Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Salute dei reni: mangia bene, vivi bene

25 marzo 2025 aggiornato da: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

"Salute dei reni: mangia bene, vivi bene": un programma per ridurre le lesioni renali e la progressione precoce della CKD attraverso l'alimentazione e il supporto empatico di un partner sanitario

Questo studio randomizzato parallelo a due bracci valuterà l'efficacia di un programma basato sulla comunità della durata di 6 mesi (26 settimane) nel ridurre il danno renale (come Urine Albumin to Creatinine ratio, uACR), il rischio cardiovascolare (come l'emoglobina A1C e la pressione sanguigna ), la salute mentale (come PHQ-8) e la qualità della dieta (come l'assunzione di frutta e verdura e l'indice di alimentazione sana) negli adulti a basso reddito residenti in comunità con diagnosi di malattia renale cronica precoce (stadi 2 o 3 e non sottoposti a terapie sostitutive del rene ) rispetto ai soli materiali didattici e alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, testiamo un programma basato sulla comunità volto a sostenere gli adulti con malattia renale cronica in fase iniziale a modificare le loro abitudini alimentari per ridurre la probabilità di progressione della lesione renale.

Il programma è stato progettato per ridurre le barriere a a) mangiare cibi più sani e rispettosi dei reni attraverso la fornitura diretta di frutta e verdura, buoni regalo elettronici dei negozi di alimentari, ricette rispettose dei reni e suggerimenti per la preparazione del cibo; b) conoscere le malattie renali e il ruolo di un'alimentazione sana nel rallentarne la progressione attraverso materiali educativi; e c) connessione sociale attraverso telefonate relazionali empatiche e SMS da un "partner sanitario" dedicato.

Per un periodo di 6 mesi (26 settimane), i partecipanti randomizzati al braccio di intervento riceveranno:

  • prodotti compatibili con i reni (frutta e verdura) consegnati nel luogo preferito
  • ricette e consigli sulla preparazione dei cibi adattati ai prodotti
  • carte regalo elettroniche per negozi di alimentari
  • materiali educativi su CKD e gestione della malattia
  • supporto pratico ed emotivo personalizzato attraverso un Health Partner dedicato

I ricercatori vedranno se la partecipazione al programma (intervento) riduce i marcatori di danno renale (rapporto albumina:creatinina) e il rischio di malattie cardiovascolari e migliora la dieta (in particolare l'assunzione di frutta e verdura) e la salute mentale rispetto alle cure abituali (controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77026
        • Reclutamento
        • Harris Health System's Outpatient Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77047
        • Reclutamento
        • Harris Health System's Martin Luther King Jr. Health Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Reclutamento
        • Harris Health System's Smith Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (18 anni o più)
  • Paziente di cure primarie presso una delle tre cliniche partner di Harris Health [Smith Clinic, Harris Health Outpatient Center (situato nel campus LBJ) o Martin Luther King Jr. Health Center (MLK)]
  • Aver avuto almeno 1 visita negli ultimi 18 mesi con anamnesi precedente in clinica (vale a dire, non prima visita)
  • Diagnosi di CKD (stadio 2, 3a e 3b) come definita dalla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥ 30 e <90 mL/min/1,73 m2 *OR* CDK stadio 1 (diagnosticato o meno) con rapporto albumina-creatinina nelle urine ≥ 30 mg/g
  • Negli ultimi 12 mesi, K+ sierico più attuale ≤ 4,6 mEq/L
  • Se prescritto, alla dose massima e aderente al farmaco ACE o ARB per almeno 4 settimane prima dell'arruolamento (visita 1)
  • Parlando inglese o spagnolo
  • Possibilità di partecipare al programma almeno 6 mesi
  • Capacità di pulire, preparare, refrigerare/congelare i prodotti alimentari che vengono dati loro
  • Avere accesso per ricevere messaggi di testo SMS
  • Posizione della consegna preferita dei sacchi di prodotti all'interno di una zona di consegna disponibile

Criteri di esclusione:

  • CKD 4, ESRD o in dialisi.
  • Assunzione cronica di determinati farmaci (più di due volte alla settimana per 90 giorni) che possono interferire con il metabolismo del K+ (come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
  • Assunzione di antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi
  • Assunzione di warfarin
  • Diagnosi di eventuali condizioni renali specifiche (come malattia renale policistica, glomerulonefrite, lupus associato a nefrite, vasculite associata ad anticorpi citoplasmatici antineutrofili (ANCA)) che potrebbero controindicare la partecipazione allo studio come stabilito dal medico
  • Storia medica del trapianto di organi che controindica la partecipazione allo studio come determinato dal medico
  • Immunoterapia ricevuta per malattia renale primaria o secondaria entro 6 mesi prima dell'arruolamento
  • Diagnostica delle condizioni di scompenso cardiaco Classe IV nella classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA).
  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 1
  • Aveva infarto del miocardio, angina instabile, ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) entro 12 settimane prima dell'arruolamento che avrebbero controindicato la partecipazione allo studio come determinato dal medico
  • Aveva rivascolarizzazione coronarica (PCI, CABG) o riparazione valvolare entro 12 settimane prima dell'arruolamento
  • L'aspettativa di vita è inferiore a 2 anni, come nel caso di determinate condizioni mediche determinate dal medico
  • Diagnosi di malignità attiva che richiede un trattamento che controindica la partecipazione allo studio come stabilito dal medico
  • Ha una cirrosi scompensata
  • Compromissione cognitiva che controindica la partecipazione allo studio come determinato dal medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: Intervento + cure abituali
  1. Pacchetto di benvenuto
  2. Informazioni di benvenuto: telefonata
  3. Prodotti consegnati a loro scelta di tempo e luogo + Ricette personalizzate per produrre
  4. Carte regalo elettroniche per un negozio di alimentari a scelta
  5. Supporto pratico, emotivo ed educativo personalizzato attraverso un partner sanitario dedicato
Comportamentale: 1. Pacchetto di benvenuto

Al termine della visita di raccolta dei dati di riferimento presso la clinica, il personale di ricerca consegnerà al partecipante un pacchetto di benvenuto che include:

  • materiali scritti educativi e motivazionali (su argomenti come CKD e alimentazione sana per i primi stadi CKD)
  • una raccolta di ricette con verdure adatte ai reni
Comportamentale: 2. Informazioni di benvenuto (telefono o SMS)

Quelli assegnati al braccio di intervento riceveranno una chiamata di benvenuto dal personale del programma per fornire ulteriori dettagli e aspettative sul programma (come i dettagli di consegna e il programma).

Quelli assegnati al braccio di controllo riceveranno un SMS che li informa dell'assegnazione del braccio, cosa aspettarsi e un numero di telefono da chiamare per domande.

Comportamentale: 3. Consegna dei prodotti + Ricette personalizzate da produrre
  • Contenuto: i sacchetti con prodotti adatti ai reni includeranno 2 verdure sufficienti per 2 pasti per 4 persone, 1 tipo di frutta e 1 frutta secca. Il costo totale è stimato a 20 USD, esclusa la consegna, per i prezzi di giugno 2022.
  • Consegna: le borse verranno consegnate nel luogo preferito dal partecipante (ad es. casa o lavoro) e nel periodo della giornata (ad es. mattina, sera).
  • Ricette: i testi SMS precederanno ogni consegna per condividere un URL per le ricette personalizzate per gli articoli consegnati e per informare di un prossimo sacchetto di prodotti, il suo contenuto.

  • Frequenza:

    1. Settimane 1-2 (2 settimane): Nessun bagaglio consegnato.
    2. Settimane 3-10 (8 settimane): consegna settimanale, per un totale di 8 buste.
    3. Settimane 11-18 (8 settimane): consegna ogni due settimane, per un totale di 4 buste.
    4. Settimane 19-26 (8 settimane): Nessun bagaglio consegnato.
Comportamentale: 4. Carte regalo elettroniche per un negozio di alimentari a scelta

Cinque (5) buoni regalo elettronici a un importante rivenditore di generi alimentari locale scelto dal partecipante (tra 3 opzioni) con la seguente frequenza:

  1. Settimane 1-6: Nessuna carta regalo elettronica.
  2. Settimana 7: una carta del valore di USD 30,00.
  3. Settimana 11 e 15: una carta di USD 40,00, per un totale di USD 80,00.
  4. Settimana 19 e 23: una carta di USD 60,00, per un totale di USD 120,00.
Comportamentale: 5. Supporto pratico ed emotivo personalizzato attraverso un partner sanitario dedicato
  • A ogni partecipante viene assegnato uno staff del programma ("partner sanitario dedicato") che lo chiama brevemente (circa 15 minuti) al telefono per un supporto basato sull'empatia nel percorso di salute del partecipante e suggerimenti pratici per la spesa e la preparazione del cibo.
  • Il partner sanitario condividerà periodicamente tramite SMS un elenco curato di risorse educative online affidabili e basate sull'evidenza.
  • I partner sanitari non sono formati per rispondere a domande mediche o relative alla salute e non forniranno indicazioni o consigli medici di alcun tipo. Per tali domande, incoraggeranno i partecipanti a contattare la clinica o il medico.

  • Frequenza:

    1. Settimane 1-2 (2 settimane): nessuna chiamata.
    2. Settimane 3-7 (4 settimane): 2 chiamate a settimana, per un totale di 8 chiamate.
    3. Settimane 8-26 (18 settimane): 1 chiamata ogni 2 settimane, per un totale di 10. Ma durante le settimane 7, 11 e 19, i partecipanti potranno scegliere di mantenere 1x/settimana o diminuire a 1x ogni 4 settimane.
Altro: Braccio 2: Materiale didattico + cure abituali
  1. Pacchetto di benvenuto
  2. Informazioni di benvenuto: SMS/testo
Comportamentale: 1. Pacchetto di benvenuto

Al termine della visita di raccolta dei dati di riferimento presso la clinica, il personale di ricerca consegnerà al partecipante un pacchetto di benvenuto che include:

  • materiali scritti educativi e motivazionali (su argomenti come CKD e alimentazione sana per i primi stadi CKD)
  • una raccolta di ricette con verdure adatte ai reni
Comportamentale: 2. Informazioni di benvenuto (telefono o SMS)

Quelli assegnati al braccio di intervento riceveranno una chiamata di benvenuto dal personale del programma per fornire ulteriori dettagli e aspettative sul programma (come i dettagli di consegna e il programma).

Quelli assegnati al braccio di controllo riceveranno un SMS che li informa dell'assegnazione del braccio, cosa aspettarsi e un numero di telefono da chiamare per domande.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Albumina urinaria: rapporto creatinina (UACR)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Marker di danno renale e utile predittore di eventi cardiovascolari (CV) negli adulti. Utilizza l'urina spot per stimare l'escrezione di albumina nelle urine delle 24 ore. UACR > 30 mg/g indica danno renale.
Basale, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina A1C
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Dispositivo portatile point-of-care con bastoncino da dito. Misura i livelli medi di zucchero nel sangue negli ultimi 3 mesi con un risultato in %. Livelli più elevati di A1C indicano un controllo glicemico più scarso e un rischio più elevato di complicanze del diabete.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Pressione sanguigna (sistolica/diastolica)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Misurazione diretta con bracciale automatico della pressione sanguigna.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Ansia misurata dai punteggi del disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Auto amministrato. Basato su alcuni dei criteri del DSM-V per il Disturbo d'Ansia Generale per identificare i probabili casi di GAD insieme alla misurazione della gravità dei sintomi dell'ansia. Agli intervistati viene chiesto di valutare la frequenza dei sintomi di ansia nelle ultime 2 settimane su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Gli elementi vengono sommati per fornire un punteggio totale (0-21) per informare la gravità (1-4 sintomi minimi; 5-9 sintomi lievi; 10-14 sintomi moderati; 15-21 sintomi gravi).
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Sintomi depressivi misurati dai punteggi del questionario sulla salute del paziente 8-item (PHQ-8)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Auto amministrato. Basato sui nove criteri del DSM-V elencati nel criterio A per il disturbo depressivo maggiore. Agli intervistati viene chiesto di valutare la frequenza dei sintomi della depressione nelle ultime 2 settimane su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). La somma delle risposte a ciascun elemento produce un punteggio totale che seleziona la depressione e la sua gravità: non depresso (0-2), lieve (3-5), moderato (6-8) e grave (9-12).
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Solitudine misurata dai punteggi sulla scala della solitudine dell'UCLA a 3 voci
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Auto amministrato. Gli intervistati valutano ogni elemento come "Mai", "Raramente", "Qualche volta" o "Spesso". I punteggi vanno da 3 a 9. Numeri più alti implicano una maggiore solitudine.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Assunzione di cibo negli ultimi 30 giorni valutata dal Dietary Screener Questionnaire di NHANES 2009-10
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi

Questionario sulla frequenza alimentare di 30 giorni (screener) che chiede la frequenza di assunzione nell'ultimo mese (al mese, alla settimana o al giorno) di 28 alimenti come cereali, carne rossa, frutta e verdura.

Questo studio comprende quattro prodotti alimentari legati alla salute dei reni (e per lo più che inducono acido): uova, pollo/tacchino, pesce e formaggio. Le domande vengono poste allo stesso modo delle altre domande nello strumento.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nella qualità della dieta come stime dell’assunzione alimentare media individuale e della frequenza del consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
I cambiamenti nella qualità della dieta saranno misurati ottenendo l'assunzione alimentare media individuale dal Dietary Screener Questionnaire, nonché la frequenza del consumo di gruppi alimentari, secondo le istruzioni analitiche del National Cancer Institute, utilizzando il database dei nutrienti USDA. Riportato per frutta e verdura come tazze equivalenti/giorno.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno sociale misurato dalla scala a 6 punti della Lubben Social Network
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Auto amministrato. L'LSNS-6 è una misura self-report dell'impegno sociale con la famiglia e gli amici. La somma di tutti gli elementi produce un punteggio totale compreso tra 0 e 30, con un punteggio più alto che indica un maggiore impegno sociale.
Basale, 6 mesi
Salute generale e qualità della vita misurate dai punteggi del MOS Short-form 12-item (SF-12)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Auto amministrato. Misura lo stato di salute fisica e mentale. I punteggi di riepilogo vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore livello di salute auto-riferito.
Basale, 6 mesi
Tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR)
Lasso di tempo: Come disponibile 18 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 15 mesi dopo la fine della partecipazione allo studio
Ottenuto da Electronic Health Records. Qualsiasi risultato di laboratorio disponibile da 18 mesi prima e 15 mesi dopo la data di iscrizione sarà ottenuto per i partecipanti allo studio.
Come disponibile 18 mesi prima dell'iscrizione allo studio e 15 mesi dopo la fine della partecipazione allo studio
Percezione della malattia renale e ruolo della dieta misurata dal Brief Illness Perception Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi

Auto amministrato. Le risposte sono su una scala mobile da 0 a 10, ad eccezione di una domanda di classificazione a risposta aperta. Gli aumenti nei punteggi degli elementi rappresentano aumenti lineari nella dimensione misurata.

Contiene 9 domande che riguardano le percezioni cognitive dell'individuo, il controllo sulla malattia, le convinzioni sull'efficacia del trattamento, l'esperienza dei sintomi e gli aspetti emotivi. Per adattarlo meglio alla popolazione dello studio, la parola "malattia" è stata sostituita da "problema renale". Inoltre, è stata aggiunta una domanda sull’impatto percepito del cibo sulla malattia per adattarla all’intervento.
Baseline, 6 mesi
Stato della sicurezza alimentare valutato dal modulo di indagine sulla sicurezza alimentare dell'USDA: modulo breve a sei elementi
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
Auto amministrato. Valutazione self-report dell’accesso al cibo negli ultimi 30 giorni. La somma delle risposte affermative alle sei domande del modulo dà il punteggio grezzo della famiglia sulla scala. I punteggi possono variare da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una minore sicurezza alimentare.
Baseline, 6 mesi
Cambiamenti nella qualità della dieta come stime dell’assunzione alimentare media individuale e della frequenza del consumo di latticini
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
I cambiamenti nella qualità della dieta saranno misurati ottenendo l'assunzione alimentare media individuale, nonché la frequenza del consumo di gruppi alimentari, secondo le istruzioni analitiche del National Cancer Institute, utilizzando il database dei nutrienti USDA. Il gruppo alimentare dei latticini è riportato come equivalenti in tazze/giorno.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nella qualità della dieta come stime dell’assunzione alimentare media individuale di zuccheri aggiunti
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
I cambiamenti nella qualità della dieta saranno misurati ottenendo l'assunzione alimentare media individuale, nonché la frequenza del consumo di gruppi alimentari, secondo le istruzioni analitiche del National Cancer Institute, utilizzando il database dei nutrienti USDA. Zuccheri aggiunti riportati come cucchiaini equivalenti/giorno.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nella qualità della dieta come stime dell’assunzione alimentare media individuale e della frequenza dei cereali integrali
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
I cambiamenti nella qualità della dieta saranno misurati ottenendo l'assunzione alimentare media individuale, nonché la frequenza del consumo di gruppi alimentari, secondo le istruzioni analitiche del National Cancer Institute, utilizzando il database dei nutrienti USDA. Cereali integrali riportati come equivalenti in once/giorno.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nella qualità della dieta come stime dell’assunzione media di fibre nella dieta individuale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
I cambiamenti nella qualità della dieta saranno misurati ottenendo l'assunzione alimentare media individuale, nonché la frequenza del consumo di gruppi alimentari, secondo le istruzioni analitiche del National Cancer Institute, utilizzando il database dei nutrienti USDA. Fibra riportata in g/giorno.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nella qualità della dieta come stime dell’assunzione media individuale di calcio nella dieta
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
I cambiamenti nella qualità della dieta saranno misurati ottenendo l'assunzione alimentare media individuale, nonché la frequenza del consumo di gruppi alimentari, secondo le istruzioni analitiche del National Cancer Institute, utilizzando il database dei nutrienti USDA. Calcio riportato in mg/giorno.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nella qualità della dieta come frequenza del consumo di carne rossa e lavorata
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
I cambiamenti nella qualità della dieta saranno misurati ottenendo l'assunzione alimentare media individuale, nonché la frequenza del consumo di gruppi alimentari, secondo le istruzioni analitiche del National Cancer Institute, utilizzando il database dei nutrienti USDA. E hanno riportato la carne rossa e la carne lavorata come frequenze (volte al giorno).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nella frequenza e nell'assunzione di uova
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
I cambiamenti nella qualità della dieta saranno misurati ottenendo l'assunzione alimentare media individuale, nonché la frequenza del consumo di gruppi alimentari, secondo le istruzioni analitiche del National Cancer Institute, utilizzando il database dei nutrienti USDA. Aggiunto per le sue proprietà acidificanti nella malattia renale cronica. Riportate solo come frequenze (volte al giorno) e importo.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nella frequenza e nel consumo di pollo/tacchino
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
I cambiamenti nella qualità della dieta saranno misurati ottenendo l'assunzione alimentare media individuale, nonché la frequenza del consumo di gruppi alimentari, secondo le istruzioni analitiche del National Cancer Institute, utilizzando il database dei nutrienti USDA. Aggiunto per le sue proprietà acidificanti nella malattia renale cronica. Riportate solo come frequenze (volte al giorno).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nella frequenza e nel consumo di pesce
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
I cambiamenti nella qualità della dieta saranno misurati ottenendo l'assunzione alimentare media individuale, nonché la frequenza del consumo di gruppi alimentari, secondo le istruzioni analitiche del National Cancer Institute, utilizzando il database dei nutrienti USDA. Aggiunto per la sua associazione con un ridotto rischio CVD. Riportate solo come frequenze (volte al giorno).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nel tipo di consumo di formaggio quando segnalati
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
I cambiamenti nella qualità della dieta saranno misurati ottenendo l'assunzione alimentare media individuale, nonché la frequenza del consumo di gruppi alimentari, secondo le istruzioni analitiche del National Cancer Institute, utilizzando il database dei nutrienti USDA. Aggiunti tipi di formaggio a pasta molle e a pasta dura per le proprietà acidificanti del formaggio a pasta dura nella malattia renale cronica. Segnalato come tipologia associata al consumo di latticini.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Collaboratori

Harris Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Maninder Kahlon, PhD, University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002253

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali croniche

Prove cliniche su 1. Pacchetto di benvenuto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi