Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opóźnianie wystąpienia krótkowzroczności do czasu badania leczenia (DONUT)

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jeffrey J. Walline, OD PhD, Ohio State University
Uczestnicy kwalifikujący się do badania zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech stężeń atropiny i obserwowani przez miesiąc.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie badań przesiewowych spełniających kryteria dziecka przed krótkowzrocznością, które będą zależeć od wieku i wielkości wady refrakcji w danym momencie. Dzieci te zostaną losowo przydzielone do badania pilotażowego sprawdzającego przestrzeganie zaleceń dotyczących podawania kropli do oczu wieczorem. Wynik nastąpi trzydzieści dni po randomizacji i pozwoli ocenić, czy istnieje różnica w przestrzeganiu zaleceń pomiędzy jedną z trzech dawek atropiny (0,01%, 0,03% i 0,05%).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 6-11 lat

  • Wada refrakcji mierzona w ekwiwalencie sferycznym, jedno oko spełnia kryterium

    • 6 lat: 0,50 do +0,38
    • 7 lat: 0,50 do +0,25
    • 8-11 lat: 0,50 do plano
  • Anizometropia: odpowiednik sferyczny <1,50 D
  • Astygmatyzm: <1,50 w obu oczach
  • Krótkowzroczność: Mniej krótkowzroczna niż -0,74 D, w obu oczach

Kryteria wyłączenia:

● Krótkowzroczność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 0,01% atropina
Krople do oczu z 0,01% atropiną
Lek: Atropina do oczu
krople do oczu podawane raz dziennie
Aktywny komparator: 0,03% atropina
Krople do oczu z 0,03% atropiną
Lek: Atropina do oczu
krople do oczu podawane raz dziennie
Aktywny komparator: 0,05% atropina
Krople do oczu z 0,05% atropiną
Lek: Atropina do oczu
krople do oczu podawane raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zgodności
Ramy czasowe: 30 dni
Porównanie procentu zgodności z podaniem kropli do oczu
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

University of California, Berkeley
Stanford University
University of Houston
Indiana University
Case Western Reserve University
Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
University of the Incarnate Word
State University of New York
Southern College of Optometry
Illinois College of Optometry
New England College of Optometry
Pennsylvania College of Optometry
University of Missouri, St. Louis

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jeffrey J Walline, OD PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DONUT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atropina do oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj