Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niergezondheid: eet goed, leef goed

25 maart 2025 bijgewerkt door: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

"Niergezondheid: eet goed, leef goed": een programma om nierbeschadiging en vroege progressie van CKD te verminderen door middel van voeding en empathische ondersteuning van een gezondheidspartner

Deze tweearmige, parallelle, gerandomiseerde studie zal de werkzaamheid beoordelen van een 6 maanden durend (26 weken) gemeenschapsgericht programma voor het verminderen van nierbeschadiging (als Urine Albumin to Creatinine ratio, uACR), cardiovasculair risico (als hemoglobine A1C en bloeddruk). ), geestelijke gezondheid (als PHQ-8) en voedingskwaliteit (zoals inname van fruit en groenten en Healthy Eating Index) bij thuiswonende volwassenen met een laag inkomen bij wie de diagnose chronische nierziekte in een vroeg stadium is gesteld (stadium 2 of 3 en niet op niervervangende therapieën ) in vergelijking met alleen educatief materiaal en gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie testen we een op de gemeenschap gebaseerd programma gericht op het ondersteunen van volwassenen met chronische nierziekte in een vroeg stadium om hun eetgewoonten te veranderen om de kans op progressie van nierbeschadiging te verkleinen.

Het programma was ontworpen om belemmeringen weg te nemen voor a) het eten van gezonder, niervriendelijk voedsel door middel van directe verstrekking van groenten en fruit, e-cadeaubonnen van supermarkten, niervriendelijke recepten en tips voor voedselbereiding; b) leren over nierziekte en de rol van gezond eten bij het vertragen van de progressie door middel van educatief materiaal; en c) sociale verbinding via empathische relationele telefoontjes en sms-berichten van een toegewijde "gezondheidspartner".

Gedurende een periode van 6 maanden (26 weken) krijgen de deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventiearm:

  • niervriendelijke producten (groente en fruit) geleverd op de gewenste locatie
  • recepten en tips voor voedselbereiding op maat van het product
  • elektronische cadeaubonnen van supermarkten
  • educatief materiaal over CKD en disease management
  • gepersonaliseerde praktische en emotionele ondersteuning via een toegewijde gezondheidspartner

Onderzoekers zullen zien of deelname aan het programma (interventie) markers van nierbeschadiging (albumine: creatinine-ratio) en het risico op hart- en vaatziekten vermindert en het dieet (met name de inname van fruit en groenten) en de geestelijke gezondheid verbetert in vergelijking met de gebruikelijke zorg (controle).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77026
        • Werving
        • Harris Health System's Outpatient Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77047
        • Werving
        • Harris Health System's Martin Luther King Jr. Health Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Werving
        • Harris Health System's Smith Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (18 jaar of ouder)
  • Eerstelijnszorgpatiënt in een van de drie partnerklinieken van Harris Health [Smith Clinic, Harris Health Outpatient Center (gelegen op de LBJ-campus) of Martin Luther King Jr. Health Center (MLK)]
  • Minstens 1 bezoek gehad in de afgelopen 18 maanden met voorgeschiedenis in de kliniek (d.w.z. niet eerste bezoek)
  • Diagnose van CKD (stadium 2, 3a en 3b) zoals gedefinieerd door geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥ 30 en <90 ml/min/1,73 m2 *OF* CDK stadium 1 (al dan niet gediagnosticeerd) met urine Albumine Creatinine Ratio ≥ 30 mg/g
  • In de afgelopen 12 maanden het meest actuele serum K+ ≤ 4,6 mEq/L
  • Indien voorgeschreven, op maximale dosis en aanhanger van ACE- of ARB-medicatie gedurende ten minste 4 weken vóór inschrijving (bezoek 1)
  • Engels of Spaans sprekend
  • Mogelijkheid om minimaal 6 maanden deel te nemen aan het programma
  • Mogelijkheid om voedselproducten die aan hen worden gegeven schoon te maken, te bereiden, te koelen / in te vriezen
  • Toegang hebben om sms-berichten te ontvangen
  • Locatie van de gewenste bezorging van productzakken binnen een beschikbare bezorgzone

Uitsluitingscriteria:

  • CKD 4, ESRD of bij dialyse.
  • Bepaalde medicijnen chronisch gebruiken (meer dan twee keer per week gedurende 90 dagen) die het K+-metabolisme kunnen verstoren (zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
  • Inname van mineralocorticoïdreceptorantagonisten
  • Warfarine nemen
  • Diagnose van specifieke nieraandoeningen (zoals polycysteuze nierziekte, glomerulonefritis, lupus geassocieerd met nefritis, antineutrofiel cytoplasmatisch antilichaam (ANCA)-geassocieerde vasculitis (AAV)) die een contra-indicatie vormen voor deelname aan het onderzoek, zoals bepaald door de arts
  • Medische geschiedenis van orgaantransplantatie die een contra-indicatie zou zijn voor deelname aan het onderzoek, zoals bepaald door de arts
  • Ontvangen immunotherapie voor primaire of secundaire nierziekte binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Diagnostiek van hartfalen Klasse IV in de functionele classificatie van de New York Heart Association (NYHA).
  • Diagnose van diabetes mellitus type 1
  • Een myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) gehad binnen 12 weken voorafgaand aan de inschrijving die een contra-indicatie zou vormen voor deelname aan het onderzoek, zoals bepaald door de arts
  • Had coronaire revascularisatie (PCI, CABG) of klepherstel binnen 12 weken voorafgaand aan inschrijving
  • De levensverwachting is minder dan 2 jaar, zoals in het geval van bepaalde medische aandoeningen zoals vastgesteld door een arts
  • Diagnose van actieve maligniteit die een behandeling vereist die een contra-indicatie vormt voor deelname aan het onderzoek, zoals bepaald door de arts
  • Heeft gedecompenseerde cirrose
  • Cognitieve stoornis die een contra-indicatie zou zijn voor deelname aan het onderzoek, zoals vastgesteld door de arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: Interventie + gebruikelijke zorg
  1. Welkomstpakket
  2. Welkomstinformatie: telefonisch
  3. Produceren geleverd op hun keuze van tijd en locatie + Recepten op maat gemaakt om te produceren
  4. E-cadeaubonnen naar een supermarkt naar keuze
  5. Persoonlijke praktische, emotionele en educatieve ondersteuning via een toegewijde gezondheidspartner
Gedragsmatig: 1. Welkomstpakket

Aan het einde van het bezoek aan de kliniek voor het verzamelen van basislijngegevens, overhandigt het onderzoekspersoneel de deelnemer een welkomstpakket met daarin:

  • educatief en motiverend geschreven materiaal (over onderwerpen als CKD en gezond eten voor vroege CKD-stadia)
  • een verzameling recepten met niervriendelijke groenten
Gedragsmatig: 2. Welkomstinformatie (telefoon of sms)

Degenen die zijn toegewezen aan de interventie-arm zullen een welkomstoproep ontvangen van de programmastaf om verdere details en verwachtingen over het programma te verstrekken (zoals leveringsdetails en planning).

Degenen die zijn toegewezen aan de controle-arm ontvangen een sms-tekst die hen informeert over hun armtoewijzing, wat ze kunnen verwachten en een telefoonnummer dat ze kunnen bellen voor vragen.

Gedragsmatig: 3. Levering van producten + Recepten op maat gemaakt om te produceren
  • Inhoud: Zakken met niervriendelijke producten bevatten 2 groenten voldoende voor 2 maaltijden voor 4 personen, 1 fruitsoort en 1 gedroogd fruit. De totale kosten worden geschat op USD 20, exclusief verzendkosten, voor prijzen in juni 2022.
  • Bezorging: Tassen worden afgeleverd op de gewenste locatie van de deelnemer (bijv. thuis of op het werk) en op het tijdstip van de dag (bijv. 's morgens,' s avonds).
  • Recepten: SMS-teksten gaan elke levering vooraf om een ​​URL te delen naar recepten die zijn aangepast aan de items die worden geleverd, en om te informeren over een aanstaande productzak en de inhoud ervan.

  • Frequentie:

    1. Weken 1-2 (2 weken): Geen tassen afgeleverd.
    2. Weken 3-10 (8 weken): wekelijks geleverd, voor een totaal van 8 zakken.
    3. Week 11-18 (8 weken): Elke twee weken geleverd, voor een totaal van 4 zakken.
    4. Week 19-26 (8 weken): geen tassen afgeleverd.
Gedragsmatig: 4. E-cadeaubonnen naar een supermarkt naar keuze

Vijf (5) e-cadeaubonnen voor een grote lokale kruidenier gekozen door de deelnemer (uit 3 opties) met de volgende frequentie:

  1. Week 1-6: geen e-cadeaubon.
  2. Week 7: Eén kaart ter waarde van USD 30,00.
  3. Week 11 & 15: Eén kaart van USD 40,00, voor een totaal van USD 80,00.
  4. Week 19 & 23: Eén kaart van USD 60,00, voor een totaal van USD 120,00.
Gedragsmatig: 5. Persoonlijke praktische en emotionele ondersteuning via een toegewijde gezondheidspartner
  • Elke deelnemer krijgt een programmamedewerker toegewezen ("toegewijde gezondheidspartner") die hen kort (ongeveer 15 minuten) belt voor op empathie gebaseerde ondersteuning bij de gezondheidsreis van de deelnemer en praktische suggesties voor winkelen en voedselbereiding.
  • De gezondheidspartner zal periodiek via sms een samengestelde lijst met op bewijzen gebaseerde, betrouwbare online leermiddelen delen.
  • Gezondheidspartners zijn niet opgeleid om medische of gezondheidsgerelateerde vragen te beantwoorden en zullen geen medische begeleiding of advies geven. Voor dergelijke vragen zullen ze deelnemers aanmoedigen om contact op te nemen met de kliniek of arts.

  • Frequentie:

    1. Weken 1-2 (2 weken): Geen oproepen.
    2. Weken 3-7 (4 weken): 2 oproepen per week, in totaal 8 oproepen.
    3. Week 8-26 (18 weken): 1 keer per 2 weken, in totaal 10. Maar in week 7, 11 en 19 krijgen deelnemers de keuze om 1x/week te behouden of te verminderen naar 1x per 4 weken.
Ander: Arm 2: Educatief materiaal + gebruikelijke zorg
  1. Welkomstpakket
  2. Welkomstinformatie: sms/tekst
Gedragsmatig: 1. Welkomstpakket

Aan het einde van het bezoek aan de kliniek voor het verzamelen van basislijngegevens, overhandigt het onderzoekspersoneel de deelnemer een welkomstpakket met daarin:

  • educatief en motiverend geschreven materiaal (over onderwerpen als CKD en gezond eten voor vroege CKD-stadia)
  • een verzameling recepten met niervriendelijke groenten
Gedragsmatig: 2. Welkomstinformatie (telefoon of sms)

Degenen die zijn toegewezen aan de interventie-arm zullen een welkomstoproep ontvangen van de programmastaf om verdere details en verwachtingen over het programma te verstrekken (zoals leveringsdetails en planning).

Degenen die zijn toegewezen aan de controle-arm ontvangen een sms-tekst die hen informeert over hun armtoewijzing, wat ze kunnen verwachten en een telefoonnummer dat ze kunnen bellen voor vragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine albumine: creatinine ratio (UACR)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Marker van nierbeschadiging en een bruikbare voorspeller van cardiovasculaire (CV) gebeurtenissen bij volwassenen. Gebruikt spot-urine om de 24-uurs albumine-uitscheiding in de urine te schatten. UACR > 30 mg/g wijst op nierbeschadiging.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Vingerprik point-of-care draagbaar apparaat. Meet de gemiddelde bloedsuikerspiegel over de afgelopen 3 maanden met een resultaat in %. Hogere A1C-waarden duiden op een slechtere glykemische controle en een hoger risico op diabetescomplicaties.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Bloeddruk (systolisch/diastolisch)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Directe meting met automatische bloeddrukmanchet.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Angst zoals gemeten door scores op de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelf toegediend. Gebaseerd op enkele van de DSM-V-criteria voor algemene angststoornis om waarschijnlijke gevallen van GAS te identificeren, samen met het meten van de ernst van angstsymptomen. Responders wordt gevraagd om de frequentie van angstsymptomen in de afgelopen 2 weken te beoordelen op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Items worden opgeteld om een ​​totaalscore (0-21) te geven om de ernst aan te geven (1-4 minimale symptomen; 5-9 milde symptomen; 10-14 matige symptomen; 15-21 ernstige symptomen).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Depressieve symptomen zoals gemeten door scores op de Patient Health Questionnaire 8-item (PHQ-8)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelf toegediend. Gebaseerd op de negen DSM-V-criteria vermeld onder criterium A voor depressieve stoornis. Respondenten wordt gevraagd om de frequentie van depressiesymptomen in de afgelopen 2 weken te beoordelen op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (Bijna elke dag). De som van de antwoorden op elk item levert een totaalscore op die screent op depressie en de ernst ervan: niet depressief (0-2), licht (3-5), matig (6-8) en ernstig (9-12).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Eenzaamheid gemeten aan de hand van scores op de UCLA Loneliness Scale met 3 items
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelf toegediend. Respondenten beoordelen elk item als 'Nooit', 'Zelden', 'Soms' of 'Vaak'. Scores variëren van 3 tot 9. Hogere cijfers impliceren meer eenzaamheid.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Voedselinname in de afgelopen 30 dagen, zoals beoordeeld door de Dietary Screener Questionnaire van NHANES 2009-10
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

30-daagse voedselfrequentievragenlijst (screener) waarin wordt gevraagd naar de frequentie van de inname in de afgelopen maand (per maand, per week of per dag) van 28 items zoals ontbijtgranen, rood vlees, fruit en groenten.

Deze studie omvat vier voedingsmiddelen die verband houden met de gezondheid van de nieren (en meestal zuuropwekkend zijn): eieren, kip/kalkoen, vis en kaas. Vragen worden op dezelfde manier gesteld als de andere vragen in de tool.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van het dieet als schattingen van de individuele gemiddelde inname via de voeding en de frequentie van de consumptie van fruit en groenten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van het dieet zullen worden gemeten door de individuele gemiddelde inname via de voeding te verkrijgen uit de Dietary Screener Questionnaire, evenals de frequentie van de consumptie van voedselgroepen, volgens analytische instructies van het National Cancer Institute, met behulp van de USDA-voedingsdatabank. Gerapporteerd per groente en fruit als kopequivalenten/dag.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatschappelijke betrokkenheid zoals gemeten door de Lubben Social Network schaal 6-item
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Zelf toegediend. De LSNS-6 is een zelfrapportagemaatstaf voor sociale betrokkenheid bij familie en vrienden. De som van alle items levert een totaalscore op die varieert tussen 0 en 30, waarbij een hogere score duidt op meer sociale betrokkenheid.
Basislijn, 6 maanden
Algemene gezondheid en kwaliteit van leven zoals gemeten door scores op het MOS Short-form 12-item (SF-12)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Zelf toegediend. Meet de fysieke en mentale gezondheidstoestand. Samenvattingsscores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een beter zelfgerapporteerd gezondheidsniveau.
Basislijn, 6 maanden
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: Zoals beschikbaar 18 maanden vóór inschrijving voor het onderzoek en 15 maanden na beëindiging van deelname aan het onderzoek
Verkregen uit elektronische gezondheidsdossiers. Alle laboratoriumresultaten die beschikbaar zijn vanaf 18 maanden voorafgaand aan en 15 maanden na de inschrijvingsdatum zullen worden verkregen voor studiedeelnemers.
Zoals beschikbaar 18 maanden vóór inschrijving voor het onderzoek en 15 maanden na beëindiging van deelname aan het onderzoek
Perceptie van nierziekten en de rol van voeding zoals gemeten aan de hand van de Brief Illness Perception Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden

Zelf beheerd. De antwoorden liggen op een glijdende schaal van 0-10, met uitzondering van één open vraag. Toenames in itemscores vertegenwoordigen lineaire toenames in de gemeten dimensie.

Het bevat 9 vragen die ingaan op de cognitieve percepties van het individu, de controle over ziekte, overtuigingen over de effectiviteit van de behandeling, ervaring van symptomen en emotionele aspecten. Om het beter af te stemmen op de onderzoekspopulatie werd ‘ziekte’ vervangen door ‘nierprobleem’. En er werd één vraag toegevoegd over de waargenomen impact van voedsel op ziekten om deze af te stemmen op de interventie.
Basislijn, 6 maanden
Voedselveiligheidsstatus zoals beoordeeld door de USDA Food Security Survey Module: kort formulier met zes items
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Zelf beheerd. Zelfrapportagebeoordeling van de toegang tot voedsel in de afgelopen 30 dagen. De som van de bevestigende antwoorden op de zes vragen in de module levert de ruwe score van het huishouden op de schaal op. Scores kunnen variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores duiden op een lagere voedselzekerheid.
Basislijn, 6 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van het dieet als schattingen van de individuele gemiddelde inname via de voeding en de frequentie van zuivelconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van het dieet zullen worden gemeten door het verkrijgen van de individuele gemiddelde inname via de voeding, evenals de frequentie van de consumptie van voedselgroepen, volgens analytische instructies van het National Cancer Institute, met behulp van de USDA-voedingsdatabank. De voedingsgroep zuivel wordt gerapporteerd als kopequivalenten/dag.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de voedingskwaliteit als schattingen van de individuele gemiddelde inname van toegevoegde suikers via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van het dieet zullen worden gemeten door het verkrijgen van de individuele gemiddelde inname via de voeding, evenals de frequentie van de consumptie van voedselgroepen, volgens analytische instructies van het National Cancer Institute, met behulp van de USDA-voedingsdatabank. Gerapporteerde toegevoegde suikers als theelepelequivalenten/dag.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van het dieet als schattingen van de individuele gemiddelde inname via de voeding en de frequentie van volle granen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van het dieet zullen worden gemeten door het verkrijgen van de individuele gemiddelde inname via de voeding, evenals de frequentie van de consumptie van voedselgroepen, volgens analytische instructies van het National Cancer Institute, met behulp van de USDA-voedingsdatabank. Gerapporteerde volle granen als ounce-equivalenten/dag.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de voedingskwaliteit als schattingen van de individuele gemiddelde vezelinname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van het dieet zullen worden gemeten door het verkrijgen van de individuele gemiddelde inname via de voeding, evenals de frequentie van de consumptie van voedselgroepen, volgens analytische instructies van het National Cancer Institute, met behulp van de USDA-voedingsdatabank. Gerapporteerde vezels als g/dag.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de voedingskwaliteit als schattingen van de individuele gemiddelde calciuminname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van het dieet zullen worden gemeten door het verkrijgen van de individuele gemiddelde inname via de voeding, evenals de frequentie van de consumptie van voedselgroepen, volgens analytische instructies van het National Cancer Institute, met behulp van de USDA-voedingsdatabank. Gerapporteerde calcium als mg/dag.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de voedingskwaliteit als frequentie van de consumptie van rood en verwerkt vlees
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van het dieet zullen worden gemeten door het verkrijgen van de individuele gemiddelde inname via de voeding, evenals de frequentie van de consumptie van voedselgroepen, volgens analytische instructies van het National Cancer Institute, met behulp van de USDA-voedingsdatabank. En rapporteerde rood vlees en verwerkt vlees als frequenties (tijden per dag).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de frequentie en inname van eieren
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van het dieet zullen worden gemeten door het verkrijgen van de individuele gemiddelde inname via de voeding, evenals de frequentie van de consumptie van voedselgroepen, volgens analytische instructies van het National Cancer Institute, met behulp van de USDA-voedingsdatabank. Toegevoegd vanwege de zuurinducerende eigenschappen bij chronische nierziekten. Alleen gerapporteerd als frequenties (tijden per dag) en hoeveelheid.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de frequentie en inname van kip/kalkoen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van het dieet zullen worden gemeten door het verkrijgen van de individuele gemiddelde inname via de voeding, evenals de frequentie van de consumptie van voedselgroepen, volgens analytische instructies van het National Cancer Institute, met behulp van de USDA-voedingsdatabank. Toegevoegd vanwege de zuurinducerende eigenschappen bij chronische nierziekten. Alleen gerapporteerd als frequenties (tijden per dag).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de frequentie en inname van vis
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van het dieet zullen worden gemeten door het verkrijgen van de individuele gemiddelde inname via de voeding, evenals de frequentie van de consumptie van voedselgroepen, volgens analytische instructies van het National Cancer Institute, met behulp van de USDA-voedingsdatabank. Toegevoegd vanwege de associatie met een verlaagd risico op hart- en vaatziekten. Alleen gerapporteerd als frequenties (tijden per dag).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in type kaasconsumptie bij melding
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van het dieet zullen worden gemeten door het verkrijgen van de individuele gemiddelde inname via de voeding, evenals de frequentie van de consumptie van voedselgroepen, volgens analytische instructies van het National Cancer Institute, met behulp van de USDA-voedingsdatabank. Zachte versus harde kaassoorten toegevoegd vanwege de zuurinducerende eigenschappen van harde kaas bij chronische nierziekten. Gerapporteerd als type geassocieerd met zuivelconsumptie.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Medewerkers

Harris Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maninder Kahlon, PhD, University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002253

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op 1. Welkomstpakket

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren