Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zjawisko Koebnera w łuszczycy i liszaju płaskim (RENBOEK)

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Marie-Charlotte Brüggen

Prospektywne badanie mające na celu zbadanie patofizjologii zjawiska Koebnera w łuszczycy i liszaju płaskim

Łuszczyca i liszaj płaski często występują w miejscach podrażnionych mechanicznie (np. ciasne ubrania). Badacze chcieliby zbadać to zjawisko bardziej szczegółowo w tym badaniu. W tym celu skórę podrażnia się szczególnie w niewielkim, korzystnym kosmetycznie miejscu, odrywając taśmę klejącą lub pocierając drewnianą szpatułką. Aby móc dokładniej przyjrzeć się procesom zapalnym wywołanym podrażnieniem, z podrażnionego miejsca pobiera się niewielką próbkę skóry oraz wymaz. Próbkę skóry i wymaz powtarza się po trzech i czternastu dniach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dermatolog zdiagnozował łuszczycę (łuszczyca grupowa), liszaj płaski (liszaj płaski grupowy) lub brak choroby skóry (grupa kontrolna zdrowych)
  • Podmiot jest zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie ogólnoustrojowych środków immunosupresyjnych/immunmodulujących w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Stosowanie miejscowego leczenia przeciwzapalnego w ciągu ostatnich 7 dni w miejscu pobrania próbki.
  • Fototerapia w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Czynna lub nawracająca poważna infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa w momencie włączenia do badania według historii pacjenta, w tym pacjenci z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i wirusem zapalenia wątroby typu C, aktywną lub nieleczoną utajoną gruźlicą.
  • Pacjentki w wieku rozrodczym, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę w czasie trwania badania i/lub nie stosują dopuszczalnej kontroli urodzeń w czasie trwania badania
  • Znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie zasad, nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
  • Brak możliwości przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika,
  • Wcześniejszy zapis do bieżącego badania,
  • Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na jego utrzymaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odrywanie taśmy
Procedura: Odrywanie taśmy
niewielki obszar skóry zostanie oklejony taśmą klejącą do 40 razy i/lub pocierany drewnianą szpatułką, aż na skórze pojawi się lekki rumień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w profilu transkryptomicznym porównującym chorych na łuszczycę z i bez indukowanego zjawiska Koebnera
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 3 (opcjonalnie), Dzień 14 (opcjonalnie)
Profil transkryptomiczny we wszystkich punktach czasowych (odczyty na kropkę o średnicy 55 µm)
Dzień 0, Dzień 3 (opcjonalnie), Dzień 14 (opcjonalnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w profilu proteomicznym porównującym chorych na łuszczycę z i bez indukowanego zjawiska Koebnera
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 3 (opcjonalnie), Dzień 14 (opcjonalnie)
Analiza proteomiki multipleksowej Olink we wszystkich punktach czasowych
Dzień 0, Dzień 3 (opcjonalnie), Dzień 14 (opcjonalnie)
Charakterystyka zaangażowanych komórek odpornościowych w skórze, porównanie pacjentów z łuszczycą z i bez wywołanego zjawiska Koebnera
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 3 (opcjonalnie), Dzień 14 (opcjonalnie)
Obrazowanie cytometrii masowej (biopsje skóry) we wszystkich punktach czasowych
Dzień 0, Dzień 3 (opcjonalnie), Dzień 14 (opcjonalnie)
Charakterystyka mikrobiomu skóry
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 3, Dzień 14
Wymazy ze skóry we wszystkich punktach czasowych, analizowane poprzez izolację i sekwencjonowanie DNA drobnoustroju
Dzień 0, Dzień 3, Dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marie-Charlotte Brüggen

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-00427

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odrywanie taśmy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj