Badanie rejestru po wprowadzeniu do obrotu systemu mechanicznej trombektomii QuickClear firmy Philips

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży, w wieku od 18 do 89 lat.
2. Dla kobiet w wieku rozrodczym: ujemny wynik testu ciążowego ≤ 7 dni przed zabiegiem, stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji (dopuszczalna abstynencja) przez 12 miesięcy po leczeniu badanym.
3. Wystąpienie objawów ostrej ZŻG trwające 14 dni lub krócej w kończynie docelowej.
4. Zdolność do przyjmowania leków doustnych i gotowość do przestrzegania przepisanego reżimu antykoagulacyjnego.

5. Okluzyjna DVT (potwierdzona badaniem ultrasonograficznym żył lub flebogramem CT) obejmująca co najmniej jedno z poniższych:

   1. żyły biodrowej i/lub wspólnej żyły udowej. Dozwolone jest naciągnięcie do żyły udowej i/lub żyły głębokiej. LUB
   2. całej żyły podkolanowej (powyżej i poniżej kolana). Dozwolone jest naciągnięcie do żyły udowej i/lub żył piszczelowych.
6. Osoby, które mają zaplanowane lub zostaną zaplanowane leczenie za pomocą systemu mechanicznej trombektomii QuickClear

7. Objawowa ZŻG zdefiniowana jako spełniająca co najmniej jeden z następujących wskaźników klinicznych:

   1. rVCSS Ocena bólu ≥2
   2. Nowy obrzęk łydki lub uda (CEAP ≥3)

Kryteria wyłączenia:

1. Stan niechodzący przed wystąpieniem DVT.
2. Niemożność leżenia na plecach lub na brzuchu w znieczuleniu miejscowym z umiarkowaną sedacją do zabiegu.
3. W przeciwległej (niebadanej) nodze: objawowa DVT, która w opinii lekarza operującego będzie wymagać leczenia w ciągu kolejnych 30 dni.
4. Krytyczne niedokrwienie kończyny z wrzodem, zgorzelą lub bólem spoczynkowym (tj. powyżej objawów lub objawów i wskaźnik kostka-ramię <0,5, bezwzględne ciśnienie w kostce <50 mm Hg lub bezwzględne ciśnienie w paluchu <30 mmHg).
5. Zatorowość płucna (PE) zdefiniowana jako masywna (skurczowe ciśnienie krwi < 90 mm Hg i/lub pacjent przyjmujący dożylnie leki wazoaktywne w celu podtrzymania ciśnienia krwi) lub PE średniego ryzyka, zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Postępowania w ZP. Można zapisać się na PE niskiego ryzyka i/lub średniego PE niskiego ryzyka.
6. Nietolerancja współczesnej procedury żylnej interwencji z powodu ciężkiej duszności lub ostrej choroby ogólnoustrojowej.
7. Alergia, nadwrażliwość lub trombocytopenia na heparynę, jodowy środek kontrastowy, z wyjątkiem łagodnych lub umiarkowanych alergii na środek kontrastowy, w przypadku których można zastosować premedykację sterydową.
8. Historia lub aktywna trombocytopenia indukowana heparyną (HIT).
9. Hemoglobina ≤9,0 mg/dl, INR >1,6 przed rozpoczęciem antykoagulacji lub liczba płytek krwi <100 000/ml. Umiarkowane zaburzenia czynności nerek u pacjentów z cukrzycą (eGFR < 60 ml/min) lub ciężkie zaburzenia czynności nerek u pacjentów bez cukrzycy (eGFR < 30 ml/min).
10. Czynne krwawienie, niedawne (< 3 miesiące) krwawienie z przewodu pokarmowego, ciężka dysfunkcja wątroby, skaza krwotoczna.
11. niedawno przebyta (< 3 miesiące) wewnętrzna operacja oka lub retinopatia krwotoczna; niedawna (<10 dni) poważna operacja, operacja zaćmy, uraz, resuscytacja krążeniowo-oddechowa lub inna inwazyjna procedura; lub poród położniczy < 72 godziny przed zabiegiem.
12. Historia udaru krwotocznego lub krwawienia wewnątrzczaszkowego / śródrdzeniowego, guza, malformacji naczyniowej, tętniaka.
13. Aktywny rak z oczekiwaną długością życia < 1 rok.
14. Ciężkie nadciśnienie w powtarzanych odczytach (skurczowe ciśnienie krwi > 180 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 105 mm Hg). Można to leczyć, a ciśnienie krwi musi być stabilne przed uzyskaniem dostępu żylnego (skurczowe ciśnienie krwi < 150 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi < 100 mm Hg).
15. Ciąża lub karmienie piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
16. Zakrzep żyły głównej dolnej (IVC) rozciągający się co najmniej jeden centymetr powyżej ujścia żyły biodrowej wspólnej.
17. Niemożność uzyskania dostępu żylnego.
18. Przeciwwskazania do enoksaparyny (np. ciężka przewlekła niewydolność nerek, reakcja alergiczna, HIT)