Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból związany z redukcją szkliwa międzyzębowego w ortodoncji: RCT (IER)

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Niamh O'Rourke, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Szpitalne, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne porównujące odczuwanie bólu przy użyciu ręcznych i obrotowych technik redukcji szkliwa międzyzębowego u pacjentów ortodontycznych

Prospektywne randomizowane badanie krzyżowe mające na celu ocenę, czy istnieje różnica w poziomie bólu odczuwanego przez pacjentów ortodontycznych poddawanych redukcji szkliwa międzyzębowego w okolicy dolnych siekaczy przy użyciu urządzenia redukcyjnego napędzanego silnikiem lub urządzenia ręcznego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (urządzenie napędzane silnikiem lub urządzenie napędzane ręcznie). Kwestionariusz bólu w formie wizualnej skali analogowej zostanie użyty przed zabiegiem w celu określenia wyjściowego poziomu bólu oraz po wybranym leczeniu w celu określenia wpływu lub interwencji na odczuwanie bólu.

Po 6-tygodniowym okresie wymywania uczestnicy przejdą na drugą stronę, aby przeprowadzić odwrotną interwencję. VAS zostanie ponownie wypełniony przed i po interwencji w celu określenia wyjściowego wyniku bólu i wyniku bólu związanego z interwencją.

Dane zostaną zebrane i wprowadzone elektronicznie do pakietu statystycznego, w ramach którego zostaną przeprowadzone odpowiednie statystyki w celu ustalenia, czy istnieje istotna różnica w odczuwanym bólu między dwiema metodami redukcji szkliwa.

Celem drugorzędnym będzie ustalenie, czy istnieje jakakolwiek korelacja z odczuwanym bólem oraz wiekiem lub płcią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
        • Rekrutacyjny
        • RSCH
        • Kontakt:
          • Gursharan Minhas, MOrth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat
  • Wymaganie IER w dolnych przednich zębach jako część planu leczenia
  • łagodne stłoczenie w okolicy dolnych siekaczy
  • rozbieżność linii środkowej
  • rozbieżność między łukami łagodna, a zatem wymagająca IPR w celu skorygowania ustawienia siekaczy
  • wymagające IER do koordynacji łuku Bez leków Chętny do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat Nie wymaga IER
  • umiarkowane lub silne stłoczenie wymagające ekstrakcji w celu złagodzenia stłoczenia
  • pacjenci z aparatami zdejmowanymi jako jedyny sposób leczenia Pacjenci przyjmujący leki Brak chęci udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ręcznie napędzana redukcja szkliwa
W tej grupie zostanie przeprowadzona redukcja szkliwa w okolicy dolnych siekaczy za pomocą urządzeń ręcznych
Urządzenie: Redukcja szkliwa międzyzębowego
usuwanie szkliwa między dolnymi siekaczami w ramach planu leczenia ortodontycznego dla osiągnięcia celów leczenia
Inne nazwy:
  • stripping międzyzębowy
ACTIVE_COMPARATOR: Urządzenie obrotowe (napędzane silnikiem).
Ta grupa będzie miała do czynienia z redukcją szkliwa w okolicy siekaczy dolnych przeprowadzaną za pomocą urządzenia obrotowego (napędzanego silnikiem).
Urządzenie: Redukcja szkliwa międzyzębowego
usuwanie szkliwa między dolnymi siekaczami w ramach planu leczenia ortodontycznego dla osiągnięcia celów leczenia
Inne nazwy:
  • stripping międzyzębowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom bólu związany z każdym rodzajem techniki redukcji szkliwa zostanie zmierzony za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, którą uczestnik wypełni
Ramy czasowe: Dwie kolejne wizyty w odstępie 6 tygodni w trakcie leczenia ortodontycznego, które zwykle trwa od 18 do 24 miesięcy
Dwie kolejne wizyty w odstępie 6 tygodni w trakcie leczenia ortodontycznego, które zwykle trwa od 18 do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom odczuwanego bólu w zależności od wieku i płci uczestnika oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dwie kolejne wizyty w odstępie 6 tygodni w trakcie leczenia ortodontycznego, które zwykle trwa od 18 do 24 miesięcy
Dwie kolejne wizyty w odstępie 6 tygodni w trakcie leczenia ortodontycznego, które zwykle trwa od 18 do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Gursharan Minhas, MOrth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IER V1 06.03.2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Redukcja szkliwa międzyzębowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj