Próba ochrony przed zatorowością CTSN

Aktywny komparator: Kaniula chroniąca przed zatorowością CardioGard

U pacjentów przypisanych do grupy urządzeń przeciwzatorowych zamiast tego stosuje się kaniulę do ochrony przeciwzatorowej CardioGard, zgodnie z instrukcją użycia producenta (IFU).

Urządzenie: Kaniula chroniąca przed zatorowością CardioGard

Kaniula do ochrony przeciwzatorowej CardioGard to urządzenie, które łączy w sobie funkcję standardowej kaniuli aortalnej z dodatkowym mechanizmem ssącym do wychwytywania zanieczyszczeń, które mogą powstać w wyniku operacji kardiochirurgicznej. Urządzenie składa się z 2 pustych rurek. Pierwsza rurka to standardowa główna rurka z przepływem do przodu, która zawraca natlenioną krew do aorty pacjenta. Druga rura przymocowana do istniejącego otworu wentylacyjnego obejściowego to nowatorski element umieszczony z tyłu głównej rurki; jego funkcją jest ułatwienie zasysania krwi i cząstek poprzez skierowanie krwi z powrotem do zbiornika urządzenia do pomostowania wieńcowego, podczas gdy odzyskane resztki zatorowe są eliminowane przez filtr zbiornika żylnego.

Komparator placebo: Standardowa kaniula aortalna

U pacjentów przypisanych do grupy z kaniulą standardową wykonuje się standardowe techniki kaniulacji przy użyciu dowolnej standardowej kaniuli aortalnej wybranej przez chirurga

Urządzenie: Standardowa kaniula aortalna

Kaniula aortalna to urządzenie stosowane rutynowo podczas operacji kardiochirurgicznych w celu zawrócenia natlenionej krwi z urządzenia omijającego serce do aorty pacjenta.

Liczba pacjentów, u których wystąpił udar niedokrwienny i ostre uszkodzenie nerek (AKI)

Łączna liczba pacjentów, u których wystąpiły kliniczne udary niedokrwienne i ostre uszkodzenia nerek, które wystąpiły w ciągu 3 dni po randomizacji.

Liczba pacjentów, u których wystąpiła śmierć i delirium

Łączna liczba pacjentów, u których wystąpiła śmierć i majaczenie w ciągu 7 dni po randomizacji (z okresem „ślepym” dla delirium w dniach 1. i 2. po operacji).

Odsetek pacjentów, u których wystąpił kliniczny udar niedokrwienny mózgu

Odsetek pacjentów, u których w ciągu 3 dni wystąpi kliniczny udar niedokrwienny mózgu, zostanie porównany pomiędzy obiema grupami (tj. kaniula standardowa i urządzenie CardioGard).

Odsetek pacjentów, u których wystąpił kliniczny udar niedokrwienny mózgu

Odsetek pacjentów, u których w ciągu 7 dni wystąpi kliniczny udar niedokrwienny mózgu, zostanie porównany pomiędzy obiema grupami (tj. kaniula standardowa i urządzenie CardioGard).

Liczba pacjentów z powodującym inwalidztwo udarem klinicznym

Liczba pacjentów z klinicznym udarem powodującym niepełnosprawność w ciągu 3 dni po randomizacji

Liczba pacjentów z powodującym inwalidztwo udarem klinicznym

Liczba pacjentów z klinicznym udarem powodującym niepełnosprawność w ciągu 7 dni po randomizacji

Wyniki neurologiczne oceniane według skali udarów mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)

Wyniki neurologiczne są oceniane przez skalę udarów Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) w celu porównania wyników leczenia trzech typów modeli świadczenia usług. NIHSS to 11-punktowa skala upośledzenia służąca do oceny wyników neurologicznych i stopnia powrotu do zdrowia.

Każda pozycja jest oceniana w przedziale od 0 do 4, łączny wynik mieści się w przedziale 0 (funkcja normalna), a maksymalny możliwy wynik wynosi 42, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom upośledzenia.

Oceny te będą przeprowadzane przez niewidomych stażystów z neurologii lub koordynatorów badań posiadających uprawnienia do przeprowadzania ocen.

Wyniki neurologiczne oceniane według skali udarów mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)

Wyniki neurologiczne są oceniane przez skalę udarów Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) w celu porównania wyników leczenia trzech typów modeli świadczenia usług. NIHSS to 11-punktowa skala upośledzenia służąca do oceny wyników neurologicznych i stopnia powrotu do zdrowia.

Każda pozycja jest oceniana w przedziale od 0 do 4, łączny wynik mieści się w przedziale 0 (funkcja normalna), a maksymalny możliwy wynik wynosi 42, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom upośledzenia.

Oceny te będą przeprowadzane przez niewidomych stażystów z neurologii lub koordynatorów badań posiadających uprawnienia do przeprowadzania ocen.

Liczba pacjentów z udarem klinicznym powodującym niepełnosprawność określona na podstawie zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) o wartości ≥2

Liczba pacjentów z udarem klinicznym powodującym niepełnosprawność, jak wskazuje wynik mRS ≥2. mRS będzie oceniane w dniach wyjściowych.

Skala obejmuje wartości od 0 do 6 i obejmuje doskonałe zdrowie bez objawów aż do śmierci. Wyższy wynik oznacza większe upośledzenie.

0 - Brak objawów.

1. - Brak znacznej niepełnosprawności. Potrafi wykonywać wszystkie zwykłe czynności, pomimo pewnych objawów.
2. - Lekka niepełnosprawność. Potrafi samodzielnie zająć się swoimi sprawami, ale nie jest w stanie wykonywać wszystkich dotychczasowych czynności.

3. - Umiarkowana niepełnosprawność. Wymaga pomocy, ale jest w stanie chodzić samodzielnie. 4 - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność. Niezdolny do chodzenia i zaspokajania własnych potrzeb cielesnych bez pomocy.

5 - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzymający moczu.

6 - Martwy.

Liczba pacjentów z udarem klinicznym powodującym niepełnosprawność określona na podstawie zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) o wartości ≥2

Liczba pacjentów z udarem klinicznym powodującym niepełnosprawność, jak wskazuje wynik mRS ≥2. mRS zostanie oceniony po 30 dniach.

Skala obejmuje wartości od 0 do 6 i obejmuje doskonałe zdrowie bez objawów aż do śmierci. Wyższy wynik oznacza większe upośledzenie.

0 - Brak objawów.

1. - Brak znacznej niepełnosprawności. Potrafi wykonywać wszystkie zwykłe czynności, pomimo pewnych objawów.
2. - Lekka niepełnosprawność. Potrafi samodzielnie zająć się swoimi sprawami, ale nie jest w stanie wykonywać wszystkich dotychczasowych czynności.

3. - Umiarkowana niepełnosprawność. Wymaga pomocy, ale jest w stanie chodzić samodzielnie. 4 - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność. Niezdolny do chodzenia i zaspokajania własnych potrzeb cielesnych bez pomocy.

5 - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzymający moczu.

6 - Martwy.

Liczba pacjentów z udarem klinicznym powodującym niepełnosprawność określona na podstawie zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) o wartości ≥2

Liczba pacjentów z udarem klinicznym powodującym niepełnosprawność, jak wskazuje wynik mRS ≥2. mRS zostanie oceniony po 90 dniach.

Skala obejmuje wartości od 0 do 6 i obejmuje doskonałe zdrowie bez objawów aż do śmierci. Wyższy wynik oznacza większe upośledzenie.

0 - Brak objawów.

1. - Brak znacznej niepełnosprawności. Potrafi wykonywać wszystkie zwykłe czynności, pomimo pewnych objawów.
2. - Lekka niepełnosprawność. Potrafi samodzielnie zająć się swoimi sprawami, ale nie jest w stanie wykonywać wszystkich dotychczasowych czynności.

3. - Umiarkowana niepełnosprawność. Wymaga pomocy, ale jest w stanie chodzić samodzielnie. 4 - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność. Niezdolny do chodzenia i zaspokajania własnych potrzeb cielesnych bez pomocy.

5 - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzymający moczu.

6 - Martwy.

Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).

Wyniki globalnych badań przesiewowych funkcji poznawczych zostaną porównane pomiędzy grupami i zebrane za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) – wersja ślepa na poziomie wyjściowym przed zabiegiem chirurgicznym.

Skala MoCA służy do wykrywania zaburzeń funkcji poznawczych. Wyniki wahają się od 0 do 30 punktów; wynik 26 lub wyższy uznawano za normalny. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).

Wyniki globalnych badań przesiewowych funkcji poznawczych zostaną porównane pomiędzy grupami i zebrane za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) – wersja ślepa po 90 dniach.

Skala MoCA służy do wykrywania zaburzeń funkcji poznawczych. Wyniki wahają się od 0 do 30 punktów; wynik 26 lub wyższy uważa się za normalny. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).

Wyniki globalnych badań przesiewowych funkcji poznawczych zostaną porównane pomiędzy grupami i zebrane za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) – wersja ślepa po 12 miesiącach.

Skala MoCA służy do wykrywania zaburzeń funkcji poznawczych. Wyniki wahają się od 0 do 30 punktów; wynik 26 lub wyższy uważa się za normalny. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Wynik poprawionego testu uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R) (uczenie się werbalne i pamięć).

HVLT-R to ustrukturyzowany test pamięci oparty na liście słów, zawierający 12 rzeczowników, które są odczytywane uczestnikowi przez trzy kolejne próby. Po każdej próbie uczestnik proszony jest o przypomnienie sobie słów, które mu przeczytano. Liczba słów zapamiętanych w każdej próbie jest sumowana, aby uzyskać łączny wynik umożliwiający natychmiastowe przypomnienie i naukę. Uczestnicy proszeni są również o przypomnienie sobie wyuczonych elementów listy słów po 20 minutach opóźnienia, co daje wynik opóźnionego zapamiętywania. Uczestnicy wykonują także kolejne zadanie rozpoznawcze, w którym potwierdzają lub zaprzeczają rozpoznaniu materiałów z listy słów (z większej grupy 12 słów docelowych i 12 słów foliowych), których wyniki dają ocenę rozróżnialności rozpoznawczej (tj. trafienia w cel – folia tęskni). Wyniki wszystkich tych zmiennych HVLT-R są konwertowane na standaryzowane wyniki „T” przy użyciu danych normatywnych. Możliwy wynik „T” dla każdego uczestnika waha się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik

Wynik testu uczenia się werbalnego Hopkinsa (uczenie się werbalne i pamięć).

Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) to ustrukturyzowany test pamięci oparty na liście słów, zawierający 12 rzeczowników, które są czytane uczestnikowi przez trzy kolejne próby. Po każdej próbie uczestnik proszony jest o przypomnienie sobie słów, które mu przeczytano. Liczba słów zapamiętanych w każdej próbie jest sumowana, aby uzyskać łączny wynik umożliwiający natychmiastowe przypomnienie i naukę. Uczestnicy proszeni są również o przypomnienie sobie wyuczonych elementów listy słów po 20 minutach opóźnienia, co daje wynik opóźnionego zapamiętywania. Uczestnicy wykonują także kolejne zadanie rozpoznawcze, w którym potwierdzają lub zaprzeczają rozpoznaniu materiałów z listy słów (z większej grupy 12 słów docelowych i 12 słów foliowych), których wyniki dają ocenę rozróżnialności rozpoznawczej (tj. trafienia w cel – folia tęskni). Wyniki wszystkich tych zmiennych HVLT-R są konwertowane na standaryzowane wyniki „T” przy użyciu danych normatywnych. Możliwy wynik „T” dla każdego uczestnika waha się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.

Wynik testu uczenia się werbalnego Hopkinsa (uczenie się werbalne i pamięć).

Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) to ustrukturyzowany test pamięci oparty na liście słów, zawierający 12 rzeczowników, które są czytane uczestnikowi przez trzy kolejne próby. Po każdej próbie uczestnik proszony jest o przypomnienie sobie słów, które mu przeczytano. Liczba słów zapamiętanych w każdej próbie jest sumowana, aby uzyskać łączny wynik umożliwiający natychmiastowe przypomnienie i naukę. Uczestnicy proszeni są również o przypomnienie sobie wyuczonych elementów listy słów po 20 minutach opóźnienia, co daje wynik opóźnionego zapamiętywania. Uczestnicy wykonują także kolejne zadanie rozpoznawcze, w którym potwierdzają lub zaprzeczają rozpoznaniu materiałów z listy słów (z większej grupy 12 słów docelowych i 12 słów foliowych), których wyniki dają ocenę rozróżnialności rozpoznawczej (tj. trafienia w cel – folia tęskni). Wyniki wszystkich tych zmiennych HVLT-R są konwertowane na standaryzowane wyniki „T” przy użyciu danych normatywnych. Możliwy wynik „T” dla każdego uczestnika waha się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.

Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (nauka wzrokowa i pamięć oraz praktyka konstrukcyjna)

Analogicznie do HVLT-R, krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R) ocenia uczenie się wzrokowe i pamięć, mierząc, jak dobrze dana osoba może przypomnieć sobie stronę składającą się z sześciu rysunków liniowych prezentowanych wizualnie przez 10 sekund w trzech próbach powtórzeń. Za miarę krótkoterminowego uczenia się i pamięci wzrokowej przyjmuje się sumę wyników egzaminowanych z trzech prób powtórzeń, a po 20-minutowym opóźnieniu badani proszeni są o odtworzenie jak największej liczby wcześniej zaprezentowanych rysunków liniowych (ocena długotrwałego wizualnego uczenia się). zapamiętywanie i przywoływanie). Następnie badanym pokazuje się 12 rysunków liniowych, z których sześć to rysunki liniowe, o odtworzenie których zostali poproszeni wcześniej, oraz sześć nowych rysunków, a badani są pytani, czy rozpoznają rysunki liniowe jako te, które widzieli wcześniej (ocena długotrwałej pamięci rozpoznawania wzrokowego ). Surowe wyniki są konwertowane na T-score, normowane według wieku i płci. Wyższy wynik T oznacza lepszy wynik.

Test tworzenia ścieżki ustnej – część A i B (funkcja wykonawcza)

Test tworzenia szlaku składa się z 25 kółek rozmieszczonych na kartce papieru. W Części A okręgi są ponumerowane od 1 do 25, a pacjent powinien narysować linie, aby połączyć liczby w kolejności rosnącej. W części B w kółkach znajdują się zarówno cyfry (1 – 13), jak i litery (A – L); podobnie jak w części A, pacjent rysuje linie, aby połączyć okręgi w sposób rosnący, ale z dodatkowym zadaniem polegającym na zmienianiu cyfr i liter (tj. 1-A-2-B-3-C itp.). Należy poinstruować pacjenta, aby jak najszybciej połączył kółka, nie odrywając długopisu ani ołówka od papieru. Czas, w którym pacjent łączy „trop”. Jeśli pacjent popełni błąd, należy go natychmiast wskazać i pozwolić pacjentowi go poprawić. Wyniki części B są podawane jako liczba sekund wymaganych do wykonania zadania; dlatego wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.

Test tworzenia ścieżki ustnej – część A i B (funkcja wykonawcza)

Test tworzenia szlaku składa się z 25 kółek rozmieszczonych na kartce papieru. W Części A okręgi są ponumerowane od 1 do 25, a pacjent powinien narysować linie, aby połączyć liczby w kolejności rosnącej. W części B w kółkach znajdują się zarówno cyfry (1 – 13), jak i litery (A – L); podobnie jak w części A, pacjent rysuje linie, aby połączyć okręgi w sposób rosnący, ale z dodatkowym zadaniem polegającym na zmienianiu cyfr i liter (tj. 1-A-2-B-3-C itp.). Należy poinstruować pacjenta, aby jak najszybciej połączył kółka, nie odrywając długopisu ani ołówka od papieru. Czas, w którym pacjent łączy „trop”. Jeśli pacjent popełni błąd, należy go natychmiast wskazać i pozwolić pacjentowi go poprawić. Wyniki części B są podawane jako liczba sekund wymaganych do wykonania zadania; dlatego wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.

Test tworzenia ścieżki ustnej – część A i B (funkcja wykonawcza)

Test tworzenia szlaku składa się z 25 kółek rozmieszczonych na kartce papieru. W Części A okręgi są ponumerowane od 1 do 25, a pacjent powinien narysować linie, aby połączyć liczby w kolejności rosnącej. W części B w kółkach znajdują się zarówno cyfry (1 – 13), jak i litery (A – L); podobnie jak w części A, pacjent rysuje linie, aby połączyć okręgi w sposób rosnący, ale z dodatkowym zadaniem polegającym na zmienianiu cyfr i liter (tj. 1-A-2-B-3-C itp.). Należy poinstruować pacjenta, aby jak najszybciej połączył kółka, nie odrywając długopisu ani ołówka od papieru. Czas, w którym pacjent łączy „trop”. Jeśli pacjent popełni błąd, należy go natychmiast wskazać i pozwolić pacjentowi go poprawić. Wyniki części B są podawane jako liczba sekund wymaganych do wykonania zadania; dlatego wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.

Zmieniona skala inteligencji dorosłych Wechslera (WAIS-R) Rozpiętość cyfr (uwaga słuchowo-werbalna)

Test WAIS-R Digit Span ocenia pamięć krótkotrwałą lub roboczą. Zdający słucha ustnie ciągów liczb, a następnie powtarza je w kolejności rosnącej i odwrotnej. Surowe wyniki dla „rozpiętości cyfr” wahają się od minimum 2 do maksymalnie 8. W przypadku tego testu im dłuższy okres, tym lepsze poznanie; dlatego im wyższy wynik, tym lepszy wynik.

Zmieniona skala inteligencji dorosłych Wechslera (WAIS-R) Rozpiętość cyfr (uwaga słuchowo-werbalna)

Test WAIS-R Digit Span ocenia pamięć krótkotrwałą lub roboczą. Zdający słucha ustnie ciągów liczb, a następnie powtarza je w kolejności rosnącej i odwrotnej. Surowe wyniki dla „rozpiętości cyfr” wahają się od minimum 2 do maksymalnie 8. W przypadku tego testu im dłuższy okres, tym lepsze poznanie; dlatego im wyższy wynik, tym lepszy wynik.

Zmieniona skala inteligencji dorosłych Wechslera (WAIS-R) Rozpiętość cyfr (uwaga słuchowo-werbalna)

Test WAIS-R Digit Span ocenia pamięć krótkotrwałą lub roboczą. Zdający słucha ustnie ciągów liczb, a następnie powtarza je w kolejności rosnącej i odwrotnej. Surowe wyniki dla „rozpiętości cyfr” wahają się od minimum 2 do maksymalnie 8. W przypadku tego testu im dłuższy okres, tym lepsze poznanie; dlatego im wyższy wynik, tym lepszy wynik.

Test podstawienia symboli cyfr Wechslera (WAIS-R) w zmienionej skali inteligencji dorosłych (szybkość przetwarzania)

Test podstawienia symboli cyfr WAIS-R (DSST) to test poznawczy wykonywany metodą papieru i ołówka, składający się z par liczba-symbol. Wymaga od zdającego skopiowania w miejsca poniżej rzędów liczb symboli powiązanych z każdą liczbą. Wynik DSST to liczba cyfr zakodowanych poprawnie w 90-sekundowym okresie testowym

System funkcji wykonawczych Delis-Kaplana (D-KEFS) Test fluencji werbalnej (fluencja werbalna/funkcja wykonawcza)

Test płynności werbalnej D-KEFS składa się z trzech warunków testowych: płynność liter, płynność kategorii i przełączanie kategorii. Test ten mierzy wiele aspektów produktywności werbalnej i elastyczności poznawczej. Ocenia skuteczność nowatorskich i semantycznych strategii wyszukiwania oraz ocenia elastyczność we wdrażaniu strategii wyszukiwania słów. W teście istnieją trzy warunki, w których zdający musi wypowiedzieć jak najwięcej słów, korzystając z liter, kategorii i monitów o zmianę kategorii.

System funkcji wykonawczych Delis-Kaplana (D-KEFS) Test fluencji werbalnej (fluencja werbalna/funkcja wykonawcza)

Test płynności werbalnej D-KEFS składa się z trzech warunków testowych: płynność liter, płynność kategorii i przełączanie kategorii. Test ten mierzy wiele aspektów produktywności werbalnej i elastyczności poznawczej. Ocenia skuteczność nowatorskich i semantycznych strategii wyszukiwania oraz ocenia elastyczność we wdrażaniu strategii wyszukiwania słów. W teście istnieją trzy warunki, w których zdający musi wypowiedzieć jak najwięcej słów, korzystając z liter, kategorii i monitów o zmianę kategorii.

System funkcji wykonawczych Delis-Kaplana (D-KEFS) Test fluencji werbalnej (fluencja werbalna/funkcja wykonawcza)

Test płynności werbalnej D-KEFS składa się z trzech warunków testowych: płynność liter, płynność kategorii i przełączanie kategorii. Test ten mierzy wiele aspektów produktywności werbalnej i elastyczności poznawczej. Ocenia skuteczność nowatorskich i semantycznych strategii wyszukiwania oraz ocenia elastyczność we wdrażaniu strategii wyszukiwania słów. W teście istnieją trzy warunki, w których zdający musi wypowiedzieć jak najwięcej słów, korzystając z liter, kategorii i monitów o zmianę kategorii.

Występowanie delirium

Częstość występowania majaczenia będzie oceniana codziennie metodą oceny splątania (3D-CAM lub CAM-ICU w przypadku pacjentów zaintubowanych) w ciągu pierwszych 7 dni po randomizacji.

CAM składa się z 4 cech: 1 – początek, 2 – nieuwaga, 3 – zdezorganizowane myślenie i 4 – zmieniony poziom świadomości. Rozpoznanie majaczenia metodą CAM opiera się na obecności cech 1 i 2 oraz 3 lub 4 i uwzględnia obecność/brak majaczenia, ale nie jego nasilenie. Jakikolwiek błąd lub obserwacja behawioralna pasująca do cechy majaczenia oznacza, że ​​cecha ta jest obecna.

Czas trwania majaczenia

Czas trwania majaczenia będzie mierzony jako liczba dni z pozytywną oceną CAM w ciągu 7 dni po randomizacji.

CAM składa się z 4 cech: 1 – początek, 2 – nieuwaga, 3 – zdezorganizowane myślenie i 4 – zmieniony poziom świadomości. Rozpoznanie majaczenia metodą CAM opiera się na obecności cech 1 i 2 oraz 3 lub 4.

Nasilenie delirium

Nasilenie majaczenia będzie mierzone podczas codziennych badań przesiewowych przy użyciu standardowych algorytmów ekstrakcji nasilenia objawów z 3D-CAM i CAM-ICU.

Liczba pacjentów, u których wystąpiło ostre uszkodzenie nerek (AKI)

Liczba pacjentów, u których wystąpiło ostre uszkodzenie nerek, zostanie oceniona w ciągu 7 dni po randomizacji.

Śmiertelność ze wszystkich przyczyn

Oceniona zostanie śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni od randomizacji.

Śmiertelność ze wszystkich przyczyn

Oceniona zostanie śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 12 miesięcy od randomizacji.

Długość hospitalizacji wskaźnikowej

Całkowita długość pobytu w szpitalu po randomizacji zostanie zmierzona i podzielona na dni spędzone na OIT w porównaniu z dniami spędzonymi poza OIT.

Dyspozycja wypisu

Dyspozycja wypisu

Wskaźniki readmisji

Wskaźniki readmisji zostaną obliczone dla pierwszych 90 dni po randomizacji. Hospitalizacje będą klasyfikowane ze względu na wszystkie przyczyny, w tym ponowne przyjęcia do szpitala z powodu chorób układu krążenia.

Wskaźniki readmisji

Wskaźniki readmisji zostaną obliczone dla okresu obserwacji, maksymalnie do 1 roku. Hospitalizacje będą klasyfikowane ze względu na wszystkie przyczyny, w tym ponowne przyjęcia do szpitala z powodu chorób układu krążenia.

Dni życia poza szpitalem

Liczba dni spędzonych poza szpitalem i placówkami pielęgniarskimi/rehabilitacyjnymi w ciągu 90 dni od randomizacji