Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie dostosowanych i responsywnych PrEP na obszarach wiejskich w Karolinie Północnej (STARR-NC)

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Spotkaj się ze mną tam, gdzie jestem: wielopoziomowa strategia mająca na celu zwiększenie absorpcji i trwałości PrEP wśród młodych mężczyzn należących do mniejszości seksualnych i płciowych na obszarach wiejskich NC

Projekt składa się z dwóch etapów, które zostaną zrealizowane w ciągu pięciu lat. Faza 1 (Cele 1 i 2) zostanie zakończona w latach 1-3 (R61). Badanie fazy 1 jest randomizowaną próbą wielopoziomowej strategii interwencji w zakresie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w wiejskich i podmiejskich klinikach chorób przenoszonych drogą płciową (STI) w Północnej Karolinie, z głównym wynikiem przyjęcia PrEP w ciągu 3 miesięcy od wskaźnika STI wizyta w klinice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do warunku interwencji lub kontroli. Uczestnicy zarejestrowani w grupie interwencyjnej otrzymają wielopoziomową interwencję składającą się z trzech elementów: PrEP Navigator ułatwiający powiązanie z usługami PrEP i wypełnianie wniosków o ubezpieczenie zdrowotne/pomoc lekową; platforma Digital Health Intervention (DHI) (HealthMpowerment) — zgodne z HIPAA, oparte na dowodach DHI, które zapewnia interaktywne zasoby edukacyjne, wsparcie społeczne i narzędzia do rozwijania umiejętności behawioralnych PrEP i poczucia własnej skuteczności; oraz skierowanie do telezdrowotnych usług PrEP jako opcji połączenia z opieką PrEP.

Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardowe usługi skierowania na PrEP dostępne w klinice STI, w której zostali zwerbowani. Otrzymają również link do ograniczonej wersji DHI, z podstawowymi zasobami i informacjami na temat PrEP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypisana płeć męska przy urodzeniu
  • Zgłoś aktywność seksualną z mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Otrzymano test na obecność wirusa HIV w ciągu 90 dni przed rejestracją i nie wiadomo, czy jest nosicielem wirusa HIV podczas badania przesiewowego / rejestracji na podstawie samoopisu
  • Wiek 18-39 lat
  • Miej codzienny dostęp do smartfona
  • Być anglojęzycznym
  • Odmów bieżącego stosowania PrEP

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzona wcześniejsza diagnoza HIV-pozytywna
  • Wcześniejsze stosowanie PrEP (doustny PrEP lub wstrzykiwany PrEP) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek interwencji STARR NC

Oddział interwencyjny otrzyma wielopoziomową interwencję składającą się z trzech elementów: PrEP Navigator ułatwiający powiązanie z usługami PrEP i wypełnianie wniosków o ubezpieczenie zdrowotne/pomoc lekową; platforma cyfrowej interwencji zdrowotnej (DHI) (HealthMpowerment); oraz skierowanie do telezdrowotnych usług PrEP jako opcji połączenia z opieką PrEP.

Wersja DHI dla ramienia interwencyjnego obejmuje: oś czasu i kalendarz badań, publicznie dostępną funkcję lokalizatora PrEP, zamawianie zestawu do samodzielnego pobierania zasuszonych plam krwi, edukacyjne centrum zasobów zdrowotnych; Interaktywne zajęcia rozwijające umiejętności zdrowotne; kanał informacyjny wsparcia społecznościowego/czat grupowy; Zadaj ekspertowi anonimowe pytanie dotyczące zdrowia i odpowiedz; Śledzenie leków; Śledzenie zachowań zdrowotnych; Funkcje grywalizacji zwiększające zaangażowanie uczestników.

Uczestnicy Grupy Interwencyjnej przejdą ocenę wyjściową i kwartalną.

Uczestnicy Grupy Interwencyjnej skompletują dwa zestawy do samodzielnego pobierania zaschniętej plamki krwi w wieku 3 i 6 miesięcy.
Inny: Usługi nawigacyjne PrEP
Wyszkoleni profesjonalni nawigatorzy PrEP połączą się z uczestnikami grupy interwencyjnej po rozpoczęciu badania. Do podstawowych obowiązków nawigatora należy pomoc uczestnikom w zaangażowaniu się w opiekę PrEP, pomoc w wypełnianiu niezbędnych dokumentów do ubezpieczenia, skierowanie do opieki PrEP i składanie wniosków o programy pomocy narkotykowej, w razie potrzeby. Usługi nawigacyjne będą dostępne dla uczestników przez pierwsze 6 miesięcy uczestnictwa (okres aktywnej interwencji). Usługi nawigacyjne są dostosowane do indywidualnych potrzeb każdego uczestnika ramienia interwencyjnego
Inny: Skierowanie do telezdrowotnych usług PrEP
Nawigatorzy PrEP mogą łączyć zainteresowanych uczestników grupy interwencyjnej z usługami telezdrowotnymi PrEP poprzez samodzielne skierowanie. Badanie ułatwia kierowanie uczestników grupy interwencyjnej do wcześniej istniejących usług Telezdrowia PrEP. Telezdrowotne usługi PrEP, które otrzymują uczestnicy badania, nie są świadczone, finansowane ani obsadzane personelem. Uczestnicy będą otrzymywać telezdrowotne usługi PrEP za pośrednictwem platformy technologicznej lub usługi, z której usługodawca zazwyczaj korzysta. Kwalifikacja kliniczna PrEP, częstotliwość wizyt, laboratoria monitorujące i wszystkie inne działania związane z PrEP będą zależeć od uznanego dostawcy PrEP. Nawigatorzy PrEP mogą pomóc w planowaniu wizyt, przypomnieniach i innych kwestiach związanych z dostępem usługodawcy, zgodnie z życzeniem, przez pierwsze 6 miesięcy uczestnictwa w badaniu.
Behawioralne: HealthMpowerment Cyfrowa interwencja zdrowotna — ulepszona
Rozszerzona wersja HealthMpowerment Digital Health Intervention zawiera wszystkie funkcje z wersji Basic oraz następujące dodatkowe funkcje: Interaktywne zajęcia zdrowotne rozwijające umiejętności; kanał informacyjny wsparcia społecznościowego/czat grupowy; Zadaj ekspertowi anonimowe pytanie dotyczące zdrowia i odpowiedz; Śledzenie leków; Śledzenie zachowań zdrowotnych; Funkcje grywalizacji zwiększające zaangażowanie uczestników.
Aktywny komparator: STARR NC Stan kontrolny Standard-of-Care

Ramię kontrolne objęte standardową opieką otrzyma standardowe usługi skierowane na PrEP dostępne w placówce kliniki STI, w której zostały zrekrutowane. Otrzymają również wsparcie kierowane przez personel badawczy w celu zainstalowania wersji ramienia kontrolnego platformy HealthMPowerment DHI.

Wersja DHI dla ramienia kontrolnego obejmuje: oś czasu i kalendarz badania, publicznie dostępną funkcję lokalizatora PrEP, zamawianie zestawu do samodzielnego pobierania zaschniętych plam krwi, edukacyjne centrum zasobów zdrowotnych.

Uczestnicy Control Arm przejdą ocenę bazową i kwartalną.

Uczestnicy grupy kontrolnej skompletują dwa zestawy do samodzielnego pobierania zaschniętej plamki krwi w wieku 3 i 6 miesięcy.
Behawioralne: HealthMpowerment Cyfrowa interwencja zdrowotna — podstawowa
Cyfrowa interwencja zdrowotna HealthMpowerment w wersji Control Arm obejmuje: oś czasu i kalendarz badania, publicznie dostępną funkcję lokalizatora PrEP, zamawianie zestawu do samodzielnego zbierania wysuszonych plam krwi, edukacyjne centrum zasobów zdrowotnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników zgłaszających inicjację przygotowania o 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek uczestników z zweryfikowaną zgłoszoną przez siebie profilaktyką przed narażeniem (PREP) (pierwsza dawka, doustne lub do wstrzykiwań) 1 po 3 miesiącach lub przed liczbą, zdefiniowaną jako liczba zweryfikowana do rozpoczęcia przygotowania podzielonego przez całkowitą liczbę uczestników w każdym ramieniu
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników zgłaszających inicjację przygotowania o 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników z zweryfikowanym zgłoszonym przez siebie zastosowaniem przygotowawczym (pierwsza dawka, doustne lub przygotowujące do wstrzykiwań) w wieku lub wcześniej, zdefiniowane jako liczba zweryfikowana do rozpoczęcia przygotowania podzielonego przez całkowitą liczbę uczestników w każdym ramieniu
6 miesięcy
Odsetek inicjatorów przygotowawczych do wybranej strategii przygotowawczej przez pierwsze 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba uczestników z wkładami i/lub zastrzykami na czas, odnotowane w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w ciągu pierwszych 3 miesięcy podzielonych przez liczbę inicjującą przygotowanie przez pierwsze 3 miesiące
3 miesiące
Odsetek inicjatorów przygotowawczych do wybranej strategii przygotowawczej przez pierwsze 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z wkładami i/lub zastrzykami na czas, odnotowano w EHR w ciągu pierwszych 6 miesięcy podzielonych przez liczbę inicjującą przygotowanie przez pierwsze 6 miesięcy
6 miesięcy
Średnia liczba kolejnych miesięcy Prep wykorzystywana przez pierwsze 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wśród tych, którzy inicjują PREP, zastosowano średnią liczbę kolejnych miesięcy, w oparciu o datę pierwszej i ostatniej dawki w ciągu pierwszych 3 miesięcy obserwacji, jak wskazano w ankiecie samooceny i wizyt/recept odnotowanych w EHR.
3 miesiące
Średnia liczba kolejnych miesięcy Prep wykorzystywana przez pierwsze 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wśród tych, którzy inicjują przygotowanie, średnia liczba kolejnych miesięcy zastosowano, w oparciu o datę pierwszej i ostatniej dawki w ciągu pierwszych 6 miesięcy obserwacji, jak wskazano w ankiecie samoopisie i wizyt/receptach odnotowanych w EHR
6 miesięcy
Średnia liczba dni przygotowanych wśród osób inicjujących codzienne przygotowanie doustne w ciągu 30 dni przed 3-miesięczną wizytą.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wśród tych, którzy inicjują codzienne przygotowanie doustne, średnia liczba dni przygotowanych, w oparciu o zgłaszane przez siebie wycofanie dawek pobranych w ciągu ostatnich 30 dni.
3 miesiące
Średnia liczba aktów seksu analnego bez prezomów chronionych przez przygotowanie wśród osób inicjujących doustne przygotowanie do zdarzenia w ciągu 30 dni przed 3-miesięczną wizytą.
Ramy czasowe: 3-miesięczne
Wśród tych, którzy inicjują doustne przygotowanie do zdarzenia, średnia liczba akt seksu analnego bez prezomów objętych PREP, w oparciu o zgłaszaną liczbę epizodów seksu analnego bez prezomów i częstotliwości całkowitego zastosowania przygotowawczego (przed i po) akt seksu analnego.
3-miesięczne
Odsetek inicjatorów przygotowawczych do wstrzykiwań zgłaszających zastosowanie przygotowawcze na 90 dni przed 3-miesięczną wizytą
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba uczestników, którzy zainicjowali przygotowanie do wstrzykiwań i zgłosili przy użyciu przygotowania do wstrzykiwań w przedziale wtrysku na czas, w ciągu 90 dni przed 3-miesięczną wizytą, podzieloną przez liczbę, która zainicjowała przygotowanie do wstrzykiwań.
3 miesiące
Średnia liczba dni przygotowanych wśród osób inicjujących codzienne przygotowanie doustne w ciągu 30 dni przed 6-miesięczną wizytą.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wśród tych, którzy inicjują codzienne przygotowanie doustne, średnia liczba dni przygotowanych, w oparciu o zgłaszane przez siebie wycofanie dawek pobranych w ciągu ostatnich 30 dni.
6 miesięcy
Średnia liczba aktów seksu analnego bez prezomów chronionych przez przygotowanie wśród osób inicjujących doustne przygotowanie do zdarzenia w ciągu 30 dni przed 6-miesięczną wizytą.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wśród tych, którzy inicjują doustne przygotowanie do zdarzenia, średni odsetek aktów seksu analnego bez prezomów objętych PREP, w oparciu o zgłaszaną przez siebie liczbę epizodów seksu analnego bez prezomów i częstotliwości całkowitego zastosowania przygotowawczego (przed i później) Ustawa o seksie analnym.
6 miesięcy
Odsetek inicjatorów przygotowawczych do wstrzykiwań zgłaszających zastosowanie przygotowawcze na 90 dni przed 6-miesięczną wizytą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zainicjowali przygotowanie do wstrzykiwań i zgłosili przy użyciu przygotowania do wstrzykiwania w przedziale wstrzyknięcia na czas, w ciągu 90 dni przed 3-miesięczną wizytą, podzieloną przez liczbę, która zainicjowała przygotowanie do wstrzykiwania
6 miesięcy
Odsetek doustnych inicjatorów przygotowawczych z wykrytym stężeniami przygotowania we krwi po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba inicjatorów przygotowawczych ze stężeniami przygotowaniami wykrytych podczas 3-miesięcznej wizyty obserwacyjnej, opartej na śródstronie dyfosforanu tenofowiru (TFV-DP) zebranej jako suszona plamka krwi (DBS) podzielona przez liczbę, która zainicjowała doustne przygotowanie do jamy ustnej
3 miesiące
Odsetek doustnych inicjatorów przygotowawczych z wykrytym stężeniami przygotowania we krwi po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba inicjatorów przygotowawczych ze stężeniami przygotowaniami wykrytych podczas 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej, w oparciu o wewnątrzstracytowe TFV-DP zebrane jako DBS podzielone przez liczbę, która zainicjowała doustne przygotowanie
6 miesięcy
Odsetek inicjatorów przygotowawczych do wstrzykiwań otrzymujących wszystkie określone zastrzyki przez 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba inicjatorów przygotowawczych do wstrzykiwań z zastrzykami zarejestrowanymi w EHR we wszystkich przepisanych punktach czasowych przed 3-miesięczną wizytą obserwacyjną podzieloną przez liczbę, która zainicjowała przygotowanie do wstrzykiwania
3 miesiące
Odsetek inicjatorów przygotowawczych do wstrzykiwania otrzymujących wszystkie przepisane zastrzyki przez 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba inicjatorów przygotowawczych do wstrzykiwań z zastrzykami zarejestrowanymi w EHR we wszystkich przepisanych punktach czasowych przed 6-miesięczną wizytą obserwacyjną podzieloną przez liczbę, która zainicjowała przygotowanie do wstrzykiwania
6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy pozytywnie testują na HIV wśród tych testowanych w lub przed 3-miesięczną wizytą
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba z pozytywnym wynikiem testu klinicznego dla ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) uzyskanych z wyników stanu, kliniki lub komercyjnego laboratorium lub zweryfikowanych wyników zwolnionych przez uczestnika, podzielonego przez liczbę testowaną na HIV przed 3-miesięczną wizytą, jak wskazano przez stan, klinika, komercyjna lub samopiętowana wskazanie testu.
3 miesiące
Odsetek uczestników, którzy pozytywnie testują na HIV wśród tych testowanych w lub przed 6-miesięczną wizytą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba z pozytywnym wynikiem testu klinicznego dla HIV uzyskanych z wyników stanu, kliniki lub komercyjnego laboratorium lub zweryfikowanych wyników pobieranych przez uczestnika, podzielonego przez liczbę przetestowaną na HIV przed 6-miesięczną wizytą, jak wskazano przez stan, klinikę, komercyjne lub samopiętkowane wskazanie testu
6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy pozytywnie testują na STI innych niż HIV wśród tych testowanych w lub przed 3-miesięczną wizytą
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba z pozytywnym wynikiem testu klinicznego dla zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) innych niż HIV uzyskane z wyników stanu, kliniki lub komercyjnego laboratorium lub zweryfikowane wyniki zwolnione przez uczestnika, podzielone przez liczbę testowaną na STI inną niż HIV przed 3-miesięczną wizytą, jak wskazano przez stan, kliniczny, komercyjny lub samozapłany wskazanie na otrzymanie testu.
3 miesiące
Odsetek uczestników, którzy pozytywnie testują na STI innych niż HIV wśród tych testowanych w lub przed 6-miesięczną wizytą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba z pozytywnym wynikiem testu klinicznego dla STI innego niż HIV uzyskane z wyników stanu, kliniki lub komercyjnego laboratorium lub zweryfikowane wyniki z bladym uczestnikiem, podzielone przez liczbę przetestowaną dla STI innej niż HIV przed 6-miesięczną wizytą, jak wskazano przez stanowe, kliniczne, komercyjne lub samopoznane wskazanie otrzymania testu.
6 miesięcy
Średni zgłaszany przez siebie wynik w skali piętna przygotowawczego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące

Średni zgłaszany przez siebie wynik w przewidywanej skali piętna, jak donosi się na komputerowym przeglądaniu samokontroli (CASI) po 3 miesiącach

Średni wynik złożony jest obliczany na podstawie przewidywanej skali piętna (Calabrese i in., 2018), 8-elementowej skali zweryfikowanej mierzących subkonstrukcje stereotypów użytkownika przygotowawczego i dezaprobatę dla innych. Opcje reakcji pozycji obejmują: (1) zdecydowanie się nie zgadzam, (2) nie zgadzam się, (3) Zgadzam się, (4) zdecydowanie się zgadzam. Obliczane są średnie wyniki, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzegane piętno przygotowawcze. Całkowity możliwy wynik kompozytowy wynosi od 8 (najniższe piętno, najlepszy wynik) do 32 (najwyższe piętno, najgorszy wynik).
3 miesiące
Średni zgłaszany przez siebie wynik w skali piętna przygotowawczego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Średni zgłaszany przez siebie wynik w przewidywanej skali piętna, jak donosi CASI po 6 miesiącach

Średni wynik złożony jest obliczany na podstawie przewidywanej skali piętna (Calabrese i in., 2018), 8-elementowej skali zweryfikowanej mierzących subkonstrukcje stereotypów użytkownika przygotowawczego i dezaprobatę dla innych. Opcje reakcji pozycji obejmują: (1) zdecydowanie się nie zgadzam, (2) nie zgadzam się, (3) Zgadzam się, (4) zdecydowanie się zgadzam. Obliczane są średnie wyniki, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzegane piętno przygotowawcze. Całkowity możliwy wynik kompozytowy wynosi od 8 (najniższe piętno, najlepszy wynik) do 32 (najwyższe piętno, najgorszy wynik).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Rutstein, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-3058
  • R61AI174285 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu wyników badania podstawowego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) lub Research Ethics Board (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Usługi nawigacyjne PrEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj