Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koebners fenomen i Psoriasis og Lichen Planus (RENBOEK)

25. august 2023 oppdatert av: Marie-Charlotte Brüggen

En prospektiv studie for å undersøke patofysiologien til Koebners fenomen i Psoriasis og Lichen Planus

Psoriasis og lichen planus forekommer ofte på mekanisk irriterte hudsteder (f. trange klær). Etterforskerne ønsker å undersøke dette fenomenet mer detaljert i denne studien. For dette formålet blir huden spesielt irritert på et lite og kosmetisk gunstig sted ved å rive av tape eller gni med en trespatel. For å kunne undersøke de betennelsesprosessene irritasjonen forårsaker nærmere, tas en liten hudprøve og en hudpinne fra det irriterte området. Denne hudprøven og vattpinnen gjentas etter tre og fjorten dager.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hudlege diagnostisert psoriasis (gruppepsoriasis), lichen planus (gruppe lichen planus) eller ingen hudsykdom (gruppefriske kontroller)
  • Subjektet er i stand til å gi informert samtykke
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av systemiske immunsuppressive/immunmodulerende midler de siste tre månedene
  • Bruk av aktuell antiinflammatorisk behandling de siste 7 dagene i prøvetakingsområdet.
  • Lysbehandling de siste 4 ukene
  • Aktiv eller tilbakevendende alvorlig bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon på tidspunktet for registrering av pasienthistorie, inkludert pasienter med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon, hepatitt B- og hepatitt C-infeksjon, aktiv eller ubehandlet latent tuberkulose.
  • Kvinnelige pasienter i fertil alder som er gravide eller ammer eller planlegger graviditet i løpet av prøveperioden og/eller som ikke praktiserer akseptabel prevensjon i løpet av forsøket
  • Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk,
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren,
  • Tidligere påmelding til nåværende studie,
  • Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tape stripping
Fremgangsmåte: Tape stripping
et lite hudområde vil tapestrippes med teip i opptil 40 ganger og/eller gnides med en trespatel til huden viser et lett erytem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i den transkriptomiske profilen som sammenligner psoriasispasienter med og uten indusert koebner-fenomen
Tidsramme: Dag 0, dag 3 (valgfritt), dag 14 (valgfritt)
Transkriptomisk profil på alle tidspunkter (leses per 55 µm diameter prikk)
Dag 0, dag 3 (valgfritt), dag 14 (valgfritt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i den proteomiske profilen som sammenligner psoriasispasienter med og uten indusert koebner-fenomen
Tidsramme: Dag 0, dag 3 (valgfritt), dag 14 (valgfritt)
Olink multipleks proteomikkanalyse til alle tider
Dag 0, dag 3 (valgfritt), dag 14 (valgfritt)
Karakterisering av involverte immunceller i huden sammenligner psoriasispasienter med og uten indusert koebner-fenomen
Tidsramme: Dag 0, dag 3 (valgfritt), dag 14 (valgfritt)
Imaging massecytometri (hudbiopsier) på alle tidspunkter
Dag 0, dag 3 (valgfritt), dag 14 (valgfritt)
Karakterisering av hudmikrobiom
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 14
Hudprøver på alle tidspunkter, analysert ved isolering og sekvensering av mikrobielt DNA
Dag 0, dag 3, dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marie-Charlotte Brüggen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

24. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-00427

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Tape stripping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere