Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten terveys: Syö hyvin, elä hyvin

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

"Muuaisten terveys: syö hyvin, elä hyvin": Ohjelma vähentää munuaisvaurioita ja varhaista kroonisen taudin etenemistä ravitsemuksen ja terveyskumppanin empaattisen tuen avulla

Tässä kaksihaaraisessa, rinnakkaisessa satunnaistetussa kokeessa arvioidaan 6 kuukauden (26 viikkoa) yhteisöpohjaisen ohjelman tehokkuutta vähentää munuaisvaurioita (virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhdetta, uACR), sydän- ja verisuoniriskiä (kuten hemoglobiini A1C ja verenpainetta). ), mielenterveys (PHQ-8) ja ruokavalion laatu (hedelmien ja vihannesten saannin ja terveellisen syömisen indeksinä) yhteisössä asuvilla, pienituloisilla aikuisilla, joilla on diagnosoitu varhainen krooninen munuaissairaus (vaihe 2 tai 3 ja jotka eivät saa munuaisten korvaushoitoa) ) verrattuna pelkkään opetusmateriaaliin ja tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testaamme yhteisöpohjaista ohjelmaa, jonka tarkoituksena on auttaa aikuisia, joilla on varhaisvaiheen krooninen munuaissairaus, muuttamaan ruokailutottumuksiaan munuaisvaurion etenemisen todennäköisyyden vähentämiseksi.

Ohjelma suunniteltiin vähentämään esteitä a) terveellisempien, munuaisystävällisten ruokien syömiselle tarjoamalla suoraan hedelmiä ja vihanneksia, ruokakaupan sähköisiä lahjakortteja, munuaisystävällisiä reseptejä ja ruoanvalmistusvinkkejä; b) oppimateriaalien avulla oppiminen munuaissairaudesta ja terveellisen ruokailun roolista sen etenemisen hidastamisessa; ja c) sosiaalinen yhteys empaattisten suhteellisten puheluiden ja tekstiviestien kautta omalta "terveyskumppanilta".

Kuuden kuukauden (26 viikon) aikana interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat:

  • munuaisystävällisiä tuotteita (hedelmiä ja vihanneksia) toimitettuna heidän haluamaansa paikkaan
  • reseptejä ja vinkkejä ruoanvalmistukseen tuotteisiin räätälöitynä
  • ruokakaupan sähköiset lahjakortit
  • koulutusmateriaalia CKD:stä ja sairauksien hoidosta
  • henkilökohtaista käytännöllistä ja emotionaalista tukea omistautuneen terveyskumppanin kautta

Tutkijat näkevät, vähentääkö ohjelmaan osallistuminen (interventio) munuaisvaurioiden (albumiini:kreatiniini-suhde) ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiä ja parantaako ruokavaliota (erityisesti hedelmien ja vihannesten saantia) ja mielenterveyttä tavanomaiseen hoitoon (kontrolliin) verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
        • Rekrytointi
        • Harris Health System's Outpatient Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77047
        • Rekrytointi
        • Harris Health System's Martin Luther King Jr. Health Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Rekrytointi
        • Harris Health System's Smith Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (18 vuotta täyttänyt)
  • Perushoidon potilas jommassakummassa Harris Healthin kolmesta kumppaniklinikasta [Smith Clinic, Harris Health Outpatient Center (sijaitsee LBJ-kampuksella) tai Martin Luther King Jr. Health Center (MLK)]
  • Sinulla on ollut vähintään yksi käynti viimeisten 18 kuukauden aikana klinikalla (eli ei ensimmäinen käynti)
  • CKD:n diagnoosi (vaiheet 2, 3a ja 3b) määritettynä arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR) ≥ 30 ja <90 ml/min/1,73 m2 *TAI* CDK-vaihe 1 (diagnosoitu tai ei), virtsan albumiini kreatiniinisuhde ≥ 30 mg/g
  • Viimeisen 12 kuukauden aikana seerumin uusin K+ ≤ 4,6 mekv/l
  • Jos määrätty, maksimiannoksella ja ACE- tai ARB-lääkitystä noudattaen vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista (käynti 1)
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • Mahdollisuus osallistua ohjelmaan vähintään 6 kuukautta
  • Kyky puhdistaa, valmistaa, jäähdyttää/pakastaa heille annettuja elintarvikkeita
  • Pääset vastaanottamaan tekstiviestejä
  • Ensisijaisen tuotepussin toimituksen sijainti käytettävissä olevan toimitusalueen sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • CKD 4, ESRD tai dialyysihoidossa.
  • Tiettyjen lääkkeiden ottaminen kroonisesti (useammin kuin kahdesti viikossa 90 päivän ajan), jotka voivat häiritä K+-aineenvaihduntaa (kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID))
  • Mineralokortikoidireseptorin antagonistien ottaminen
  • Varfariinin ottaminen
  • Minkä tahansa tietyn munuaissairauden (kuten monirakkulatauti, munuaiskerästulehdus, munuaistulehdukseen liittyvä lupus, ANCA-vasta-aineisiin liittyvä vaskuliitti (AAV)) diagnoosi, jotka lääkärin määrittämänä olisivat vasta-aiheisia tutkimukseen osallistumiselle
  • Elinsiirtohistoria, joka olisi vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiselle lääkärin määräämällä tavalla
  • Sai primaarisen tai sekundaarisen munuaissairauden immunoterapian 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Sydämen vajaatoiminnan diagnostiikka Luokka IV New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisessa luokituksessa
  • Diabetes tyypin 1 diagnoosi
  • Sinulla on ollut sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, mikä olisi vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiselle lääkärin määräämällä tavalla
  • Sepelvaltimorevaskularisaatio (PCI, CABG) tai läppäkorjaus 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Odotettavissa oleva elinikä on alle 2 vuotta, kuten lääkärin määräämien tiettyjen sairauksien tapauksessa
  • Hoitoa vaativan aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi, joka olisi vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiselle lääkärin määräämällä tavalla
  • Hänellä on dekompensoitu kirroosi
  • Kognitiivinen heikentyminen, joka olisi vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiselle lääkärin määräämällä tavalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Interventio + tavallinen hoito
  1. Tervetuloa paketti
  2. Tervetuloa tiedot: puhelin
  3. Tuotteet toimitettuna heidän valitsemaansa aikaan ja paikkaan + Reseptit räätälöityjä tuotantoon
  4. E-lahjakortit valitsemaasi ruokakauppaan
  5. Henkilökohtainen käytännöllinen, emotionaalinen ja koulutustuki omistautuneen terveyskumppanin kautta
Käyttäytyminen: 1. Tervetuliaispaketti

Klinikan perustiedonkeruukäynnin päätteeksi tutkimushenkilöstö luovuttaa osallistujalle tervetuliaispaketin, joka sisältää:

  • opettavaista ja motivoivaa kirjallista materiaalia (kuten kroonisesta taudista ja terveellisestä syömisestä CKD:n alkuvaiheessa)
  • kokoelma reseptejä, jotka sisältävät munuaisystävällisiä vihanneksia
Käyttäytyminen: 2. Tervetulotiedot (puhelin tai tekstiviesti)

Interventioosastolle osoitetut henkilöt saavat tervetuliaispuhelun ohjelman henkilökunnalta, jotta he kertovat lisätietoja ja odotuksia ohjelmasta (kuten toimitustiedot ja aikataulu).

Ohjausosioon allokoidut saavat tekstiviestin, joka kertoo heidän käsivarrensa allokoinnista, mitä odottaa ja puhelinnumeron, johon he voivat soittaa kysymyksiä varten.

Käyttäytyminen: 3. Tuotteiden toimitus + reseptit räätälöityjä tuottamaan
  • Sisältö: Pusseihin, joissa on munuaisystävällisiä tuotteita, on 2 vihannesta, jotka riittävät 2 ateriaa varten 4 hengelle, 1 hedelmälaji ja 1 kuivattu hedelmä. Kokonaiskustannus on arviolta 20 USD ilman toimitusta kesäkuun 2022 hinnoilla.
  • Toimitus: Laukut toimitetaan osallistujan haluamaan paikkaan (esim. kotiin tai töihin) ja vuorokauden aikana (esim. aamu, ilta).
  • Reseptit: jokaista toimitusta edeltää tekstiviesti, jossa jaetaan toimitettaviin tuotteisiin räätälöityjen reseptien URL-osoite ja tiedotetaan tulevasta tuotepussista ja sen sisällöstä.

  • Taajuus:

    1. Viikot 1-2 (2 viikkoa): Laukkuja ei toimiteta.
    2. Viikot 3-10 (8 viikkoa): Toimitetaan viikoittain, yhteensä 8 pussia.
    3. Viikot 11-18 (8 viikkoa): Toimitetaan kahden viikon välein, yhteensä 4 pussia.
    4. Viikot 19-26 (8 viikkoa): Laukkuja ei toimiteta.
Käyttäytyminen: 4. E-lahjakortit valitsemaasi ruokakauppaan

Viisi (5) e-lahjakorttia osallistujan valitsemalle suurelle paikalliselle päivittäistavarakauppiaalle (3 vaihtoehdosta) seuraavasti:

  1. Viikot 1-6: Ei e-lahjakorttia.
  2. Viikko 7: Yksi kortti, jonka arvo on 30,00 USD.
  3. Viikot 11 ja 15: Yksi kortti, jonka arvo on 40,00 USD, yhteensä 80,00 USD.
  4. Viikot 19 ja 23: Yksi 60,00 USD:n kortti, yhteensä 120,00 USD.
Käyttäytyminen: 5. Henkilökohtainen käytännöllinen ja emotionaalinen tuki omistautuneen terveyskumppanin kautta
  • Jokaiselle osallistujalle on nimetty ohjelmahenkilökunta ("omistettu terveyskumppani"), joka soittaa heille lyhyesti (noin 15 minuuttia) puhelimitse saadakseen empatiaan perustuvaa tukea osallistujan terveysmatkalla sekä käytännön ehdotuksia ostoksille ja ruoanlaittoon.
  • Terveyskumppani jakaa säännöllisesti tekstiviestillä kuratoidun luettelon näyttöön perustuvista, luotettavista verkkokoulutusresursseista.
  • Terveyskumppaneita ei ole koulutettu vastaamaan lääketieteellisiin tai terveyteen liittyviin kysymyksiin, eivätkä he tarjoa minkäänlaista lääketieteellistä ohjausta tai neuvoja. Tällaisissa kysymyksissä he rohkaisevat osallistujia ottamaan yhteyttä klinikkaan tai lääkäriin.

  • Taajuus:

    1. Viikot 1-2 (2 viikkoa): Ei puheluita.
    2. Viikot 3-7 (4 viikkoa): 2 puhelua viikossa, yhteensä 8 puhelua.
    3. Viikot 8-26 (18 viikkoa): 1 puhelu 2 viikon välein, yhteensä 10. Mutta viikoilla 7, 11 ja 19 osallistujat voivat valita, pitävätkö ne 1 x viikossa tai pienentävät 1 x 4 viikon välein.
Muut: Käsivarsi 2: Oppimateriaalit + tavallinen hoito
  1. Tervetuloa paketti
  2. Tervetulotiedot: SMS/tekstiviesti
Käyttäytyminen: 1. Tervetuliaispaketti

Klinikan perustiedonkeruukäynnin päätteeksi tutkimushenkilöstö luovuttaa osallistujalle tervetuliaispaketin, joka sisältää:

  • opettavaista ja motivoivaa kirjallista materiaalia (kuten kroonisesta taudista ja terveellisestä syömisestä CKD:n alkuvaiheessa)
  • kokoelma reseptejä, jotka sisältävät munuaisystävällisiä vihanneksia
Käyttäytyminen: 2. Tervetulotiedot (puhelin tai tekstiviesti)

Interventioosastolle osoitetut henkilöt saavat tervetuliaispuhelun ohjelman henkilökunnalta, jotta he kertovat lisätietoja ja odotuksia ohjelmasta (kuten toimitustiedot ja aikataulu).

Ohjausosioon allokoidut saavat tekstiviestin, joka kertoo heidän käsivarrensa allokoinnista, mitä odottaa ja puhelinnumeron, johon he voivat soittaa kysymyksiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan albumiini:kreatiniinisuhde (UACR)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Munuaisvaurioiden merkki ja hyödyllinen kardiovaskulaaristen (CV) tapahtumien ennustaja aikuisilla. Käyttää pistevirtsaa arvioidakseen 24 tunnin virtsan albumiinin erittymistä. UACR > 30 mg/g viittaa munuaisvaurioon.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kannettava sormipuikko. Mittaa keskimääräiset verensokeriarvot viimeisen 3 kuukauden ajalta prosentteina. Korkeammat A1C-tasot osoittavat heikompaa glukoositasapainoa ja korkeampaa diabeteksen komplikaatioiden riskiä.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Verenpaine (systolinen/diastolinen)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Suora mittaus automaattisella verenpainemansetilla.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ahdistuneisuus mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan (GAD-7) pisteillä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Itsehallinnollinen. Perustuu joihinkin yleisen ahdistuneisuushäiriön DSM-V-kriteereihin todennäköisten GAD-tapausten tunnistamiseksi sekä ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaamiseksi. Vastaajia pyydetään arvioimaan ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheys viimeisen 2 viikon aikana Likert-asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän (0–21) saamiseksi vakavuuden osoittamiseksi (1–4 minimaalista oiretta; 5–9 lieviä oireita; 10–14 kohtalaista oireita; 15–21 vakavaa oireita).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Masennusoireet mitattuna potilaan terveyskyselyn 8 kohdan (PHQ-8) pisteillä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Itsehallinnollinen. Perustuu yhdeksään DSM-V-kriteeriin, jotka on lueteltu vakavan masennushäiriön kriteerissä A. Vastaajia pyydetään arvioimaan masennuksen oireiden esiintymistiheys viimeisen 2 viikon aikana Likert-asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kunkin kohteen vastausten summa antaa kokonaispistemäärän, joka seuloi masennuksen ja sen vakavuuden: ei masentunut (0-2), lievä (3-5), kohtalainen (6-8) ja vaikea (9-12).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Yksinäisyys mitattuna pisteillä UCLA:n 3-pisteen yksinäisyysasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Itsehallinnollinen. Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 'Ei koskaan', 'Harvoin', 'Joskus' tai 'Usein'. Pisteet vaihtelevat 3:sta 9:ään. Suuremmat luvut tarkoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ruoan saanti viimeisten 30 päivän aikana NHANESin 2009-10 ruokavalion seulontakyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

30 päivän ruokatiheyskysely (seulonta), jossa kysytään 28 tuotteen, kuten viljan, punaisen lihan, hedelmät ja vihannekset, saannin tiheyttä viimeisen kuukauden aikana (kuukaudessa, viikossa tai päivässä).

Tämä tutkimus sisältää neljä munuaisten terveyteen liittyvää (ja enimmäkseen happoa aiheuttavaa) ruokaa: munat, kana/kalkkuna, kala ja juusto. Kysymykset esitetään samalla tavalla kuin muut työkalun kysymykset.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ruokavalion laadun muutokset arvioina yksilön keskimääräisestä ruokavaliosta ja hedelmien ja vihannesten kulutustiheydestä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ruokavalion laadun muutoksia mitataan saamalla yksilöllinen keskimääräinen ruokavalion saanti Dietary Screener Questionnaire -kyselystä sekä elintarvikeryhmän kulutustiheys National Cancer Instituten analyyttisten ohjeiden mukaisesti käyttämällä USDA:n ravintotietokantaa. Raportoitu hedelmiä ja vihanneksia kohti kuppivastineina/päivä.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen sitoutuminen mitattuna Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla 6 kohta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Itsehallinnollinen. LSNS-6 on itseraportin mittari sosiaalisesta sitoutumisesta perheen ja ystävien kanssa. Kaikkien kohteiden summa antaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän sosiaalista sitoutumista.
Perustaso, 6 kuukautta
Yleinen terveys ja elämänlaatu mitattuna pisteillä MOS Short-form 12-item (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Itsehallinnollinen. Mittaa fyysistä ja henkistä terveydentilaa. Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa omakohtaista terveydentilaa.
Perustaso, 6 kuukautta
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: Sellaisena kuin se on saatavilla 18 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja 15 kuukautta tutkimukseen osallistumisen päättymisen jälkeen
Saatu sähköisistä terveysrekistereistä. Kaikki laboratoriotulokset, jotka ovat saatavilla 18 kuukautta ennen ilmoittautumispäivää ja 15 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, hankitaan tutkimukseen osallistujille.
Sellaisena kuin se on saatavilla 18 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja 15 kuukautta tutkimukseen osallistumisen päättymisen jälkeen
Munuaissairauden käsitys ja ruokavalion rooli lyhyellä sairauden havaitsemiskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta

Itsehallinnollinen. Vastaukset ovat 0-10 liukuvalla asteikolla yhtä avointa rankingkysymystä lukuun ottamatta. Kohdepisteiden nousut edustavat lineaarista kasvua mitatussa ulottuvuudessa.

Se sisältää 9 kysymystä, jotka käsittelevät yksilön kognitiivisia havaintoja, sairauden hallintaa, uskomuksia hoidon tehokkuudesta, oireiden kokemusta ja emotionaalisia näkökohtia. Jotta se voitaisiin paremmin räätälöidä tutkimuspopulaatiolle, "sairaus" korvattiin "munuaisongelmalla". Ja yksi kysymys ruoan havaitusta vaikutuksesta sairauksiin lisättiin sen räätälöimiseksi interventioon.
Perustaso, 6 kuukautta
Elintarviketurvan tila USDA:n elintarviketurvatutkimuksen moduulin arvioituna: Six-Item Short Form
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Itsehallinnollinen. Itsearviointi ruoan saatavuudesta viimeisen 30 päivän aikana. Moduulin kuuden kysymyksen myöntävien vastausten summa antaa kotitalouden raakapistemäärän asteikolla. Pisteet voivat vaihdella 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elintarviketurvaa.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutokset ruokavalion laadussa arvioina yksilön keskimääräisestä ruokavaliosta ja maidon kulutuksen tiheydestä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ruokavalion laadun muutoksia mitataan saamalla yksilöllinen keskimääräinen ravinnon saanti sekä ruokaryhmän kulutustiheys National Cancer Instituten analyyttisten ohjeiden mukaisesti käyttämällä USDA:n ravintotietokantaa. Maitotuotteiden elintarvikeryhmä ilmoitetaan kuppivastineina/päivä.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset ruokavalion laadussa arvioina yksittäisen lisätyn sokerin keskimääräisestä ruokavaliosta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ruokavalion laadun muutoksia mitataan saamalla yksilöllinen keskimääräinen ravinnon saanti sekä ruokaryhmän kulutustiheys National Cancer Instituten analyyttisten ohjeiden mukaisesti käyttämällä USDA:n ravintotietokantaa. Raportoidut lisätyt sokerit tl ekvivalentteina/päivä.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset ruokavalion laadussa arvioina yksilön keskimääräisestä ravinnosta ja täysjyväviljasta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ruokavalion laadun muutoksia mitataan saamalla yksilöllinen keskimääräinen ravinnon saanti sekä ruokaryhmän kulutustiheys National Cancer Instituten analyyttisten ohjeiden mukaisesti käyttämällä USDA:n ravintotietokantaa. Raportoidut täysjyvät unssiekvivalentteina/päivä.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset ruokavalion laadussa arvioina yksilön keskimääräisestä kuidun saannista
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ruokavalion laadun muutoksia mitataan saamalla yksilöllinen keskimääräinen ravinnon saanti sekä ruokaryhmän kulutustiheys National Cancer Instituten analyyttisten ohjeiden mukaisesti käyttämällä USDA:n ravintotietokantaa. Raportoitu kuitu g/vrk.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset ruokavalion laadussa arvioina yksilön keskimääräisestä kalsiumin saannista
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ruokavalion laadun muutoksia mitataan saamalla yksilöllinen keskimääräinen ravinnon saanti sekä ruokaryhmän kulutustiheys National Cancer Instituten analyyttisten ohjeiden mukaisesti käyttämällä USDA:n ravintotietokantaa. Ilmoitettu kalsium mg/vrk.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset ruokavalion laadussa punaisen ja prosessoidun lihan kulutuksen tiheydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ruokavalion laadun muutoksia mitataan saamalla yksilöllinen keskimääräinen ravinnon saanti sekä ruokaryhmän kulutustiheys National Cancer Instituten analyyttisten ohjeiden mukaisesti käyttämällä USDA:n ravintotietokantaa. Ja ilmoitti punaisen lihan ja prosessoidun lihan esiintymistiheyksinä (kertaa päivässä).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset munien syöntitiheydessä ja -saannissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ruokavalion laadun muutoksia mitataan saamalla yksilöllinen keskimääräinen ravinnon saanti sekä ruokaryhmän kulutustiheys National Cancer Instituten analyyttisten ohjeiden mukaisesti käyttämällä USDA:n ravintotietokantaa. Lisätty happoa indusoivien ominaisuuksiensa vuoksi kroonisessa munuaissairaudessa. Raportoitu vain tiheyksinä (kerrat päivässä) ja määränä.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset kanan/kalkkunan syönnin tiheydessä ja syömisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ruokavalion laadun muutoksia mitataan saamalla yksilöllinen keskimääräinen ravinnon saanti sekä ruokaryhmän kulutustiheys National Cancer Instituten analyyttisten ohjeiden mukaisesti käyttämällä USDA:n ravintotietokantaa. Lisätty happoa indusoivien ominaisuuksiensa vuoksi kroonisessa munuaissairaudessa. Raportoitu vain taajuuksina (kertaa päivässä).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset kalan syöntitiheydessä ja -saannissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ruokavalion laadun muutoksia mitataan saamalla yksilöllinen keskimääräinen ravinnon saanti sekä ruokaryhmän kulutustiheys National Cancer Instituten analyyttisten ohjeiden mukaisesti käyttämällä USDA:n ravintotietokantaa. Lisätty, koska se liittyy alentuneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Raportoitu vain taajuuksina (kertaa päivässä).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset juuston kulutustyypissä, kun se on raportoitu
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ruokavalion laadun muutoksia mitataan saamalla yksilöllinen keskimääräinen ravinnon saanti sekä ruokaryhmän kulutustiheys National Cancer Instituten analyyttisten ohjeiden mukaisesti käyttämällä USDA:n ravintotietokantaa. Pehmeät vs. kovat juustotyypit lisätty kovan juuston happoa aiheuttavien ominaisuuksien vuoksi kroonisessa munuaissairaudessa. Raportoitu maidonkulutukseen liittyvänä tyyppinä.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Yhteistyökumppanit

Harris Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Maninder Kahlon, PhD, University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002253

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset 1. Tervetuliaispaketti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa