Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas rozpocząć terapię przeciwnowotworową u pacjentów z nowotworem i zakażeniem Covid19

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Wang Bo, The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Kiedy rozpocząć terapię przeciwnowotworową u pacjentów z nowotworem i zakażeniem Covid19

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie bezpieczeństwa rozpoczęcia terapii przeciwnowotworowej wcześnie po uzyskaniu ujemnego wyniku testu na kwasy nukleinowe u pacjentów z nowotworem zakażonych COVID-19. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • To, czy rozpoczęcie terapii przeciwnowotworowej wcześnie po tym, jak wynik testu kwasu nukleinowego daje wynik negatywny u pacjentów z nowotworem zakażonych COVID-19, zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z terapią przeciwnowotworową.
  • Czy rozpoczęcie terapii przeciwnowotworowej wcześnie po uzyskaniu negatywnego wyniku testu kwasu nukleinowego u pacjentów z nowotworem zakażonych COVID-19 zwiększa ryzyko ponownego zakażenia COVID-19.
  • Jak rozpoczęcie terapii przeciwnowotworowej wcześnie po uzyskaniu ujemnego wyniku testu kwasu nukleinowego u pacjentów z nowotworem zakażonych COVID-19 wpływa na jakość życia pacjentów z nowotworem

Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na pytanie dotyczące:

  • nasilenie i czas trwania objawów Covid-19
  • datę rozpoznania choroby Covid-19
  • data ujemnego wyniku testu na kwas nukleinowy
  • QoL życia przed zakażeniem Covid-19, w trakcie zakażenia Covid-19, po ujemnym wyniku testu na obecność kwasu nukleinowego i zastosowaniu terapii przeciwnowotworowej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518107
        • Rekrutacyjny
        • Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworem zakażeni COVID-19 od 1 grudnia 2022 r. do 31 maja, którzy przeszli ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową po zakażeniu COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W naszym ośrodku od 1 grudnia 2022 r. do 31 maja zdiagnozowano u nas pacjentów z nowotworem, u których zdiagnozowano infekcję COVID-19.
  • Covid-19 potwierdzono badaniem antygenowym lub testem kwasu nukleinowego.
  • Guz został potwierdzony badaniem patologicznym.
  • Pacjenci otrzymali ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową po zakażeniu Covid-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Covid-19 nie został potwierdzony testami antygenowymi ani testami kwasów nukleinowych
  • Guz nie został potwierdzony patologicznie
  • Pacjenci nie otrzymywali ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego
  • Pacjenci zmarli przed otrzymaniem ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
A
Pacjenci z nowotworem zakażonymi wirusem Covid-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania działań niepożądanych po leczeniu przeciwnowotworowym
Ramy czasowe: 28 dni po terapii przeciwnowotworowej
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych po terapii przeciwnowotworowej, w tym toksyczność hematologiczna, zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zdarzenia niepożądane ze strony wątroby i dróg żółciowych itp.
28 dni po terapii przeciwnowotworowej
Ponowne zakażenie wirusem Covid-19
Ramy czasowe: 28 dni po terapii przeciwnowotworowej
Test antygenowy lub test kwasu nukleinowego pozytywny na obecność Covid-19
28 dni po terapii przeciwnowotworowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy kliniczne COVID-19 u pacjentów z nowotworem
Ramy czasowe: Dopóki testy na kwasy nukleinowe nie wyjdą negatywnie
Objawy i nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych COVID-19 u pacjentów z nowotworem
Dopóki testy na kwasy nukleinowe nie wyjdą negatywnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo Wang, The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj