Subiektywne wrażenia z noszenia soczewek Total30 for Astigmatism wśród zadowolonych użytkowników soczewek Biofinity Toric

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikują się osoby, które spełniają następujące kryteria:

Uwaga: Kryteria dotyczące oczu muszą być spełnione w obu oczach.

• Osoby, które obecnie noszą i mogą odpowiedzieć twierdząco na następujące pytanie: „Jestem zadowolony z moich obecnych miesięcznych soczewek torycznych Biofinity” przed i po nawykowej optymalizacji soczewek.
• Osoby w wieku od 18 do 45 lat, które noszą soczewki Biofinity Toric co najmniej 5 dni w tygodniu, co najmniej 10 godzin dziennie.
• Receptura z wartością sfery między +4,00D a -6,00D włącznie oraz wartością cylindra między -0,75D a -2,25D.
• Wzrok Korygowany do 20/20 (0,0 logMAR) lub lepszy w każdym oku przy 6M z ich oczywistym załamaniem.
• Chęć uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych.

Kryteria wyłączenia:

Jeśli którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia ma zastosowanie do uczestnika lub któregokolwiek oka, uczestnika nie należy włączać do badania.

• Infekcja przedniego odcinka oka, stan zapalny, nieprawidłowość lub aktywna choroba, która stanowiłaby przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
• Stosowanie leków ogólnoustrojowych lub leków do oczu, dla których noszenie soczewek kontaktowych może być przeciwwskazane, zgodnie z ustaleniami badacza.
• Jednooczny (tylko 1 oko z funkcjonalnym widzeniem) lub dopasowany tylko z 1 soczewką (i ci pacjenci, którzy nie mogą być z powodzeniem dopasowani do konstrukcji soczewki T30fA).
• Wyposażony w monowizję.
• Wcześniejsza operacja oka.
• Historia opryszczkowego zapalenia rogówki, operacji oka lub nieregularnej rogówki.
• Ciąża lub karmienie piersią.

Główny badacz zastrzega sobie prawo do uznania pacjenta za niekwalifikującego się lub niepodlegającego ocenie na podstawie dowodów medycznych wskazujących, że nie nadaje się on do badania.

Ciąża ma znany wpływ na stabilność refrakcji i ostrość wzroku. W związku z tym pacjentki, które zajdą w ciążę podczas badania, nie zostaną przerwane, ale ich dane mogą zostać wyłączone z analiz skuteczności.