: lęku stanu i lęku cechy.
6-miesięczna obserwacja
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Samooceny Stan/Cecha Lęku u Dzieci -STAIC- autorstwa Charlesa, D. Spielbergera, (1982), adaptacja hiszpańska przez Seisdedos (1990). Składa się z dwóch wymiarów: lęku stanu i lęku cechy.
12-miesięczna obserwacja
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI) (Kovacs, 2004). Zawiera dwie podskale: Dysforia i Negatywna samoocena.
Linia bazowa
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI) (Kovacs, 2004). Zawiera dwie podskale: Dysforia i Negatywna samoocena.
Zaraz po interwencji
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI) (Kovacs, 2004). Zawiera dwie podskale: Dysforia i Negatywna samoocena.
3-miesięczna obserwacja
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI) (Kovacs, 2004). Zawiera dwie podskale: Dysforia i Negatywna samoocena.
6-miesięczna obserwacja
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI) (Kovacs, 2004). Zawiera dwie podskale: Dysforia i Negatywna samoocena.
12-miesięczna obserwacja
Rozregulowanie emocjonalne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala trudności w regulacji emocjonalnej (DERS) (Gratz i Roemer, 2004) w języku hiszpańskim. Pozycje te są pogrupowane w sześć podskal: brak akceptacji, cele, impulsywność, strategie, świadomość i klarowność.
Linia bazowa
Rozregulowanie emocjonalne
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Skala trudności w regulacji emocjonalnej (DERS) (Gratz i Roemer, 2004) w języku hiszpańskim. Pozycje te są pogrupowane w sześć podskal: brak akceptacji, cele, impulsywność, strategie, świadomość i klarowność.
Zaraz po interwencji
Rozregulowanie emocjonalne
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Skala trudności w regulacji emocjonalnej (DERS) (Gratz i Roemer, 2004) w języku hiszpańskim. Pozycje te są pogrupowane w sześć podskal: brak akceptacji, cele, impulsywność, strategie, świadomość i klarowność.
3-miesięczna obserwacja
Rozregulowanie emocjonalne
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Skala trudności w regulacji emocjonalnej (DERS) (Gratz i Roemer, 2004) w języku hiszpańskim. Pozycje te są pogrupowane w sześć podskal: brak akceptacji, cele, impulsywność, strategie, świadomość i klarowność.
6-miesięczna obserwacja
Rozregulowanie emocjonalne
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Skala trudności w regulacji emocjonalnej (DERS) (Gratz i Roemer, 2004) w języku hiszpańskim. Pozycje te są pogrupowane w sześć podskal: brak akceptacji, cele, impulsywność, strategie, świadomość i klarowność.
12-miesięczna obserwacja
Objawy internalizacyjne i eksternalizacyjne, zachowania prospołeczne i wyzwania interpersonalne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) (Goodman, 1997). Jest ona pogrupowana w pięć skal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/brak uwagi, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne.
Linia bazowa
Objawy internalizacyjne i eksternalizacyjne, zachowania prospołeczne i wyzwania interpersonalne
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) (Goodman, 1997). Jest ona pogrupowana w pięć skal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/brak uwagi, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne.
Zaraz po interwencji
Objawy internalizacyjne i eksternalizacyjne, zachowania prospołeczne i wyzwania interpersonalne
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) (Goodman, 1997). Jest ona pogrupowana w pięć skal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/brak uwagi, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne.
3-miesięczna obserwacja
Objawy internalizacyjne i eksternalizacyjne, zachowania prospołeczne i wyzwania interpersonalne
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) (Goodman, 1997). Jest ona pogrupowana w pięć skal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/brak uwagi, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne.
6-miesięczna obserwacja
Objawy internalizacyjne i eksternalizacyjne, zachowania prospołeczne i wyzwania interpersonalne
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) (Goodman, 1997). Jest ona pogrupowana w pięć skal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/brak uwagi, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne.
12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dolegliwości somatyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lista dolegliwości somatycznych (SCL) (Rieffe i in., 2006; Rieffe i in., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva i González, 2015).
Linia bazowa
Dolegliwości somatyczne
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Lista dolegliwości somatycznych (SCL) (Rieffe i in., 2006; Rieffe i in., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva i González, 2015).
Zaraz po interwencji
Dolegliwości somatyczne
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Lista dolegliwości somatycznych (SCL) (Rieffe i in., 2006; Rieffe i in., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva i González, 2015).
3-miesięczna obserwacja
Dolegliwości somatyczne
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Lista dolegliwości somatycznych (SCL) (Rieffe i in., 2006; Rieffe i in., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva i González, 2015).
6-miesięczna obserwacja
Dolegliwości somatyczne
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Lista dolegliwości somatycznych (SCL) (Rieffe i in., 2006; Rieffe i in., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva i González, 2015).
12-miesięczna obserwacja
Przywiązanie dziecka/młodzieży do matki i ojca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Instrument więzi rodzicielskiej (PBI) (Parker, Tupling i Brown, 1979). Składa się z dwóch wymiarów: opieki i nadopiekuńczości.
Linia bazowa
Przywiązanie dziecka/młodzieży do matki i ojca
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Instrument więzi rodzicielskiej (PBI) (Parker, Tupling i Brown, 1979). Składa się z dwóch wymiarów: opieki i nadopiekuńczości.
Zaraz po interwencji
Przywiązanie dziecka/młodzieży do matki i ojca
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Instrument więzi rodzicielskiej (PBI) (Parker, Tupling i Brown, 1979). Składa się z dwóch wymiarów: opieki i nadopiekuńczości.
3-miesięczna obserwacja
Przywiązanie dziecka/młodzieży do matki i ojca
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Instrument więzi rodzicielskiej (PBI) (Parker, Tupling i Brown, 1979). Składa się z dwóch wymiarów: opieki i nadopiekuńczości.
6-miesięczna obserwacja
Przywiązanie dziecka/młodzieży do matki i ojca
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Instrument więzi rodzicielskiej (PBI) (Parker, Tupling i Brown, 1979). Składa się z dwóch wymiarów: opieki i nadopiekuńczości.
12-miesięczna obserwacja
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Urządzenie do oceny rodziny McMaster (FAD) (Epstein, Baldwin i Bishop, 1983). Zawiera sześć wymiarów: rozwiązywanie problemów, komunikacja, role, reakcje afektywne, zaangażowanie emocjonalne, kontrola zachowania i ogólne funkcjonowanie rodziny.
Linia bazowa
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Urządzenie do oceny rodziny McMaster (FAD) (Epstein, Baldwin i Bishop, 1983). Zawiera sześć wymiarów: rozwiązywanie problemów, komunikacja, role, reakcje afektywne, zaangażowanie emocjonalne, kontrola zachowania i ogólne funkcjonowanie rodziny.
Zaraz po interwencji
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Urządzenie do oceny rodziny McMaster (FAD) (Epstein, Baldwin i Bishop, 1983). Zawiera sześć wymiarów: rozwiązywanie problemów, komunikacja, role, reakcje afektywne, zaangażowanie emocjonalne, kontrola zachowania i ogólne funkcjonowanie rodziny.
3-miesięczna obserwacja
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Urządzenie do oceny rodziny McMaster (FAD) (Epstein, Baldwin i Bishop, 1983). Zawiera sześć wymiarów: rozwiązywanie problemów, komunikacja, role, reakcje afektywne, zaangażowanie emocjonalne, kontrola zachowania i ogólne funkcjonowanie rodziny.
6-miesięczna obserwacja
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Urządzenie do oceny rodziny McMaster (FAD) (Epstein, Baldwin i Bishop, 1983). Zawiera sześć wymiarów: rozwiązywanie problemów, komunikacja, role, reakcje afektywne, zaangażowanie emocjonalne, kontrola zachowania i ogólne funkcjonowanie rodziny.
12-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Płeć, wiek, poziom wykształcenia, liczba wizyt, diagnoza.
Linia bazowa
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przemoc bezpośrednia, wykorzystywanie seksualne, zaburzenia psychiczne rodziców, nadużywanie alkoholu przez rodziców.
Linia bazowa
Liczba obecności na sesjach MERITA
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Jako zmienna kontrolna.
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Sant Joan de Déu

Współpracownicy

Hospital Sant Joan de Deu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIC-90-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj