Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Unieruchomienie za pomocą bandaża uciskowego a szyna przedramienia w złamaniach dalszej kości promieniowej

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hospital Costa del Sol

Unieruchomienie za pomocą bandaża uciskowego a szyna przedramienia w przypadku złamań dalszej części kości promieniowej operowanych poprzez stabilizację wewnętrzną za pomocą płytki blokującej Volar: badanie pilotażowe

Celem pracy jest porównanie wyników czynnościowych i radiologicznych w dwóch grupach złamań dalszej części kości promieniowej leczonych stabilizacją wewnętrzną płytką blokującą i unieruchomionych szyną przedramienia lub bandażem uciskowym na okres 3 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest porównanie wyników czynnościowych i radiologicznych oraz ocena możliwych powikłań w przypadku złamań dalszej części kości promieniowej operowanych metodą otwartej nastawienia i zespolenia wewnętrznego płytką blokującą dłoń w dwóch grupach, jedna leczona unieruchomieniem w opatrunku przedramienia przez 3 tygodnie oraz druga polegająca na unieruchomieniu za pomocą bandaża uciskowego na 3 tygodnie, w oparciu o hipotezę, że grupa stosująca bandaż uciskowy może uzyskać lepsze wyniki w krótkim okresie, a żaden z zabiegów nie jest lepszy od drugiego po 3 lub 6 miesiącach ewolucji, jak wskazuje niektóre recenzowane badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jose Ignacio Miró Jiménez, MD
  • Numer telefonu: +34 674501958
  • E-mail: ppnxmj89@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Reina Sofia
      • Málaga, Hiszpania, 29603
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Costa Del Sol
        • Pod-śledczy:
          • Francisco Rivas, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniami typu A, B, C w klasyfikacji AO złamań dalszej kości promieniowej
  • Patenty w wieku od 18 do 75 lat,
  • Pacjenci operowani w ciągu pierwszych 3 tygodni po urazie, niezależni w wykonywaniu podstawowych czynności życia codziennego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze złamaniami otwartymi
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi (otępienie, alkoholizm itp.),
  • Pacjent zależny od podstawowych czynności życia codziennego
  • Pacjenci ze złamaniami z ciężkimi uszkodzeniami stawowymi i przynasadowymi i/lub ciężkimi urazami tkanek miękkich (typ 2R3C3 AO),
  • Pacjenci z wcześniejszymi chorobami lub zmianami anatomicznymi w uszkodzonym nadgarstku (wcześniejsze złamania, reumatoidalne zapalenie stawów itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Unieruchomienie szyny
Złamania dalszej części kości promieniowej unieruchomiono płytką blokującą kości łokciowej i unieruchomiono szyną przedramienia na 3 tygodnie
Urządzenie: Unieruchomienie szyny
Po wewnętrznym zespoleniu za pomocą płytki blokującej, grupy złamań dalszej części kości promieniowej unieruchomiono szyną gipsową Parísa na 3 tygodnie
Aktywny komparator: Unieruchomienie bandaża
Złamania dalszej części kości promieniowej unieruchomiono płytką blokującą kości łokciowej i unieruchomiono bandażem uciskowym na 3 tygodnie
Urządzenie: Unieruchomienie bandaża
Po wewnętrznym unieruchomieniu płytką blokującą dłoń, grupy złamań dalszej części kości promieniowej unieruchomiono bandażem uciskowym na 3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w skali wizualno-analogowej.
Ramy czasowe: 1 rok
Punkty od 1 do 10. Wyższy wynik: gorsza wartość. Niższy wynik: lepsza wartość.
1 rok
Funkcja w skali oceny nadgarstka pacjenta.
Ramy czasowe: 1 rok
Punkty od 1 do 100. Wyższy wynik: gorsza wartość. Niższy wynik: lepsza wartość.
1 rok
Zakres ruchu w zgięciu.
Ramy czasowe: 1 rok
Oceny od 0 do 70. Wyższy wynik: lepsza wartość. Niższy wynik: gorsza wartość.
1 rok
Zakres ruchu w zgięciu.
Ramy czasowe: 1 rok
Oceny od 0 do 80. Wyższy wynik: lepsza wartość. Niższy wynik: gorsza wartość.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja w niepełnosprawnościach skali ramion, barków i dłoni.
Ramy czasowe: 1 rok
Punkty od 1 do 150. Wyższy wynik: gorsza wartość. Niższy wynik: lepsza wartość
1 rok
Funkcja w skali wyniku nadgarstka Mayo.
Ramy czasowe: 1 rok
Punkty od 1 do 100. Wyższy wynik: gorsza wartość. Niższy wynik: lepsza wartość.
1 rok
Zakres ruchu w supinacji.
Ramy czasowe: 1 rok
Oceny od 0 do 90. Wyższy wynik: lepsza wartość. Niższy wynik: gorsza wartość.
1 rok
Liczba uczestników z powikłaniami pooperacyjnymi.
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników w grupie, u których w okresie obserwacji wystąpiły pewne komplikacje lub skutki uboczne. Większa liczba powikłań: gorsza wartość.
1 rok
Liczba przeprowadzonych pooperacyjnych sesji fizjoterapii.
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba sesji na uczestnika od 1 do 100. Wyższy wynik: gorsza wartość. Niższy wynik: lepsza wartość.
1 rok
Czas zrostu złamania na radiogramach.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba tygodni od 1 do 12. Wyższy wynik: gorsza wartość. Niższy wynik: lepsza wartość.
12 tygodni
Liczba niestabilnych złamań dalszej kości promieniowej Kryteria na uczestnika.
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba kryteriów od 1 do 6. Wyższy wynik: gorsza wartość. Niższy wynik: lepsza wartość.
1 rok
Stopnie przemieszczenia grzbietowego w przypadku złamania.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceny od -10 do 30 stopni. Wyższy wynik: gorsza wartość. Niższy wynik: lepsza wartość.
6 tygodni
Zakres ruchu w pronacji.
Ramy czasowe: 1 rok
Oceny od 0 do 90. Wyższy wynik: lepsza wartość. Niższy wynik: gorsza wartość.
1 rok
Zakres ruchu w odchyleniu promieniowym
Ramy czasowe: 1 rok
Oceny od 0 do 15. Wyższy wynik: lepsza wartość. Niższy wynik: gorsza wartość.
1 rok
Zakres ruchu w odchyleniu łokciowym.
Ramy czasowe: 1 rok
Oceny od 0 do 30. Wyższy wynik: lepsza wartość. Niższy wynik: gorsza wartość.
1 rok
Liczba milimetrów skrócenia w złamaniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba milimetrów od 0-10. Wyższy wynik: gorsza wartość. Niższy wynik: lepsza wartość.
6 tygodni
Liczba milimetrów odchylenia łokciowego w złamaniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba milimetrów od -2 do +4. Wyższy wynik: gorsza wartość. Niższy wynik: lepsza wartość.
6 tygodni
Liczba milimetrów odstępu w złamaniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba milimetrów od 0 do 4 mm. Wyższy wynik: gorsza wartość. Niższy wynik: lepsza wartość.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Costa del Sol

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alberto Izquierdo Fernández, Phd, Hospital Reina Sofía ( Córdoba, Spain)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 003may21PIInmovilizacionfxd

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Unieruchomienie szyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj