- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06006845
Czas rozpocząć terapię przeciwnowotworową u pacjentów z nowotworem i zakażeniem Covid19
22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Wang Bo, The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Kiedy rozpocząć terapię przeciwnowotworową u pacjentów z nowotworem i zakażeniem Covid19
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie bezpieczeństwa rozpoczęcia terapii przeciwnowotworowej wcześnie po uzyskaniu ujemnego wyniku testu na kwasy nukleinowe u pacjentów z nowotworem zakażonych COVID-19. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- To, czy rozpoczęcie terapii przeciwnowotworowej wcześnie po tym, jak wynik testu kwasu nukleinowego daje wynik negatywny u pacjentów z nowotworem zakażonych COVID-19, zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z terapią przeciwnowotworową.
- Czy rozpoczęcie terapii przeciwnowotworowej wcześnie po uzyskaniu negatywnego wyniku testu kwasu nukleinowego u pacjentów z nowotworem zakażonych COVID-19 zwiększa ryzyko ponownego zakażenia COVID-19.
- Jak rozpoczęcie terapii przeciwnowotworowej wcześnie po uzyskaniu ujemnego wyniku testu kwasu nukleinowego u pacjentów z nowotworem zakażonych COVID-19 wpływa na jakość życia pacjentów z nowotworem
Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na pytanie dotyczące:
- nasilenie i czas trwania objawów Covid-19
- datę rozpoznania choroby Covid-19
- data ujemnego wyniku testu na kwas nukleinowy
- QoL życia przed zakażeniem Covid-19, w trakcie zakażenia Covid-19, po ujemnym wyniku testu na obecność kwasu nukleinowego i zastosowaniu terapii przeciwnowotworowej
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaofen Pan, MD
- Numer telefonu: +8618124671750
- E-mail: panxf8@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bo Wang, MD
- Numer telefonu: 0755-81206796
- E-mail: wangb68377@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518107
- Rekrutacyjny
- Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Xiaofen Pan, MD
- Numer telefonu: +8618124671750
- E-mail: panxf8@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Bo Wang, MD
- Numer telefonu: 0755-81206796
- E-mail: wangb68377@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowotworem zakażeni COVID-19 od 1 grudnia 2022 r. do 31 maja, którzy przeszli ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową po zakażeniu COVID-19.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W naszym ośrodku od 1 grudnia 2022 r. do 31 maja zdiagnozowano u nas pacjentów z nowotworem, u których zdiagnozowano infekcję COVID-19.
- Covid-19 potwierdzono badaniem antygenowym lub testem kwasu nukleinowego.
- Guz został potwierdzony badaniem patologicznym.
- Pacjenci otrzymali ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową po zakażeniu Covid-19.
Kryteria wyłączenia:
- Covid-19 nie został potwierdzony testami antygenowymi ani testami kwasów nukleinowych
- Guz nie został potwierdzony patologicznie
- Pacjenci nie otrzymywali ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego
- Pacjenci zmarli przed otrzymaniem ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
A
Pacjenci z nowotworem zakażonymi wirusem Covid-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania działań niepożądanych po leczeniu przeciwnowotworowym
Ramy czasowe: 28 dni po terapii przeciwnowotworowej
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych po terapii przeciwnowotworowej, w tym toksyczność hematologiczna, zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zdarzenia niepożądane ze strony wątroby i dróg żółciowych itp.
|
28 dni po terapii przeciwnowotworowej
|
Ponowne zakażenie wirusem Covid-19
Ramy czasowe: 28 dni po terapii przeciwnowotworowej
|
Test antygenowy lub test kwasu nukleinowego pozytywny na obecność Covid-19
|
28 dni po terapii przeciwnowotworowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy kliniczne COVID-19 u pacjentów z nowotworem
Ramy czasowe: Dopóki testy na kwasy nukleinowe nie wyjdą negatywnie
|
Objawy i nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych COVID-19 u pacjentów z nowotworem
|
Dopóki testy na kwasy nukleinowe nie wyjdą negatywnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bo Wang, The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pan-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ZakończonyOstre i długoterminowe skutki COVID-19 na zapalenie ogólnoustrojowe | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność płuc | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność serca | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność nerek | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na funkcjonowanie...Stany Zjednoczone