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Santé rénale : bien manger, bien vivre

25 mars 2025 mis à jour par: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

« Santé rénale : bien manger, bien vivre » : un programme visant à réduire les lésions rénales et la progression précoce de l'IRC grâce à la nutrition et au soutien empathique d'un partenaire de santé

Cette étude d'essai randomisée parallèle à deux bras évaluera l'efficacité d'un programme communautaire de 6 mois (26 semaines) pour réduire les lésions rénales (comme le rapport albumine urinaire sur créatinine, uACR), le risque cardiovasculaire (comme l'hémoglobine A1C et la tension artérielle). ), la santé mentale (comme PHQ-8) et la qualité de l'alimentation (comme la consommation de fruits et légumes et l'indice d'alimentation saine) chez les adultes vivant dans la communauté et à faible revenu chez qui on a diagnostiqué une maladie rénale chronique précoce (stades 2 ou 3 et qui ne suivent pas de thérapies de remplacement des reins ) par rapport au matériel pédagogique et aux soins habituels seuls.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous testons un programme communautaire visant à aider les adultes atteints d'insuffisance rénale chronique à un stade précoce à modifier leurs habitudes alimentaires afin de réduire la probabilité de progression des lésions rénales.

Le programme a été conçu pour réduire les obstacles à a) la consommation d'aliments plus sains et respectueux des reins grâce à la fourniture directe de fruits et de légumes, de cartes-cadeaux électroniques d'épicerie, de recettes respectueuses des reins et de conseils de préparation des aliments ; b) se renseigner sur les maladies rénales et le rôle d'une alimentation saine dans le ralentissement de sa progression grâce à du matériel éducatif; et c) connexion sociale par le biais d'appels téléphoniques relationnels empathiques et de SMS d'un "partenaire de santé" dédié.

Sur une période de 6 mois (26 semaines), les participants randomisés dans le bras d'intervention recevront :

  • des produits adaptés aux reins (fruits et légumes) livrés à l'endroit de leur choix
  • recettes et conseils de préparation des aliments adaptés aux produits
  • cartes-cadeaux électroniques d'épicerie
  • matériel pédagogique sur la MRC et la gestion de la maladie
  • un accompagnement pratique et émotionnel personnalisé grâce à un Partenaire Santé dédié

Les chercheurs verront si la participation au programme (intervention) réduit les marqueurs de lésions rénales (rapport albumine:créatinine) et le risque de maladie cardiovasculaire et améliore l'alimentation (en particulier la consommation de fruits et légumes) et la santé mentale par rapport aux soins habituels (contrôle).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

330

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77026
        • Recrutement
        • Harris Health System's Outpatient Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77047
        • Recrutement
        • Harris Health System's Martin Luther King Jr. Health Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Recrutement
        • Harris Health System's Smith Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (18 ans ou plus)
  • Patient en soins primaires dans l'une des trois cliniques partenaires de Harris Health [Smith Clinic, Harris Health Outpatient Center (situé sur le campus LBJ) ou Martin Luther King Jr. Health Center (MLK)]
  • Avoir eu au moins 1 visite au cours des 18 derniers mois avec des antécédents dans la clinique (c'est-à-dire pas la première visite)
  • Diagnostic d'IRC (stade 2, 3a et 3b) tel que défini par le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) ≥ 30 et < 90 mL/min/1,73 m2 *OU* CDK stade 1 (diagnostiqué ou non) avec urine Albumine Créatinine Ratio ≥ 30 mg/g
  • Au cours des 12 derniers mois, le K+ sérique le plus récent ≤ 4,6 mEq/L
  • Si prescrit, sur la dose maximale et adhérent aux médicaments ACE ou ARB pendant au moins 4 semaines avant l'inscription (visite 1)
  • Parlant anglais ou espagnol
  • Capacité à participer au programme au moins 6 mois
  • Capacité à nettoyer, préparer, réfrigérer/congeler les produits alimentaires qui leur sont donnés
  • Avoir accès pour recevoir des SMS
  • Lieu de livraison des sacs de produits préférés dans une zone de livraison disponible

Critère d'exclusion:

  • CKD 4, ESRD ou sous dialyse.
  • Prendre certains médicaments de façon chronique (plus de deux fois par semaine pendant 90 jours) qui peuvent interférer avec le métabolisme du K+ (tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
  • Prise d'antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes
  • Prendre de la warfarine
  • Diagnostic de toute affection rénale spécifique (telle que la polykystose rénale, la glomérulonéphrite, le lupus associé à la néphrite, la vascularite associée aux anticorps cytoplasmiques antineutrophiles (ANCA) (AAV)) qui contre-indiquerait la participation à l'étude, comme déterminé par le médecin
  • Antécédents médicaux de greffe d'organe qui contre-indiqueraient la participation à l'étude, tels que déterminés par le médecin
  • Immunothérapie reçue pour une maladie rénale primaire ou secondaire dans les 6 mois précédant l'inscription
  • Diagnostic des conditions d'insuffisance cardiaque Classe IV dans la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA)
  • Diagnostic du diabète sucré de type 1
  • Avait un infarctus du myocarde, une angine de poitrine instable, un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire (AIT) dans les 12 semaines précédant l'inscription, ce qui contre-indiquerait la participation à l'étude, tel que déterminé par le médecin
  • A eu une revascularisation coronarienne (PCI, CABG) ou une réparation valvulaire dans les 12 semaines précédant l'inscription
  • L'espérance de vie est inférieure à 2 ans, comme dans le cas de certaines conditions médicales déterminées par le médecin
  • Diagnostic de malignité active nécessitant un traitement qui contre-indiquerait la participation à l'étude, tel que déterminé par le médecin
  • A une cirrhose décompensée
  • Trouble cognitif qui contre-indiquerait la participation à l'étude, tel que déterminé par le médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : Intervention + soins habituels
  1. Trousse de bienvenue
  2. Informations de bienvenue : appel téléphonique
  3. Produits livrés à l'heure et au lieu de leur choix + Recettes personnalisées pour produire
  4. Cartes-cadeaux électroniques à une épicerie de choix
  5. Un accompagnement pratique, émotionnel et pédagogique personnalisé par un partenaire santé dédié
Comportemental: 1. Trousse de bienvenue

À la fin de la visite de collecte de données de référence à la clinique, le personnel de recherche remettra au participant un dossier de bienvenue comprenant :

  • documents écrits éducatifs et de motivation (sur des sujets tels que la MRC et une alimentation saine pour les premiers stades de la MRC)
  • une collection de recettes mettant en vedette des légumes bons pour les reins
Comportemental: 2. Informations de bienvenue (téléphone ou SMS)

Les personnes affectées au bras d'intervention recevront un appel de bienvenue du personnel du programme pour fournir de plus amples détails et attentes concernant le programme (tels que les détails de livraison et le calendrier).

Les personnes affectées au bras de contrôle recevront un SMS les informant de leur allocation de bras, à quoi s'attendre et un numéro de téléphone à appeler pour toute question.

Comportemental: 3. Livraison de produits + Recettes personnalisées à produire
  • Contenu : Les sacs contenant des produits adaptés aux reins comprendront 2 légumes suffisants pour 2 repas pour 4 personnes, 1 type de fruit et 1 fruit sec. Le coût total est estimé à 20 USD, hors livraison, pour des prix en juin 2022.
  • Livraison : les sacs seront livrés à l'endroit préféré du participant (par exemple, à la maison ou au travail) et à la période de la journée (par exemple, le matin, le soir).
  • Recettes : des SMS précéderont chaque livraison pour partager une URL vers des recettes personnalisées en fonction des articles livrés et pour informer d'un sac de produits à venir, de son contenu.

  • Fréquence:

    1. Semaines 1-2 (2 semaines) : Aucun sac livré.
    2. Semaines 3 à 10 (8 semaines) : Livré chaque semaine, pour un total de 8 sacs.
    3. Semaines 11 à 18 (8 semaines) : Livré toutes les deux semaines, pour un total de 4 sacs.
    4. Semaines 19 à 26 (8 semaines) : Aucun sac livré.
Comportemental: 4. Cartes-cadeaux électroniques à une épicerie de choix

Cinq (5) cartes-cadeaux électroniques d'un grand détaillant local choisi par le participant (parmi 3 options) à la fréquence suivante :

  1. Semaines 1 à 6 : pas de carte-cadeau électronique.
  2. Semaine 7 : Une carte d'une valeur de 30,00 USD.
  3. Semaines 11 et 15 : Une carte de 40,00 USD, pour un total de 80,00 USD.
  4. Semaine 19 & 23 : Une carte de 60,00 USD, pour un total de 120,00 USD.
Comportemental: 5. Un soutien pratique et émotionnel personnalisé grâce à un partenaire de santé dédié
  • Chaque participant se voit attribuer un personnel du programme ("partenaire de santé dédié") qui l'appelle brièvement (environ 15 minutes) par téléphone pour un soutien basé sur l'empathie sur le parcours de santé du participant et des suggestions pratiques pour les achats et la préparation des aliments.
  • Le partenaire de santé partagera périodiquement par SMS une liste organisée de ressources éducatives en ligne fiables et fondées sur des preuves.
  • Les partenaires de santé ne sont pas formés pour répondre aux questions médicales ou liées à la santé et ne fourniront aucune orientation ou conseil médical de quelque nature que ce soit. Pour de telles questions, ils encourageront les participants à contacter la clinique ou le médecin.

  • Fréquence:

    1. Semaines 1-2 (2 semaines) : Aucun appel.
    2. Semaines 3 à 7 (4 semaines) : 2 appels par semaine, pour un total de 8 appels.
    3. Semaines 8 à 26 (18 semaines) : 1 appel toutes les 2 semaines, pour un total de 10. Mais pendant les semaines 7, 11 et 19, les participants auront le choix de conserver 1x/semaine ou de diminuer à 1x toutes les 4 semaines.
Autre: Bras 2 : Matériels pédagogiques + soins habituels
  1. Trousse de bienvenue
  2. Informations de bienvenue : SMS/SMS
Comportemental: 1. Trousse de bienvenue

À la fin de la visite de collecte de données de référence à la clinique, le personnel de recherche remettra au participant un dossier de bienvenue comprenant :

  • documents écrits éducatifs et de motivation (sur des sujets tels que la MRC et une alimentation saine pour les premiers stades de la MRC)
  • une collection de recettes mettant en vedette des légumes bons pour les reins
Comportemental: 2. Informations de bienvenue (téléphone ou SMS)

Les personnes affectées au bras d'intervention recevront un appel de bienvenue du personnel du programme pour fournir de plus amples détails et attentes concernant le programme (tels que les détails de livraison et le calendrier).

Les personnes affectées au bras de contrôle recevront un SMS les informant de leur allocation de bras, à quoi s'attendre et un numéro de téléphone à appeler pour toute question.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport albumine/créatinine urinaire (UACR)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Marqueur de lésions rénales et prédicteur utile d'événements cardiovasculaires (CV) chez l'adulte. Utilise l'urine ponctuelle pour estimer l'excrétion d'albumine urinaire sur 24 heures. UACR > 30 mg/g indique des lésions rénales.
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine a1c
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Appareil portatif au point d'intervention. Mesure la glycémie moyenne au cours des 3 derniers mois avec un résultat en %. Des taux d'A1C plus élevés indiquent un contrôle glycémique plus faible et un risque plus élevé de complications du diabète.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Tension artérielle (systolique/diastolique)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Mesure directe avec brassard de tensiomètre automatique.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Anxiété mesurée par les scores du trouble d'anxiété généralisée à 7 items (GAD-7)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Auto-administré. Basé sur certains des critères du DSM-V pour le trouble d'anxiété généralisée afin d'identifier les cas probables de TAG et de mesurer la gravité des symptômes d'anxiété. Les répondants sont invités à évaluer la fréquence des symptômes d'anxiété au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de Likert allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Les éléments sont additionnés pour fournir un score total (0-21) pour informer la gravité (1-4 symptômes minimes ; 5-9 symptômes légers ; 10-14 symptômes modérés ; 15-21 symptômes graves).
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Symptômes dépressifs mesurés par les scores du questionnaire sur la santé du patient à 8 éléments (PHQ-8)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Auto-administré. Basé sur les neuf critères du DSM-V énumérés sous le critère A pour le trouble dépressif majeur. Les répondants sont invités à évaluer la fréquence des symptômes de dépression au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de Likert allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). La somme des réponses à chaque élément donne un score total qui dépiste la dépression et sa gravité : non déprimée (0-2), légère (3-5), modérée (6-8) et sévère (9-12).
Base de référence, 3 mois, 6 mois
La solitude mesurée par les scores sur l'échelle de solitude UCLA à 3 éléments
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Auto-administré. Les répondants évaluent chaque élément comme « Jamais », « Rarement », « Parfois » ou « Souvent ». Les scores vont de 3 à 9. Des nombres plus élevés impliquent une plus grande solitude.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Apport alimentaire au cours des 30 derniers jours, tel qu'évalué par le questionnaire de dépistage diététique de la NHANES 2009-10
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois

Questionnaire de fréquence alimentaire sur 30 jours (écran) qui demande la fréquence de consommation au cours du mois dernier (par mois, par semaine ou par jour) de 28 éléments tels que des céréales, de la viande rouge, des fruits et des légumes.

Cette étude comprend quatre aliments liés à la santé rénale (et principalement inducteurs d’acide) : les œufs, le poulet/la dinde, le poisson et le fromage. Les questions sont posées de la même manière que les autres questions de l'outil.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Changements dans la qualité de l'alimentation en tant qu'estimations de l'apport alimentaire moyen individuel et de la fréquence de consommation de fruits et légumes
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les changements dans la qualité de l'alimentation seront mesurés en obtenant l'apport alimentaire moyen individuel à partir du questionnaire de dépistage diététique, ainsi que la fréquence de consommation des groupes alimentaires, conformément aux instructions analytiques du National Cancer Institute, en utilisant la base de données sur les nutriments de l'USDA. Rapporté par fruit et légume en équivalent tasse/jour.
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement social tel que mesuré par l'échelle Lubben Social Network 6-item
Délai: Base de référence, 6 mois
Auto-administré. Le LSNS-6 est une mesure d'auto-évaluation de l'engagement social avec la famille et les amis. La somme de tous les éléments donne un score total compris entre 0 et 30, un score plus élevé indiquant plus d'engagement social.
Base de référence, 6 mois
Santé générale et qualité de vie mesurées par les scores du MOS Short-form 12-item (SF-12)
Délai: Base de référence, 6 mois
Auto-administré. Mesure l'état de santé physique et mentale. Les scores récapitulatifs vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur niveau de santé autodéclaré.
Base de référence, 6 mois
Taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR)
Délai: Selon disponibilité 18 mois avant l'inscription à l'étude et 15 mois après la fin de la participation à l'étude
Obtenu à partir des dossiers de santé électroniques. Tout résultat de laboratoire disponible 18 mois avant et 15 mois après la date d'inscription sera obtenu pour les participants à l'étude.
Selon disponibilité 18 mois avant l'inscription à l'étude et 15 mois après la fin de la participation à l'étude
Perception de la maladie rénale et rôle de l'alimentation, mesurés par le Brief Illness Perception Questionnaire
Délai: Base de référence, 6 mois

Auto-administré. Les réponses sont sur une échelle mobile de 0 à 10, à l'exception d'une question ouverte de classement. Les augmentations des scores aux éléments représentent des augmentations linéaires de la dimension mesurée.

Il contient 9 questions portant sur les perceptions cognitives de l'individu, son contrôle sur la maladie, ses croyances sur l'efficacité du traitement, l'expérience des symptômes et les aspects émotionnels. Pour mieux l'adapter à la population étudiée, le terme « maladie » a été remplacé par « problème rénal ». Et une question sur l'impact perçu de l'alimentation sur la maladie a été ajoutée pour l'adapter à l'intervention.
Base de référence, 6 mois
Statut de sécurité alimentaire tel qu'évalué par le module d'enquête sur la sécurité alimentaire de l'USDA : formulaire abrégé en six éléments
Délai: Base de référence, 6 mois
Auto-administré. Auto-évaluation de l’accès à la nourriture au cours des 30 derniers jours. La somme des réponses affirmatives aux six questions du module donne le score brut du ménage sur l'échelle. Les scores peuvent aller de 0 à 6, les scores plus élevés indiquant une sécurité alimentaire plus faible.
Base de référence, 6 mois
Modifications de la qualité de l'alimentation en tant qu'estimations de l'apport alimentaire moyen individuel et de la fréquence de consommation de produits laitiers
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les changements dans la qualité de l'alimentation seront mesurés en obtenant l'apport alimentaire moyen individuel, ainsi que la fréquence de consommation du groupe alimentaire, conformément aux instructions analytiques du National Cancer Institute, en utilisant la base de données nutritionnelles de l'USDA. Le groupe alimentaire des produits laitiers est indiqué en équivalents tasses/jour.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Modifications de la qualité de l'alimentation en tant qu'estimations de l'apport alimentaire moyen individuel en sucres ajoutés
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les changements dans la qualité de l'alimentation seront mesurés en obtenant l'apport alimentaire moyen individuel, ainsi que la fréquence de consommation du groupe alimentaire, conformément aux instructions analytiques du National Cancer Institute, en utilisant la base de données nutritionnelles de l'USDA. Sucres ajoutés déclarés en équivalents cuillère à café/jour.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Changements dans la qualité de l'alimentation en tant qu'estimations de l'apport alimentaire moyen individuel et de la fréquence des céréales complètes
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les changements dans la qualité de l'alimentation seront mesurés en obtenant l'apport alimentaire moyen individuel, ainsi que la fréquence de consommation du groupe alimentaire, conformément aux instructions analytiques du National Cancer Institute, en utilisant la base de données nutritionnelles de l'USDA. Grains entiers déclarés en équivalents onces/jour.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Modifications de la qualité de l'alimentation en tant qu'estimations de l'apport alimentaire moyen individuel en fibres
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les changements dans la qualité de l'alimentation seront mesurés en obtenant l'apport alimentaire moyen individuel, ainsi que la fréquence de consommation du groupe alimentaire, conformément aux instructions analytiques du National Cancer Institute, en utilisant la base de données nutritionnelles de l'USDA. Fibres déclarées en g/jour.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Modifications de la qualité de l'alimentation en tant qu'estimations de l'apport alimentaire moyen individuel en calcium
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les changements dans la qualité de l'alimentation seront mesurés en obtenant l'apport alimentaire moyen individuel, ainsi que la fréquence de consommation du groupe alimentaire, conformément aux instructions analytiques du National Cancer Institute, en utilisant la base de données nutritionnelles de l'USDA. Calcium rapporté en mg/jour.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Modifications de la qualité de l'alimentation en fonction de la fréquence de consommation de viande rouge et transformée
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les changements dans la qualité de l'alimentation seront mesurés en obtenant l'apport alimentaire moyen individuel, ainsi que la fréquence de consommation du groupe alimentaire, conformément aux instructions analytiques du National Cancer Institute, en utilisant la base de données nutritionnelles de l'USDA. Et a signalé la viande rouge et la viande transformée comme fréquences (fois par jour).
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Changements dans la fréquence et la consommation d'œufs
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les changements dans la qualité de l'alimentation seront mesurés en obtenant l'apport alimentaire moyen individuel, ainsi que la fréquence de consommation du groupe alimentaire, conformément aux instructions analytiques du National Cancer Institute, en utilisant la base de données nutritionnelles de l'USDA. Ajouté pour ses propriétés acido-inductrices dans les maladies rénales chroniques. Signalé uniquement sous forme de fréquences (fois par jour) et de montant.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Modifications de la fréquence et de la consommation de poulet/dinde
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les changements dans la qualité de l'alimentation seront mesurés en obtenant l'apport alimentaire moyen individuel, ainsi que la fréquence de consommation du groupe alimentaire, conformément aux instructions analytiques du National Cancer Institute, en utilisant la base de données nutritionnelles de l'USDA. Ajouté pour ses propriétés acido-inductrices dans les maladies rénales chroniques. Signalé uniquement sous forme de fréquences (fois par jour).
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Changements dans la fréquence et la consommation de poisson
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les changements dans la qualité de l'alimentation seront mesurés en obtenant l'apport alimentaire moyen individuel, ainsi que la fréquence de consommation du groupe alimentaire, conformément aux instructions analytiques du National Cancer Institute, en utilisant la base de données nutritionnelles de l'USDA. Ajouté pour son association avec un risque réduit de maladies cardiovasculaires. Signalé uniquement sous forme de fréquences (fois par jour).
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Changements dans le type de consommation de fromage lorsqu'ils sont signalés
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les changements dans la qualité de l'alimentation seront mesurés en obtenant l'apport alimentaire moyen individuel, ainsi que la fréquence de consommation du groupe alimentaire, conformément aux instructions analytiques du National Cancer Institute, en utilisant la base de données nutritionnelles de l'USDA. Types de fromages à pâte molle ou à pâte dure ajoutés pour les propriétés inductrices d'acidité du fromage à pâte dure dans les maladies rénales chroniques. Signalé comme type associé à la consommation de produits laitiers.
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Collaborateurs

Harris Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maninder Kahlon, PhD, University of Texas at Austin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002253

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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