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Salud renal: comer bien, vivir bien

25 de marzo de 2025 actualizado por: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

"Salud renal: comer bien, vivir bien": un programa para reducir las lesiones renales y la progresión temprana de la ERC a través de la nutrición y el apoyo empático de un socio de salud

Este estudio de ensayo aleatorizado paralelo de dos brazos evaluará la eficacia de un programa comunitario de 6 meses (26 semanas) para reducir la lesión renal (como la proporción de albúmina en orina a creatinina, uACR), el riesgo cardiovascular (como la hemoglobina A1C y la presión arterial). ), salud mental (como PHQ-8) y calidad de la dieta (como ingesta de frutas y verduras e índice de alimentación saludable) en adultos de bajos ingresos que viven en la comunidad diagnosticados con enfermedad renal crónica temprana (estadios 2 o 3 y que no reciben terapias de reemplazo renal ) en comparación con los materiales educativos y la atención habitual solos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, probamos un programa comunitario destinado a ayudar a los adultos con enfermedad renal crónica en etapa temprana a cambiar sus hábitos alimenticios para reducir la probabilidad de progresión de la lesión renal.

El programa fue diseñado para reducir las barreras para a) comer alimentos más saludables y saludables para los riñones a través de la provisión directa de frutas y verduras, tarjetas de regalo electrónicas de supermercados, recetas saludables para los riñones y consejos para la preparación de alimentos; b) aprender sobre la enfermedad renal y el papel de la alimentación saludable para frenar su progresión a través de materiales educativos; y c) conexión social a través de llamadas telefónicas relacionales empáticas y mensajes de texto SMS de un "Socio de salud" dedicado.

Durante un período de 6 meses (26 semanas), los participantes asignados al azar al brazo de intervención recibirán:

  • productos aptos para los riñones (frutas y verduras) entregados en su ubicación preferida
  • recetas y consejos de preparación de alimentos adaptados al producto
  • tarjetas de regalo electrónicas de supermercados
  • materiales educativos sobre ERC y manejo de enfermedades
  • apoyo práctico y emocional personalizado a través de un socio de salud dedicado

Los investigadores verán si la participación en el programa (intervención) reduce los marcadores de lesión renal (proporción albúmina: creatinina) y el riesgo de enfermedad cardiovascular y mejora la dieta (particularmente la ingesta de frutas y verduras) y la salud mental en comparación con la atención habitual (control).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

330

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
        • Reclutamiento
        • Harris Health System's Outpatient Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77047
        • Reclutamiento
        • Harris Health System's Martin Luther King Jr. Health Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Reclutamiento
        • Harris Health System's Smith Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (18 años de edad o más)
  • Paciente de atención primaria en cualquiera de las tres clínicas asociadas de Harris Health [Smith Clinic, Harris Health Outpatient Center (ubicado en el campus de LBJ) o Martin Luther King Jr. Health Center (MLK)]
  • Haber tenido al menos 1 visita en los últimos 18 meses con antecedentes en la clínica (es decir, no la primera visita)
  • Diagnóstico de ERC (etapa 2, 3a y 3b) según lo definido por la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥ 30 y <90 ml/min/1,73 m2 *O* CDK estadio 1 (diagnosticado o no) con índice de albúmina creatinina en orina ≥ 30 mg/g
  • En los últimos 12 meses, el K+ sérico más actual ≤ 4,6 mEq/L
  • Si se prescribe, con la dosis máxima y cumplimiento de la medicación ACE o ARB durante al menos 4 semanas antes de la inscripción (visita 1)
  • Habla ingles o español
  • Capacidad para participar en el programa al menos 6 meses.
  • Habilidad para limpiar, preparar, refrigerar/congelar los productos alimenticios que se les dan
  • Tener acceso para recibir mensajes de texto SMS
  • Ubicación de la entrega de bolsas de productos agrícolas preferida dentro de una zona de entrega disponible

Criterio de exclusión:

  • CKD 4, ESRD o en diálisis.
  • Tomar ciertos medicamentos de forma crónica (más de dos veces por semana durante 90 días) que pueden interferir con el metabolismo del K+ (como los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
  • Tomar antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
  • Tomar warfarina
  • Diagnóstico de cualquier afección renal específica (como enfermedad renal poliquística, glomerulonefritis, lupus asociado con nefritis, vasculitis asociada con anticuerpos anticitoplasma de neutrófilos (ANCA) (AAV)) que podría contraindicar la participación en el estudio según lo determine el médico
  • Antecedentes médicos de trasplante de órganos que contraindicarían la participación en el estudio según lo determine el médico
  • Recibió inmunoterapia para enfermedad renal primaria o secundaria dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
  • Diagnóstico de condiciones de insuficiencia cardíaca Clase IV en la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA)
  • Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1
  • Tuvo infarto de miocardio, angina inestable, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción que contraindicarían la participación en el estudio según lo determine el médico.
  • Tuvo revascularización coronaria (PCI, CABG) o reparación valvular dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción
  • La esperanza de vida es inferior a 2 años, como en el caso de ciertas condiciones médicas determinadas por el médico.
  • Diagnóstico de malignidad activa que requiere tratamiento que contraindicaría la participación en el estudio según lo determine el médico
  • Tiene cirrosis descompensada
  • Deterioro cognitivo que contraindicaría la participación en el estudio según lo determine el médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1: Intervención + atención habitual
  1. Paquete de bienvenida
  2. Información de bienvenida: llamada telefónica
  3. Productos entregados en el momento y lugar que elijan + Recetas personalizadas para producir
  4. Tarjetas de regalo electrónicas para una tienda de comestibles de su elección
  5. Apoyo práctico, emocional y educativo personalizado a través de un socio de salud dedicado

Al final de la visita de recolección de datos de referencia en la clínica, el personal de investigación entregará al participante un paquete de bienvenida que incluye:

  • materiales escritos educativos y motivacionales (sobre temas como la ERC y la alimentación saludable para las primeras etapas de la ERC)
  • una colección de recetas con vegetales buenos para los riñones

Aquellos asignados al brazo de intervención recibirán una llamada de bienvenida del personal del programa para brindar más detalles y expectativas sobre el programa (como los detalles de la entrega y el cronograma).

Aquellos asignados al brazo de control recibirán un mensaje de texto SMS que les informa sobre la asignación de su brazo, qué esperar y un número de teléfono para llamar si tienen preguntas.

  • Contenido: Las bolsas con productos inocuos para los riñones incluirán 2 vegetales suficientes para 2 comidas para 4 personas, 1 tipo de fruta y 1 fruta seca. El costo total se estima en USD 20, sin incluir la entrega, para precios en junio de 2022.
  • Entrega: Las bolsas se entregarán en el lugar preferido del participante (p. ej., casa o trabajo) y en el período del día (p. ej., mañana, tarde).
  • Recetas: los mensajes de texto SMS precederán a cada entrega para compartir una URL de recetas personalizadas para los artículos que se entregan y para informar sobre una próxima bolsa de productos, su contenido.
  • Frecuencia:

    1. Semanas 1-2 (2 semanas): No se entregan bolsas.
    2. Semanas 3-10 (8 semanas): Entrega semanal, para un total de 8 bolsas.
    3. Semanas 11-18 (8 semanas): Entrega cada dos semanas, para un total de 4 bolsas.
    4. Semanas 19-26 (8 semanas): No se entregan maletas.

Cinco (5) tarjetas de regalo electrónicas para un importante minorista local de comestibles elegido por el participante (entre 3 opciones) con la siguiente frecuencia:

  1. Semanas 1-6: Sin tarjeta de regalo electrónica.
  2. Semana 7: Una tarjeta de valor USD 30.00.
  3. Semana 11 y 15: Una tarjeta de USD 40,00, por un total de USD 80,00.
  4. Semana 19 y 23: Una tarjeta de USD 60,00, por un total de USD 120,00.
  • A cada participante se le asigna un miembro del personal del programa ("socio de salud dedicado") que los llama brevemente (unos 15 minutos) por teléfono para brindar apoyo basado en la empatía en el proceso de salud del participante y sugerencias prácticas para comprar y preparar alimentos.
  • Health Partner compartirá periódicamente a través de mensajes de texto SMS una lista seleccionada de recursos educativos en línea confiables y basados ​​en evidencia.
  • Los socios de salud no están capacitados para responder preguntas médicas o relacionadas con la salud y no brindarán orientación médica ni consejos de ningún tipo. Para tales preguntas, alentarán a los participantes a comunicarse con la clínica o el médico.
  • Frecuencia:

    1. Semanas 1-2 (2 semanas): Sin llamadas.
    2. Semanas 3-7 (4 semanas): 2 llamadas a la semana, para un total de 8 llamadas.
    3. Semanas 8-26 (18 semanas): 1 llamada cada 2 semanas, para un total de 10. Pero durante las semanas 7, 11 y 19, los participantes tendrán la opción de mantener 1 vez por semana o disminuir a 1 vez cada 4 semanas.
Otro: Brazo 2: Material didáctico + cuidados habituales
  1. Paquete de bienvenida
  2. Información de bienvenida: SMS/Texto

Al final de la visita de recolección de datos de referencia en la clínica, el personal de investigación entregará al participante un paquete de bienvenida que incluye:

  • materiales escritos educativos y motivacionales (sobre temas como la ERC y la alimentación saludable para las primeras etapas de la ERC)
  • una colección de recetas con vegetales buenos para los riñones

Aquellos asignados al brazo de intervención recibirán una llamada de bienvenida del personal del programa para brindar más detalles y expectativas sobre el programa (como los detalles de la entrega y el cronograma).

Aquellos asignados al brazo de control recibirán un mensaje de texto SMS que les informa sobre la asignación de su brazo, qué esperar y un número de teléfono para llamar si tienen preguntas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación albúmina:creatinina en orina (UACR)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Marcador de daño renal y predictor útil de eventos cardiovasculares (CV) en adultos. Utiliza orina puntual para estimar la excreción de albúmina en orina de 24 horas. UACR > 30 mg/g indica daño renal.
Línea base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Dispositivo portátil de punto de atención para pinchazos en los dedos. Mide los niveles promedio de azúcar en la sangre durante los últimos 3 meses con un resultado en %. Los niveles más altos de A1C indican un control glucémico más deficiente y un mayor riesgo de complicaciones de la diabetes.
Línea base, 3 meses, 6 meses
Presión arterial (sistólica/diastólica)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Medición directa con manguito automático de presión arterial.
Línea base, 3 meses, 6 meses
Ansiedad medida por puntajes en el Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Autoadministrado. Basado en algunos de los criterios del DSM-V para el trastorno de ansiedad general para identificar casos probables de TAG junto con la medición de la gravedad de los síntomas de ansiedad. Se pide a los respondedores que califiquen la frecuencia de los síntomas de ansiedad en las últimas 2 semanas en una escala de Likert que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). Los elementos se suman para proporcionar una puntuación total (0-21) para informar la gravedad (1-4 síntomas mínimos; 5-9 síntomas leves; 10-14 síntomas moderados; 15-21 síntomas graves).
Línea base, 3 meses, 6 meses
Síntomas depresivos medidos por puntajes en el Cuestionario de salud del paciente de 8 ítems (PHQ-8)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Autoadministrado. Basado en los nueve criterios del DSM-V enumerados en el criterio A para el trastorno depresivo mayor. Se pide a los encuestados que califiquen la frecuencia de los síntomas de depresión en las últimas 2 semanas en una escala de Likert que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). La suma de las respuestas a cada elemento arroja una puntuación total que detecta la depresión y su gravedad: no deprimido (0-2), leve (3-5), moderado (6-8) y grave (9-12).
Línea base, 3 meses, 6 meses
Soledad medida por puntajes en la Escala de soledad de UCLA de 3 ítems
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Autoadministrado. Los encuestados califican cada elemento como 'Nunca', 'Rara vez', 'A veces' o 'A menudo'. Las puntuaciones van de 3 a 9. Los números más altos implican una mayor soledad.
Línea base, 3 meses, 6 meses
Ingesta de alimentos en los últimos 30 días según la evaluación del Cuestionario de evaluación dietética de NHANES 2009-10
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses

Cuestionario de frecuencia alimentaria (detección) de 30 días que pregunta sobre la frecuencia de ingesta en el último mes (por mes, por semana o por día) de 28 artículos como cereales, carnes rojas, frutas y verduras.

Este estudio incluye cuatro alimentos relacionados con la salud renal (y en su mayoría inductores de ácido): huevos, pollo/pavo, pescado y queso. Las preguntas se formulan de la misma manera que el resto de preguntas de la herramienta.

Línea de base, 3 meses, 6 meses
Cambios en la calidad de la dieta como estimaciones de la ingesta dietética media individual y la frecuencia del consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
Los cambios en la calidad de la dieta se medirán obteniendo la ingesta dietética media individual del Cuestionario de evaluación dietética, así como la frecuencia del consumo del grupo de alimentos, según las instrucciones analíticas del Instituto Nacional del Cáncer, utilizando la base de datos de nutrientes del USDA. Informado por frutas y verduras como equivalentes de taza/día.
Línea de base, 3 meses, 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso social medido por la escala de 6 ítems de la red social de Lubben
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Autoadministrado. El LSNS-6 es una medida de autoinforme del compromiso social con familiares y amigos. La suma de todos los elementos arroja una puntuación total que oscila entre 0 y 30, donde una puntuación más alta indica una mayor participación social.
Línea de base, 6 meses
Salud general y calidad de vida medida por puntajes en el MOS Short-form 12-item (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Autoadministrado. Mide el estado de salud física y mental. Los puntajes resumidos varían de 0 a 100, y los puntajes más altos indican un mejor nivel de salud autoinformado.
Línea de base, 6 meses
Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
Periodo de tiempo: Disponible 18 meses antes de la inscripción en el estudio y 15 meses después de que finalice la participación en el estudio
Obtenido de Historia Clínica Electrónica. Cualquier resultado de laboratorio disponible desde 18 meses antes y 15 meses después de la fecha de inscripción se obtendrá para los participantes del estudio.
Disponible 18 meses antes de la inscripción en el estudio y 15 meses después de que finalice la participación en el estudio
Percepción de la enfermedad renal y papel de la dieta según lo medido por el Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses

Autoadministrado. Las respuestas están en una escala móvil de 0 a 10, excepto una pregunta de clasificación abierta. Los aumentos en las puntuaciones de los ítems representan aumentos lineales en la dimensión medida.

Contiene 9 preguntas que abordan las percepciones cognitivas del individuo, el control de la enfermedad, las creencias sobre la eficacia del tratamiento, la experiencia de los síntomas y los aspectos emocionales. Para adaptarlo mejor a la población del estudio, se reemplazó "enfermedad" por "problema renal". Y se añadió una pregunta sobre el impacto percibido de los alimentos en las enfermedades para adaptarla a la intervención.

Línea de base, 6 meses
Estado de seguridad alimentaria evaluado por el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria del USDA: formulario breve de seis elementos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Autoadministrado. Autoevaluación del acceso a los alimentos en los últimos 30 días. La suma de las respuestas afirmativas a las seis preguntas del módulo arroja la puntuación bruta del hogar en la escala. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican una menor seguridad alimentaria.
Línea de base, 6 meses
Cambios en la calidad de la dieta como estimaciones de la ingesta dietética media individual y la frecuencia del consumo de lácteos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
Los cambios en la calidad de la dieta se medirán obteniendo la ingesta dietética media individual, así como la frecuencia del consumo del grupo de alimentos, según las instrucciones analíticas del Instituto Nacional del Cáncer, utilizando la base de datos de nutrientes del USDA. El grupo de alimentos lácteos se expresa en equivalentes de taza/día.
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Cambios en la calidad de la dieta como estimaciones de la ingesta dietética media individual de azúcares añadidos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
Los cambios en la calidad de la dieta se medirán obteniendo la ingesta dietética media individual, así como la frecuencia del consumo del grupo de alimentos, según las instrucciones analíticas del Instituto Nacional del Cáncer, utilizando la base de datos de nutrientes del USDA. Azúcares añadidos informados como equivalentes de cucharaditas/día.
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Cambios en la calidad de la dieta como estimaciones de la ingesta dietética media individual y la frecuencia de cereales integrales
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
Los cambios en la calidad de la dieta se medirán obteniendo la ingesta dietética media individual, así como la frecuencia del consumo del grupo de alimentos, según las instrucciones analíticas del Instituto Nacional del Cáncer, utilizando la base de datos de nutrientes del USDA. Granos integrales reportados como equivalentes de onzas/día.
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Cambios en la calidad de la dieta como estimaciones de la ingesta dietética media individual de fibra
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
Los cambios en la calidad de la dieta se medirán obteniendo la ingesta dietética media individual, así como la frecuencia del consumo del grupo de alimentos, según las instrucciones analíticas del Instituto Nacional del Cáncer, utilizando la base de datos de nutrientes del USDA. Fibra reportada como g/día.
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Cambios en la calidad de la dieta como estimaciones de la ingesta dietética media individual de calcio
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
Los cambios en la calidad de la dieta se medirán obteniendo la ingesta dietética media individual, así como la frecuencia del consumo del grupo de alimentos, según las instrucciones analíticas del Instituto Nacional del Cáncer, utilizando la base de datos de nutrientes del USDA. Calcio informado como mg/día.
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Cambios en la calidad de la dieta según la frecuencia del consumo de carnes rojas y procesadas.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
Los cambios en la calidad de la dieta se medirán obteniendo la ingesta dietética media individual, así como la frecuencia del consumo del grupo de alimentos, según las instrucciones analíticas del Instituto Nacional del Cáncer, utilizando la base de datos de nutrientes del USDA. Y reportó carnes rojas y carnes procesadas como frecuencias (veces por día).
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Cambios en la frecuencia y la ingesta de huevos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
Los cambios en la calidad de la dieta se medirán obteniendo la ingesta dietética media individual, así como la frecuencia del consumo del grupo de alimentos, según las instrucciones analíticas del Instituto Nacional del Cáncer, utilizando la base de datos de nutrientes del USDA. Agregado por sus propiedades inductoras de ácido en la enfermedad renal crónica. Informado únicamente como frecuencias (veces por día) y cantidad.
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Cambios en la frecuencia y la ingesta de pollo/pavo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
Los cambios en la calidad de la dieta se medirán obteniendo la ingesta dietética media individual, así como la frecuencia del consumo del grupo de alimentos, según las instrucciones analíticas del Instituto Nacional del Cáncer, utilizando la base de datos de nutrientes del USDA. Agregado por sus propiedades inductoras de ácido en la enfermedad renal crónica. Informado únicamente como frecuencias (veces por día).
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Cambios en la frecuencia y la ingesta de pescado.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
Los cambios en la calidad de la dieta se medirán obteniendo la ingesta dietética media individual, así como la frecuencia del consumo del grupo de alimentos, según las instrucciones analíticas del Instituto Nacional del Cáncer, utilizando la base de datos de nutrientes del USDA. Agregado por su asociación con un riesgo reducido de ECV. Informado únicamente como frecuencias (veces por día).
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Cambios en el tipo de consumo de queso cuando se informan
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
Los cambios en la calidad de la dieta se medirán obteniendo la ingesta dietética media individual, así como la frecuencia del consumo del grupo de alimentos, según las instrucciones analíticas del Instituto Nacional del Cáncer, utilizando la base de datos de nutrientes del USDA. Se agregaron tipos de queso blando versus duro para las propiedades inductoras de ácido del queso duro en la enfermedad renal crónica. Reportado como tipo asociado al consumo de lácteos.
Línea de base, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Maninder Kahlon, PhD, University of Texas at Austin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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