Wpływ CRT na mechanizm Franka Starlinga (CRT)
25 marca 2024 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Wpływ terapii resynchronizującej serce na mechanizm Franka Starlinga u pacjentów z niewydolnością serca
Badacze badają zasadę naukową zwaną mechanizmem Franka Starlinga i jej związek z terapią resynchronizującą serca (CRT), formą terapii stymulatorami stosowaną w leczeniu niewydolności serca.
Mechanizm Franka Starlinga jest ustaloną zasadą biologiczną. Prawo stanowi, że objętość wyrzutowa serca wzrasta w odpowiedzi na wzrost objętości krwi w komorach przed skurczem, gdy wszystkie inne czynniki pozostają stałe. Innymi słowy, prawo stanowi, że im więcej krwi wpływa do serca, tym więcej krwi jest wypompowywane z serca przy każdym uderzeniu.
Istnieją dowody na to, że u niektórych pacjentów z przewlekłymi chorobami serca mechanizm Franka Starlinga jest MNIEJ SKUTECZNY, co oznacza, że serce jest mniej zdolne do radzenia sobie z osłabieniem funkcji pompowania serca w miarę upływu czasu. Istnieją również dowody na to, że leczenie za pomocą CRT może POPRAWIĆ mechanizm Franka Starlinga – dowody na to wykazano w sercach psów i myszy, jednak nigdy nie wykazano ich u ludzi.
Badacze zamierzają przeprowadzić badanie, w którym uczestnicy przechodzą badanie ultrasonograficzne serca (echokardiogram), podczas gdy ustawienia stymulatora uczestników są tymczasowo zmieniane. Pozwala to badaczom zmierzyć funkcję pompowania serca, gdy więcej krwi dostaje się do serca. Badacze przeprowadzą ten test na 20 uczestnikach przed i po CRT, a także na 20 uczestnikach z rozrusznikami serca, ale bez niewydolności serca. To badanie ma na celu przetestowanie 3 hipotez.
- U uczestników z rozrusznikami serca ZREDUKOWANY Mechanizm Franka Starlinga przewiduje, u których uczestników rozwinie się niewydolność serca.
- Leczenie za pomocą CRT POPRAWIA mechanizm Franka Starlinga u uczestników z rozrusznikami serca i niewydolnością serca.
- Stopień poprawy mechanizmu Franka Starlinga po leczeniu CRT pozwala przewidzieć, którzy uczestnicy zareagują na to leczenie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym badaniem badawczym w tym badaniu jest nieinwazyjny test mechanizmu Franka Starlinga, który polega na wykonaniu przezklatkowego echokardiogramu (USG serca) z czasową zmianą ustawień stymulatora, aby naśladować warunki, takie jak szybsze bicie serca lub zwiększony przepływ krwi do serce.
Pomiary wykonane z echokardiogramu podczas tych zmian w ustawieniach stymulatora zostaną wykorzystane do określenia skuteczności mechanizmu Starlinga serca.
Ten test potrwa od 20 do 40 minut.
Nie jest wymagane żadne specjalne przygotowanie, a uczestnicy od razu będą mogli udać się do domu.
Po zakończeniu testu ustawienia stymulatora zostaną przywrócone do normy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sandra N Howell/Dr, Med State Exam, MSc, MSc
- Numer telefonu: 44 020 7188 9257
- E-mail: sandra.howell@kcl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Rekrutacyjny
- Guy's and St Thomas' NHS Trust
-
Kontakt:
- Sandra N Howell/Dr, Med State Exam, MSc, MSc
- Numer telefonu: 020 7188 9257
- E-mail: sandra.howell@kcl.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Christopher Aldo Rinaldi/Professor, MD, FHRS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział i gotowość do przestrzegania planu badania klinicznego i harmonogramu badań kontrolnych.
- Istniejący stymulator dwujamowy lub ICD, w tym elektroda przedsionkowa i elektroda RV.
- Procent stymulacji RV >40%.
- Grupa CRT - Ciężkie upośledzenie skurczowe lewej komory (LVEF≤35%). Objawy kliniczne niewydolności serca pomimo optymalnego leczenia zachowawczego (klasa II-IV wg NYHA).
- Grupa kontrolna - LVEF >50%.
Kryteria wyłączenia:
• Wcześniej leczony CRT (istniejąca odprowadzenie LV/ odprowadzenie His-Bundle/ odprowadzenie lewego obszaru odnogi pęczka Hisa).
- Utrzymujące się migotanie przedsionków
- Uczestniczki, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę w trakcie badania.
- Udział w innych badaniach z aktywnym leczeniem / grupą badawczą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CRT
Grupa CRT: będziemy obejmować pacjentów z objawową niewydolnością serca (frakcja wyrzutowa LV <35% w TTE, NYHA II-IV) i odsetkiem stymulacji RV >40%, spełniając w ten sposób kryteria ESC dla ulepszenia CRT.
|
(Grupa kontrolna): Jedno badanie mechanizmu Starlinga Wizyta 1: Podpisanie formularza zgody, ocena lekarza, elektrokardiogram (EKG), Test Starlinga.
Jeśli pacjenci należą do tej kategorii, będzie to ich jedyna wizyta badawcza
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: pacjenci z istniejącym stymulatorem dwujamowym i zachowaną frakcją wyrzutową
|
(Grupa CRT): Dwa badania mechanizmu Starlinga Wizyta 1: Podpisanie formularza zgody, ocena przez lekarza, elektrokardiogram (EKG), Badanie mechanizmu Starlinga Wizyta 2: Procedura unowocześnienia CRT – Twój kardiolog wyjaśni Ci tę procedurę.
Wizyta 3: Kontrola stymulacji CRT po 6 tygodniach od zabiegu Wizyta 4: Ocena przez lekarza, EKG, Echokardiogram, Test mechanizmu Starlinga po 6 miesiącach od zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w mechanizmie szpaka
Ramy czasowe: Przed testem stymulacji (test mechanizmu szpakowego) i po sześciu miesiącach
|
1. Różnica w maksymalnej zmianie objętości wyrzutowej (SV) w mililitrach z modyfikacją opóźnienia przedsionkowo-komorowego „Mechanika Starlinga” przed CRT i po CRT (różnica między najniższą a najwyższą SV).
|
Przed testem stymulacji (test mechanizmu szpakowego) i po sześciu miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość końcowoskurczowa lewej komory (ml)
Ramy czasowe: Przed testem stymulacji (test mechanizmu szpakowego) i po sześciu miesiącach
|
Różnica w objętości końcowoskurczowej lewej komory w milimetrach zarejestrowana na echokardiogramie
|
Przed testem stymulacji (test mechanizmu szpakowego) i po sześciu miesiącach
|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory (%)
Ramy czasowe: Przed testem stymulacji (test mechanizmu szpakowego) i po sześciu miesiącach
|
Różnica we frakcji wyrzutowej lewej komory w procentach mierzona na echokardiogramie
|
Przed testem stymulacji (test mechanizmu szpakowego) i po sześciu miesiącach
|
|
Jakość życia z objawami niewydolności serca
Ramy czasowe: Przed testem stymulacji (test mechanizmu szpakowego) i po sześciu miesiącach
|
Jakość życia w niewydolności serca oceniana za pomocą kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure
|
Przed testem stymulacji (test mechanizmu szpakowego) i po sześciu miesiącach
|
|
Objawy niewydolności serca
Ramy czasowe: Przed testem stymulacji (test mechanizmu szpakowego) i po sześciu miesiącach
|
Klasa New York Heart Association (NYHA) - duszności na różnych poziomach wysiłku - od chodzenia po płaskim (NYHA 2) do duszności ograniczonej przy niewielkim ruchu (NYHA 4)
|
Przed testem stymulacji (test mechanizmu szpakowego) i po sześciu miesiącach
|
|
Złożony wynik kliniczny Packera
Ramy czasowe: Przed testem stymulacji (test mechanizmu szpakowego) i po sześciu miesiącach
|
Różnica w wynikach pacjenta mierzona za pomocą złożonego wyniku klinicznego — wynik waha się od poprawy do niezmienionej lub pogorszenia
|
Przed testem stymulacji (test mechanizmu szpakowego) i po sześciu miesiącach
|
|
Różnica w podstawowej mechanice Starlinga między grupą CRT a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Przed testem stymulacji (test mechanizmu szpakowego) i po sześciu miesiącach
|
Różnica objętości wyrzutowej w mililitrach podczas testu stymulacji (test mechanizmu szpakowego) między grupą CRT a grupą kontrolną
|
Przed testem stymulacji (test mechanizmu szpakowego) i po sześciu miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Aldo Rinaldi/Professor, MD, FHRS, Guy's and St Thomas' NHS Trust
- Główny śledczy: Steven Niederer/Professor, PhD, King's College London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McAlister FA, Ezekowitz J, Hooton N, Vandermeer B, Spooner C, Dryden DM, Page RL, Hlatky MA, Rowe BH. Cardiac resynchronization therapy for patients with left ventricular systolic dysfunction: a systematic review. JAMA. 2007 Jun 13;297(22):2502-14. doi: 10.1001/jama.297.22.2502.
- Curtis AB, Worley SJ, Adamson PB, Chung ES, Niazi I, Sherfesee L, Shinn T, Sutton MS; Biventricular versus Right Ventricular Pacing in Heart Failure Patients with Atrioventricular Block (BLOCK HF) Trial Investigators. Biventricular pacing for atrioventricular block and systolic dysfunction. N Engl J Med. 2013 Apr 25;368(17):1585-93. doi: 10.1056/NEJMoa1210356.
- Glikson M, Nielsen JC, Kronborg MB, Michowitz Y, Auricchio A, Barbash IM, Barrabes JA, Boriani G, Braunschweig F, Brignole M, Burri H, Coats AJS, Deharo JC, Delgado V, Diller GP, Israel CW, Keren A, Knops RE, Kotecha D, Leclercq C, Merkely B, Starck C, Thylen I, Tolosana JM; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy. Eur Heart J. 2021 Sep 14;42(35):3427-3520. doi: 10.1093/eurheartj/ehab364. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2022 May 1;43(17):1651.
- Kiehl EL, Makki T, Kumar R, Gumber D, Kwon DH, Rickard JW, Kanj M, Wazni OM, Saliba WI, Varma N, Wilkoff BL, Cantillon DJ. Incidence and predictors of right ventricular pacing-induced cardiomyopathy in patients with complete atrioventricular block and preserved left ventricular systolic function. Heart Rhythm. 2016 Dec;13(12):2272-2278. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.09.027.
- Tayal B, Fruelund P, Sogaard P, Riahi S, Polcwiartek C, Atwater BD, Gislason G, Risum N, Torp-Pedersen C, Kober L, Kragholm KH. Incidence of heart failure after pacemaker implantation: a nationwide Danish Registry-based follow-up study. Eur Heart J. 2019 Nov 21;40(44):3641-3648. doi: 10.1093/eurheartj/ehz584.
- Young JB, Abraham WT, Smith AL, Leon AR, Lieberman R, Wilkoff B, Canby RC, Schroeder JS, Liem LB, Hall S, Wheelan K; Multicenter InSync ICD Randomized Clinical Evaluation (MIRACLE ICD) Trial Investigators. Combined cardiac resynchronization and implantable cardioversion defibrillation in advanced chronic heart failure: the MIRACLE ICD Trial. JAMA. 2003 May 28;289(20):2685-94. doi: 10.1001/jama.289.20.2685.
- Shinbane JS, Chu E, DeMarco T, Sobol Y, Fitzpatrick AP, Lau DM, Klinski C, Schiller NB, Griffin JC, Chatterjee K. Evaluation of acute dual-chamber pacing with a range of atrioventricular delays on cardiac performance in refractory heart failure. J Am Coll Cardiol. 1997 Nov 1;30(5):1295-300. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00307-0.
- Kim JH, Kang KW, Chin JY, Kim TS, Park JH, Choi YJ. Major determinant of the occurrence of pacing-induced cardiomyopathy in complete atrioventricular block: a multicentre, retrospective analysis over a 15-year period in South Korea. BMJ Open. 2018 Feb 8;8(2):e019048. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019048.
- Chan JY, Fang F, Zhang Q, Fung JW, Razali O, Azlan H, Lam KH, Chan HC, Yu CM. Biventricular pacing is superior to right ventricular pacing in bradycardia patients with preserved systolic function: 2-year results of the PACE trial. Eur Heart J. 2011 Oct;32(20):2533-40. doi: 10.1093/eurheartj/ehr336. Epub 2011 Aug 29.
- Ebert M, Jander N, Minners J, Blum T, Doering M, Bollmann A, Hindricks G, Arentz T, Kalusche D, Richter S. Long-Term Impact of Right Ventricular Pacing on Left Ventricular Systolic Function in Pacemaker Recipients With Preserved Ejection Fraction: Results From a Large Single-Center Registry. J Am Heart Assoc. 2016 Jul 21;5(7):e003485. doi: 10.1161/JAHA.116.003485.
- Kirk JA, Holewinski RJ, Kooij V, Agnetti G, Tunin RS, Witayavanitkul N, de Tombe PP, Gao WD, Van Eyk J, Kass DA. Cardiac resynchronization sensitizes the sarcomere to calcium by reactivating GSK-3beta. J Clin Invest. 2014 Jan;124(1):129-38. doi: 10.1172/JCI69253.
- Stachowski-Doll MJ, Papadaki M, Martin TG, Ma W, Gong HM, Shao S, Shen S, Muntu NA, Kumar M, Perez E, Martin JL, Moravec CS, Sadayappan S, Campbell SG, Irving T, Kirk JA. GSK-3beta Localizes to the Cardiac Z-Disc to Maintain Length Dependent Activation. Circ Res. 2022 Mar 18;130(6):871-886. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.319491. Epub 2022 Feb 16.
- Niederer SA, Plank G, Chinchapatnam P, Ginks M, Lamata P, Rhode KS, Rinaldi CA, Razavi R, Smith NP. Length-dependent tension in the failing heart and the efficacy of cardiac resynchronization therapy. Cardiovasc Res. 2011 Feb 1;89(2):336-43. doi: 10.1093/cvr/cvq318. Epub 2010 Oct 14.
- Bastarrika G, Brabham WW, O'Brien TX, Costello P, Schoepf UJ. Dual-source computed tomography assessment of malfunctioning mechanical prosthetic valve. Ann Thorac Surg. 2009 May;87(5):e50. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.02.044. No abstract available.
- Jansen AH, Bracke FA, van Dantzig JM, Meijer A, van der Voort PH, Aarnoudse W, van Gelder BM, Peels KH. Correlation of echo-Doppler optimization of atrioventricular delay in cardiac resynchronization therapy with invasive hemodynamics in patients with heart failure secondary to ischemic or idiopathic dilated cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2006 Feb 15;97(4):552-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.08.076. Epub 2006 Jan 4.
- Hochleitner M, Hortnagl H, Hortnagl H, Fridrich L, Gschnitzer F. Long-term efficacy of physiologic dual-chamber pacing in the treatment of end-stage idiopathic dilated cardiomyopathy. Am J Cardiol. 1992 Nov 15;70(15):1320-5. doi: 10.1016/0002-9149(92)90769-u.
- Guardigli G, Ansani L, Percoco GF, Toselli T, Spisani P, Braggion G, Antonioli GE. AV delay optimization and management of DDD paced patients with dilated cardiomyopathy. Pacing Clin Electrophysiol. 1994 Nov;17(11 Pt 2):1984-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.1994.tb03785.x.
- Auricchio A, Salo RW. Acute hemodynamic improvement by pacing in patients with severe congestive heart failure. Pacing Clin Electrophysiol. 1997 Feb;20(2 Pt 1):313-24. doi: 10.1111/j.1540-8159.1997.tb06176.x.
- Gill RM, Jones BD, Corbly AK, Ohad DG, Smith GD, Sandusky GE, Christe ME, Wang J, Shen W. Exhaustion of the Frank-Starling mechanism in conscious dogs with heart failure induced by chronic coronary microembolization. Life Sci. 2006 Jul 4;79(6):536-44. doi: 10.1016/j.lfs.2006.01.045. Epub 2006 Apr 19.
- Holubarsch C, Ruf T, Goldstein DJ, Ashton RC, Nickl W, Pieske B, Pioch K, Ludemann J, Wiesner S, Hasenfuss G, Posival H, Just H, Burkhoff D. Existence of the Frank-Starling mechanism in the failing human heart. Investigations on the organ, tissue, and sarcomere levels. Circulation. 1996 Aug 15;94(4):683-9. doi: 10.1161/01.cir.94.4.683.
- Weil J, Eschenhagen T, Hirt S, Magnussen O, Mittmann C, Remmers U, Scholz H. Preserved Frank-Starling mechanism in human end stage heart failure. Cardiovasc Res. 1998 Feb;37(2):541-8. doi: 10.1016/s0008-6363(97)00227-7.
- Schwinger RH, Bohm M, Koch A, Schmidt U, Morano I, Eissner HJ, Uberfuhr P, Reichart B, Erdmann E. The failing human heart is unable to use the Frank-Starling mechanism. Circ Res. 1994 May;74(5):959-69. doi: 10.1161/01.res.74.5.959.
- De Vecchis R, Ariano C. Conversion to and maintenance of sinus rhythm do not yield a significant increase in stroke-volume in HFREF patients, whose heart works on the flat branch of Frank-Starling curve, thereby making the retrieval of the atrial mechanical contribution in this subset a substantially futile choice. Eur Heart J. 2019 Nov 21;40(44):3651-3652. doi: 10.1093/eurheartj/ehz655. No abstract available.
- Starling EH, Visscher MB. The regulation of the energy output of the heart. J Physiol. 1927 Jan 12;62(3):243-61. doi: 10.1113/jphysiol.1927.sp002355. No abstract available.
- Wong JA, Yee R, Stirrat J, Scholl D, Krahn AD, Gula LJ, Skanes AC, Leong-Sit P, Klein GJ, McCarty D, Fine N, Goela A, Islam A, Thompson T, Drangova M, White JA. Influence of pacing site characteristics on response to cardiac resynchronization therapy. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jul;6(4):542-50. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.000146. Epub 2013 Jun 5.
- Leyva F, Foley PW, Chalil S, Ratib K, Smith RE, Prinzen F, Auricchio A. Cardiac resynchronization therapy guided by late gadolinium-enhancement cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2011 Jun 13;13(1):29. doi: 10.1186/1532-429X-13-29.
- Chalil S, Foley PW, Muyhaldeen SA, Patel KC, Yousef ZR, Smith RE, Frenneaux MP, Leyva F. Late gadolinium enhancement-cardiovascular magnetic resonance as a predictor of response to cardiac resynchronization therapy in patients with ischaemic cardiomyopathy. Europace. 2007 Nov;9(11):1031-7. doi: 10.1093/europace/eum133. Epub 2007 Oct 12.
- Bleeker GB, Schalij MJ, Van Der Wall EE, Bax JJ. Postero-lateral scar tissue resulting in non-response to cardiac resynchronization therapy. J Cardiovasc Electrophysiol. 2006 Aug;17(8):899-901. doi: 10.1111/j.1540-8167.2006.00499.x.
- Wouters PC, van Everdingen WM, Vernooy K, Geelhoed B, Allaart CP, Rienstra M, Maass AH, Vos MA, Prinzen FW, Meine M, Cramer MJ. Does mechanical dyssynchrony in addition to QRS area ensure sustained response to cardiac resynchronization therapy? Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2022 Nov 17;23(12):1628-1635. doi: 10.1093/ehjci/jeab264.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 318500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane nieidentyfikowalne zostaną udostępnione na żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane nieidentyfikowalne będą dostępne dopiero po zakończeniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
W pełni zanonimizowane dane dostępne na żądanie za pośrednictwem poczty elektronicznej
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .