Érzelmi szabályozás és interperszonális képességek kézikönyve a gyermekek és serdülők csoportterápiájában
Klinikai vizsgálat az érzelmi szabályozás és az interperszonális készségek előmozdítására (MERITA) a családon belüli erőszak szemtanúi gyermekek és serdülők körében
Célja:
A családon belüli erőszak (DV) egy mentális egészségügyi probléma, amely gyermekeket és serdülőket érint. Széles körben elterjedt bizonyítékok arra utalnak, hogy a DV szemtanúinak testi és lelki egészségi következményei vannak. A katalóniai Gyermek- és Ifjúsági Mentális Egészségügyi Központokban gondozott gyermekek és serdülők 19%-a nyilatkozott úgy, hogy tanúja volt a szüleik közötti DV-nek. A hatékony beavatkozáshoz azonban kevés speciális terápiás eszköz áll rendelkezésre. Ebben a vonalban a jelenlegi projekt kutatócsoportja adaptált és manuálissá tett egy csoportos kezelést, amelyet a 8 és 16 év közötti gyermekek és serdülők DV tanúinak ambuláns kezelésére terveztek: „Az érzelmi szabályozás és az interperszonális képességek csoportterápiájának kézikönyve – MERITA '. A kezelés fő célja a DV szemtanúi gyermekek és serdülők érzelmi szabályozásának és interperszonális készségeinek fejlesztése. Elvégeztük a MERITA pilot vizsgálatát (Lacasa et al., 2016), ahol ígéretes eredményeket kaptunk. Most ezt a vizsgálatot szeretnénk elvégezni, hogy javítsuk a módszertani korlátokat a minta méretének növelésével. Várólistával egészítettük ki a különböző karokba tartozó betegek besorolását (MERITA intervenció vs. kezelés a szokásos kontrollcsoport szerint), valamint javítottuk az értékelést (elő-, utó- és utánkövetés) több, jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező skálával.
Célok:
Ennek a vizsgálatnak kettős a célja: először is az érzelmi szabályozás és az interperszonális képességek csoportos terápia (MERITA) hatékonyságának felmérése olyan gyermekek és serdülők esetében, akik DV tanúi, és a csecsemő és serdülő mentális egészségügyi központban (TAU) kezelik; másodsorban pedig a traumás, depresszív és szorongásos tünetek, érzelmi diszreguláció, interperszonális nehézségek, külső és internalizáló tünetek, szomatikus panaszok, proszociális viselkedés, kötődés és családi működés különbségeinek elemzése (MERITA vs. csak TAU). Pontosabban, a MERITA-t egyedül a TAU-val fogják összehasonlítani (postai és 3 hónapos követés).
Mód
Tervezés:
Nyomvonal két karral:
- MERITA + TAU (beavatkozási csoport)
- TAU (kontrollcsoport)
Minta:
A csoportok közötti statisztikailag szignifikáns különbségek kimutatásához szükséges mintanagyságot a G*Power segítségével számítottuk ki: minimális hatásmérettel (0,50), 5%-os szignifikanciaszinttel és 80%-os hatványértékkel. Minimum 36 résztvevő szükséges.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a klinikai vizsgálatot gyermekekből és serdülőkből álló csoporttal végzik el, akik DV szemtanúi (8 és 16 év közöttiek). Ők MERITA kezelést kapnak (a TAU-val együtt), a másik csoport pedig csak TAU-t (kontrollcsoport).
A MERITA kezelés heti 12, egyenként 75 perces alkalomból áll. A MERITA célja az érzelmi szabályozás és a megküzdési képesség javítása, valamint az interperszonális készségek és a biztonságos kötődés előmozdítása.
A MERITA korábbi kísérleti tanulmányunk ígéretes eredményeit követően a jelenlegi projekt célja, hogy egy kontrollcsoporttal végzett klinikai vizsgálaton keresztül validálja a MERIT-kezelést olyan kiskorúaknál, akiknek szemtanúja volt az erőszaknak. Ennek érdekében a MERIT-en átesett gyermekeket és serdülőket összehasonlítják egy másik csoporttal, akik más pszichológiai és szociális megközelítésben részesülnek (a szokásos kezelésben), valamint más (azonos korú és nemű) gyermekekkel és serdülőkkel, akik csak a szokásos kezelésben részesültek.
A MERITA + TAU csoport és a TAU csoport a következő értékelést végzi el: kezelés előtt (alap- vagy előkezelés), kezelés után (utókezelés) és három hónapos követés után. Pontosabban, a MERITA + TAU csoport további két értékelést fog végezni: 6 hónapos és egy éves nyomon követésben.
Etikai okokból minden betegnek lehetősége lesz igénybe venni a MERITA kezelést. Így a TAU csoportba tartozó kiskorúak MERITA kezelésben részesülnek. Megjegyzendő, hogy ezeknek a betegeknek a MERITA-kezelés megkezdése előtt be kell fejezniük a 3 hónapos látogatást. Ez az eljárás nem biztosít elfogultságot a MERITA kezelés hatékonyságának értékelése során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Butjosa, PhD
- Telefonszám: 77161 934714560
- E-mail: anna.butjosam@sjd.es
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08940
- Centre de Salut Mental Infantojuvenil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek- és Ifjúsági Mentális Egészségügyi Központ betege.
- Nem súlyos mentális zavar diagnózisa a DSM-5 szerint (lásd a kizárási kritériumokat).
- Tanúi erőszaknak legalább az elmúlt két évben. Az erőszak tanúja a következő jellemzők legalább egyike (Holden, 2003; Suderman 1999): a) az erőszak szemtanúja; b) erőszakos szavakat vagy cselekedeteket hallani, amikor a közeli szobában tartózkodik; c) megélni az erőszak következményeit anélkül, hogy bármit is látott vagy hallott volna, például amikor azt tapasztalja, hogy édesanyja megsérült, sír, elmondja neki, mi történt, és el akar hagyni a házat, vagy amikor éli a rendőrlátogatást.
- A vizsgálathoz a gyám vagy törvényes képviselő által aláírt, tájékozott hozzájárulás.
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott hozzájárulás aláírása tilos.
- Autizmus spektrum zavar, aktív pszichotikus rendellenességek (skizofrénia, skizofréniaforma, skizoaffektív, rövid ideig tartó pszichotikus rendellenesség, indukált pszichotikus rendellenesség) és súlyos étkezési zavarok diagnosztizálása.
- Az igazságügyi szakértői vizsgálattal való konzultáció oka.
- A felnőttek egyértelmű együttműködésének hiánya.
- IQ < 70.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzelmi szabályozás és interperszonális képességek csoportterápia (MERITA).
12 alkalom, egyenként 75 perces, és hetente kerül sor.
A MERIT célja az érzelmi szabályozás javítása, a problémákkal való megbirkózás, az interperszonális készségek és a kötődésbiztonság előmozdítása.
A foglalkozásokat két, a MERITA-ban akkreditált tapasztalattal rendelkező pszichológus vezeti.
|
Terápiás foglalkozások 1. blokk. Érzelmek felismerése és verbalizálása: 1. foglalkozás: Az érzelmek bemutatása, keretezése, azonosításának és megnevezésének megkezdése. 2. foglalkozás: Az érzelmek felismerése és megkülönböztetése. 3. és 4. rész: A traumatikus élmények hatásai. 2. blokk. Érzelmek kezelésének megtanulása: 5. rész: Kellemetlen érzelmek kezelése, megküzdés Képességek a testben, az elmében és a viselkedésben. 6. foglalkozás: Új megküzdési készségek, önbecsülés. 7. foglalkozás: Új megküzdési készségek, öngondoskodás. 8. foglalkozás: Az egyértelmű kommunikáció készségei. 9. foglalkozás: Magabiztosság és kölcsönösség. 10. foglalkozás: Mentési kártya és a jó kapcsolattartási játék/tárgyalási készség. 11. foglalkozás: Szociális készségek és önbizalom helyreállítása. 12. foglalkozás: Konszolidáció és búcsú. |
|
Ellenőrzés: Kezelés a szokásos módon
A DV szemtanúi gyermekek és serdülők esetében a szokásos kezelés elsősorban egyéni pszichoterápia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poszttraumás tünetek
Időkeret: Alapvonal
|
Gyermek-serdülő UCLA PTSD-index a DSM-IV-hez (Pynoos et al., 1987).
A skála négy dimenzióra oszlik: újrakísérletezés, viselkedési/kognitív elkerülés, kognitív/hangulati változások és hiperaktiváció.
|
Alapvonal
|
|
Poszttraumás tünetek
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Gyermek-serdülő UCLA PTSD-index a DSM-IV-hez (Pynoos et al., 1987).
A skála négy dimenzióra oszlik: újrakísérletezés, viselkedési/kognitív elkerülés, kognitív/hangulati változások és hiperaktiváció.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Poszttraumás tünetek
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Gyermek-serdülő UCLA PTSD-index a DSM-IV-hez (Pynoos et al., 1987).
A skála négy dimenzióra oszlik: újrakísérletezés, viselkedési/kognitív elkerülés, kognitív/hangulati változások és hiperaktiváció.
|
3 hónapos követés
|
|
Poszttraumás tünetek
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Gyermek-serdülő UCLA PTSD-index a DSM-IV-hez (Pynoos et al., 1987).
A skála négy dimenzióra oszlik: újrakísérletezés, viselkedési/kognitív elkerülés, kognitív/hangulati változások és hiperaktiváció.
|
6 hónapos követés
|
|
Poszttraumás tünetek
Időkeret: 12 hónapos követés
|
Gyermek-serdülő UCLA PTSD-index a DSM-IV-hez (Pynoos et al., 1987).
A skála négy dimenzióra oszlik: újrakísérletezés, viselkedési/kognitív elkerülés, kognitív/hangulati változások és hiperaktiváció.
|
12 hónapos követés
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: Alapvonal
|
Önértékelési kérdőív szorongásos állapot / vonás gyermekeknél -STAIC- Charles, D. Spielberger, (1982), spanyol nyelvre adaptálta Seisdedos (1990).
Két dimenzióból áll: Állapotszorongás és Jellemző szorongás.
|
Alapvonal
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Önértékelési kérdőív szorongásos állapot / vonás gyermekeknél -STAIC- Charles, D. Spielberger, (1982), spanyol nyelvre adaptálta Seisdedos (1990).
Két dimenzióból áll: Állapotszorongás és Jellemző szorongás.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Önértékelési kérdőív szorongásos állapot / vonás gyermekeknél -STAIC- Charles, D. Spielberger, (1982), spanyol nyelvre adaptálta Seisdedos (1990).
Két dimenzióból áll: Állapotszorongás és Jellemző szorongás.
|
3 hónapos követés
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Önértékelési kérdőív szorongásos állapot / vonás gyermekeknél -STAIC- Charles, D. Spielberger, (1982), spanyol nyelvre adaptálta Seisdedos (1990).
Két dimenzióból áll: Állapotszorongás és Jellemző szorongás.
|
6 hónapos követés
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: 12 hónapos követés
|
Önértékelési kérdőív szorongásos állapot / vonás gyermekeknél -STAIC- Charles, D. Spielberger, (1982), spanyol nyelvre adaptálta Seisdedos (1990).
Két dimenzióból áll: Állapotszorongás és Jellemző szorongás.
|
12 hónapos követés
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Alapvonal
|
Childhood Depression Inventory (CDI) (Kovacs, 2004).
Két alskálát tartalmaz: a diszfória és a negatív önértékelés.
|
Alapvonal
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Childhood Depression Inventory (CDI) (Kovacs, 2004).
Két alskálát tartalmaz: a diszfória és a negatív önértékelés.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Childhood Depression Inventory (CDI) (Kovacs, 2004).
Két alskálát tartalmaz: a diszfória és a negatív önértékelés.
|
3 hónapos követés
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Childhood Depression Inventory (CDI) (Kovacs, 2004).
Két alskálát tartalmaz: a diszfória és a negatív önértékelés.
|
6 hónapos követés
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 12 hónapos követés
|
Childhood Depression Inventory (CDI) (Kovacs, 2004).
Két alskálát tartalmaz: a diszfória és a negatív önértékelés.
|
12 hónapos követés
|
|
Érzelmi dysregulation
Időkeret: Alapvonal
|
Az érzelmi szabályozás nehézségeinek skálája (DERS) (Gratz és Roemer, 2004) spanyolul.
Ezek a tételek hat alskálára vannak csoportosítva: el nem fogadás, célok, impulzivitás, stratégiák, tudatosság és világosság.
|
Alapvonal
|
|
Érzelmi dysregulation
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az érzelmi szabályozás nehézségeinek skálája (DERS) (Gratz és Roemer, 2004) spanyolul.
Ezek a tételek hat alskálára vannak csoportosítva: el nem fogadás, célok, impulzivitás, stratégiák, tudatosság és világosság.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Érzelmi dysregulation
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Az érzelmi szabályozás nehézségeinek skálája (DERS) (Gratz és Roemer, 2004) spanyolul.
Ezek a tételek hat alskálára vannak csoportosítva: el nem fogadás, célok, impulzivitás, stratégiák, tudatosság és világosság.
|
3 hónapos követés
|
|
Érzelmi dysregulation
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Az érzelmi szabályozás nehézségeinek skálája (DERS) (Gratz és Roemer, 2004) spanyolul.
Ezek a tételek hat alskálára vannak csoportosítva: el nem fogadás, célok, impulzivitás, stratégiák, tudatosság és világosság.
|
6 hónapos követés
|
|
Érzelmi dysregulation
Időkeret: 12 hónapos követés
|
Az érzelmi szabályozás nehézségeinek skálája (DERS) (Gratz és Roemer, 2004) spanyolul.
Ezek a tételek hat alskálára vannak csoportosítva: el nem fogadás, célok, impulzivitás, stratégiák, tudatosság és világosság.
|
12 hónapos követés
|
|
A tünetek, a proszociális viselkedés és az interperszonális kihívások internalizálása és externalizálása
Időkeret: Alapvonal
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) (Goodman, 1997).
Öt skálába sorolható: érzelmi tünetek, viselkedési problémák, hiperaktivitás/figyelemhiány, kortárskapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
|
Alapvonal
|
|
A tünetek, a proszociális viselkedés és az interperszonális kihívások internalizálása és externalizálása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) (Goodman, 1997).
Öt skálába sorolható: érzelmi tünetek, viselkedési problémák, hiperaktivitás/figyelemhiány, kortárskapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A tünetek, a proszociális viselkedés és az interperszonális kihívások internalizálása és externalizálása
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) (Goodman, 1997).
Öt skálába sorolható: érzelmi tünetek, viselkedési problémák, hiperaktivitás/figyelemhiány, kortárskapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
|
3 hónapos követés
|
|
A tünetek, a proszociális viselkedés és az interperszonális kihívások internalizálása és externalizálása
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) (Goodman, 1997).
Öt skálába sorolható: érzelmi tünetek, viselkedési problémák, hiperaktivitás/figyelemhiány, kortárskapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
|
6 hónapos követés
|
|
A tünetek, a proszociális viselkedés és az interperszonális kihívások internalizálása és externalizálása
Időkeret: 12 hónapos követés
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) (Goodman, 1997).
Öt skálába sorolható: érzelmi tünetek, viselkedési problémák, hiperaktivitás/figyelemhiány, kortárskapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
|
12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szomatikus panaszok
Időkeret: Alapvonal
|
Szomatikus panaszok listája (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva és González, 2015).
|
Alapvonal
|
|
Szomatikus panaszok
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Szomatikus panaszok listája (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva és González, 2015).
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Szomatikus panaszok
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Szomatikus panaszok listája (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva és González, 2015).
|
3 hónapos követés
|
|
Szomatikus panaszok
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Szomatikus panaszok listája (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva és González, 2015).
|
6 hónapos követés
|
|
Szomatikus panaszok
Időkeret: 12 hónapos követés
|
Szomatikus panaszok listája (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva és González, 2015).
|
12 hónapos követés
|
|
Gyermek/serdülő kötődés anyához és apához
Időkeret: Alapvonal
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling és Brown, 1979).
Két dimenzióból áll: gondoskodásból és túlzott védelemből.
|
Alapvonal
|
|
Gyermek/serdülő kötődés anyához és apához
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling és Brown, 1979).
Két dimenzióból áll: gondoskodásból és túlzott védelemből.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Gyermek/serdülő kötődés anyához és apához
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling és Brown, 1979).
Két dimenzióból áll: gondoskodásból és túlzott védelemből.
|
3 hónapos követés
|
|
Gyermek/serdülő kötődés anyához és apához
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling és Brown, 1979).
Két dimenzióból áll: gondoskodásból és túlzott védelemből.
|
6 hónapos követés
|
|
Gyermek/serdülő kötődés anyához és apához
Időkeret: 12 hónapos követés
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling és Brown, 1979).
Két dimenzióból áll: gondoskodásból és túlzott védelemből.
|
12 hónapos követés
|
|
Családi működés
Időkeret: Alapvonal
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin és Bishop, 1983).
Hat dimenziót tartalmaz: problémamegoldás, kommunikáció, szerepek, érzelmi reakció, érzelmi érintettség, viselkedéskontroll és általános családi működés.
|
Alapvonal
|
|
Családi működés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin és Bishop, 1983).
Hat dimenziót tartalmaz: problémamegoldás, kommunikáció, szerepek, érzelmi reakció, érzelmi érintettség, viselkedéskontroll és általános családi működés.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Családi működés
Időkeret: 3 hónapos követés
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin és Bishop, 1983).
Hat dimenziót tartalmaz: problémamegoldás, kommunikáció, szerepek, érzelmi reakció, érzelmi érintettség, viselkedéskontroll és általános családi működés.
|
3 hónapos követés
|
|
Családi működés
Időkeret: 6 hónapos követés
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin és Bishop, 1983).
Hat dimenziót tartalmaz: problémamegoldás, kommunikáció, szerepek, érzelmi reakció, érzelmi érintettség, viselkedéskontroll és általános családi működés.
|
6 hónapos követés
|
|
Családi működés
Időkeret: 12 hónapos követés
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin és Bishop, 1983).
Hat dimenziót tartalmaz: problémamegoldás, kommunikáció, szerepek, érzelmi reakció, érzelmi érintettség, viselkedéskontroll és általános családi működés.
|
12 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai változók
Időkeret: Alapvonal
|
Nem, életkor, iskolai végzettség, látogatások száma, diagnózis.
|
Alapvonal
|
|
Kockázati tényezők
Időkeret: Alapvonal
|
Közvetlen bántalmazás, szexuális visszaélés, szülői mentális zavar, szülői alkoholfogyasztás.
|
Alapvonal
|
|
A MERITA foglalkozásokon való részvétel száma
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Ellenőrző változóként.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIC-90-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .