Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье почек: хорошо питайся, хорошо живи

25 марта 2025 г. обновлено: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

«Здоровье почек: хорошо питайтесь, хорошо живите»: программа по уменьшению повреждения почек и раннего прогрессирования ХБП посредством питания и чуткой поддержки со стороны медицинского партнера

В этом параллельном рандомизированном исследовании с двумя группами будет оцениваться эффективность 6-месячной (26 недель) общественной программы по снижению повреждения почек (по соотношению альбумина в моче к креатинину, uACR), сердечно-сосудистому риску (по гемоглобину A1C и артериальному давлению). ), психическое здоровье (как PHQ-8) и качество диеты (как потребление фруктов и овощей и индекс здорового питания) у проживающих в сообществе взрослых с низким доходом, у которых диагностировано раннее хроническое заболевание почек (стадии 2 или 3, а не заместительная почечная терапия). ) по сравнению с учебными материалами и обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании мы тестируем общественную программу, направленную на поддержку взрослых с хронической болезнью почек на ранней стадии, чтобы изменить свои привычки в еде, чтобы снизить вероятность прогрессирования повреждения почек.

Программа была разработана, чтобы уменьшить барьеры на пути к а) употреблению более здоровой, полезной для почек пищи за счет прямого предоставления фруктов и овощей, электронных подарочных карт продуктового магазина, рецептов, полезных для почек, и советов по приготовлению пищи; б) изучение болезней почек и роли здорового питания в замедлении их прогрессирования с помощью учебных материалов; и c) социальная связь посредством чутких телефонных звонков и SMS-сообщений от специального «Партнера по вопросам здоровья».

В течение 6 месяцев (26 недель) участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат:

  • полезные для почек продукты (фрукты и овощи) доставляются в выбранное ими место
  • рецепты и советы по приготовлению пищи с учетом продукта
  • электронные подарочные карты продуктового магазина
  • учебные материалы по ХБП и лечению заболеваний
  • индивидуальная практическая и эмоциональная поддержка через специального партнера Health Partner

Исследователи увидят, снижает ли участие в программе (вмешательство) маркеры повреждения почек (соотношение альбумин:креатинин) и риск сердечно-сосудистых заболеваний, а также улучшает ли диета (особенно потребление фруктов и овощей) и психическое здоровье по сравнению с обычным уходом (контроль).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

330

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77026
        • Рекрутинг
        • Harris Health System's Outpatient Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77047
        • Рекрутинг
        • Harris Health System's Martin Luther King Jr. Health Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Рекрутинг
        • Harris Health System's Smith Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (18 лет и старше)
  • Пациент первичной медико-санитарной помощи в одной из трех клиник-партнеров Harris Health [клиника Смита, амбулаторный центр Harris Health (расположенный в кампусе LBJ) или медицинский центр Мартина Лютера Кинга-младшего (MLK)]
  • По крайней мере, 1 посещение за последние 18 месяцев с предшествующим анамнезом в клинике (т. е. не первое посещение)
  • Диагноз ХБП (стадии 2, 3a и 3b), определяемый расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥ 30 и <90 мл/мин/1,73 m2 *ИЛИ* CDK стадия 1 (диагностирована или нет) с альбуминами в моче Коэффициент креатинина ≥ 30 мг/г
  • За последние 12 месяцев наиболее актуальный уровень K+ в сыворотке крови ≤ 4,6 мэкв/л.
  • Если предписано, в максимальной дозе и соблюдая режим приема ингибиторов АПФ или БРА в течение как минимум 4 недель до включения в исследование (посещение 1)
  • английский или испанский говорящий
  • Возможность участия в программе не менее 6 месяцев
  • Умение чистить, готовить, охлаждать/замораживать продукты питания, которые им выдаются
  • Иметь доступ к получению текстовых SMS-сообщений
  • Расположение предпочитаемой доставки мешков с продуктами в пределах доступной зоны доставки

Критерий исключения:

  • CKD 4, ESRD или на диализе.
  • Постоянный прием некоторых лекарств (более двух раз в неделю в течение 90 дней), которые могут нарушать метаболизм К+ (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)).
  • Прием антагонистов минералокортикоидных рецепторов
  • Прием варфарина
  • Диагностика любых специфических заболеваний почек (таких как поликистоз почек, гломерулонефрит, красная волчанка, ассоциированная с нефритом, васкулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (АНЦА) (ААВ)), которые противопоказаны для участия в исследовании по решению врача.
  • Медицинская история трансплантации органов, которая противопоказала бы участие в исследовании по решению врача.
  • Получал иммунотерапию по поводу первичного или вторичного заболевания почек в течение 6 месяцев до включения в исследование.
  • Диагностика состояний сердечной недостаточности Класс IV по функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
  • Диагностика сахарного диабета 1 типа
  • Перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение 12 недель до включения в исследование, которые противопоказали бы участие в исследовании по решению врача.
  • Была коронарная реваскуляризация (ЧКВ, АКШ) или клапанная пластика в течение 12 недель до включения
  • Ожидаемая продолжительность жизни составляет менее 2 лет, например, в случае определенных заболеваний, определенных врачом.
  • Диагноз активного злокачественного новообразования, требующего лечения, которое противопоказывает участие в исследовании по решению врача.
  • Имеет декомпенсированный цирроз
  • Когнитивные нарушения, которые противопоказали бы участие в исследовании по решению врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: вмешательство + обычный уход
  1. Приветственный пакет
  2. Приветственная информация: телефонный звонок
  3. Продукция доставляется в удобное для них время и место + Индивидуальные рецепты для производства
  4. Электронные подарочные карты в выбранный продуктовый магазин
  5. Индивидуальная практическая, эмоциональная и образовательная поддержка через специального партнера в области здравоохранения
Поведенческий: 1. Приветственный пакет

В конце визита в клинику для сбора исходных данных научный персонал вручит участнику приветственный пакет, который включает:

  • образовательные и мотивационные письменные материалы (по таким темам, как ХБП и здоровое питание на ранних стадиях ХБП)
  • сборник рецептов с полезными для почек овощами
Поведенческий: 2. Приветственная информация (телефон или смс)

Те, кто назначен на группу вмешательства, получат приветственный звонок от персонала программы, чтобы предоставить дополнительную информацию и ожидания в отношении программы (например, подробности доставки и график).

Те, кто назначен на рычаг управления, получат текст SMS, который информирует их о распределении их рук, что ожидать, и номер телефона, по которому можно позвонить, чтобы задать вопросы.

Поведенческий: 3. Доставка продукции + Рецепты, адаптированные для производства
  • Содержимое: Пакеты с полезными для почек продуктами будут включать 2 овоща, которых хватит на 2 приема пищи на 4 человек, 1 вид фруктов и 1 сухофрукт. Общая стоимость оценивается в 20 долларов США без учета доставки по ценам на июнь 2022 года.
  • Доставка: сумки будут доставлены в предпочтительное для участника место (например, домой или на работу) и в определенное время дня (например, утром, вечером).
  • Рецепты: каждой доставке будут предшествовать тексты SMS, чтобы поделиться URL-адресом рецептов, адаптированных к доставляемым предметам, и сообщить о предстоящем пакете с продуктами и его содержании.

  • Частота:

    1. Недели 1-2 (2 недели): сумки не доставлены.
    2. Недели 3–10 (8 недель): доставка еженедельно, всего 8 пакетов.
    3. Недели 11–18 (8 недель): доставка каждые две недели, всего 4 пакета.
    4. Недели 19-26 (8 недель): сумки не доставлены.
Поведенческий: 4. Электронные подарочные карты в выбранный продуктовый магазин

Пять (5) электронных подарочных карт в адрес крупного местного продуктового ритейлера по выбору участника (из 3-х вариантов) со следующей периодичностью:

  1. Недели 1-6: Нет электронной подарочной карты.
  2. Неделя 7: Одна карта номиналом 30 долларов США.
  3. Неделя 11 и 15: одна карта на 40 долларов США, на общую сумму 80 долларов США.
  4. Неделя 19 и 23: одна карта на 60 долларов США, на общую сумму 120 долларов США.
Поведенческий: 5. Индивидуальная практическая и эмоциональная поддержка через специального партнера по вопросам здоровья.
  • Каждому участнику назначается персонал программы («преданный партнер по вопросам здоровья»), который ненадолго (примерно 15 минут) звонит им по телефону, чтобы получить основанную на сочувствии поддержку на пути к здоровью участника и дать практические советы по покупкам и приготовлению пищи.
  • Партнер по программе Health Partner будет периодически делиться в SMS-сообщениях тщательно подобранным списком научно обоснованных и заслуживающих доверия онлайн-образовательных ресурсов.
  • Партнеры по медицинскому обслуживанию не обучены отвечать на медицинские вопросы или вопросы, связанные со здоровьем, и не будут предоставлять какие-либо медицинские рекомендации или советы. По таким вопросам они будут рекомендовать участникам обращаться в клинику или к врачу.

  • Частота:

    1. Недели 1-2 (2 недели): Без звонков.
    2. Недели 3-7 (4 недели): 2 звонка в неделю, всего 8 звонков.
    3. Недели 8-26 (18 недель): 1 звонок каждые 2 недели, всего 10. Но в течение недель 7, 11 и 19 участникам будет предоставлен выбор: оставить 1 раз в неделю или уменьшить до 1 раза каждые 4 недели.
Другой: Рука 2: Учебные материалы + обычный уход
  1. Приветственный пакет
  2. Приветственная информация: SMS/текст
Поведенческий: 1. Приветственный пакет

В конце визита в клинику для сбора исходных данных научный персонал вручит участнику приветственный пакет, который включает:

  • образовательные и мотивационные письменные материалы (по таким темам, как ХБП и здоровое питание на ранних стадиях ХБП)
  • сборник рецептов с полезными для почек овощами
Поведенческий: 2. Приветственная информация (телефон или смс)

Те, кто назначен на группу вмешательства, получат приветственный звонок от персонала программы, чтобы предоставить дополнительную информацию и ожидания в отношении программы (например, подробности доставки и график).

Те, кто назначен на рычаг управления, получат текст SMS, который информирует их о распределении их рук, что ожидать, и номер телефона, по которому можно позвонить, чтобы задать вопросы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение альбумин мочи: креатинин (UACR)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Маркер повреждения почек и полезный предиктор сердечно-сосудистых событий (СС) у взрослых. Использует разовую мочу для оценки 24-часовой экскреции альбумина с мочой. UACR > 30 мг/г указывает на поражение почек.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Портативное устройство для ухода за пальцами. Измеряет средний уровень сахара в крови за последние 3 месяца с результатом в %. Более высокие уровни A1C указывают на худший гликемический контроль и более высокий риск осложнений диабета.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Артериальное давление (систолическое/диастолическое)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Прямое измерение с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Тревожность, измеряемая баллами по пункту 7 генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Самоуправляемый. На основе некоторых критериев общего тревожного расстройства DSM-V для выявления вероятных случаев ГТР наряду с измерением тяжести симптомов тревоги. Респондентов просят оценить частоту появления симптомов тревоги за последние 2 недели по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день). Пункты суммируются для получения общего балла (0-21) для определения степени тяжести (1-4 минимальных симптома, 5-9 легких симптомов, 10-14 умеренных симптомов, 15-21 тяжелых симптомов).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Депрессивные симптомы, измеряемые баллами по 8-му пункту Опросника здоровья пациента (PHQ-8)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Самоуправляемый. Основано на девяти критериях DSM-V, перечисленных в критерии А большого депрессивного расстройства. Респондентов просят оценить частоту появления симптомов депрессии за последние 2 недели по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день). Сумма ответов по каждому пункту дает общий балл, отражающий депрессию и ее тяжесть: не депрессия (0–2), легкая (3–5), умеренная (6–8) и тяжелая (9–12).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Одиночество измеряется баллами по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе из 3 пунктов.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Самоуправляемый. Респонденты оценивают каждый пункт как «Никогда», «Редко», «Иногда» или «Часто». Оценки варьируются от 3 до 9. Более высокие цифры означают большее одиночество.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Потребление пищи за последние 30 дней по данным опросника диетического скрининга NHANES 2009-10.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

30-дневный опросник по частоте приема пищи (скринер), в котором запрашивается частота потребления за последний месяц (в месяц, в неделю или в день) 28 продуктов, таких как крупы, красное мясо, фрукты и овощи.

Это исследование включает четыре продукта, связанных со здоровьем почек (и в основном вызывающих кислоту): яйца, курица/индейка, рыба и сыр. Вопросы задаются так же, как и другие вопросы в инструменте.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения качества рациона как оценки среднего индивидуального пищевого потребления и частоты потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в качестве диеты будут измеряться путем получения индивидуального среднего потребления пищи из анкеты диетолога, а также частоты потребления групп продуктов питания в соответствии с аналитическими инструкциями Национального института рака с использованием базы данных питательных веществ Министерства сельского хозяйства США. Указывается на фрукты и овощи в эквиваленте чашки/день.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальная активность, измеренная по шкале Lubben Social Network, 6 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Самоуправляемый. LSNS-6 — это самооценка социальной активности с семьей и друзьями. Сумма всех пунктов дает общий балл в диапазоне от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на большую социальную активность.
Исходный уровень, 6 месяцев
Общее состояние здоровья и качество жизни, оцениваемые по баллам по краткой форме MOS из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Самоуправляемый. Измеряет физическое и психическое состояние здоровья. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучший, по самооценке, уровень здоровья.
Исходный уровень, 6 месяцев
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: Доступно за 18 месяцев до включения в исследование и 15 месяцев после окончания участия в исследовании.
Получено из электронных медицинских карт. Любой результат лабораторных исследований, доступный за 18 месяцев до и 15 месяцев после даты регистрации, будет получен для участников исследования.
Доступно за 18 месяцев до включения в исследование и 15 месяцев после окончания участия в исследовании.
Восприятие заболевания почек и роль диеты, измеренная с помощью краткого опросника по восприятию болезни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев

Самоуправляемый. Ответы даны по скользящей шкале от 0 до 10, за исключением одного открытого рейтингового вопроса. Увеличение баллов по пунктам представляет собой линейное увеличение измеряемого параметра.

Он содержит 9 вопросов, касающихся когнитивного восприятия человека, контроля над болезнью, убеждений об эффективности лечения, переживания симптомов и эмоциональных аспектов. Чтобы лучше адаптировать его к исследуемой популяции, слово «болезнь» было заменено на «проблема с почками». И был добавлен один вопрос о предполагаемом влиянии продуктов питания на заболевание, чтобы адаптировать его к мерам вмешательства.
Исходный уровень, 6 месяцев
Статус продовольственной безопасности по оценке модуля исследования продовольственной безопасности Министерства сельского хозяйства США: краткая форма из шести пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Самоуправляемый. Самостоятельная оценка доступа к продовольствию за последние 30 дней. Сумма положительных ответов на шесть вопросов модуля дает исходный балл домохозяйства по шкале. Баллы могут варьироваться от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на более низкую продовольственную безопасность.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения качества рациона как оценки индивидуального среднего пищевого потребления и частоты потребления молочных продуктов.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в качестве диеты будут измеряться путем получения индивидуального среднего потребления пищи, а также частоты потребления групп продуктов питания в соответствии с аналитическими инструкциями Национального института рака с использованием базы данных питательных веществ Министерства сельского хозяйства США. Группа молочных продуктов указывается в эквиваленте чашки/день.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения качества рациона как оценки среднего индивидуального потребления добавленных сахаров с пищей
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в качестве диеты будут измеряться путем получения индивидуального среднего потребления пищи, а также частоты потребления групп продуктов питания в соответствии с аналитическими инструкциями Национального института рака с использованием базы данных питательных веществ Министерства сельского хозяйства США. Добавленные сахара указаны в эквивалентах чайной ложки в день.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения качества диеты как оценки индивидуального среднего потребления пищи и частоты употребления цельнозерновых продуктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в качестве диеты будут измеряться путем получения индивидуального среднего потребления пищи, а также частоты потребления групп продуктов питания в соответствии с аналитическими инструкциями Национального института рака с использованием базы данных питательных веществ Министерства сельского хозяйства США. Цельнозерновые продукты указаны в эквиваленте унций/день.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения качества рациона как оценки среднего индивидуального потребления клетчатки с пищей
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в качестве диеты будут измеряться путем получения индивидуального среднего потребления пищи, а также частоты потребления групп продуктов питания в соответствии с аналитическими инструкциями Национального института рака с использованием базы данных питательных веществ Министерства сельского хозяйства США. Указано количество клетчатки в г/день.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения качества диеты как оценки индивидуального среднего потребления кальция с пищей
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в качестве диеты будут измеряться путем получения индивидуального среднего потребления пищи, а также частоты потребления групп продуктов питания в соответствии с аналитическими инструкциями Национального института рака с использованием базы данных питательных веществ Министерства сельского хозяйства США. Кальций указан в мг/день.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в качестве рациона питания в виде частоты потребления красного и переработанного мяса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в качестве диеты будут измеряться путем получения индивидуального среднего потребления пищи, а также частоты потребления групп продуктов питания в соответствии с аналитическими инструкциями Национального института рака с использованием базы данных питательных веществ Министерства сельского хозяйства США. И указали частоту употребления красного мяса и обработанного мяса (раз в день).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в частоте и потреблении яиц
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в качестве диеты будут измеряться путем получения индивидуального среднего потребления пищи, а также частоты потребления групп продуктов питания в соответствии с аналитическими инструкциями Национального института рака с использованием базы данных питательных веществ Министерства сельского хозяйства США. Добавлен из-за его кислотообразующих свойств при хроническом заболевании почек. Указывается только частота (раз в день) и количество.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в частоте и потреблении курицы/индейки
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в качестве диеты будут измеряться путем получения индивидуального среднего потребления пищи, а также частоты потребления групп продуктов питания в соответствии с аналитическими инструкциями Национального института рака с использованием базы данных питательных веществ Министерства сельского хозяйства США. Добавлен из-за его кислотообразующих свойств при хроническом заболевании почек. Указывается только как частота (раз в день).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в частоте и потреблении рыбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в качестве диеты будут измеряться путем получения индивидуального среднего потребления пищи, а также частоты потребления групп продуктов питания в соответствии с аналитическими инструкциями Национального института рака с использованием базы данных питательных веществ Министерства сельского хозяйства США. Добавлен из-за его связи со снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний. Указывается только как частота (раз в день).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в типе потребления сыра, когда сообщается
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в качестве диеты будут измеряться путем получения индивидуального среднего потребления пищи, а также частоты потребления групп продуктов питания в соответствии с аналитическими инструкциями Национального института рака с использованием базы данных питательных веществ Министерства сельского хозяйства США. Мягкие и твердые сорта сыра добавлены из-за кислотообразующих свойств твердого сыра при хроническом заболевании почек. Сообщается как тип, связанный с потреблением молочных продуктов.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Соавторы

Harris Health

Следователи

  • Главный следователь: Maninder Kahlon, PhD, University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002253

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 1. Приветственный пакет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться