Manuale di regolazione emotiva e abilità interpersonali nella terapia di gruppo per bambini e adolescenti
Sperimentazione clinica per la promozione della regolazione emotiva e delle abilità interpersonali (MERITA) in bambini e adolescenti testimoni di violenza domestica
Scopo:
La violenza domestica (DV) è un problema di salute mentale che colpisce bambini e adolescenti. Prove diffuse suggeriscono che assistere a DV ha conseguenze sulla salute fisica e mentale. Il 19% dei bambini e degli adolescenti assistiti nei Centri di salute mentale per bambini e giovani in Catalogna dichiara di aver assistito a DV tra i genitori. Tuttavia, esistono strumenti terapeutici poco specializzati per intervenire efficacemente. In questa linea, il gruppo di ricerca del progetto in corso ha adattato e manualizzato un trattamento di gruppo progettato per trattare bambini e adolescenti tra gli 8 e i 16 anni testimoni di DV in regime ambulatoriale denominato: "Manuale di regolazione emotiva e terapia di gruppo delle abilità interpersonali - MERITA '. L'obiettivo principale del trattamento è quello di migliorare la regolazione emotiva e le capacità interpersonali di bambini e adolescenti che hanno assistito a DV. Abbiamo condotto uno studio pilota di MERITA (Lacasa et al., 2016) dove abbiamo ottenuto risultati promettenti. Ora, vogliamo svolgere questo studio per migliorare i limiti metodologici aumentando la dimensione del campione. Abbiamo aggiunto una lista d'attesa per l'assegnazione dei pazienti in diversi bracci (intervento MERITA vs. trattamento come al solito come gruppo di controllo), così come abbiamo migliorato la valutazione (pre, post e follow-up) utilizzando diverse scale con buone proprietà psicometriche.
Obiettivi:
Lo scopo di questo studio è duplice: in primo luogo, valutare l'efficacia della terapia di gruppo per la regolazione emotiva e le abilità interpersonali (MERITA) in bambini e adolescenti testimoni di DV e curati presso il Centro di salute mentale infantile e adolescenziale (TAU); e in secondo luogo, analizzare le differenze (MERITA vs solo TAU) su sintomatologia traumatica, depressiva e ansiosa, disregolazione emotiva, difficoltà interpersonali, sintomi esternalizzanti e interiorizzanti, disturbi somatici, comportamento prosociale, attaccamento e funzionamento familiare. In particolare, MERITA sarà confrontato con TAU da solo (follow-up post e 3 mesi).
Metodi
Progetto:
Sentiero con due braccia:
- MERITA + TAU (gruppo di intervento)
- TAU (gruppo di controllo)
Campione:
La dimensione del campione necessaria per rilevare differenze statisticamente significative tra i gruppi è stata calcolata utilizzando il G*Power: con una dimensione minima dell'effetto (0,50), un livello di significatività del 5% e una potenza dell'80%. Sarebbero richiesti un minimo di 36 partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa sperimentazione clinica sarà condotta con un gruppo di bambini e adolescenti testimoni di DV (tra gli 8 ei 16 anni). Riceveranno il trattamento MERITA (insieme a TAU) e l'altro gruppo riceverà solo TAU (gruppo di controllo).
Il trattamento MERITA consiste in 12 sedute settimanali di 75 minuti ciascuna. MERITA mira a migliorare la regolazione emotiva e le capacità di coping, oltre a promuovere le capacità interpersonali e l'attaccamento sicuro.
Dopo aver ottenuto risultati promettenti dal nostro precedente studio pilota su MERITA, l'attuale progetto mira a convalidare, attraverso una sperimentazione clinica con un gruppo di controllo, il trattamento MERIT nei minori che assistono alla violenza. Per fare questo, i bambini e gli adolescenti che si sono sottoposti al MERIT verranno confrontati con un altro gruppo che riceve altri approcci psicologici e sociali (trattamento come di consueto), con altri bambini e adolescenti (stessa età e sesso) che hanno ricevuto solo il trattamento come di consueto.
Il gruppo MERITA + TAU e il gruppo TAU eseguiranno la seguente valutazione: prima del trattamento (basale o pretrattamento), dopo il trattamento (posttrattamento) ea tre mesi di follow-up. In particolare, il gruppo MERITA + TAU condurrà altre due valutazioni: a 6 mesi di follow-up ea un anno di follow-up.
Per ragioni etiche, tutti i pazienti avranno l'opportunità di utilizzare il trattamento MERITA. Pertanto, i minori che erano del gruppo TAU andranno a ricevere il trattamento MERITA. Si noti che questi pazienti devono aver completato la visita di 3 mesi prima di iniziare il trattamento MERITA. Questa procedura non garantisce errori nella valutazione dell'efficacia del trattamento MERITA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anna Butjosa, PhD
- Numero di telefono: 77161 934714560
- Email: anna.butjosam@sjd.es
Luoghi di studio
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Barcelona
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Cornellà De Llobregat, Barcelona, Spagna, 08940
- Centre de Salut Mental Infantojuvenil
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di un centro di salute mentale infantile e giovanile.
- Diagnosi di disturbo mentale non grave secondo il DSM-5 (vedi criteri di esclusione).
- Testimone della violenza almeno negli ultimi due anni. Si definisce testimone di violenza almeno una di queste caratteristiche (Holden, 2003; Suderman 1999): a) testimone oculare della violenza; b) sentire parole o atti violenti quando si trova in una stanza vicina; c) vivere le conseguenze della violenza senza che lui abbia visto o sentito nulla, ad esempio, quando scopre che sua madre è ferita, che piange, che gli racconta quello che è successo e che vuole uscire di casa, o quando vive la visita della polizia.
- Consenso informato dello studio firmato dal tutore o rappresentante legale.
Criteri di esclusione:
- Vietato firmare il consenso informato.
- Diagnosi di disturbo dello spettro autistico, disturbi psicotici attivi (schizofrenia, schizofreniforme, schizoaffettivo, disturbo psicotico breve, disturbo psicotico indotto) e grave disturbo alimentare.
- Motivo della consultazione della valutazione forense.
- Mancanza di una chiara collaborazione degli adulti.
- QI <70.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: regolazione emotiva e terapia di gruppo sulle abilità interpersonali (MERITA).
12 sessioni di 75 minuti ciascuna e si svolgono settimanalmente.
MERIT mira a migliorare la regolazione emotiva, per far fronte ai problemi, promuovere le capacità interpersonali e la sicurezza dell'attaccamento.
Le sessioni saranno condotte da due psicologi con accreditata esperienza in MERITA.
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Sessioni di terapia Blocco 1. Riconoscimento e verbalizzazione delle emozioni: Sessione 1: Presentazione, inquadramento e inizio dell'identificazione e denominazione delle emozioni. Sessione 2: Riconoscimento e differenziazione delle emozioni. Sessione 3 e 4: Effetti delle esperienze traumatiche. Blocco 2. Imparare a gestire le emozioni: Sessione 5: Gestire le emozioni spiacevoli, capacità di coping nel corpo, nella mente e nel comportamento. Sessione 6: Nuove capacità di coping, autostima. Sessione 7: Nuove capacità di coping, cura di sé. Sessione 8: Competenze per una comunicazione chiara. Sessione 9: Assertività e reciprocità. Sessione 10: Salvare la carta e il gioco delle buone relazioni/capacità di negoziazione. Sessione 11: Abilità sociali e recupero della fiducia. Sessione 12: Consolidamento e addio. |
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Controllo: trattamento come al solito
Il trattamento come di consueto fornito nei bambini e negli adolescenti testimoni di DV è principalmente la psicoterapia individuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi post-traumatici
Lasso di tempo: Linea di base
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Indice PTSD UCLA per bambini e adolescenti per il DSM-IV (Pynoos et al., 1987).
La scala è suddivisa in quattro dimensioni: risperimentazione, evitamento comportamentale/cognitivo, alterazioni cognitive/dell'umore e iperattivazione.
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Linea di base
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Sintomi post-traumatici
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Indice PTSD UCLA per bambini e adolescenti per il DSM-IV (Pynoos et al., 1987).
La scala è suddivisa in quattro dimensioni: risperimentazione, evitamento comportamentale/cognitivo, alterazioni cognitive/dell'umore e iperattivazione.
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Subito dopo l'intervento
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Sintomi post-traumatici
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Indice PTSD UCLA per bambini e adolescenti per il DSM-IV (Pynoos et al., 1987).
La scala è suddivisa in quattro dimensioni: risperimentazione, evitamento comportamentale/cognitivo, alterazioni cognitive/dell'umore e iperattivazione.
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Controllo a 3 mesi
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Sintomi post-traumatici
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Indice PTSD UCLA per bambini e adolescenti per il DSM-IV (Pynoos et al., 1987).
La scala è suddivisa in quattro dimensioni: risperimentazione, evitamento comportamentale/cognitivo, alterazioni cognitive/dell'umore e iperattivazione.
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Controllo a 6 mesi
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Sintomi post-traumatici
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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Indice PTSD UCLA per bambini e adolescenti per il DSM-IV (Pynoos et al., 1987).
La scala è suddivisa in quattro dimensioni: risperimentazione, evitamento comportamentale/cognitivo, alterazioni cognitive/dell'umore e iperattivazione.
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Controllo a 12 mesi
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario di autovalutazione Stato d'ansia / tratto nei bambini -STAIC- di Charles, D. Spielberger, (1982), adattato in spagnolo da Seisdedos (1990).
Si compone di due dimensioni: ansia di stato e ansia di tratto.
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Linea di base
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Questionario di autovalutazione Stato d'ansia / tratto nei bambini -STAIC- di Charles, D. Spielberger, (1982), adattato in spagnolo da Seisdedos (1990).
Si compone di due dimensioni: ansia di stato e ansia di tratto.
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Subito dopo l'intervento
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Questionario di autovalutazione Stato d'ansia / tratto nei bambini -STAIC- di Charles, D. Spielberger, (1982), adattato in spagnolo da Seisdedos (1990).
Si compone di due dimensioni: ansia di stato e ansia di tratto.
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Controllo a 3 mesi
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Questionario di autovalutazione Stato d'ansia / tratto nei bambini -STAIC- di Charles, D. Spielberger, (1982), adattato in spagnolo da Seisdedos (1990).
Si compone di due dimensioni: ansia di stato e ansia di tratto.
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Controllo a 6 mesi
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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Questionario di autovalutazione Stato d'ansia / tratto nei bambini -STAIC- di Charles, D. Spielberger, (1982), adattato in spagnolo da Seisdedos (1990).
Si compone di due dimensioni: ansia di stato e ansia di tratto.
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Controllo a 12 mesi
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Linea di base
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Inventario della depressione infantile (CDI) (Kovacs, 2004).
Contiene due sottoscale: Disforia e Autostima Negativa.
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Linea di base
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Inventario della depressione infantile (CDI) (Kovacs, 2004).
Contiene due sottoscale: Disforia e Autostima Negativa.
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Subito dopo l'intervento
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Inventario della depressione infantile (CDI) (Kovacs, 2004).
Contiene due sottoscale: Disforia e Autostima Negativa.
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Controllo a 3 mesi
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Inventario della depressione infantile (CDI) (Kovacs, 2004).
Contiene due sottoscale: Disforia e Autostima Negativa.
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Controllo a 6 mesi
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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Inventario della depressione infantile (CDI) (Kovacs, 2004).
Contiene due sottoscale: Disforia e Autostima Negativa.
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Controllo a 12 mesi
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Disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala delle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS) (Gratz e Roemer, 2004) in spagnolo.
Questi elementi sono raggruppati in sei sottoscale: non accettazione, obiettivi, impulsività, strategie, consapevolezza e chiarezza.
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Linea di base
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Disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Scala delle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS) (Gratz e Roemer, 2004) in spagnolo.
Questi elementi sono raggruppati in sei sottoscale: non accettazione, obiettivi, impulsività, strategie, consapevolezza e chiarezza.
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Subito dopo l'intervento
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Disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Scala delle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS) (Gratz e Roemer, 2004) in spagnolo.
Questi elementi sono raggruppati in sei sottoscale: non accettazione, obiettivi, impulsività, strategie, consapevolezza e chiarezza.
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Controllo a 3 mesi
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Disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Scala delle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS) (Gratz e Roemer, 2004) in spagnolo.
Questi elementi sono raggruppati in sei sottoscale: non accettazione, obiettivi, impulsività, strategie, consapevolezza e chiarezza.
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Controllo a 6 mesi
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Disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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Scala delle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS) (Gratz e Roemer, 2004) in spagnolo.
Questi elementi sono raggruppati in sei sottoscale: non accettazione, obiettivi, impulsività, strategie, consapevolezza e chiarezza.
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Controllo a 12 mesi
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Interiorizzare ed esternalizzare i sintomi, il comportamento prosociale e le sfide interpersonali
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) (Goodman, 1997).
È raggruppato in cinque scale: sintomi emotivi, problemi comportamentali, iperattività/mancanza di attenzione, problemi di relazione con i pari e comportamento prosociale.
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Linea di base
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Interiorizzare ed esternalizzare i sintomi, il comportamento prosociale e le sfide interpersonali
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) (Goodman, 1997).
È raggruppato in cinque scale: sintomi emotivi, problemi comportamentali, iperattività/mancanza di attenzione, problemi di relazione con i pari e comportamento prosociale.
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Subito dopo l'intervento
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Interiorizzare ed esternalizzare i sintomi, il comportamento prosociale e le sfide interpersonali
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) (Goodman, 1997).
È raggruppato in cinque scale: sintomi emotivi, problemi comportamentali, iperattività/mancanza di attenzione, problemi di relazione con i pari e comportamento prosociale.
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Controllo a 3 mesi
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Interiorizzare ed esternalizzare i sintomi, il comportamento prosociale e le sfide interpersonali
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) (Goodman, 1997).
È raggruppato in cinque scale: sintomi emotivi, problemi comportamentali, iperattività/mancanza di attenzione, problemi di relazione con i pari e comportamento prosociale.
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Controllo a 6 mesi
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Interiorizzare ed esternalizzare i sintomi, il comportamento prosociale e le sfide interpersonali
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) (Goodman, 1997).
È raggruppato in cinque scale: sintomi emotivi, problemi comportamentali, iperattività/mancanza di attenzione, problemi di relazione con i pari e comportamento prosociale.
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Controllo a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbi somatici
Lasso di tempo: Linea di base
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Elenco dei disturbi somatici (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva e González, 2015).
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Linea di base
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Disturbi somatici
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Elenco dei disturbi somatici (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva e González, 2015).
|
Subito dopo l'intervento
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Disturbi somatici
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Elenco dei disturbi somatici (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva e González, 2015).
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Controllo a 3 mesi
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Disturbi somatici
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Elenco dei disturbi somatici (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva e González, 2015).
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Controllo a 6 mesi
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Disturbi somatici
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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Elenco dei disturbi somatici (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva e González, 2015).
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Controllo a 12 mesi
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Attaccamento del bambino/adolescente con la madre e il padre
Lasso di tempo: Linea di base
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Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling e Brown, 1979).
Si compone di due dimensioni: cura e iperprotezione.
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Linea di base
|
|
Attaccamento del bambino/adolescente con la madre e il padre
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling e Brown, 1979).
Si compone di due dimensioni: cura e iperprotezione.
|
Subito dopo l'intervento
|
|
Attaccamento del bambino/adolescente con la madre e il padre
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling e Brown, 1979).
Si compone di due dimensioni: cura e iperprotezione.
|
Controllo a 3 mesi
|
|
Attaccamento del bambino/adolescente con la madre e il padre
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling e Brown, 1979).
Si compone di due dimensioni: cura e iperprotezione.
|
Controllo a 6 mesi
|
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Attaccamento del bambino/adolescente con la madre e il padre
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling e Brown, 1979).
Si compone di due dimensioni: cura e iperprotezione.
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Controllo a 12 mesi
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Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Linea di base
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McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin e Bishop, 1983).
Contiene sei dimensioni: risoluzione dei problemi, comunicazione, ruoli, risposta affettiva, coinvolgimento emotivo, controllo comportamentale e funzionamento familiare generale.
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Linea di base
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Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin e Bishop, 1983).
Contiene sei dimensioni: risoluzione dei problemi, comunicazione, ruoli, risposta affettiva, coinvolgimento emotivo, controllo comportamentale e funzionamento familiare generale.
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Subito dopo l'intervento
|
|
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin e Bishop, 1983).
Contiene sei dimensioni: risoluzione dei problemi, comunicazione, ruoli, risposta affettiva, coinvolgimento emotivo, controllo comportamentale e funzionamento familiare generale.
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Controllo a 3 mesi
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Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin e Bishop, 1983).
Contiene sei dimensioni: risoluzione dei problemi, comunicazione, ruoli, risposta affettiva, coinvolgimento emotivo, controllo comportamentale e funzionamento familiare generale.
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Controllo a 6 mesi
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|
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin e Bishop, 1983).
Contiene sei dimensioni: risoluzione dei problemi, comunicazione, ruoli, risposta affettiva, coinvolgimento emotivo, controllo comportamentale e funzionamento familiare generale.
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Controllo a 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: Linea di base
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Sesso, età, livello di istruzione, numero di visite, diagnosi.
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Linea di base
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Fattori di rischio
Lasso di tempo: Linea di base
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Abuso diretto, abuso sessuale, disturbo mentale dei genitori, abuso di alcol da parte dei genitori.
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Linea di base
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Numero di presenze alle sessioni MERITA
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Come variabile di controllo.
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIC-90-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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