치료 연구까지 근시의 발병 지연 (DONUT)
2024년 4월 12일 업데이트: Jeffrey J. Walline, OD PhD, Ohio State University
연구에 적합한 참가자는 세 가지 농도의 아트로핀 중 하나에 무작위로 배정되고 한 달 동안 추적됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 연령과 당시의 굴절 이상 정도에 따라 전근시 아동의 기준에 맞는 선별 검사를 통해 식별됩니다.
이 어린이들은 야간 안약 투여 준수 여부를 측정하는 파일럿 연구를 위해 무작위로 배정됩니다.
무작위 배정 후 30일이 지나면 결과가 나올 것이며 아트로핀의 세 가지 용량(0.01%, 0.03%, 0.05%) 중 하나 사이에 순응도에 차이가 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 6~11세
구면 등가로 측정한 굴절 이상, 한쪽 눈이 기준을 충족함
- 6세: 0.50 ~ +0.38
- 7세: 0.50 ~ +0.25
- 8~11세: 플라노 0.50
- 부등시: 구형 등가물 <1.50 D
- 난시: 양쪽 눈 모두 <1.50
- 근시 : -0.74D 이하 근시, 양쪽 눈
제외 기준:
● 근시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 0.01% 아트로핀
0.01% 아트로핀 안약
|
1일 1회 점안약 투여
|
|
활성 비교기: 0.03% 아트로핀
0.03% 아트로핀 안약
|
1일 1회 점안약 투여
|
|
활성 비교기: 0.05% 아트로핀
0.05% 아트로핀 안약
|
1일 1회 점안약 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
준수율
기간: 30 일
|
점안제 투여 순응률 비교
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Jeffrey J Walline, OD PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DONUT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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아트로핀 안과용에 대한 임상 시험
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Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine알려지지 않은
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University of Zurich알려지지 않은
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Soroka University Medical CenterBen-Gurion University of the Negev종료됨
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State University of New York College of OptometryThe University of New South Wales완전한
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Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho, Inc.완전한