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원위 요골 골절에서 압박 붕대를 이용한 고정과 상완 부목 비교

2023년 8월 25일 업데이트: Hospital Costa del Sol

수장형 잠금판을 이용한 내부 고정으로 수술한 원위 요골 골절에서 압박 붕대를 이용한 고정과 상완 부목 비교: 파일럿 연구

본 연구의 목적은 원위 요골 골절을 고정판 내부 고정술과 상완부 부목 또는 압박 붕대로 3주 동안 고정시킨 두 군의 기능적, 방사선학적 결과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 개방 정복 및 손바닥 잠금판을 이용한 내부 고정으로 수술한 원위 요골 골절의 기능적, 방사선학적 결과를 비교하고 가능한 합병증을 두 그룹으로 나누어 평가하는 것입니다. 다른 하나는 압축 붕대 그룹이 단기적으로 더 나은 결과를 얻을 수 있다는 가설을 바탕으로 3주 동안 압축 붕대를 사용하여 고정화되었으며, 3개월 또는 6개월의 진화 후에는 어떤 치료법도 다른 치료법보다 우수하지 않습니다. 일부 검토된 연구.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jose Ignacio Miró Jiménez, MD
  • 전화번호: +34 674501958
  • 이메일: ppnxmj89@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • 모병
        • Hospital Reina Sofía
      • Málaga, 스페인, 29603
        • 모병
        • Hospital Costa del Sol
        • 부수사관:
          • Francisco Rivas, Phd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 원위 요골 골절의 AO 분류에 따른 A, B, C형 골절 환자
  • 18세에서 75세 사이의 특허,
  • 환자는 외상 후 첫 3주 내에 수술을 받고 일상생활의 기본적인 활동에 독립적입니다.

제외 기준:

  • 개방성 골절 환자
  • 정신질환(치매, 알코올중독 등)이 있는 환자,
  • 일상생활의 기본적인 활동에 의존하는 환자
  • 심각한 관절 및 골간단 분쇄 및/또는 심각한 연조직 손상이 있는 골절 환자(유형 2R3C3 AO),
  • 손목 부상의 이전 질병 또는 해부학적 변형(이전 골절, 류마티스 관절염 등)이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부목 ​​고정
원위 요골 골절을 수장 잠금판으로 고정하고 상완 부목으로 3주 동안 고정했습니다.
장치: 부목 ​​고정
손바닥 잠금판으로 내부 고정한 후 원위 요골 골절 그룹을 París 석고 부목으로 3주 동안 고정합니다.
활성 비교기: 붕대 고정
원위 요골 골절을 손바닥 잠금판으로 고정하고 압박 붕대로 3주 동안 고정
장치: 붕대 고정
손바닥 잠금판으로 내부 고정한 후 원위 요골 골절 그룹을 압박 붕대로 3주 동안 고정시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 규모의 통증.
기간: 일년
1부터 10까지의 점수입니다. 점수가 높을수록 가치가 더 나쁩니다. 낮은 점수: 더 나은 가치.
일년
환자 평가 손목 평가 척도의 기능.
기간: 일년
1부터 100까지의 포인트입니다. 점수가 높을수록 가치가 떨어집니다. 낮은 점수: 더 나은 가치.
일년
굴곡 시 운동 범위.
기간: 일년
0부터 70까지의 등급입니다. 점수가 높을수록 가치가 높아집니다. 낮은 점수: 더 나쁜 가치.
일년
굴곡 시 운동 범위.
기간: 일년
0부터 80까지의 등급. 점수가 높을수록 더 나은 가치. 낮은 점수: 더 나쁜 가치.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨 및 손 척도의 장애에 대한 기능.
기간: 일년
1부터 150까지의 포인트입니다. 점수가 높을수록 가치가 떨어집니다. 낮은 점수: 더 나은 가치
일년
Mayo 손목 점수 척도의 기능.
기간: 일년
1부터 100까지의 포인트입니다. 점수가 높을수록 가치가 떨어집니다. 낮은 점수: 더 나은 가치.
일년
외전 시 운동 범위.
기간: 일년
0부터 90까지의 등급입니다. 점수가 높을수록 가치가 높아집니다. 낮은 점수: 더 나쁜 가치.
일년
수술 후 합병증이 있는 참가자 수.
기간: 일년
추적 기간 동안 일부 합병증이나 부작용을 겪은 그룹당 참가자 수입니다. 합병증의 수가 많을수록 가치가 더 나쁩니다.
일년
수술 후 Fisiotherapy 세션이 수행된 횟수입니다.
기간: 일년
참가자당 세션 수는 1~100입니다. 점수가 높을수록 가치가 떨어집니다. 낮은 점수: 더 나은 가치.
일년
방사선 사진에서 골절 유합의 시간.
기간: 12주
1부터 12까지의 주 수입니다. 점수가 높을수록 가치가 더 나쁩니다. 낮은 점수: 더 나은 가치.
12주
참가자당 불안정성 원위 요골 골절 기준의 수.
기간: 일년
1부터 6까지의 기준 수. 점수가 높을수록 가치가 나쁨. 낮은 점수: 더 나은 가치.
일년
골절 시 등쪽 변위의 등급.
기간: 6주
-10부터 30등급까지의 등급입니다. 점수가 높을수록 가치가 떨어집니다. 낮은 점수: 더 나은 가치.
6주
Pronation의 운동 범위.
기간: 일년
0부터 90까지의 등급입니다. 점수가 높을수록 가치가 높아집니다. 낮은 점수: 더 나쁜 가치.
일년
방사형 편차의 동작 범위
기간: 일년
0부터 15까지의 등급입니다. 점수가 높을수록 가치가 높아집니다. 낮은 점수: 더 나쁜 가치.
일년
척골 편위의 운동 범위.
기간: 일년
0부터 30까지의 등급입니다. 점수가 높을수록 가치가 높아집니다. 낮은 점수: 더 나쁜 가치.
일년
골절에서 단축되는 밀리미터 수입니다.
기간: 6주
0-10 사이의 밀리미터 수입니다. 점수가 높을수록 가치가 떨어집니다. 낮은 점수: 더 나은 가치.
6주
골절 시 척골 변위 밀리미터 수.
기간: 6주
-2에서 +4까지의 밀리미터 수입니다. 점수가 높을수록 가치가 떨어집니다. 낮은 점수: 더 나은 가치.
6주
골절의 스텝오프 밀리미터 수입니다.
기간: 6주
0에서 4mm까지의 밀리미터 수입니다. 점수가 높을수록 가치가 떨어집니다. 낮은 점수: 더 나은 가치.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Costa del Sol

수사관

  • 연구 책임자: Alberto Izquierdo Fernández, Phd, Hospital Reina Sofía ( Córdoba, Spain)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 003may21PIInmovilizacionfxd

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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