Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koebners fenomen vid Psoriasis och Lichen Planus (RENBOEK)

25 augusti 2023 uppdaterad av: Marie-Charlotte Brüggen

En prospektiv studie för att undersöka patofysiologin för Koebners fenomen i Psoriasis och Lichen Planus

Psoriasis och lichen planus förekommer ofta på mekaniskt irriterade hudställen (t. åtsittande kläder). Utredarna skulle vilja undersöka detta fenomen mer i detalj i denna studie. För detta ändamål irriteras huden specifikt på en liten och kosmetiskt gynnsam plats genom att riva av tejp eller gnugga med en träspatel. För att närmare kunna undersöka de inflammatoriska processer som irritationen orsakar, tas ett litet hudprov och en hudpinne från det irriterade området. Detta hudprov och pinnen upprepas efter tre och fjorton dagar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hudläkare diagnostiserade psoriasis (grupppsoriasis), lichen planus (grupp lichen planus) eller ingen hudsjukdom (gruppfriska kontroller)
  • Ämnet är kapabelt att ge informerat samtycke
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Användning av systemiska immunsuppressiva/immunmodulerande medel under de senaste tre månaderna
  • Användning av topikal antiinflammatorisk behandling under de senaste 7 dagarna inom provtagningsområdet.
  • Fototerapi under de senaste 4 veckorna
  • Aktiv eller återkommande allvarlig bakterie-, svamp- eller virusinfektion vid tidpunkten för inskrivning av patientens historia, inklusive patienter med infektion med humant immunbristvirus (HIV), hepatit B- och hepatit C-infektion, aktiv eller obehandlad latent tuberkulos.
  • Kvinnliga fertila patienter som är gravida eller ammar eller planerar en graviditet under prövningens varaktighet och/eller som inte utövar acceptabel preventivmedel under prövningens varaktighet
  • Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk,
  • Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens etc. hos deltagaren,
  • Tidigare inskrivning till den aktuella studien,
  • Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tejpborttagning
Procedur: Tejpborttagning
ett litet hudområde kommer att tejpas av med tejp i upp till 40 gånger och/eller gnuggas med en träspatel tills huden visar ett lätt erytem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i den transkriptomiska profilen som jämför psoriasispatienter med och utan inducerat koebner-fenomen
Tidsram: Dag 0, dag 3 (valfritt), dag 14 (valfritt)
Transkriptomisk profil vid alla tidpunkter (avläser per 55 µm diameter prick)
Dag 0, dag 3 (valfritt), dag 14 (valfritt)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i den proteomiska profilen som jämför psoriasispatienter med och utan inducerat koebner-fenomen
Tidsram: Dag 0, dag 3 (valfritt), dag 14 (valfritt)
Olink multiplex proteomikanalys vid alla tidpunkter
Dag 0, dag 3 (valfritt), dag 14 (valfritt)
Karakterisering av involverade immunceller i huden jämför psoriasispatienter med och utan inducerat koebner-fenomen
Tidsram: Dag 0, dag 3 (valfritt), dag 14 (valfritt)
Imaging masscytometri (hudbiopsier) vid alla tidpunkter
Dag 0, dag 3 (valfritt), dag 14 (valfritt)
Karakterisering av hudmikrobiom
Tidsram: Dag 0, dag 3, dag 14
Hudprover vid alla tidpunkter, analyserade genom isolering och sekvensering av det mikrobiella DNA:t
Dag 0, dag 3, dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marie-Charlotte Brüggen

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

24 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

1 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-00427

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Tejpborttagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera