Vese egészsége: Egyél jól, élj jól
2025. március 25. frissítette: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin
„Veseegészség: Egyél jól, élj jól”: Program a vesesérülések és a CKD korai progressziójának csökkentésére táplálkozással és egy egészségügyi partner empatikus támogatásával
Ez a kétágú, párhuzamos randomizált vizsgálat egy 6 hónapos (26 hetes) közösségi alapú program hatékonyságát fogja felmérni a vesekárosodás (a vizelet albumin/kreatinin arány, uACR), a kardiovaszkuláris kockázat (mint a hemoglobin A1C és a vérnyomás) csökkentésében. ), a mentális egészség (PHQ-8-ként) és az étrend minősége (gyümölcs- és zöldségbevitel, valamint az egészséges táplálkozási index) a közösségben élő, alacsony jövedelmű felnőtteknél, akiknél korai krónikus vesebetegségben diagnosztizálták (2. vagy 3. stádium, és nem részesülnek vesepótló kezelésben). ) összehasonlítva önmagában az oktatási anyagokkal és a szokásos ellátással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: 1. Üdvözlő csomag
- Viselkedési: 2. Üdvözlő információ (telefon vagy SMS)
- Viselkedési: 3. Termék szállítás + Receptek testreszabott előállítására
- Viselkedési: 4. E-ajándékkártyák egy választott élelmiszerboltba
- Viselkedési: 5. Személyre szabott gyakorlati és érzelmi támogatás egy elkötelezett egészségügyi partneren keresztül
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban egy közösségi alapú programot tesztelünk, amelynek célja a korai stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő felnőttek támogatása étkezési szokásaik megváltoztatásában, hogy csökkentsék a vesekárosodás progressziójának valószínűségét.
A program célja az volt, hogy csökkentse az akadályokat a) az egészségesebb, vesebarát élelmiszerek fogyasztása előtt, gyümölcsök és zöldségek közvetlen biztosításával, élelmiszerbolti e-ajándékkártyákkal, vesebarát receptekkel és ételkészítési tippekkel; b) a vesebetegség és az egészséges táplálkozás szerepének megismerése a progresszió lassításában oktatási anyagokon keresztül; és c) társas kapcsolat empatikus kapcsolati telefonhívások és SMS-ek révén egy dedikált „egészségügyi partnertől”.
6 hónap (26 hét) alatt a beavatkozási csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a következőket kapják:
- vesebarát termékek (gyümölcsök és zöldségek) a kívánt helyre szállítva
- receptek és tippek az ételkészítéshez a termékhez szabva
- élelmiszerbolt elektronikus ajándékkártyák
- oktatási anyagok a CKD-ről és a betegségek kezeléséről
- személyre szabott gyakorlati és érzelmi támogatás egy elkötelezett egészségügyi partneren keresztül
A kutatók látni fogják, hogy a programban való részvétel (beavatkozás) csökkenti-e a vesekárosodás markereit (albumin:kreatinin arány) és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, és javítja-e az étrendet (különösen a gyümölcs- és zöldségbevitel) és a mentális egészséget a szokásos gondozáshoz (kontroll) képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
330
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Courtney Mulligan, MA
- Telefonszám: 512-522-4349
- E-mail: Courtney.Mulligan@austin.utexas.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nicole Clark, MBA
- Telefonszám: 210-316-5443
- E-mail: nicole.clark@austin.utexas.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77026
- Toborzás
- Harris Health System's Outpatient Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77047
- Toborzás
- Harris Health System's Martin Luther King Jr. Health Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- Toborzás
- Harris Health System's Smith Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 éves vagy idősebb)
- Alapellátó beteg a Harris Health három partnerklinikájának egyikén [Smith Clinic, Harris Health Ambuláns Központ (az LBJ campuson található) vagy Martin Luther King Jr. Egészségügyi Központ (MLK)]
- Az elmúlt 18 hónapban legalább 1 alkalommal járt a klinikán, a kórtörténettel (azaz nem először)
- A CKD diagnózisa (2., 3a. és 3b. stádium) a becsült glomeruláris szűrési ráta (eGFR) szerint ≥ 30 és <90 ml/perc/1,73 m2 *VAGY* 1. stádiumú CDK (diagnosztizált vagy nem), a vizelet albumin kreatinin aránya ≥ 30 mg/g
- Az elmúlt 12 hónapban a legfrissebb szérum K+ ≤ 4,6 mEq/L
- Ha felírják, maximális adagban, és be kell tartani az ACE vagy ARB gyógyszeres kezelést legalább 4 hétig a beiratkozás előtt (1. látogatás)
- Angol vagy spanyol nyelvű
- Képes részt venni a programban legalább 6 hónapig
- Képes a nekik adott élelmiszerek tisztítására, elkészítésére, hűtésére/fagyasztására
- Hozzáférhet SMS szöveges üzenetek fogadásához
- Az előnyben részesített termékzsák szállításának helye a rendelkezésre álló szállítási zónán belül
Kizárási kritériumok:
- CKD 4, ESRD vagy dialízis alatt.
- Bizonyos gyógyszerek krónikus szedése (hetente több mint kétszer 90 napon keresztül), amelyek befolyásolhatják a K+-anyagcserét (például a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID))
- Mineralokortikoid receptor antagonisták szedése
- Warfarin szedése
- Bármilyen specifikus vesebetegség (például policisztás vesebetegség, glomerulonephritis, nephritishez társuló lupus, antineutrofil citoplazmatikus antitesttel (ANCA) összefüggő vasculitis (AAV)) diagnosztizálása, amely ellenjavallja a vizsgálatban való részvételt, az orvos meghatározása szerint
- Szervátültetés kórtörténete, amely ellenjavallt a vizsgálatban való részvételnek az orvos által meghatározottak szerint
- Immunterápiában részesült primer vagy másodlagos vesebetegség miatt a beiratkozást megelőző 6 hónapon belül
- Szívelégtelenség állapotok diagnosztikája IV. osztály a New York Heart Association (NYHA) funkcionális osztályozásában
- Az 1-es típusú diabetes mellitus diagnózisa
- Szívinfarktus, instabil angina, stroke vagy tranziens ischaemiás roham (TIA) volt a beiratkozást megelőző 12 héten belül, ami ellenjavallta a vizsgálatban való részvételt az orvos megállapítása szerint
- Koronáriás revascularisatio (PCI, CABG) vagy billentyűjavítás volt a beiratkozás előtt 12 héten belül
- A várható élettartam kevesebb, mint 2 év, például bizonyos, az orvos által meghatározott egészségügyi állapotok esetén
- Olyan kezelést igénylő aktív rosszindulatú daganat diagnosztizálása, amely ellenjavallná a vizsgálatban való részvételt az orvos által meghatározottak szerint
- Dekompenzált cirrózisa van
- Kognitív károsodás, amely ellenjavallja a vizsgálatban való részvételt az orvos által meghatározottak szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar: Beavatkozás + szokásos ellátás
|
A klinikán tett alapadatgyűjtési látogatás végén a kutatószemélyzet üdvözlőcsomagot ad át a résztvevőnek, amely tartalmazza:
Az intervenciós részleghez kijelölt személyek üdvözlő hívást kapnak a program személyzetétől, hogy további részleteket és a programmal kapcsolatos elvárásokat (például a szállítás részleteit és ütemezését) közöljék. A vezérlőkarhoz rendelt személyek SMS-t kapnak, amely tájékoztatja őket a kar kiosztásáról, arról, hogy mire számíthatnak, és egy telefonszámot, ahol kérdéseket tehet fel.
Öt (5) e-ajándékkártya egy, a résztvevő által kiválasztott nagyobb helyi élelmiszerbolthoz (3 lehetőség közül) a következő gyakorisággal:
|
|
Egyéb: 2. kar: Oktatási anyagok + szokásos ellátás
|
A klinikán tett alapadatgyűjtési látogatás végén a kutatószemélyzet üdvözlőcsomagot ad át a résztvevőnek, amely tartalmazza:
Az intervenciós részleghez kijelölt személyek üdvözlő hívást kapnak a program személyzetétől, hogy további részleteket és a programmal kapcsolatos elvárásokat (például a szállítás részleteit és ütemezését) közöljék. A vezérlőkarhoz rendelt személyek SMS-t kapnak, amely tájékoztatja őket a kar kiosztásáról, arról, hogy mire számíthatnak, és egy telefonszámot, ahol kérdéseket tehet fel. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizelet albumin:kreatinin arány (UACR)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
A vesekárosodás markere és a kardiovaszkuláris (CV) események hasznos előrejelzője felnőtteknél.
Pontos vizeletet használ a 24 órás vizeletalbumin-kiválasztás becslésére.
Az UACR > 30 mg/g vesekárosodásra utal.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Ujjbottal használható hordozható eszköz.
Az elmúlt 3 hónap átlagos vércukorszintjét méri, %-os eredménnyel.
A magasabb A1C szint gyengébb glikémiás kontrollt és magasabb cukorbetegség szövődmények kockázatát jelzi.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Vérnyomás (szisztolés/diasztolés)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Közvetlen mérés automatikus vérnyomásmérő mandzsettával.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Szorongás a generalizált szorongásos zavar 7-es (GAD-7) pontjai alapján mérve
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Saját beadással.
Az általános szorongásos zavar néhány DSM-V kritériuma alapján a GAD valószínű eseteinek azonosítására, valamint a szorongásos tünetek súlyosságának mérésére.
A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék a szorongásos tünetek gyakoriságát az elmúlt 2 hétben egy Likert-skálán, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjed.
A tételek összegzése összpontszám (0-21) a súlyosság megállapításához (1-4 minimális tünet; 5-9 enyhe tünet; 10-14 közepes tünet; 15-21 súlyos tünet).
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Depressziós tünetek a Betegegészségügyi Kérdőív 8-pontos (PHQ-8) pontjai alapján
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Saját beadással.
A súlyos depressziós rendellenesség A kritériuma alatt felsorolt kilenc DSM-V kritérium alapján.
A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék a depresszió tüneteinek gyakoriságát az elmúlt 2 hétben egy Likert-skálán, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjed.
Az egyes tételekre adott válaszok összege egy összpontszámot eredményez, amely a depressziót és annak súlyosságát szűri: nem depressziós (0-2), enyhe (3-5), közepes (6-8) és súlyos (9-12).
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
A magány a UCLA magányossági skáláján mért hárompontos pontszámokkal
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Saját beadással.
A válaszadók az egyes elemeket „Soha”, „Ritkán”, „Néha” vagy „Gyakran” minősítéssel értékelik.
A pontszámok 3-tól 9-ig terjednek. A magasabb számok nagyobb magányt jelentenek.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Táplálékfelvétel az elmúlt 30 napban az NHANES 2009-2010 közötti étrendi szűrőkérdőíve alapján
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
30 napos étkezési gyakorisági kérdőív (szűrő), amely 28 termék, például gabonafélék, vörös húsok, gyümölcsök és zöldségek fogyasztásának gyakoriságát kéri az elmúlt hónapban (havonta, hetente vagy naponta). Ez a tanulmány négy olyan élelmiszert tartalmaz, amelyek a vese egészségéhez kapcsolódnak (és többnyire savképzők): tojás, csirke/pulyka, hal és sajt. A kérdéseket ugyanúgy tesz fel, mint az eszköz többi kérdését. |
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Az étrend minőségének változásai az egyéni átlagos étrendi bevitel és a gyümölcs- és zöldségfogyasztás gyakoriságának becsléseként
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az étrend minőségében bekövetkező változásokat a Dietary Screener Questionnaire egyéni átlagos étrendi bevitelével, valamint az élelmiszercsoportok fogyasztásának gyakoriságával mérik, a National Cancer Institute analitikai utasításai szerint, az USDA tápanyagadatbázisának felhasználásával.
Gyümölcsönként és zöldségenként, csésze egyenértékként/nap.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi elkötelezettség a Lubben Social Network skála 6-tételes mérése szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Saját beadással.
Az LSNS-6 a családdal és a barátokkal való társadalmi elkötelezettség önértékelési mérőszáma.
Az összes elem összege 0 és 30 közötti összpontszámot eredményez, a magasabb pontszám pedig nagyobb társadalmi elkötelezettséget jelez.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Általános egészségi állapot és életminőség a MOS Short-form 12-item (SF-12) pontszámai alapján
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Saját beadással.
Méri a testi és lelki egészségi állapotot.
Az összefoglaló pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb önbevallási szintű egészségi állapotot jeleznek.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Becsült glomeruláris szűrési sebesség (eGFR)
Időkeret: 18 hónappal a vizsgálatba való beiratkozás előtt és 15 hónappal a vizsgálatban való részvétel befejezése után
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból szerezték be.
A vizsgálatban részt vevők minden olyan laboratóriumi eredményt megkapnak, amely a beiratkozás dátuma előtt 18 hónappal és azt követően 15 hónappal elérhető.
|
18 hónappal a vizsgálatba való beiratkozás előtt és 15 hónappal a vizsgálatban való részvétel befejezése után
|
|
A vesebetegség észlelése és az étrend szerepe a rövid betegségészlelési kérdőív alapján
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Saját beadással. A válaszok 0-tól 10-ig csúszó skálán adhatók, kivéve egy nyílt végű rangsoroló kérdést. A tételpontszámok növekedése a mért dimenzió lineáris növekedését jelenti. 9 kérdést tartalmaz, amelyek az egyén kognitív percepcióira, a betegség feletti kontrollra, a kezelés hatékonyságával kapcsolatos hiedelmekre, a tünetek átélésére és érzelmi vonatkozásaira vonatkoznak. A vizsgált populációhoz való jobb hozzáigazítás érdekében a „betegséget” a „veseproblémára” cserélték. És hozzáadtak egy kérdést az élelmiszernek a betegségekre gyakorolt észlelt hatásáról, hogy a beavatkozáshoz igazítsák. |
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Élelmiszerbiztonsági állapot az USDA Élelmiszerbiztonsági Felmérés modulja szerint: Hat elemből álló rövid űrlap
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Saját beadással.
Élelmiszerhez való hozzáférés önértékelése az elmúlt 30 napban.
A modul hat kérdésére adott igenlő válaszok összege adja a háztartás nyers pontszámát a skálán.
A pontszámok 0-tól 6-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok alacsonyabb élelmiszer-biztonságot jelentenek.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
Az étrend minőségének változásai az egyéni átlagos étrendi bevitel és a tejfogyasztás gyakoriságának becsléseként
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az étrend minőségében bekövetkező változásokat az egyéni átlagos étrendi bevitel, valamint az élelmiszercsoportok fogyasztásának gyakorisága alapján mérik, a Nemzeti Rákkutató Intézet analitikai utasításai szerint, az USDA tápanyag-adatbázisának felhasználásával.
A tejtermékek élelmiszercsoportját csésze egyenérték/nap értékben jelentik.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Az étrend minőségének változásai a hozzáadott cukrok egyéni átlagos étkezési bevitelének becsléseiként
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az étrend minőségében bekövetkező változásokat az egyéni átlagos étrendi bevitel, valamint az élelmiszercsoportok fogyasztásának gyakorisága alapján mérik, a Nemzeti Rákkutató Intézet analitikai utasításai szerint, az USDA tápanyag-adatbázisának felhasználásával.
A bejelentett hozzáadott cukrok teáskanál egyenértékben/nap.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Az étrend minőségének változásai az egyéni átlagos étrendi bevitel és a teljes kiőrlésű gabonák gyakoriságának becsléseként
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az étrend minőségében bekövetkező változásokat az egyéni átlagos étrendi bevitel, valamint az élelmiszercsoportok fogyasztásának gyakorisága alapján mérik, a Nemzeti Rákkutató Intézet analitikai utasításai szerint, az USDA tápanyag-adatbázisának felhasználásával.
A teljes kiőrlésű gabonákat uncia-egyenértékként jelentette/nap.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Az étrend minőségének változásai az egyéni átlagos rostbevitel becsléseként
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az étrend minőségében bekövetkező változásokat az egyéni átlagos étrendi bevitel, valamint az élelmiszercsoportok fogyasztásának gyakorisága alapján mérik, a Nemzeti Rákkutató Intézet analitikai utasításai szerint, az USDA tápanyag-adatbázisának felhasználásával.
A rostot g/nap értékben jelezték.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Az étrend minőségének változásai az egyéni átlagos kalciumbevitel becsléseként
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az étrend minőségében bekövetkező változásokat az egyéni átlagos étrendi bevitel, valamint az élelmiszercsoportok fogyasztásának gyakorisága alapján mérik, a Nemzeti Rákkutató Intézet analitikai utasításai szerint, az USDA tápanyag-adatbázisának felhasználásával.
A jelentések kalcium mg/nap-ban.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Az étrend minőségének változása a vörös és a feldolgozott hús fogyasztásának gyakoriságában
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az étrend minőségében bekövetkező változásokat az egyéni átlagos étrendi bevitel, valamint az élelmiszercsoportok fogyasztásának gyakorisága alapján mérik, a Nemzeti Rákkutató Intézet analitikai utasításai szerint, az USDA tápanyag-adatbázisának felhasználásával.
És a vörös húst és a feldolgozott húst gyakoriságként (napi alkalommal) jelentette.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változások a tojásfelvétel gyakoriságában és bevitelében
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az étrend minőségében bekövetkező változásokat az egyéni átlagos étrendi bevitel, valamint az élelmiszercsoportok fogyasztásának gyakorisága alapján mérik, a Nemzeti Rákkutató Intézet analitikai utasításai szerint, az USDA tápanyag-adatbázisának felhasználásával.
Hozzáadták a krónikus vesebetegségek savképző tulajdonságai miatt.
Csak gyakoriságként (napi alkalom) és mennyiségként szerepel.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változások a csirke/pulyka fogyasztásának gyakoriságában és bevitelében
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az étrend minőségében bekövetkező változásokat az egyéni átlagos étrendi bevitel, valamint az élelmiszercsoportok fogyasztásának gyakorisága alapján mérik, a Nemzeti Rákkutató Intézet analitikai utasításai szerint, az USDA tápanyag-adatbázisának felhasználásával.
Hozzáadták a krónikus vesebetegségek savképző tulajdonságai miatt.
Csak gyakoriságként jelentve (napi alkalommal).
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változások a halfogyasztás gyakoriságában és bevitelében
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az étrend minőségében bekövetkező változásokat az egyéni átlagos étrendi bevitel, valamint az élelmiszercsoportok fogyasztásának gyakorisága alapján mérik, a Nemzeti Rákkutató Intézet analitikai utasításai szerint, az USDA tápanyag-adatbázisának felhasználásával.
A csökkentett szív- és érrendszeri kockázattal való kapcsolata miatt.
Csak gyakoriságként jelentve (napi alkalommal).
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változások a sajtfogyasztás típusában a bejelentéskor
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az étrend minőségében bekövetkező változásokat az egyéni átlagos étrendi bevitel, valamint az élelmiszercsoportok fogyasztásának gyakorisága alapján mérik, a Nemzeti Rákkutató Intézet analitikai utasításai szerint, az USDA tápanyag-adatbázisának felhasználásával.
Lágy és kemény sajttípusok, amelyeket a kemény sajtok savképző tulajdonságai miatt adnak hozzá krónikus vesebetegségben.
Tejtermékfogyasztással kapcsolatos típusként jelentették.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maninder Kahlon, PhD, University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002253
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .