- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05917730
Handbuch zur emotionalen Regulierung und zwischenmenschlichen Fähigkeiten in der Gruppentherapie von Kindern und Jugendlichen
Klinische Studie zur Förderung der emotionalen Regulierung und der zwischenmenschlichen Fähigkeiten (MERITA) bei Kindern und Jugendlichen, die Zeugen häuslicher Gewalt sind
Zweck:
Häusliche Gewalt (DV) ist ein psychisches Gesundheitsproblem, das Kinder und Jugendliche betrifft. Weit verbreitete Beweise deuten darauf hin, dass das Erleben von häuslicher Gewalt Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit hat. 19 % der Kinder und Jugendlichen, die in Zentren für psychische Gesundheit für Kinder und Jugendliche in Katalonien betreut werden, geben an, Zeuge häuslicher Gewalt zwischen ihren Eltern geworden zu sein. Es gibt jedoch wenig spezialisierte therapeutische Instrumente, um wirksam einzugreifen. In diesem Zusammenhang hat das Forschungsteam des aktuellen Projekts eine Gruppenbehandlung namens „Manual of Emotional Regulation and Interpersonal Abilities Group Therapy – MERITA“ angepasst und manuell erstellt, die für die ambulante Behandlung von Kindern und Jugendlichen zwischen 8 und 16 Jahren mit häuslicher Gewalt entwickelt wurde '. Das Hauptziel der Behandlung besteht darin, die emotionale Regulierung und die zwischenmenschlichen Fähigkeiten von Kindern und Jugendlichen zu verbessern, die Zeuge häuslicher Gewalt geworden sind. Wir haben eine Pilotstudie zu MERITA durchgeführt (Lacasa et al., 2016), in der wir vielversprechende Ergebnisse erzielt haben. Nun wollen wir diese Studie durchführen, um methodische Einschränkungen durch eine Vergrößerung der Stichprobengröße zu verbessern. Wir haben eine Warteliste für die Zuteilung von Patienten in verschiedene Arme (MERITA-Intervention vs. Behandlung wie gewohnt als Kontrollgruppe) hinzugefügt und die Bewertung (Vor-, Nach- und Nachuntersuchungen) mithilfe mehrerer Skalen mit guten psychometrischen Eigenschaften verbessert.
Ziele:
Das Ziel dieser Studie ist zweierlei: Erstens soll die Wirksamkeit der Gruppentherapie für emotionale Regulierung und zwischenmenschliche Fähigkeiten (MERITA) bei Kindern und Jugendlichen beurteilt werden, die Zeugen von häuslicher Gewalt sind und im Zentrum für psychische Gesundheit von Säuglingen und Jugendlichen (TAU) behandelt werden; und zweitens, um die Unterschiede (MERITA vs. nur TAU) in Bezug auf traumatische, depressive und ängstliche Symptome, emotionale Dysregulation, zwischenmenschliche Schwierigkeiten, externalisierende und internalisierende Symptome, somatische Beschwerden, prosoziales Verhalten, Bindung und Familienfunktion zu analysieren. Insbesondere wird MERITA mit TAU allein verglichen (Post- und 3-Monats-Follow-up).
Methoden
Design:
Weg mit zwei Armen:
- MERITA + TAU (Interventionsgruppe)
- TAU (Kontrollgruppe)
Probe:
Die erforderliche Stichprobengröße zur Erkennung statistisch signifikanter Unterschiede zwischen den Gruppen wurde mithilfe der G*Power berechnet: mit einer minimalen Effektgröße (0,50), einem Signifikanzniveau von 5 % und einer Power von 80 %. Eine Mindestteilnehmerzahl von 36 wäre erforderlich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie wird mit einer Gruppe von Kindern und Jugendlichen durchgeführt, die Zeugen einer häuslichen Gewalt sind (zwischen 8 und 16 Jahren). Sie erhalten die MERITA-Behandlung (zusammen mit TAU) und die andere Gruppe erhält nur TAU (Kontrollgruppe).
Die MERITA-Behandlung besteht aus wöchentlich 12 Sitzungen à 75 Minuten. MERITA zielt darauf ab, die emotionale Regulierung und Bewältigungsfähigkeiten zu verbessern sowie zwischenmenschliche Fähigkeiten und sichere Bindung zu fördern.
Nachdem wir vielversprechende Ergebnisse aus unserer vorherigen Pilotstudie zu MERITA erhalten haben, zielt das aktuelle Projekt darauf ab, die MERIT-Behandlung bei Minderjährigen, die Zeuge von Gewalt wurden, durch eine klinische Studie mit einer Kontrollgruppe zu validieren. Dazu werden Kinder und Jugendliche, die sich dem MERIT unterzogen haben, mit einer anderen Gruppe, die andere psychologische und soziale Ansätze erhält (Behandlung wie üblich), mit anderen Kindern und Jugendlichen (gleichen Alters und Geschlechts), die nur wie üblich behandelt wurden, verglichen.
Die MERITA + TAU-Gruppe und die TAU-Gruppe führen die folgende Bewertung durch: vor der Behandlung (Grundlinie oder Vorbehandlung), nach der Behandlung (Nachbehandlung) und nach drei Monaten Nachbeobachtung. Konkret wird die MERITA + TAU-Gruppe zwei weitere Bewertungen durchführen: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten und bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr.
Aus ethischen Gründen haben alle Patienten die Möglichkeit, die MERITA-Behandlung in Anspruch zu nehmen. Daher erhalten die Minderjährigen der TAU-Gruppe weiterhin die MERITA-Behandlung. Es ist zu beachten, dass diese Patienten den dreimonatigen Besuch vor Beginn der MERITA-Behandlung abgeschlossen haben müssen. Dieses Verfahren gewährleistet keine Verzerrung bei der Beurteilung der Wirksamkeit der MERITA-Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anna Butjosa, PhD
- Telefonnummer: 77161 934714560
- E-Mail: anna.butjosam@sjd.es
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940
- Centre de Salut Mental Infantojuvenil
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient eines Zentrums für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen.
- Diagnose einer nicht schweren psychischen Störung gemäß DSM-5 (siehe Ausschlusskriterien).
- Zeuge von Gewalt, zumindest in den letzten zwei Jahren. Ein Zeuge von Gewalt wird durch mindestens eines dieser Merkmale definiert (Holden, 2003; Suderman 1999): a) Augenzeuge der Gewalt; b) gewalttätige Worte oder Handlungen hören, wenn sie sich in einem nahegelegenen Raum befindet; c) die Folgen der Gewalt zu erleben, ohne dass er etwas gesehen oder gehört hat, beispielsweise wenn er feststellt, dass seine Mutter verletzt ist, dass sie weint, dass sie ihm erzählt, was passiert ist und dass sie das Haus verlassen möchte oder wann er lebt den Polizeibesuch.
- Vom Erziehungsberechtigten oder gesetzlichen Vertreter unterzeichnete Einverständniserklärung zur Studie.
Ausschlusskriterien:
- Keine Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
- Diagnose von Autismus-Spektrum-Störungen, aktiven psychotischen Störungen (Schizophrenie, schizophreniforme, schizoaffektive, kurze psychotische Störung, induzierte psychotische Störung) und schwerer Essstörung.
- Grund für die Konsultation einer forensischen Bewertung.
- Mangel an klarer Zusammenarbeit der Erwachsenen.
- IQ < 70.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Experimentell: Gruppentherapie für emotionale Regulierung und zwischenmenschliche Fähigkeiten (MERITA).
12 Sitzungen à 75 Minuten und werden wöchentlich durchgeführt.
MERIT zielt darauf ab, die emotionale Regulierung zu verbessern, Probleme zu bewältigen und zwischenmenschliche Fähigkeiten und Bindungssicherheit zu fördern.
Die Sitzungen werden von zwei Psychologen mit anerkannter Erfahrung in MERITA geleitet.
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Therapiesitzungen Block 1. Erkennung und Verbalisierung von Emotionen: Sitzung 1: Präsentation, Rahmung und Beginn der Identifizierung und Benennung von Emotionen. Sitzung 2: Erkennen und Differenzieren von Emotionen. Sitzung 3 und 4: Auswirkungen traumatischer Erfahrungen. Block 2. Lernen, mit Emotionen umzugehen: Sitzung 5: Umgang mit unangenehmen Emotionen, Bewältigungsfähigkeiten in Körper, Geist und Verhalten. Sitzung 6: Neue Bewältigungsstrategien, Selbstwertgefühl. Sitzung 7: Neue Bewältigungsfähigkeiten, Selbstfürsorge. Sitzung 8: Fähigkeiten für klare Kommunikation. Sitzung 9: Durchsetzungsvermögen und Gegenseitigkeit. Sitzung 10: Speicherkarte und das gute Beziehungsspiel/Verhandlungsgeschick. Sitzung 11: Wiederherstellung sozialer Fähigkeiten und Selbstvertrauen. Sitzung 12: Konsolidierung und Abschied. |
Kontrolle: Behandlung wie gewohnt
Die übliche Behandlung von Kindern und Jugendlichen, die Zeuge häuslicher Gewalt werden, ist hauptsächlich eine individuelle Psychotherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Posttraumatische Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
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UCLA-PTBS-Index für Kinder und Jugendliche für DSM-IV (Pynoos et al., 1987).
Die Skala ist in vier Dimensionen unterteilt: erneutes Experimentieren, Verhaltens-/kognitive Vermeidung, kognitive/Stimmungsveränderungen und Hyperaktivierung.
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Grundlinie
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Posttraumatische Symptome
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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UCLA-PTBS-Index für Kinder und Jugendliche für DSM-IV (Pynoos et al., 1987).
Die Skala ist in vier Dimensionen unterteilt: erneutes Experimentieren, Verhaltens-/kognitive Vermeidung, kognitive/Stimmungsveränderungen und Hyperaktivierung.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Posttraumatische Symptome
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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UCLA-PTBS-Index für Kinder und Jugendliche für DSM-IV (Pynoos et al., 1987).
Die Skala ist in vier Dimensionen unterteilt: erneutes Experimentieren, Verhaltens-/kognitive Vermeidung, kognitive/Stimmungsveränderungen und Hyperaktivierung.
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3-Monats-Follow-up
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Posttraumatische Symptome
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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UCLA-PTBS-Index für Kinder und Jugendliche für DSM-IV (Pynoos et al., 1987).
Die Skala ist in vier Dimensionen unterteilt: erneutes Experimentieren, Verhaltens-/kognitive Vermeidung, kognitive/Stimmungsveränderungen und Hyperaktivierung.
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6-Monats-Follow-up
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Posttraumatische Symptome
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
|
UCLA-PTBS-Index für Kinder und Jugendliche für DSM-IV (Pynoos et al., 1987).
Die Skala ist in vier Dimensionen unterteilt: erneutes Experimentieren, Verhaltens-/kognitive Vermeidung, kognitive/Stimmungsveränderungen und Hyperaktivierung.
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12-Monats-Follow-up
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Angstsymptome
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung: Angstzustand/Merkmal bei Kindern -STAIC- von Charles, D. Spielberger (1982), ins Spanische adaptiert von Seisdedos (1990).
Es besteht aus zwei Dimensionen: Zustandsangst und Eigenschaftsangst.
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Grundlinie
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Angstsymptome
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung: Angstzustand/Merkmal bei Kindern -STAIC- von Charles, D. Spielberger (1982), ins Spanische adaptiert von Seisdedos (1990).
Es besteht aus zwei Dimensionen: Zustandsangst und Eigenschaftsangst.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Angstsymptome
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Fragebogen zur Selbsteinschätzung: Angstzustand/Merkmal bei Kindern -STAIC- von Charles, D. Spielberger (1982), ins Spanische adaptiert von Seisdedos (1990).
Es besteht aus zwei Dimensionen: Zustandsangst und Eigenschaftsangst.
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3-Monats-Follow-up
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Angstsymptome
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Fragebogen zur Selbsteinschätzung: Angstzustand/Merkmal bei Kindern -STAIC- von Charles, D. Spielberger (1982), ins Spanische adaptiert von Seisdedos (1990).
Es besteht aus zwei Dimensionen: Zustandsangst und Eigenschaftsangst.
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6-Monats-Follow-up
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Angstsymptome
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung: Angstzustand/Merkmal bei Kindern -STAIC- von Charles, D. Spielberger (1982), ins Spanische adaptiert von Seisdedos (1990).
Es besteht aus zwei Dimensionen: Zustandsangst und Eigenschaftsangst.
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12-Monats-Follow-up
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
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Childhood Depression Inventory (CDI) (Kovacs, 2004).
Es enthält zwei Unterskalen: Dysphorie und negatives Selbstwertgefühl.
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Grundlinie
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Childhood Depression Inventory (CDI) (Kovacs, 2004).
Es enthält zwei Unterskalen: Dysphorie und negatives Selbstwertgefühl.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Childhood Depression Inventory (CDI) (Kovacs, 2004).
Es enthält zwei Unterskalen: Dysphorie und negatives Selbstwertgefühl.
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3-Monats-Follow-up
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Childhood Depression Inventory (CDI) (Kovacs, 2004).
Es enthält zwei Unterskalen: Dysphorie und negatives Selbstwertgefühl.
|
6-Monats-Follow-up
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
|
Childhood Depression Inventory (CDI) (Kovacs, 2004).
Es enthält zwei Unterskalen: Dysphorie und negatives Selbstwertgefühl.
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12-Monats-Follow-up
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Emotionale Dysregulation
Zeitfenster: Grundlinie
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Ausmaß der Schwierigkeiten bei der emotionalen Regulierung (DERS) (Gratz und Roemer, 2004) auf Spanisch.
Diese Elemente sind in sechs Unterskalen gruppiert: Nichtakzeptanz, Ziele, Impulsivität, Strategien, Bewusstsein und Klarheit.
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Grundlinie
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Emotionale Dysregulation
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Ausmaß der Schwierigkeiten bei der emotionalen Regulierung (DERS) (Gratz und Roemer, 2004) auf Spanisch.
Diese Elemente sind in sechs Unterskalen gruppiert: Nichtakzeptanz, Ziele, Impulsivität, Strategien, Bewusstsein und Klarheit.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Emotionale Dysregulation
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Ausmaß der Schwierigkeiten bei der emotionalen Regulierung (DERS) (Gratz und Roemer, 2004) auf Spanisch.
Diese Elemente sind in sechs Unterskalen gruppiert: Nichtakzeptanz, Ziele, Impulsivität, Strategien, Bewusstsein und Klarheit.
|
3-Monats-Follow-up
|
Emotionale Dysregulation
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Ausmaß der Schwierigkeiten bei der emotionalen Regulierung (DERS) (Gratz und Roemer, 2004) auf Spanisch.
Diese Elemente sind in sechs Unterskalen gruppiert: Nichtakzeptanz, Ziele, Impulsivität, Strategien, Bewusstsein und Klarheit.
|
6-Monats-Follow-up
|
Emotionale Dysregulation
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
|
Ausmaß der Schwierigkeiten bei der emotionalen Regulierung (DERS) (Gratz und Roemer, 2004) auf Spanisch.
Diese Elemente sind in sechs Unterskalen gruppiert: Nichtakzeptanz, Ziele, Impulsivität, Strategien, Bewusstsein und Klarheit.
|
12-Monats-Follow-up
|
Internalisierung und Externalisierung von Symptomen, prosozialem Verhalten und zwischenmenschlichen Herausforderungen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) (Goodman, 1997).
Es ist in fünf Skalen unterteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Mangel an Aufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
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Grundlinie
|
Internalisierung und Externalisierung von Symptomen, prosozialem Verhalten und zwischenmenschlichen Herausforderungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) (Goodman, 1997).
Es ist in fünf Skalen unterteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Mangel an Aufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Internalisierung und Externalisierung von Symptomen, prosozialem Verhalten und zwischenmenschlichen Herausforderungen
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) (Goodman, 1997).
Es ist in fünf Skalen unterteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Mangel an Aufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
|
3-Monats-Follow-up
|
Internalisierung und Externalisierung von Symptomen, prosozialem Verhalten und zwischenmenschlichen Herausforderungen
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) (Goodman, 1997).
Es ist in fünf Skalen unterteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Mangel an Aufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
|
6-Monats-Follow-up
|
Internalisierung und Externalisierung von Symptomen, prosozialem Verhalten und zwischenmenschlichen Herausforderungen
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
|
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) (Goodman, 1997).
Es ist in fünf Skalen unterteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Mangel an Aufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
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12-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Somatische Beschwerden
Zeitfenster: Grundlinie
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Liste somatischer Beschwerden (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva und González, 2015).
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Grundlinie
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Somatische Beschwerden
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Liste somatischer Beschwerden (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva und González, 2015).
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Somatische Beschwerden
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Liste somatischer Beschwerden (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva und González, 2015).
|
3-Monats-Follow-up
|
Somatische Beschwerden
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Liste somatischer Beschwerden (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva und González, 2015).
|
6-Monats-Follow-up
|
Somatische Beschwerden
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
|
Liste somatischer Beschwerden (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva und González, 2015).
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12-Monats-Follow-up
|
Bindung des Kindes/Jugendlichen zu Mutter und Vater
Zeitfenster: Grundlinie
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling und Brown, 1979).
Es besteht aus zwei Dimensionen: Fürsorge und Überfürsorgung.
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Grundlinie
|
Bindung des Kindes/Jugendlichen zu Mutter und Vater
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling und Brown, 1979).
Es besteht aus zwei Dimensionen: Fürsorge und Überfürsorgung.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Bindung des Kindes/Jugendlichen zu Mutter und Vater
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling und Brown, 1979).
Es besteht aus zwei Dimensionen: Fürsorge und Überfürsorgung.
|
3-Monats-Follow-up
|
Bindung des Kindes/Jugendlichen zu Mutter und Vater
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling und Brown, 1979).
Es besteht aus zwei Dimensionen: Fürsorge und Überfürsorgung.
|
6-Monats-Follow-up
|
Bindung des Kindes/Jugendlichen zu Mutter und Vater
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling und Brown, 1979).
Es besteht aus zwei Dimensionen: Fürsorge und Überfürsorgung.
|
12-Monats-Follow-up
|
Funktionierende Familie
Zeitfenster: Grundlinie
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin und Bishop, 1983).
Es umfasst sechs Dimensionen: Problemlösung, Kommunikation, Rollen, affektive Reaktion, emotionale Beteiligung, Verhaltenskontrolle und allgemeines Funktionieren der Familie.
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Grundlinie
|
Funktionierende Familie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin und Bishop, 1983).
Es umfasst sechs Dimensionen: Problemlösung, Kommunikation, Rollen, affektive Reaktion, emotionale Beteiligung, Verhaltenskontrolle und allgemeines Funktionieren der Familie.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Funktionierende Familie
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin und Bishop, 1983).
Es umfasst sechs Dimensionen: Problemlösung, Kommunikation, Rollen, affektive Reaktion, emotionale Beteiligung, Verhaltenskontrolle und allgemeines Funktionieren der Familie.
|
3-Monats-Follow-up
|
Funktionierende Familie
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin und Bishop, 1983).
Es umfasst sechs Dimensionen: Problemlösung, Kommunikation, Rollen, affektive Reaktion, emotionale Beteiligung, Verhaltenskontrolle und allgemeines Funktionieren der Familie.
|
6-Monats-Follow-up
|
Funktionierende Familie
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin und Bishop, 1983).
Es umfasst sechs Dimensionen: Problemlösung, Kommunikation, Rollen, affektive Reaktion, emotionale Beteiligung, Verhaltenskontrolle und allgemeines Funktionieren der Familie.
|
12-Monats-Follow-up
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Geschlecht, Alter, Bildungsniveau, Anzahl der Besuche, Diagnose.
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Grundlinie
|
Risikofaktoren
Zeitfenster: Grundlinie
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Direkter Missbrauch, sexueller Missbrauch, psychische Störung der Eltern, Alkoholmissbrauch der Eltern.
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Grundlinie
|
Anzahl der Teilnehmer an MERITA-Sitzungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Als Kontrollvariable.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PIC-90-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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