Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví ledvin: Dobře jezte, dobře žijte

10. prosince 2023 aktualizováno: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

„Zdraví ledvin: Jezte dobře, žijte dobře“: Program ke snížení poškození ledvin a časné progrese CKD prostřednictvím výživy a empatické podpory od partnera v oblasti zdraví

Tato dvouramenná, paralelní randomizovaná studie posoudí účinnost 6měsíčního (26 týdnů) komunitního programu při snižování poškození ledvin (jako poměr albuminu v moči ke kreatininu, uACR), kardiovaskulárního rizika (jako hemoglobin A1C a krevní tlak ), duševní zdraví (jako PHQ-8) a kvalita stravy (jako příjem ovoce a zeleniny a index zdravého stravování) u dospělých s nízkým příjmem žijících v komunitě, u kterých bylo diagnostikováno rané chronické onemocnění ledvin (fáze 2 nebo 3 a ne na terapiích náhrady ledvin ) ve srovnání se vzdělávacími materiály a samotnou běžnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii testujeme komunitní program zaměřený na podporu dospělých s raným stádiem chronického onemocnění ledvin, aby změnili své stravovací návyky, aby se snížila pravděpodobnost progrese poškození ledvin.

Program byl navržen tak, aby omezil překážky bránící a) konzumaci zdravějších potravin šetrných k ledvinám prostřednictvím přímého poskytování ovoce a zeleniny, elektronických dárkových karet v obchodech s potravinami, receptů šetrných k ledvinám a tipů na přípravu jídel; b) poznávání onemocnění ledvin a roli zdravého stravování při zpomalování jeho progrese prostřednictvím vzdělávacích materiálů; a c) sociální spojení prostřednictvím empatických vztahových telefonních hovorů a SMS zpráv od specializovaného „Partnera pro zdraví“.

Po dobu 6 měsíců (26 týdnů) účastníci randomizovaní do intervenční větve obdrží:

  • produkty šetrné k ledvinám (ovoce a zelenina) dodávané na preferované místo
  • recepty a tipy na přípravu jídel šité na míru produktu
  • elektronické dárkové karty v obchodě s potravinami
  • vzdělávací materiály o CKD a managementu nemocí
  • personalizovaná praktická a emocionální podpora prostřednictvím specializovaného partnera pro zdraví

Výzkumníci uvidí, zda účast v programu (intervence) snižuje markery poškození ledvin (poměr albumin:kreatinin) a riziko kardiovaskulárních onemocnění a zlepšuje stravu (zejména příjem ovoce a zeleniny) a duševní zdraví ve srovnání s běžnou péčí (kontrola).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77026
        • Harris Health System's Outpatient Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77047
        • Harris Health System's Martin Luther King Jr. Health Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Harris Health System's Smith Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (18 let nebo starší)
  • Pacient primární péče na jedné ze tří partnerských klinik společnosti Harris Health [Smith Clinic, Harris Health Outpatient Center (umístěné v kampusu LBJ) nebo Martin Luther King Jr. Health Center (MLK)]
  • Absolvoval alespoň 1 návštěvu za posledních 18 měsíců s předchozí anamnézou na klinice (tj. ne první návštěva)
  • Diagnóza CKD (fáze 2, 3a a 3b), jak je definována odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) ≥ 30 a <90 ml/min/1,73 m2 *NEBO* CDK stadium 1 (diagnostikované nebo ne) s močí Poměr albuminu a kreatininu ≥ 30 mg/g
  • Za posledních 12 měsíců nejnovější sérový K+ ≤ 4,6 mEq/l
  • Je-li předepsáno, na maximální dávce a dodržování léků ACE nebo ARB po dobu nejméně 4 týdnů před zařazením (návštěva 1)
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Schopnost účastnit se programu minimálně 6 měsíců
  • Schopnost čistit, připravovat, chladit/mrazit potravinové produkty, které jim jsou dány
  • Mít přístup k přijímání textových zpráv SMS
  • Umístění preferované dodávky sáčků s produktem v rámci dostupné dodací zóny

Kritéria vyloučení:

  • CKD 4, ESRD nebo na dialýze.
  • Chronické užívání některých léků (více než dvakrát týdně po dobu 90 dnů), které mohou interferovat s metabolismem K+ (jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID))
  • Užívání antagonistů mineralokortikoidních receptorů
  • Užívání warfarinu
  • Diagnóza jakýchkoli specifických onemocnění ledvin (jako je polycystické onemocnění ledvin, glomerulonefritida, lupus spojený s nefritidou, vaskulitida spojená s antineutrofilními cytoplazmatickými protilátkami (ANCA) (AAV)), které by podle rozhodnutí lékaře kontraindikovaly účast ve studii
  • Lékařská anamnéza transplantace orgánu, která by kontraindikovala účast ve studii, jak stanoví lékař
  • Během 6 měsíců před zařazením podstoupil imunoterapii primárního nebo sekundárního onemocnění ledvin
  • Diagnostika stavů srdečního selhání Třída IV ve funkční klasifikaci New York Heart Association (NYHA).
  • Diagnóza diabetes mellitus 1
  • Měl infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris, cévní mozkovou příhodu nebo tranzitorní ischemickou ataku (TIA) během 12 týdnů před zařazením do studie, což by podle rozhodnutí lékaře kontraindikovalo účast ve studii
  • Měl koronární revaskularizaci (PCI, CABG) nebo opravu chlopně během 12 týdnů před zařazením
  • Očekávaná délka života je kratší než 2 roky, jako v případě určitých zdravotních stavů, které určí lékař
  • Diagnóza aktivní malignity vyžadující léčbu, která by kontraindikovala účast ve studii, jak stanoví lékař
  • Má dekompenzovanou cirhózu
  • Kognitivní porucha, která by podle lékaře byla kontraindikací účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: Zásah + obvyklá péče
  1. Uvítací balíček
  2. Uvítací informace: telefonát
  3. Produkty doručované v čase a místě dle jejich výběru + receptury přizpůsobené výrobě
  4. Elektronické dárkové karty do vybraného obchodu s potravinami
  5. Personalizovaná praktická, emocionální a vzdělávací podpora prostřednictvím specializovaného zdravotního partnera
Behaviorální: 1. Uvítací balíček

Na konci návštěvy základního sběru dat na klinice předá výzkumný tým účastníkovi uvítací balíček, který obsahuje:

  • vzdělávací a motivační písemné materiály (o tématech jako CKD a zdravá výživa pro raná stadia CKD)
  • sbírka receptů obsahujících zeleninu šetrnou k ledvinám
Behaviorální: 2. Uvítací informace (telefon nebo textová zpráva)

Osoby přidělené do intervenční větve obdrží uvítací výzvu od zaměstnanců programu, aby poskytli další podrobnosti a očekávání ohledně programu (jako jsou podrobnosti o doručení a harmonogram).

Ti, kteří jsou přiřazeni k ovládacímu rameni, obdrží text SMS, který je informuje o jejich přiřazení ramene, co mohou očekávat a telefonní číslo, na které mohou volat v případě dotazů.

Behaviorální: 3. Dodávka výroby + Recepty přizpůsobené výrobě
  • Obsah: Sáčky s produkty šetrnými k ledvinám budou obsahovat 2 druhy zeleniny, které vystačí na 2 jídla pro 4 osoby, 1 druh ovoce a 1 sušené ovoce. Celkové náklady se odhadují na 20 USD, bez dodání, za ceny v červnu 2022.
  • Doručení: Tašky budou doručeny na preferované místo účastníka (např. domů nebo do práce) a období dne (např. ráno, večer).
  • Recepty: Texty SMS budou předcházet každé dodávce, aby sdílely adresu URL receptů přizpůsobených dodávaným položkám a informovaly o nadcházející tašce s produkty a jejím obsahu.

  • Frekvence:

    1. Týdny 1-2 (2 týdny): Žádné sáčky nejsou dodávány.
    2. Týdny 3-10 (8 týdnů): Dodáváno týdně, celkem 8 sáčků.
    3. Týdny 11-18 (8 týdnů): Dodáváno každé dva týdny, celkem 4 sáčky.
    4. Týdny 19-26 (8 týdnů): Žádné sáčky nejsou dodávány.
Behaviorální: 4. Elektronické dárkové karty do vybraného obchodu s potravinami

Pět (5) elektronických dárkových karet hlavnímu místnímu prodejci potravin vybraného účastníkem (ze 3 možností) v následující frekvenci:

  1. Týdny 1-6: Žádný elektronický dárkový poukaz.
  2. 7. týden: Jedna karta v hodnotě 30,00 USD.
  3. 11. a 15. týden: Jedna karta v hodnotě 40,00 USD, celkem tedy 80,00 USD.
  4. 19. a 23. týden: Jedna karta v hodnotě 60,00 USD, celkem tedy 120,00 USD.
Behaviorální: 5. Personalizovaná praktická a emocionální podpora prostřednictvím specializovaného zdravotního partnera
  • Každému účastníkovi je přidělen programový personál ("dedikovaný zdravotní partner"), který mu krátce (cca 15 minut) telefonicky zavolá, aby mu poskytl podporu na cestě za zdravím založenou na empatii a praktické návrhy na nákupy a přípravu jídla.
  • Zdravotní partner bude pravidelně sdílet prostřednictvím SMS zprávy kurátorský seznam důvěryhodných online vzdělávacích zdrojů založených na důkazech.
  • Zdravotní partneři nejsou vyškoleni k tomu, aby odpovídali na lékařské otázky nebo otázky související se zdravím, a neposkytnou lékařské pokyny ani rady jakéhokoli druhu. V případě takových otázek vyzvou účastníky, aby kontaktovali kliniku nebo lékaře.

  • Frekvence:

    1. Týdny 1-2 (2 týdny): Žádné hovory.
    2. Týdny 3-7 (4 týdny): 2 hovory týdně, celkem 8 hovorů.
    3. Týdny 8-26 (18 týdnů): 1 hovor každé 2 týdny, celkem 10. Ale během týdnů 7, 11 a 19 budou mít účastníci na výběr, zda pokračovat v 1x týdně nebo snížit na 1x za 4 týdny.
Jiný: Rameno 2: Vzdělávací materiály + obvyklá péče
  1. Uvítací balíček
  2. Uvítací informace: SMS/Text
Behaviorální: 1. Uvítací balíček

Na konci návštěvy základního sběru dat na klinice předá výzkumný tým účastníkovi uvítací balíček, který obsahuje:

  • vzdělávací a motivační písemné materiály (o tématech jako CKD a zdravá výživa pro raná stadia CKD)
  • sbírka receptů obsahujících zeleninu šetrnou k ledvinám
Behaviorální: 2. Uvítací informace (telefon nebo textová zpráva)

Osoby přidělené do intervenční větve obdrží uvítací výzvu od zaměstnanců programu, aby poskytli další podrobnosti a očekávání ohledně programu (jako jsou podrobnosti o doručení a harmonogram).

Ti, kteří jsou přiřazeni k ovládacímu rameni, obdrží text SMS, který je informuje o jejich přiřazení ramene, co mohou očekávat a telefonní číslo, na které mohou volat v případě dotazů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr albumin:kreatinin v moči (UACR)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Marker poškození ledvin a užitečný prediktor kardiovaskulárních (KV) příhod u dospělých. K odhadu 24hodinového vylučování albuminu močí používá bodovou moč. UACR > 30 mg/g znamená poškození ledvin.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1C
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Přenosné zařízení pro bodovou péči. Měří průměrné hladiny cukru v krvi za poslední 3 měsíce s výsledkem v %. Vyšší hladiny A1C ukazují na horší glykemickou kontrolu a vyšší riziko komplikací diabetu.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Krevní tlak (systolický/diastolický)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Přímé měření s automatickou manžetou krevního tlaku.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Úzkost měřená skóre na 7 položce Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Samoobslužný. Na základě některých kritérií DSM-V pro obecnou úzkostnou poruchu identifikovat pravděpodobné případy GAD spolu s měřením závažnosti symptomů úzkosti. Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili frekvenci příznaků úzkosti za poslední 2 týdny na Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Položky se sečtou, aby poskytly celkové skóre (0–21), které informuje o závažnosti (1–4 minimální symptomy; 5–9 mírné symptomy; 10–14 středně závažné symptomy; 15–21 závažné symptomy).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Depresivní symptomy měřené skóre v 8-položkovém dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-8)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Samoobslužný. Na základě devíti kritérií DSM-V uvedených pod kritériem A pro těžkou depresivní poruchu. Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili frekvenci příznaků deprese za poslední 2 týdny na Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Součet odpovědí na každou položku poskytuje celkové skóre, které hodnotí depresi a její závažnost: nedepresivní (0-2), mírná (3-5), střední (6-8) a těžká (9-12).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Osamělost měřená skóre na 3-položkové UCLA Loneliness Scale
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Samoobslužný. Respondenti hodnotí každou položku jako „nikdy“, „zřídka“, „někdy“ nebo „často“. Skóre se pohybuje od 3 do 9. Vyšší čísla znamenají větší osamělost.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Příjem potravy za posledních 30 dní, jak byl hodnocen Dietary Screener Questionnaire z NHANES 2009-10
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

30denní dotazník o frekvenci jídla (screener), který se ptá na frekvenci příjmu 28 položek, jako jsou cereálie, červené maso, ovoce a zelenina, za poslední měsíc (za měsíc, týden nebo den).

Tato studie zahrnuje čtyři potraviny spojené se zdravím ledvin (a většinou vyvolávající kyselost): vejce, kuře/krůta, ryby a sýr. Otázky jsou kladeny stejným způsobem jako ostatní otázky v nástroji.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy jako odhady individuálního průměrného dietního příjmu a frekvence konzumace ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy budou měřeny získáním individuálního průměrného dietního příjmu z dotazníku Dietary Screener Questionnaire, stejně jako frekvence konzumace skupiny potravin, podle analytických pokynů v National Cancer Institute, s použitím databáze živin USDA. Vykazováno na ovoce a zeleninu jako ekvivalent šálků/den.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální angažovanost měřená 6-položkovou škálou sociální sítě Lubben
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Samoobslužný. LSNS-6 je self-report měřítkem sociální angažovanosti s rodinou a přáteli. Součet všech položek dává celkové skóre, které se pohybuje mezi 0 a 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální zapojení.
Výchozí stav, 6 měsíců
Celkové zdraví a kvalita života měřená skóre na MOS Short-form 12-item (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Samoobslužný. Měří fyzický a duševní stav. Souhrnná skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí lepší úroveň zdraví, kterou sami uvedli.
Výchozí stav, 6 měsíců
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: Dostupné 18 měsíců před zápisem do studie a 15 měsíců po ukončení účasti ve studii
Získáno z elektronických zdravotních záznamů. Účastníci studie získají veškeré laboratorní výsledky dostupné 18 měsíců před a 15 měsíců po datu zápisu.
Dostupné 18 měsíců před zápisem do studie a 15 měsíců po ukončení účasti ve studii
Vnímání onemocnění ledvin a role stravy měřená krátkým dotazníkem o vnímání onemocnění
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců

Samoobslužný. Odpovědi jsou na posuvné škále 0-10, s výjimkou jedné otevřené hodnotící otázky. Zvýšení skóre položek představuje lineární nárůst měřeného rozměru.

Obsahuje 9 otázek týkajících se kognitivního vnímání jednotlivce, kontroly nad nemocí, přesvědčení o účinnosti léčby, prožívání symptomů a emocionálních aspektů. Aby bylo lépe přizpůsobeno zkoumané populaci, „nemoc“ byla nahrazena „problémem s ledvinami“. A byla přidána jedna otázka o vnímaném dopadu jídla na nemoci, aby to bylo přizpůsobeno intervenci.
Výchozí stav, 6 měsíců
Stav potravinové bezpečnosti podle hodnocení modulu průzkumu potravinové bezpečnosti USDA: Krátký formulář se šesti položkami
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Samoobslužný. Vlastní hodnocení přístupu k potravinám za posledních 30 dní. Součet kladných odpovědí na šest otázek v modulu dává hrubé skóre domácnosti na škále. Skóre se může pohybovat od 0 do 6, přičemž vyšší skóre znamená nižší zabezpečení potravin.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy jako odhady individuálního průměrného dietního příjmu a frekvence konzumace mléčných výrobků
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy budou měřeny získáním individuálního průměrného příjmu potravy, stejně jako frekvence konzumace potravinových skupin, podle analytických pokynů v National Cancer Institute s použitím databáze živin USDA. Potravinová skupina mléčných výrobků se uvádí jako ekvivalent šálku/den.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy jako odhady individuálního průměrného dietárního příjmu přidaných cukrů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy budou měřeny získáním individuálního průměrného příjmu potravy, stejně jako frekvence konzumace potravinových skupin, podle analytických pokynů v National Cancer Institute s použitím databáze živin USDA. Uváděné přidané cukry jako ekvivalenty čajových lžiček/den.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy jako odhady průměrného individuálního příjmu potravy a frekvence celozrnných výrobků
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy budou měřeny získáním individuálního průměrného příjmu potravy, stejně jako frekvence konzumace potravinových skupin, podle analytických pokynů v National Cancer Institute s použitím databáze živin USDA. Vykazovaná celá zrna jako uncový ekvivalent/den.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy jako odhady individuálního průměrného příjmu vlákniny ve stravě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy budou měřeny získáním individuálního průměrného příjmu potravy, stejně jako frekvence konzumace potravinových skupin, podle analytických pokynů v National Cancer Institute s použitím databáze živin USDA. Uváděná vláknina jako g/den.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy jako odhady individuálního průměrného dietárního příjmu vápníku
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy budou měřeny získáním individuálního průměrného příjmu potravy, stejně jako frekvence konzumace potravinových skupin, podle analytických pokynů v National Cancer Institute s použitím databáze živin USDA. Uváděný vápník v mg/den.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy jako frekvence konzumace červeného a zpracovaného masa
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy budou měřeny získáním individuálního průměrného příjmu potravy, stejně jako frekvence konzumace potravinových skupin, podle analytických pokynů v National Cancer Institute s použitím databáze živin USDA. A hlášené červené maso a zpracované maso jako frekvence (krát za den).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny frekvence a příjmu vajec
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy budou měřeny získáním individuálního průměrného příjmu potravy, stejně jako frekvence konzumace potravinových skupin, podle analytických pokynů v National Cancer Institute s použitím databáze živin USDA. Přidává se pro své vlastnosti vyvolávající kyselost při chronickém onemocnění ledvin. Vykazovány pouze jako frekvence (krát za den) a množství.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny ve frekvenci a příjmu kuřecího/krůtího masa
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy budou měřeny získáním individuálního průměrného příjmu potravy, stejně jako frekvence konzumace potravinových skupin, podle analytických pokynů v National Cancer Institute s použitím databáze živin USDA. Přidává se pro své vlastnosti vyvolávající kyselost při chronickém onemocnění ledvin. Vykazováno pouze jako frekvence (krát za den).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny frekvence a příjmu ryb
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy budou měřeny získáním individuálního průměrného příjmu potravy, stejně jako frekvence konzumace potravinových skupin, podle analytických pokynů v National Cancer Institute s použitím databáze živin USDA. Přidáno pro jeho spojení se sníženým rizikem KVO. Vykazováno pouze jako frekvence (krát za den).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v typu spotřeby sýra, když byly hlášeny
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změny v kvalitě stravy budou měřeny získáním individuálního průměrného příjmu potravy, stejně jako frekvence konzumace potravinových skupin, podle analytických pokynů v National Cancer Institute s použitím databáze živin USDA. Typy měkkého vs. tvrdého sýra přidané pro vlastnosti tvrdého sýra vyvolávajícího kyselost při chronickém onemocnění ledvin. Hlášeno jako typ spojený se spotřebou mléčných výrobků.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Spolupracovníci

Harris Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maninder Kahlon, PhD, University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002253

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1. Uvítací balíček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit