- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05917730
Käsikirja tunteiden säätelystä ja ihmissuhdekyvyistä lasten ja nuorten ryhmäterapiassa
Kliininen tutkimus emotionaalisen säätelyn ja ihmissuhdetaitojen edistämiseksi (MERITA) lapsilla ja nuorilla, jotka todistavat perheväkivaltaa
Tarkoitus:
Perheväkivalta (DV) on mielenterveysongelma, joka vaikuttaa lapsiin ja nuoriin. Laajat todisteet viittaavat siihen, että DV:n todistamisella on fyysisiä ja henkisiä seurauksia. 19 % Katalonian lasten ja nuorten mielenterveyskeskuksissa hoidetuista lapsista ja nuorista ilmoittaa nähneensä vanhempiensa välistä DV:tä. On kuitenkin olemassa vähän erikoistuneita terapeuttisia työkaluja, joilla voidaan puuttua tehokkaasti. Tässä linjassa nykyisen projektin tutkimusryhmä mukautti ja manuaalisoi ryhmähoidon, joka on suunniteltu hoitamaan 8–16-vuotiaita lapsia ja nuoria DV:n todistajia avohoidossa, nimeltään "Emotionaalisen säätelyn ja ihmissuhteiden kykyjen ryhmäterapiakäsikirja - MERITA '. Hoidon päätavoitteena on parantaa DV:tä kokeneiden lasten ja nuorten emotionaalista säätelyä ja ihmissuhdetaitoja. Teimme MERITAsta pilottitutkimuksen (Lacasa et al., 2016), jossa saimme lupaavia tuloksia. Nyt haluamme suorittaa tämän tutkimuksen parantaaksemme metodologisia rajoituksia lisäämällä otoskokoa. Olemme lisänneet jonotuslistan potilaiden jakamiseen eri käsivarsissa (MERITA interventio vs. hoito tavalliseen tapaan kontrolliryhmässä), sekä paransimme arviointia (ennen, jälki- ja seurantaa) useilla asteikoilla, joilla on hyvät psykometriset ominaisuudet.
Tavoitteet:
Tällä kokeella on kaksi tavoitetta: ensinnäkin arvioida emotionaalisen säätelyn ja ihmisten välisten kykyjen ryhmäterapian (MERITA) tehokkuutta lapsilla ja nuorilla, jotka ovat DV:n todistajia ja joita hoidetaan pikkulasten ja nuorten mielenterveyskeskuksessa (TAU); ja toiseksi, analysoida eroja (MERITA vs. vain TAU) traumaattisessa, masennus- ja ahdistuneisuusoireissa, emotionaalisessa säätelyhäiriössä, ihmissuhteissa olevissa vaikeuksissa, ulkoisten ja sisäisten oireiden, somaattisten vaivojen, prososiaalisen käyttäytymisen, kiintymyksen ja perheen toiminnassa. Tarkemmin sanottuna MERITAa verrataan pelkkään TAU:han (jälki- ja 3 kuukauden seuranta).
menetelmät
Design:
Polku kahdella kädellä:
- MERITA + TAU (interventioryhmä)
- TAU (kontrolliryhmä)
Näyte:
Tarvittava otoskoko tilastollisesti merkitsevien erojen havaitsemiseksi ryhmien välillä on laskettu käyttämällä G*Powera: minimivaikutuskoolla (0,50), merkitsevyystasolla 5 % ja teholla 80 %. Osallistujia tarvitaan vähintään 36.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus suoritetaan ryhmällä lapsia ja nuoria, jotka ovat DV:n todistajia (8–16-vuotiaita). He saavat MERITA-hoidon (yhdessä TAU:n kanssa) ja toinen ryhmä saa vain TAU:n (verrokkiryhmä).
MERITA-hoito koostuu 12 viikoittaisesta 75 minuutin mittaisesta istunnosta. MERITA pyrkii parantamaan tunnesääntelyä ja selviytymiskykyä sekä edistämään ihmissuhdetaitoja ja turvallista kiintymystä.
Saatuaan lupaavia tuloksia edellisestä MERITA-pilottitutkimuksestamme, nykyinen projekti pyrkii validoimaan väkivaltaa todistavien alaikäisten MERIT-hoidon kontrolliryhmän kanssa tehdyn kliinisen tutkimuksen avulla. Tätä varten MERIT-tutkimuksen saaneita lapsia ja nuoria verrataan toiseen ryhmään, joka saa muita psykologisia ja sosiaalisia lähestymistapoja (hoito kuten tavallisesti), muihin lapsiin ja nuoriin (saman ikäiset ja sukupuolet), jotka ovat saaneet vain normaalia hoitoa.
MERITA + TAU -ryhmä ja TAU -ryhmä suorittavat seuraavan arvioinnin: ennen hoitoa (perus- tai esihoito), hoidon jälkeen (jälkihoito) ja kolmen kuukauden seurannan jälkeen. Tarkemmin sanottuna MERITA + TAU -ryhmä suorittaa vielä kaksi arviointia: 6 kuukauden seuranta ja vuoden seuranta.
Eettisistä syistä kaikilla potilailla on mahdollisuus käyttää MERITA-hoitoa. Näin TAU-ryhmään kuuluneet alaikäiset jatkavat MERITA-hoitoa. On huomattava, että näiden potilaiden on täytynyt suorittaa 3 kuukauden käynti ennen MERITA-hoidon aloittamista. Tämä menettely varmistaa, että MERITA-hoidon tehokkuutta arvioitaessa ei ole harhaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Butjosa, PhD
- Puhelinnumero: 77161 934714560
- Sähköposti: anna.butjosam@sjd.es
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Cornellà De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08940
- Centre de Salut Mental Infantojuvenil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten ja nuorten mielenterveyskeskuksen potilas.
- Ei-vakavan mielenhäiriön diagnoosi DSM-5:n mukaan (katso poissulkemiskriteerit).
- Todistaa väkivaltaa ainakin kahden viime vuoden aikana. Väkivallan todistajaksi määritellään ainakin yksi seuraavista piirteistä (Holden, 2003; Suderman 1999): a) väkivallan silminnäkijä; b) kuulla väkivaltaisia sanoja tai tekoja hänen ollessaan läheisessä huoneessa; c) elää väkivallan seurauksista ilman, että hän on nähnyt tai kuullut mitään, esimerkiksi kun hän huomaa, että hänen äitinsä on loukkaantunut, että tämä itkee, että hän kertoo, mitä on tapahtunut ja että hän haluaa poistua kotoa tai kun hän elää poliisin vierailulla.
- Huoltajan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei allekirjoiteta.
- Autismikirjon häiriön, aktiivisten psykoottisten häiriöiden (skitsofrenia, skitsofreniforminen, skitsoaffektiivinen, lyhytaikainen psykoottinen häiriö, indusoitu psykoottinen häiriö) ja vakavan syömishäiriön diagnoosi.
- Syy oikeuslääketieteellisen arvioinnin kuulemiseen.
- Selkeän aikuisten yhteistyön puute.
- ÄO < 70.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: emotionaalinen säätely ja ihmisten välisten kykyjen ryhmäterapia (MERITA).
12 istuntoa, kukin 75 minuuttia ja ne suoritetaan viikoittain.
MERIT pyrkii parantamaan tunnesääntelyä, selviytymään ongelmista, edistämään ihmissuhdetaitoja ja kiintymysturvaa.
Istuntoja johtaa kaksi psykologia, joilla on akkreditoitu kokemus MERITAsta.
|
Terapiaistunnot Lohko 1. Tunteiden tunnistaminen ja verbalisointi: Jakso 1: Tunteiden esittely, kehystäminen ja tunnistamisen ja nimeämisen aloittaminen. Jakso 2: Tunteiden tunnistaminen ja erottaminen. Jakso 3 ja 4: Traumaattisten kokemusten vaikutukset. Lohko 2. Tunteiden hallinnan oppiminen: Harjoitus 5: Epämiellyttävien tunteiden hallinta, selviytyminen Kehon, mielen ja käyttäytymisen kyvyt. Jakso 6: Uudet selviytymistaidot, itsetunto. Jakso 7: Uudet selviytymistaidot, itsehoito. Jakso 8: Selkeän viestinnän taidot. Istunto 9: Itsevarmuutta ja vastavuoroisuutta. Jakso 10: Tallenna kortti ja hyvien ihmissuhteiden peli/neuvottelutaidot. Jakso 11: Sosiaaliset taidot ja itseluottamuksen palautuminen. Jakso 12: Konsolidointi ja jäähyväiset. |
Valvonta: Hoito tavalliseen tapaan
DV:tä todistavien lasten ja nuorten hoito tavalliseen tapaan on pääasiassa yksilöllistä psykoterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Posttraumaattiset oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lasten ja nuorten UCLA PTSD-indeksi DSM-IV:lle (Pynoos et ai., 1987).
Asteikko on jaettu neljään ulottuvuuteen: uudelleenkokeilu, käyttäytymis-/kognitiivinen välttäminen, kognitiiviset/mielialan muutokset ja hyperaktivaatio.
|
Perustaso
|
Posttraumaattiset oireet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lasten ja nuorten UCLA PTSD-indeksi DSM-IV:lle (Pynoos et ai., 1987).
Asteikko on jaettu neljään ulottuvuuteen: uudelleenkokeilu, käyttäytymis-/kognitiivinen välttäminen, kognitiiviset/mielialan muutokset ja hyperaktivaatio.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Posttraumaattiset oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Lasten ja nuorten UCLA PTSD-indeksi DSM-IV:lle (Pynoos et ai., 1987).
Asteikko on jaettu neljään ulottuvuuteen: uudelleenkokeilu, käyttäytymis-/kognitiivinen välttäminen, kognitiiviset/mielialan muutokset ja hyperaktivaatio.
|
3 kuukauden seuranta
|
Posttraumaattiset oireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Lasten ja nuorten UCLA PTSD-indeksi DSM-IV:lle (Pynoos et ai., 1987).
Asteikko on jaettu neljään ulottuvuuteen: uudelleenkokeilu, käyttäytymis-/kognitiivinen välttäminen, kognitiiviset/mielialan muutokset ja hyperaktivaatio.
|
6 kuukauden seuranta
|
Posttraumaattiset oireet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Lasten ja nuorten UCLA PTSD-indeksi DSM-IV:lle (Pynoos et ai., 1987).
Asteikko on jaettu neljään ulottuvuuteen: uudelleenkokeilu, käyttäytymis-/kognitiivinen välttäminen, kognitiiviset/mielialan muutokset ja hyperaktivaatio.
|
12 kuukauden seuranta
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Self-Assessment Questionnaire Ahdistuneisuustila / Lasten piirre -STAIC-, Charles, D. Spielberger, (1982), muokattu espanjaksi Seisdedos (1990).
Se koostuu kahdesta ulottuvuudesta: tila-ahdistus ja piirreahdistus.
|
Perustaso
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Self-Assessment Questionnaire Ahdistuneisuustila / Lasten piirre -STAIC-, Charles, D. Spielberger, (1982), muokattu espanjaksi Seisdedos (1990).
Se koostuu kahdesta ulottuvuudesta: tila-ahdistus ja piirreahdistus.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Self-Assessment Questionnaire Ahdistuneisuustila / Lasten piirre -STAIC-, Charles, D. Spielberger, (1982), muokattu espanjaksi Seisdedos (1990).
Se koostuu kahdesta ulottuvuudesta: tila-ahdistus ja piirreahdistus.
|
3 kuukauden seuranta
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Self-Assessment Questionnaire Ahdistuneisuustila / Lasten piirre -STAIC-, Charles, D. Spielberger, (1982), muokattu espanjaksi Seisdedos (1990).
Se koostuu kahdesta ulottuvuudesta: tila-ahdistus ja piirreahdistus.
|
6 kuukauden seuranta
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Self-Assessment Questionnaire Ahdistuneisuustila / Lasten piirre -STAIC-, Charles, D. Spielberger, (1982), muokattu espanjaksi Seisdedos (1990).
Se koostuu kahdesta ulottuvuudesta: tila-ahdistus ja piirreahdistus.
|
12 kuukauden seuranta
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Childhood Depression Inventory (CDI) (Kovacs, 2004).
Se sisältää kaksi ala-asteikkoa: dysforia ja negatiivinen itsetunto.
|
Perustaso
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Childhood Depression Inventory (CDI) (Kovacs, 2004).
Se sisältää kaksi ala-asteikkoa: dysforia ja negatiivinen itsetunto.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Childhood Depression Inventory (CDI) (Kovacs, 2004).
Se sisältää kaksi ala-asteikkoa: dysforia ja negatiivinen itsetunto.
|
3 kuukauden seuranta
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Childhood Depression Inventory (CDI) (Kovacs, 2004).
Se sisältää kaksi ala-asteikkoa: dysforia ja negatiivinen itsetunto.
|
6 kuukauden seuranta
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Childhood Depression Inventory (CDI) (Kovacs, 2004).
Se sisältää kaksi ala-asteikkoa: dysforia ja negatiivinen itsetunto.
|
12 kuukauden seuranta
|
Emotionaalinen dysregulaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Emotionaalisen säätelyn vaikeuksien asteikko (DERS) (Gratz ja Roemer, 2004) espanjaksi.
Nämä asiat on ryhmitelty kuuteen ala-asteikkoon: hyväksymättä jättäminen, tavoitteet, impulsiivisuus, strategiat, tietoisuus ja selkeys.
|
Perustaso
|
Emotionaalinen dysregulaatio
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Emotionaalisen säätelyn vaikeuksien asteikko (DERS) (Gratz ja Roemer, 2004) espanjaksi.
Nämä asiat on ryhmitelty kuuteen ala-asteikkoon: hyväksymättä jättäminen, tavoitteet, impulsiivisuus, strategiat, tietoisuus ja selkeys.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Emotionaalinen dysregulaatio
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Emotionaalisen säätelyn vaikeuksien asteikko (DERS) (Gratz ja Roemer, 2004) espanjaksi.
Nämä asiat on ryhmitelty kuuteen ala-asteikkoon: hyväksymättä jättäminen, tavoitteet, impulsiivisuus, strategiat, tietoisuus ja selkeys.
|
3 kuukauden seuranta
|
Emotionaalinen dysregulaatio
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Emotionaalisen säätelyn vaikeuksien asteikko (DERS) (Gratz ja Roemer, 2004) espanjaksi.
Nämä asiat on ryhmitelty kuuteen ala-asteikkoon: hyväksymättä jättäminen, tavoitteet, impulsiivisuus, strategiat, tietoisuus ja selkeys.
|
6 kuukauden seuranta
|
Emotionaalinen dysregulaatio
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Emotionaalisen säätelyn vaikeuksien asteikko (DERS) (Gratz ja Roemer, 2004) espanjaksi.
Nämä asiat on ryhmitelty kuuteen ala-asteikkoon: hyväksymättä jättäminen, tavoitteet, impulsiivisuus, strategiat, tietoisuus ja selkeys.
|
12 kuukauden seuranta
|
Oireiden sisäistäminen ja ulkoistaminen, prososiaalinen käyttäytyminen ja ihmisten väliset haasteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vahvuuksia ja vaikeuksia koskeva kyselylomake (SDQ) (Goodman, 1997).
Se on ryhmitelty viiteen asteikkoon: tunneoireet, käyttäytymisongelmat, yliaktiivisuus/huomion puute, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
|
Perustaso
|
Oireiden sisäistäminen ja ulkoistaminen, prososiaalinen käyttäytyminen ja ihmisten väliset haasteet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Vahvuuksia ja vaikeuksia koskeva kyselylomake (SDQ) (Goodman, 1997).
Se on ryhmitelty viiteen asteikkoon: tunneoireet, käyttäytymisongelmat, yliaktiivisuus/huomion puute, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Oireiden sisäistäminen ja ulkoistaminen, prososiaalinen käyttäytyminen ja ihmisten väliset haasteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Vahvuuksia ja vaikeuksia koskeva kyselylomake (SDQ) (Goodman, 1997).
Se on ryhmitelty viiteen asteikkoon: tunneoireet, käyttäytymisongelmat, yliaktiivisuus/huomion puute, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
|
3 kuukauden seuranta
|
Oireiden sisäistäminen ja ulkoistaminen, prososiaalinen käyttäytyminen ja ihmisten väliset haasteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Vahvuuksia ja vaikeuksia koskeva kyselylomake (SDQ) (Goodman, 1997).
Se on ryhmitelty viiteen asteikkoon: tunneoireet, käyttäytymisongelmat, yliaktiivisuus/huomion puute, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
|
6 kuukauden seuranta
|
Oireiden sisäistäminen ja ulkoistaminen, prososiaalinen käyttäytyminen ja ihmisten väliset haasteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Vahvuuksia ja vaikeuksia koskeva kyselylomake (SDQ) (Goodman, 1997).
Se on ryhmitelty viiteen asteikkoon: tunneoireet, käyttäytymisongelmat, yliaktiivisuus/huomion puute, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Somaattiset valitukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luettelo somaattisista valituksista (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva ja González, 2015).
|
Perustaso
|
Somaattiset valitukset
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Luettelo somaattisista valituksista (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva ja González, 2015).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Somaattiset valitukset
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Luettelo somaattisista valituksista (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva ja González, 2015).
|
3 kuukauden seuranta
|
Somaattiset valitukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Luettelo somaattisista valituksista (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva ja González, 2015).
|
6 kuukauden seuranta
|
Somaattiset valitukset
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Luettelo somaattisista valituksista (SCL) (Rieffe et al., 2006; Rieffe et al., 2007) (Górriz, Prat-Gascó, Villanueva ja González, 2015).
|
12 kuukauden seuranta
|
Lapsen/nuorten kiintymys äitiin ja isään
Aikaikkuna: Perustaso
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling ja Brown, 1979).
Se koostuu kahdesta ulottuvuudesta: hoidosta ja ylisuojauksesta.
|
Perustaso
|
Lapsen/nuorten kiintymys äitiin ja isään
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling ja Brown, 1979).
Se koostuu kahdesta ulottuvuudesta: hoidosta ja ylisuojauksesta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lapsen/nuorten kiintymys äitiin ja isään
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling ja Brown, 1979).
Se koostuu kahdesta ulottuvuudesta: hoidosta ja ylisuojauksesta.
|
3 kuukauden seuranta
|
Lapsen/nuorten kiintymys äitiin ja isään
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling ja Brown, 1979).
Se koostuu kahdesta ulottuvuudesta: hoidosta ja ylisuojauksesta.
|
6 kuukauden seuranta
|
Lapsen/nuorten kiintymys äitiin ja isään
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Parental Bonding Instrument (PBI) (Parker, Tupling ja Brown, 1979).
Se koostuu kahdesta ulottuvuudesta: hoidosta ja ylisuojauksesta.
|
12 kuukauden seuranta
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin ja Bishop, 1983).
Se sisältää kuusi ulottuvuutta: ongelmanratkaisu, kommunikaatio, roolit, affektiivinen vastaus, emotionaalinen osallistuminen, käyttäytymisen hallinta ja yleinen perheen toiminta.
|
Perustaso
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin ja Bishop, 1983).
Se sisältää kuusi ulottuvuutta: ongelmanratkaisu, kommunikaatio, roolit, affektiivinen vastaus, emotionaalinen osallistuminen, käyttäytymisen hallinta ja yleinen perheen toiminta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin ja Bishop, 1983).
Se sisältää kuusi ulottuvuutta: ongelmanratkaisu, kommunikaatio, roolit, affektiivinen vastaus, emotionaalinen osallistuminen, käyttäytymisen hallinta ja yleinen perheen toiminta.
|
3 kuukauden seuranta
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin ja Bishop, 1983).
Se sisältää kuusi ulottuvuutta: ongelmanratkaisu, kommunikaatio, roolit, affektiivinen vastaus, emotionaalinen osallistuminen, käyttäytymisen hallinta ja yleinen perheen toiminta.
|
6 kuukauden seuranta
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein, Baldwin ja Bishop, 1983).
Se sisältää kuusi ulottuvuutta: ongelmanratkaisu, kommunikaatio, roolit, affektiivinen vastaus, emotionaalinen osallistuminen, käyttäytymisen hallinta ja yleinen perheen toiminta.
|
12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sukupuoli, ikä, koulutustaso, käyntien määrä, diagnoosi.
|
Perustaso
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suora hyväksikäyttö, seksuaalinen hyväksikäyttö, vanhempien mielenterveyshäiriö, vanhempien alkoholin väärinkäyttö.
|
Perustaso
|
MERITA-istuntojen osallistujamäärä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ohjausmuuttujana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIC-90-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .