Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöidyn ja reagoivan PREP:n tukeminen Pohjois-Carolinan maaseudulla (STARR-NC)

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tapaa minut missä olen: Monitasoinen strategia, jolla lisätään PrEP:n käyttöönottoa ja pysyvyyttä nuorten seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöihin kuuluvien miesten keskuudessa maaseudulla

Tämä hanke koostuu kahdesta vaiheesta, jotka valmistuvat viiden vuoden aikana. Vaihe 1 (tavoitteet 1 ja 2) valmistuu vuosien 1-3 aikana (R61). Vaiheen 1 tutkimus on satunnaistettu monitasoinen HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) -interventiostrategia Pohjois-Carolinan maaseudulla ja kaupunkien lähialueilla sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) klinikoilla. Ensisijainen tulos PrEP:n ottamisesta 3 kuukauden sisällä STI-indeksistä klinikalla käynti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan 1:1 interventio- tai kontrolliolosuhteisiin. Interventioryhmään ilmoittautuneet osallistujat saavat monitasoisen toimenpiteen, jossa on kolme osaa: PrEP-navigaattori, joka helpottaa yhdistämistä PrEP-palveluihin ja sairausvakuutus-/lääkeapuhakemusten täyttämistä; Digital Health Intervention (DHI) -alusta (HealthMpowerment) – HIPAA-yhteensopiva näyttöön perustuva DHI, joka tarjoaa interaktiivisia koulutusresursseja, sosiaalista tukea ja työkaluja PrEP-käyttäytymistaitojen ja itsetehokkuuden kehittämiseen; ja lähete Telehealth PrEP -palveluihin vaihtoehtona PrEP-hoitoon linkittämistä varten.

Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaiset PrEP-lähetepalvelut, jotka ovat saatavilla STI-klinikalla, johon heidät rekrytoitiin. He saavat myös yhteyden rajoitettuun DHI-versioon, jossa on PrEP-perusresurssit ja -tiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

336

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sarah E Rutstein, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 919-966-2537
  • Sähköposti: srutstein@unc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Määritetty miesten sukupuoli syntymän yhteydessä
  • Ilmoita seksistä miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • saanut HIV-testauksen 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista, eikä hänen tiedetty olevan HIV-positiivinen seulonnassa/ilmoittautuessa omatoimisesti
  • Ikä 18-39 vuotta
  • Käytä päivittäin älypuhelinta
  • Ole englanninkielinen
  • Estä nykyinen PrEP-käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Vahvistettu aiempi HIV-positiivinen diagnoosi
  • Aikaisempi PrEP-käyttö (oraalinen PrEP tai injektoitava PrEP) viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STARR NC -interventiotila

Interventioosasto saa monitasoisen intervention, jossa on kolme osaa: PrEP-navigaattori, joka helpottaa yhdistämistä PrEP-palveluihin ja sairausvakuutus-/lääkeapuhakemusten täyttämistä; Digital Health Intervention (DHI) -alusta (HealthMpowerment); ja lähete Telehealth PrEP -palveluihin vaihtoehtona PrEP-hoitoon linkittämistä varten.

DHI:n Intervention Arm -versio sisältää: tutkimuksen aikajanan ja kalenterin, julkisesti saatavilla olevan PrEP-paikannusominaisuuden, kuivatun veripisteen itsekeräyssarjan tilaamisen, Educational Health Resource Centerin; Vuorovaikutteiset taitoja kehittävät terveystoimet; sosiaalisen tuen uutissyöte/ryhmäkeskustelu; Esitä asiantuntijalle anonyymi terveyskysymys ja vastaus; Lääkitys Tracker; Terveyskäyttäytymisen seuranta; Pelillistämisominaisuudet osallistujien sitoutumiseen.

Interventioryhmän osallistujat suorittavat perustilanteen ja neljännesvuosittain seurantaarvioinnit.

Interventiovarteen osallistujat täyttävät kaksi kuivatun veripisteen itsekeräyssarjaa 3 ja 6 kuukauden iässä.
Muut: PrEP-navigointipalvelut
Koulutetut ammattimaiset PrEP-navigaattorit ovat yhteydessä interventiovarteen osallistujiin tutkimukseen perehtymisen jälkeen. Ensisijaisiin navigaattorin tehtäviin kuuluu osallistujien auttaminen osallistumaan PrEP-hoitoon, avustaminen tarvittavien vakuutusasiakirjojen täyttämisessä, PrEP-hoitoon lähettäminen ja huumeapuohjelmien hakeminen tarvittaessa. Navigointipalvelut ovat osallistujien saatavilla ensimmäisten kuuden osallistumiskuukauden ajan (aktiivinen interventiojakso). Navigointipalvelut räätälöidään kunkin interventioryhmään osallistujan yksilöllisten tarpeiden mukaan
Muut: Telehealth PrEP-palveluiden suositus
PrEP-navigaattorit voivat linkittää kiinnostuneet interventioryhmän osallistujat etäterveyshuollon PrEP-palveluihin itseviittauksen kautta. Tutkimus helpottaa interventioryhmän osallistujien ohjaamista jo olemassa oleviin etäterveyden PrEP-palveluihin. Tutkimus ei tarjoa, rahoita tai henkilöstöä osallistujien saamia etäterveyspalveluita. Osallistujat saavat etäterveyden PrEP-palvelut palveluntarjoajan tyypillisesti käyttämän teknologia-alustan tai palvelun kautta. PrEP:n kliininen kelpoisuus, käyntien tiheys, seurantalaboratoriot ja kaikki muu PrEP-hallinta on vakiintuneen PrEP-palveluntarjoajan harkinnassa. PrEP-navigaattorit voivat auttaa tapaamisaikatauluissa, muistutuksissa ja muissa palveluntarjoajan pääsyongelmissa pyydettäessä ensimmäisten 6 kuukauden tutkimukseen osallistumisen aikana.
Käyttäytyminen: HealthMpowerment Digital Health Intervention - Enhanced
HealthMpowerment Digital Health Interventionin parannettu versio sisältää kaikki perusversion ominaisuudet sekä seuraavat lisäominaisuudet: Interaktiiviset taitoja kehittävät terveysaktiviteetit; sosiaalisen tuen uutissyöte/ryhmäkeskustelu; Esitä asiantuntijalle anonyymi terveyskysymys ja vastaus; Lääkitys Tracker; Terveyskäyttäytymisen seuranta; Pelillistämisominaisuudet osallistujien sitoutumiseen.
Active Comparator: STARR NC Standard-of-Care Control Condition

Standard-of-Care Control -osasto saa normaalit PrEP-lähetepalvelut, jotka ovat saatavilla STI-klinikalla, johon heidät rekrytoitiin. He saavat myös tutkimushenkilöstön ohjattua tukea HealthMPowerment DHI -alustan ohjausvarsiversion asentamiseen.

DHI:n Control Arm -versio sisältää: tutkimuksen aikajanan ja kalenterin, julkisesti saatavilla olevan PrEP-paikannusominaisuuden, kuivatun veripisteen itsekeräyssarjan tilaamisen, Educational Health Resource Centerin.

Ohjausryhmän osallistujat suorittavat perustilanteen ja neljännesvuosittain seurantaarvioinnit.

Kontrollivarren osallistujat täyttävät kaksi Dried Blood Spot itsekeräyssarjaa 3 ja 6 kuukauden iässä.
Käyttäytyminen: HealthMpowerment Digital Health Intervention - Basic
HealthMpowerment Digital Health Intervention Control Arm -versio sisältää: tutkimuksen aikajanan ja kalenterin, julkisesti saatavilla olevan PrEP-paikannusominaisuuden, kuivatun veripisteen itsekeräyssarjan tilaamisen, Educational Health Resource Centerin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP:n aloittamisesta ilmoittaneiden osallistujien osuus 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka käyttivät todennettua itse ilmoittamaa altistumista edeltävää ennaltaehkäisyä (PrEP) (ensimmäinen annos, suun kautta tai ruiskeena annettava PrEP)1 3 kuukauden kuluttua tai sitä ennen, mikä määritellään PrEP:n aloittamisen varmistettuna lukumääränä jaettuna kunkin haaran osallistujien kokonaismäärällä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP:n aloittamisesta ilmoittaneiden osallistujien osuus 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat itse ilmoittaneet käyttävänsä PrEP:tä (ensimmäinen annos, suun kautta tai ruiskeena annettava PrEP) 6 kuukauden kuluttua tai sitä ennen, mikä määritellään PrEP:n aloittamisen varmistettuna lukumääränä jaettuna osallistujien kokonaismäärällä kussakin haarassa
6 kuukautta
Valittua PrEP-strategiaa noudattavien PrEP-aloitteentekijöiden osuus kolmen ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat ajoissa PrEP-täyttöjä ja/tai -pistokset sähköiseen terveystietorekisteriin (EHR) ensimmäisten 3 kuukauden aikana jaettuna PrEP:n aloittaneiden lukumäärällä kolmen ensimmäisen kuukauden aikana
3 kuukautta
Valittua PrEP-strategiaa noudattavien PrEP-aloitteentekijöiden osuus ensimmäisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat ajoissa PrEP-täyttöjä ja/tai -pistokset EHR:ssä ensimmäisten 6 kuukauden aikana jaettuna PrEP:n aloittaneiden lukumäärällä ensimmäisten 6 kuukauden aikana
6 kuukautta
Ensimmäisten 3 kuukauden aikana käytettyjen peräkkäisten kuukausien keskimääräinen PrEP-määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PrEP:n aloittaneiden joukossa PrEP:n käyttämien peräkkäisten kuukausien keskimääräinen määrä perustuen ensimmäisen ja viimeisen annoksen päivämäärään kolmen ensimmäisen seurantakuukauden aikana, mikä ilmenee tutkimuksen itseraportista ja EHR:ssä olevista käynneistä/resepteistä.
3 kuukautta
Peräkkäisten kuukausien keskimääräinen PrEP-käyttö ensimmäisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PrEP:n aloittaneiden joukossa PrEP:n käyttämien peräkkäisten kuukausien keskimääräinen määrä perustuen ensimmäisen ja viimeisen annoksen päivämäärään kolmen ensimmäisen seurantakuukauden aikana, mikä ilmenee tutkimuksen itseraportista ja EHR:ssä olevista käynneistä/resepteistä.
6 kuukautta
Päivien keskimääräinen PrEP-hoitopäivien lukumäärä henkilöillä, jotka aloittivat päivittäisen suun PrEP:n 30 päivän aikana ennen 3 kuukauden käyntiä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päivittäisen oraalisen PrEP:n aloittaneiden joukossa PrEP:n käyttämien päivien keskimääräinen määrä perustuen viimeisten 30 päivän aikana otetun annoksen omaan ilmoittamaan palautukseen.
3 kuukautta
PrEP:llä suojattujen kondomittomien anaaliseksien keskimääräinen määrä henkilöillä, jotka aloittivat tapahtumaperäisen oraalisen PrEP:n 30 päivän aikana ennen 3 kuukauden käyntiä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tapahtumiin perustuvan oraalisen PrEP:n aloittaneiden joukossa PrEP:n kattamien kondomittomien anaaliseksien keskimääräinen osuus perustuu itse ilmoittamaansa kondomittomien anaaliseksien jaksojen määrään ja täydellisen tapahtumaperäisen PrEP-käytön tiheyteen (ennen ja jälkeen) kondomittoman anaaliseksin kanssa. .
3 kuukautta
Injektoitavien PrEP-käynnistäjien osuus, jotka raportoivat PrEP:n käytöstä 90 päivän aikana ennen 3 kuukauden vierailua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka aloittivat ruiskeena annettavan PrEP:n ja ilmoittivat käyttävänsä ruiskeena annettavaa PrEP-hoitoa oikea-aikaisen injektiovälin sisällä 90 päivän aikana ennen 3 kuukauden käyntiä, jaettuna ruiskeena annettavan PrEP:n aloittaneiden lukumäärällä
3 kuukautta
Päivien keskimääräinen määrä PrEP-hoitoa henkilöillä, jotka aloittivat päivittäisen suun PrEP:n 30 päivän aikana ennen 6 kuukauden käyntiä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päivittäisen oraalisen PrEP:n aloittaneiden joukossa PrEP:n käyttämien päivien keskimääräinen määrä perustuen viimeisten 30 päivän aikana otetun annoksen omaan ilmoittamaan palautukseen.
6 kuukautta
PrEP:llä suojattujen kondomittomien anaaliseksien keskimääräinen määrä henkilöillä, jotka aloittivat tapahtumaperäisen oraalisen PrEP:n 30 päivän aikana ennen 6 kuukauden käyntiä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tapahtumiin perustuvan oraalisen PrEP:n aloittaneiden joukossa PrEP:n kattamien kondomittomien anaaliseksien keskimääräinen osuus perustuu itse ilmoittamaansa kondomittomien anaaliseksien jaksojen määrään ja täydellisen tapahtumaperäisen PrEP-käytön tiheyteen (ennen ja jälkeen) kondomittoman anaaliseksin kanssa. .
6 kuukautta
Injektoitavien PrEP-käynnistäjien osuus, jotka raportoivat PrEP:n käytöstä 90 päivän aikana ennen 6 kuukauden vierailua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka aloittivat ruiskeena annettavan PrEP:n ja ilmoittivat käyttävänsä ruiskeena annettavaa PrEP-hoitoa oikea-aikaisen injektiovälin sisällä 90 päivän aikana ennen 3 kuukauden käyntiä, jaettuna ruiskeena annettavan PrEP:n aloittaneiden lukumäärällä
6 kuukautta
Oraalisten PrEP-initiaattoreiden osuus, joilla on havaittu PrEP-pitoisuudet veressä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden PrEP-initiaattoreiden määrä, joiden PrEP-pitoisuudet havaittiin 3 kuukauden tutkimusseurantakäynnillä, perustuen erytrosyyttisen tenofoviiridifosfaattiin (TFV-DP), joka on kerätty kuivattu veripiste (DBS) jaettuna oraalisen PrEP-hoidon aloittaneiden lukumäärällä
3 kuukautta
Oraalisten PrEP-initiaattoreiden osuus, joiden veren PrEP-pitoisuudet on havaittu kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden PrEP-initiaattoreiden määrä, joiden PrEP-pitoisuudet havaittiin 6 kuukauden tutkimusseurantakäynnillä, joka perustuu DBS:nä kerättyyn erytrosyyttiseen TFV-DP:hen jaettuna oraalisen PrEP:n aloittaneiden lukumäärällä
6 kuukautta
Injektoitavien PrEP-initiaattoreiden osuus, jotka ovat saaneet kaikki määrätyt injektiot kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden ruiskeena annettavien PrEP-initiaattoreiden määrä, joille injektiot on kirjattu EHR:ään kaikkina määrättyinä ajankohtina ennen 3 kuukauden seurantakäyntiä jaettuna injektoitavan PrEP:n aloittaneiden lukumäärällä
3 kuukautta
Injektoitavien PrEP-initiaattoreiden osuus, jotka ovat saaneet kaikki määrätyt injektiot kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden ruiskeena annettavien PrEP-initiaattoreiden määrä, joille injektiot on kirjattu EHR:ään kaikkina määrättyinä ajankohtina ennen 6 kuukauden seurantakäyntiä jaettuna injektoitavan PrEP:n aloittaneiden lukumäärällä
6 kuukautta
HIV-positiivisten osallistujien osuus kolmen kuukauden vierailun aikana tai sitä ennen testatuista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Luku, jossa on positiivinen kliinisen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) testitulos, joka on saatu osavaltion, klinikan tai kaupallisen laboratorion tuloksista tai todennetuista osallistujan lataamista tuloksista, jaettuna HIV-testattujen luvulla ennen kolmen kuukauden käyntiä, kuten osoittaa osavaltion, klinikan, kaupallisen tai itse ladatun ilmoituksen testin vastaanottamisesta
3 kuukautta
HIV-positiivisten osallistujien osuus kuuden kuukauden vierailun aikana tai sitä ennen testatuista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luku, jolla on positiivinen kliinisen HIV-testitulos, joka on saatu osavaltion, klinikan tai kaupallisen laboratorion tuloksista tai vahvistetuista osallistujien lataamista tuloksista jaettuna HIV-testattujen luvulla ennen kuuden kuukauden käyntiä osavaltion, klinikan tai kaupallisen ilmoituksen mukaan , tai itse ladattu ilmoitus testin vastaanottamisesta
6 kuukautta
Muiden sukupuolitautien kuin HIV-positiivisten osallistujien osuus kolmen kuukauden käynnillä tai ennen sitä testatuista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Luku, jonka kliinisen testituloksen positiivinen tulos muusta sukupuolitaudesta (STI) kuin HIV:stä saatu osavaltion, klinikan tai kaupallisen laboratorion tuloksista tai todennettujen osallistujien lataamista tuloksista, jaettuna luvulla, joka testattiin HIV:n varalta ennen kolmen kuukauden käyntiä, osavaltion, klinikan, kaupallisen tai itse ladatun ilmoituksen mukaan testin vastaanottamisesta
3 kuukautta
Muiden sukupuolitautien kuin HIV-positiivisten osallistujien osuus 6 kuukauden käynnillä tai ennen sitä testatuista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luku, jolla on positiivinen kliininen testitulos muulle sukupuolitaudille kuin HIV:lle, joka on saatu osavaltion, klinikan tai kaupallisen laboratorion tuloksista tai todennetuista osallistujan lataamista tuloksista, jaettuna osavaltion osoittamalla määrällä, joka on testattu HIV:n varalta ennen kuuden kuukauden käyntiä , klinikka, kaupallinen tai itse ladattu ilmoitus testin vastaanottamisesta.
6 kuukautta
Keskimääräinen itsensä ilmoittama pistemäärä PrEP-stigma-asteikolla 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Keskimääräinen itse ilmoittama pistemäärä PrEP-ennustetulla stigmaasteikolla, joka on raportoitu tietokoneavusteisessa omahaastattelussa (CASI) 3 kuukauden kohdalla

Keskimääräinen yhdistelmäpistemäärä on laskettu PrEP:n ennakoidusta stigmaasteikosta (Calabrese et al., 2018), joka on kahdeksan kohdan validoitu asteikko, joka mittaa PrEP-käyttäjien stereotypioiden ja muiden PrEP-hylkäämistä. Kohteen vastausvaihtoehtoja ovat: (1) Täysin eri mieltä, (2) eri mieltä, (3) samaa mieltä, (4) täysin samaa mieltä. Keskimääräiset pisteet lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa havaittua PrEP-stigmaa. Mahdolliset yhdistelmäpisteet vaihtelevat 8:sta (pienin stigma, paras tulos) 32:een (korkein stigma, huonoin tulos).
3 kuukautta
Keskimääräinen itse ilmoittama pistemäärä PrEP-stigma-asteikolla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Keskimääräinen itse ilmoittama pistemäärä PrEP:n ennakoidun leimautumisen asteikolla CASI:n raportoituna kuuden kuukauden kohdalla

Keskimääräinen yhdistelmäpistemäärä on laskettu PrEP:n ennakoidusta stigmaasteikosta (Calabrese et al., 2018), joka on kahdeksan kohdan validoitu asteikko, joka mittaa PrEP-käyttäjien stereotypioiden ja muiden PrEP-hylkäämistä. Kohteen vastausvaihtoehtoja ovat: (1) Täysin eri mieltä, (2) eri mieltä, (3) samaa mieltä, (4) täysin samaa mieltä. Keskimääräiset pisteet lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa havaittua PrEP-stigmaa. Mahdolliset yhdistelmäpisteet vaihtelevat 8:sta (pienin stigma, paras tulos) 32:een (korkein stigma, huonoin tulos).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Rutstein, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-3058
  • R61AI174285 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PrEP-navigointipalvelut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa