Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie nerek: dobrze się odżywiaj, żyj dobrze

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

„Zdrowe nerki: dobrze się odżywiaj, żyj dobrze”: program mający na celu zmniejszenie urazów nerek i wczesnej progresji CKD poprzez odżywianie i empatyczne wsparcie ze strony partnera ds. zdrowia

To dwuramienne, równoległe badanie z randomizacją oceni skuteczność 6-miesięcznego (26 tygodni) programu społecznościowego w zmniejszaniu uszkodzenia nerek (jako stosunek albumin do kreatyniny w moczu, uACR), ryzyka sercowo-naczyniowego (jako hemoglobina A1C i ciśnienie krwi ), zdrowie psychiczne (jak PHQ-8) i jakość diety (jak spożycie owoców i warzyw oraz Indeks Zdrowego Odżywiania) u dorosłych o niskich dochodach mieszkających w społeczności, u których zdiagnozowano wczesną przewlekłą chorobę nerek (etap 2 lub 3 i nie stosowano terapii nerkozastępczej ) w porównaniu z samymi materiałami edukacyjnymi i zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu testujemy oparty na społeczności program mający na celu wspieranie osób dorosłych z wczesną fazą przewlekłej choroby nerek w zmianie nawyków żywieniowych w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa progresji uszkodzenia nerek.

Program miał na celu zmniejszenie barier stojących na drodze do: a) spożywania zdrowszej, przyjaznej dla nerek żywności poprzez bezpośrednie dostarczanie owoców i warzyw, e-kart podarunkowych do sklepów spożywczych, przepisów przyjaznych nerkom oraz wskazówek dotyczących przygotowywania posiłków; b) poznanie choroby nerek i roli zdrowego odżywiania w spowalnianiu jej postępu poprzez materiały edukacyjne; oraz c) więzi społeczne poprzez empatyczne, relacyjne rozmowy telefoniczne i SMS-y od dedykowanego „Partnera ds. Zdrowia”.

Przez okres 6 miesięcy (26 tygodni) uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają:

  • produkty przyjazne dla nerek (owoce i warzywa) dostarczane do preferowanej lokalizacji
  • przepisy i wskazówki dotyczące przygotowywania posiłków dostosowanych do produktów
  • elektroniczne karty podarunkowe do sklepów spożywczych
  • materiały edukacyjne na temat CKD i leczenia chorób
  • spersonalizowane wsparcie praktyczne i emocjonalne przez dedykowanego Partnera ds. Zdrowia

Badacze sprawdzą, czy udział w programie (interwencja) zmniejsza markery uszkodzenia nerek (stosunek albumin do kreatyniny) i ryzyko chorób układu krążenia oraz poprawia dietę (zwłaszcza spożycie owoców i warzyw) oraz zdrowie psychiczne w porównaniu ze zwykłą opieką (grupa kontrolna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026
        • Rekrutacyjny
        • Harris Health System's Outpatient Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77047
        • Rekrutacyjny
        • Harris Health System's Martin Luther King Jr. Health Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Rekrutacyjny
        • Harris Health System's Smith Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (18 lat lub starszy)
  • Pacjent podstawowej opieki zdrowotnej w jednej z trzech partnerskich klinik Harris Health [Smith Clinic, Harris Health Outpatient Center (znajdujące się na terenie kampusu LBJ) lub Martin Luther King Jr. Health Center (MLK)]
  • Mieć co najmniej 1 wizytę w ciągu ostatnich 18 miesięcy z wcześniejszą historią w klinice (tj. nie pierwszą wizytą)
  • Rozpoznanie CKD (stadium 2, 3a i 3b) określone na podstawie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≥ 30 i <90 ml/min/1,73 m2 *LUB* CDK stadium 1 (rozpoznane lub nie) z moczem Stosunek albumin do kreatyniny ≥ 30 mg/g
  • W ciągu ostatnich 12 miesięcy najbardziej aktualne stężenie K+ w surowicy ≤ 4,6 mEq/L
  • Jeśli został przepisany, na maksymalnej dawce i przestrzegał leków ACE lub ARB przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem (wizyta 1)
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Możliwość uczestniczenia w programie przez co najmniej 6 miesięcy
  • Umiejętność czyszczenia, przygotowywania, chłodzenia/mrażania produktów żywnościowych, które są im podawane
  • Mieć dostęp do odbierania wiadomości tekstowych SMS
  • Lokalizacja dostawy preferowanych worków z produktami w dostępnej strefie dostawy

Kryteria wyłączenia:

  • CKD 4, ESRD lub na dializie.
  • Przewlekłe przyjmowanie niektórych leków (więcej niż dwa razy w tygodniu przez 90 dni), które mogą zakłócać metabolizm K+ (takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
  • Przyjmowanie antagonistów receptora mineralokortykoidowego
  • Przyjmowanie warfaryny
  • Rozpoznanie jakichkolwiek specyficznych schorzeń nerek (takich jak policystyczna choroba nerek, zapalenie kłębuszków nerkowych, toczeń związany z zapaleniem nerek, zapalenie naczyń związane z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofili (ANCA) (AAV)), które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do udziału w badaniu, zgodnie z ustaleniami lekarza
  • Historia medyczna przeszczepu narządu, która stanowiłaby przeciwwskazanie do udziału w badaniu, zgodnie z ustaleniami lekarza
  • Otrzymał immunoterapię z powodu pierwotnej lub wtórnej choroby nerek w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
  • Diagnostyka stanów niewydolności serca IV klasy w klasyfikacji czynnościowej New York Heart Association (NYHA).
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1
  • Miał zawał mięśnia sercowego, niestabilną dusznicę bolesną, udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) w ciągu 12 tygodni przed włączeniem, co stanowiłoby przeciwwskazanie do udziału w badaniu, zgodnie z ustaleniami lekarza
  • Miał rewaskularyzację wieńcową (PCI, CABG) lub naprawę zastawek w ciągu 12 tygodni przed włączeniem
  • Oczekiwana długość życia wynosi mniej niż 2 lata, na przykład w przypadku określonych schorzeń określonych przez lekarza
  • Rozpoznanie aktywnego nowotworu wymagającego leczenia, które stanowiłoby przeciwwskazanie do udziału w badaniu, zgodnie z ustaleniami lekarza
  • Ma zdekompensowaną marskość wątroby
  • Upośledzenie funkcji poznawczych, które stanowiłoby przeciwwskazanie do udziału w badaniu, zgodnie z ustaleniami lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: Interwencja + zwykła opieka
  1. Pakiet powitalny
  2. Informacje powitalne: tel
  3. Produkty dostarczane w wybranym przez nich czasie i miejscu + Przepisy dostosowane do produkcji
  4. E-karty podarunkowe do wybranego sklepu spożywczego
  5. Spersonalizowane wsparcie praktyczne, emocjonalne i edukacyjne przez dedykowanego partnera zdrowotnego
Behawioralne: 1. Pakiet powitalny

Pod koniec wizyty zbierania danych wyjściowych w klinice, personel badawczy przekaże uczestnikowi pakiet powitalny, który zawiera:

  • edukacyjne i motywacyjne materiały pisemne (na tematy takie jak CKD i zdrowe odżywianie we wczesnych stadiach CKD)
  • zbiór przepisów zawierających warzywa przyjazne nerkom
Behawioralne: 2. Informacje powitalne (telefoniczne lub SMS)

Osoby przydzielone do części interwencyjnej otrzymają powitalny telefon od personelu programu w celu przedstawienia dalszych szczegółów i oczekiwań dotyczących programu (takich jak szczegóły dostawy i harmonogram).

Osoby przydzielone do ramienia kontrolnego otrzymają SMS-a z informacją o przydziale ramienia, czego mogą się spodziewać oraz numerem telefonu, pod który można zadzwonić w przypadku pytań.

Behawioralne: 3. Dostawa produktów + Przepisy dostosowane do produkcji
  • Zawartość: W torebkach z produktami przyjaznymi nerkom znajdą się 2 warzywa wystarczające na 2 posiłki dla 4 osób, 1 rodzaj owoców i 1 susz. Całkowity koszt szacuje się na 20 USD, bez dostawy, dla cen z czerwca 2022 r.
  • Dostawa: Torby zostaną dostarczone do preferowanej przez uczestnika lokalizacji (np. domu lub pracy) i pory dnia (np. rano, wieczorem).
  • Przepisy: SMS-y będą poprzedzać każdą dostawę, udostępniając adres URL do przepisów dostosowanych do dostarczanych produktów oraz informując o nadchodzącej torbie z produktami i jej zawartości.

  • Częstotliwość:

    1. Tygodnie 1-2 (2 tygodnie): Brak dostarczonych toreb.
    2. Tygodnie 3-10 (8 tygodni): Dostarczane co tydzień, w sumie 8 torebek.
    3. Tygodnie 11-18 (8 tygodni): Dostarczane co dwa tygodnie, w sumie 4 worki.
    4. Tygodnie 19-26 (8 tygodni): Brak dostarczonych worków.
Behawioralne: 4. E-karty podarunkowe do wybranego sklepu spożywczego

Pięć (5) e-kart podarunkowych do wybranego przez uczestnika dużego lokalnego sprzedawcy artykułów spożywczych (z 3 opcji) z następującą częstotliwością:

  1. Tygodnie 1-6: Brak elektronicznej karty podarunkowej.
  2. Tydzień 7: Jedna karta o wartości 30,00 USD.
  3. Tydzień 11 i 15: Jedna karta o wartości 40,00 USD, łącznie 80,00 USD.
  4. Tydzień 19 i 23: Jedna karta o wartości 60,00 USD, łącznie 120,00 USD.
Behawioralne: 5. Spersonalizowane wsparcie praktyczne i emocjonalne zapewniane przez dedykowanego partnera zdrowotnego
  • Każdemu uczestnikowi przydzielany jest personel programowy („dedykowany partner ds. zdrowia”), który dzwoni do niego krótko (około 15 minut) przez telefon w celu uzyskania opartego na empatii wsparcia na drodze uczestnika do zdrowia oraz praktycznych sugestii dotyczących zakupów i przygotowywania posiłków.
  • Partner ds. Zdrowia będzie okresowo udostępniać SMS-em wyselekcjonowaną listę opartych na dowodach, godnych zaufania zasobów edukacyjnych online.
  • Partnerzy ds. zdrowia nie są przeszkoleni w udzielaniu odpowiedzi na pytania medyczne lub związane ze zdrowiem i nie udzielają żadnych wskazówek ani porad medycznych. W przypadku takich pytań zachęcą uczestników do kontaktu z kliniką lub lekarzem.

  • Częstotliwość:

    1. Tygodnie 1-2 (2 tygodnie): Brak połączeń.
    2. Tygodnie 3-7 (4 tygodnie): 2 rozmowy tygodniowo, łącznie 8 rozmów.
    3. Tygodnie 8-26 (18 tygodni): 1 rozmowa co 2 tygodnie, w sumie 10. Ale w tygodniach 7, 11 i 19 uczestnicy będą mieli wybór, czy pozostać na poziomie 1x/tydzień, czy zmniejszyć do 1x co 4 tygodnie.
Inny: Ramię 2: Materiały edukacyjne + zwykła opieka
  1. Pakiet powitalny
  2. Informacje powitalne: SMS/SMS
Behawioralne: 1. Pakiet powitalny

Pod koniec wizyty zbierania danych wyjściowych w klinice, personel badawczy przekaże uczestnikowi pakiet powitalny, który zawiera:

  • edukacyjne i motywacyjne materiały pisemne (na tematy takie jak CKD i zdrowe odżywianie we wczesnych stadiach CKD)
  • zbiór przepisów zawierających warzywa przyjazne nerkom
Behawioralne: 2. Informacje powitalne (telefoniczne lub SMS)

Osoby przydzielone do części interwencyjnej otrzymają powitalny telefon od personelu programu w celu przedstawienia dalszych szczegółów i oczekiwań dotyczących programu (takich jak szczegóły dostawy i harmonogram).

Osoby przydzielone do ramienia kontrolnego otrzymają SMS-a z informacją o przydziale ramienia, czego mogą się spodziewać oraz numerem telefonu, pod który można zadzwonić w przypadku pytań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Albumina w moczu: stosunek kreatyniny (UACR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Marker uszkodzenia nerek i użyteczny predyktor zdarzeń sercowo-naczyniowych (CV) u dorosłych. Wykorzystuje mocz punktowy do oszacowania 24-godzinnego wydalania albumin z moczem. UACR > 30 mg/g wskazuje na uszkodzenie nerek.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Przenośne urządzenie do przyłożenia palca. Mierzy średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy z wynikiem w %. Wyższe wartości A1C wskazują na gorszą kontrolę glikemii i większe ryzyko powikłań cukrzycy.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Ciśnienie krwi (skurczowe/rozkurczowe)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Bezpośredni pomiar za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Lęk mierzony punktacją w 7-itemowym Uogólnionym Zaburzeniu Lękowym (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Samopodawanie. Na podstawie niektórych kryteriów DSM-V dla ogólnych zaburzeń lękowych w celu zidentyfikowania prawdopodobnych przypadków GAD wraz z pomiarem nasilenia objawów lękowych. Respondenci proszeni są o ocenę częstości występowania objawów lękowych w ciągu ostatnich 2 tygodni na skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Pozycje są sumowane, aby uzyskać łączny wynik (0-21) informujący o ciężkości (1-4 minimalne objawy; 5-9 łagodnych objawów; 10-14 umiarkowanych objawów; 15-21 ciężkich objawów).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Objawy depresyjne mierzone punktacją w 8-punktowym Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Samopodawanie. Na podstawie dziewięciu kryteriów DSM-V wymienionych w kryterium A dla dużej depresji. Respondenci proszeni są o ocenę częstości występowania objawów depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni na skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Suma odpowiedzi na każdą pozycję daje całkowity wynik, który pozwala wykryć depresję i jej nasilenie: brak depresji (0-2), łagodny (3-5), umiarkowany (6-8) i ciężki (9-12).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Samotność mierzona wynikami w 3-punktowej Skali Samotności UCLA
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Samopodawanie. Respondenci oceniają każdą pozycję jako „Nigdy”, „Rzadko”, „Czasami” lub „Często”. Wyniki wahają się od 3 do 9. Wyższe liczby oznaczają większą samotność.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Spożycie pokarmu w ciągu ostatnich 30 dni ocenione za pomocą kwestionariusza przesiewowego diety z NHANES 2009-10
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

30-dniowy kwestionariusz częstotliwości jedzenia (screener), który pyta o częstotliwość spożycia w ostatnim miesiącu (w miesiącu, tygodniu lub dniu) 28 pozycji, takich jak płatki zbożowe, czerwone mięso, owoce i warzywa.

Badanie to obejmuje cztery produkty spożywcze powiązane ze zdrowiem nerek (i głównie zakwaszające): jajka, kurczak/indyk, ryby i ser. Pytania zadawane są w taki sam sposób, jak inne pytania w narzędziu.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany jakości diety w ocenie indywidualnego średniego spożycia i częstotliwości spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w jakości diety będą mierzone poprzez uzyskanie indywidualnego średniego spożycia z Kwestionariusza Dietary Screener, a także częstotliwości spożycia grup żywności, zgodnie z instrukcjami analitycznymi National Cancer Institute, z wykorzystaniem bazy danych składników odżywczych USDA. Podawane w przeliczeniu na owoce i warzywa jako ekwiwalenty filiżanek/dzień.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie społeczne mierzone 6-itemową skalą Lubben Social Network
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Samopodawanie. LSNS-6 to samoopisowa miara zaangażowania społecznego z rodziną i przyjaciółmi. Suma wszystkich pozycji daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie społeczne.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Ogólny stan zdrowia i jakość życia mierzona punktacją w 12-punktowym kwestionariuszu MOS (SF-12)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Samopodawanie. Mierzy stan zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki sumaryczne mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy samoopisowy poziom zdrowia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: Jak dostępne 18 miesięcy przed włączeniem do badania i 15 miesięcy po zakończeniu udziału w badaniu
Uzyskane z elektronicznej dokumentacji medycznej. Każdy wynik laboratoryjny dostępny 18 miesięcy przed i 15 miesięcy po dacie rejestracji zostanie uzyskany dla uczestników badania.
Jak dostępne 18 miesięcy przed włączeniem do badania i 15 miesięcy po zakończeniu udziału w badaniu
Postrzeganie choroby nerek i rola diety mierzona za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Percepcji Choroby
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy

Samodzielnie podawany. Odpowiedzi udzielane są w skali od 0 do 10, z wyjątkiem jednego pytania rankingowego o charakterze otwartym. Wzrosty punktacji pozycji reprezentują liniowy wzrost mierzonego wymiaru.

Zawiera 9 pytań dotyczących percepcji poznawczej jednostki, kontroli nad chorobą, przekonań o skuteczności leczenia, odczuwania objawów i aspektów emocjonalnych. Aby lepiej dostosować je do badanej populacji, „chorobę” zastąpiono „problemem z nerkami”. Dodano jedno pytanie dotyczące postrzeganego wpływu żywności na choroby, aby dostosować je do interwencji.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Stan bezpieczeństwa żywnościowego oceniony przez moduł ankietowy dotyczący bezpieczeństwa żywnościowego USDA: krótki formularz składający się z sześciu pozycji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Samodzielnie podawany. Samoopisowa ocena dostępu do żywności w ciągu ostatnich 30 dni. Suma pozytywnych odpowiedzi na sześć pytań modułu daje surowy wynik gospodarstwa domowego w skali. Wyniki mogą wynosić od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższe bezpieczeństwo żywnościowe.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Zmiany jakości diety jako szacunki indywidualnego średniego spożycia i częstotliwości spożycia nabiału
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w jakości diety będą mierzone poprzez uzyskanie indywidualnego średniego spożycia, a także częstotliwości spożycia grup żywności, zgodnie z instrukcjami analitycznymi National Cancer Institute, z wykorzystaniem bazy danych składników odżywczych USDA. Grupę żywności obejmującą produkty mleczne podaje się jako ekwiwalenty filiżanek/dzień.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany jakości diety jako szacunki indywidualnego średniego spożycia cukrów dodanych w diecie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w jakości diety będą mierzone poprzez uzyskanie indywidualnego średniego spożycia, a także częstotliwości spożycia grup żywności, zgodnie z instrukcjami analitycznymi National Cancer Institute, z wykorzystaniem bazy danych składników odżywczych USDA. Zgłaszane dodane cukry jako ekwiwalenty łyżeczki/dzień.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany jakości diety jako szacunki indywidualnego średniego spożycia i częstotliwości spożywania produktów pełnoziarnistych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w jakości diety będą mierzone poprzez uzyskanie indywidualnego średniego spożycia, a także częstotliwości spożycia grup żywności, zgodnie z instrukcjami analitycznymi National Cancer Institute, z wykorzystaniem bazy danych składników odżywczych USDA. Zgłaszane produkty pełnoziarniste jako ekwiwalent uncji/dzień.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany jakości diety jako szacunki indywidualnego średniego spożycia błonnika w diecie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w jakości diety będą mierzone poprzez uzyskanie indywidualnego średniego spożycia, a także częstotliwości spożycia grup żywności, zgodnie z instrukcjami analitycznymi National Cancer Institute, z wykorzystaniem bazy danych składników odżywczych USDA. Podawane włókno w g/dzień.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany jakości diety jako szacunki indywidualnego średniego spożycia wapnia w diecie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w jakości diety będą mierzone poprzez uzyskanie indywidualnego średniego spożycia, a także częstotliwości spożycia grup żywności, zgodnie z instrukcjami analitycznymi National Cancer Institute, z wykorzystaniem bazy danych składników odżywczych USDA. Podawany wapń w mg/dzień.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany jakości diety w funkcji częstotliwości spożycia mięsa czerwonego i przetworów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w jakości diety będą mierzone poprzez uzyskanie indywidualnego średniego spożycia, a także częstotliwości spożycia grup żywności, zgodnie z instrukcjami analitycznymi National Cancer Institute, z wykorzystaniem bazy danych składników odżywczych USDA. Podano również częstotliwość spożywania czerwonego mięsa i przetworzonego mięsa (razy dziennie).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w częstotliwości i spożyciu jaj
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w jakości diety będą mierzone poprzez uzyskanie indywidualnego średniego spożycia, a także częstotliwości spożycia grup żywności, zgodnie z instrukcjami analitycznymi National Cancer Institute, z wykorzystaniem bazy danych składników odżywczych USDA. Dodano ze względu na właściwości zakwaszające w przewlekłej chorobie nerek. Podawane tylko jako częstotliwości (razy dziennie) i ilość.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w częstotliwości i spożyciu kurczaka/indyka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w jakości diety będą mierzone poprzez uzyskanie indywidualnego średniego spożycia, a także częstotliwości spożycia grup żywności, zgodnie z instrukcjami analitycznymi National Cancer Institute, z wykorzystaniem bazy danych składników odżywczych USDA. Dodano ze względu na właściwości zakwaszające w przewlekłej chorobie nerek. Podawane tylko jako częstotliwości (razy dziennie).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w częstotliwości i spożyciu ryb
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w jakości diety będą mierzone poprzez uzyskanie indywidualnego średniego spożycia, a także częstotliwości spożycia grup żywności, zgodnie z instrukcjami analitycznymi National Cancer Institute, z wykorzystaniem bazy danych składników odżywczych USDA. Dodano ze względu na związek ze zmniejszonym ryzykiem CVD. Podawane tylko jako częstotliwości (razy dziennie).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w rodzaju spożycia sera w momencie zgłaszania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w jakości diety będą mierzone poprzez uzyskanie indywidualnego średniego spożycia, a także częstotliwości spożycia grup żywności, zgodnie z instrukcjami analitycznymi National Cancer Institute, z wykorzystaniem bazy danych składników odżywczych USDA. Dodano rodzaje serów miękkich i twardych ze względu na właściwości zakwaszające sera twardego w przewlekłej chorobie nerek. Zgłaszane jako typ powiązany ze spożyciem nabiału.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

Harris Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Maninder Kahlon, PhD, University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002253

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na 1. Pakiet powitalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj