Chemioterapia jednolekowa z immunoterapią u pacjentów w podeszłym wieku z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc

Rak płuc to nowotwór o najwyższej zachorowalności i śmiertelności wśród mężczyzn na świecie. Przedział wiekowy, w którym najczęściej diagnozuje się raka płuc, to 65–74 lata. Odsetek starszych pacjentów z rakiem płuca w światowej populacji chorych na raka płuc stale rośnie, jednocześnie jest to grupa wiekowa o największej śmiertelności z powodu raka płuc, jednak niewiele jest dowodów na skuteczność leczenia chorych na raka płuc w podeszłym wieku. Szczególną uwagę badacze zwracają na pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ stanowią oni wyjątkową grupę.

Jeśli chodzi o definicję „osoby starszej”, biorąc pod uwagę, że ponad połowa pacjentów chorych na raka to osoby w wieku 65 lat lub starsze. Dlatego też w tym badaniu klinicznym II fazy definicję osób starszych ustaliliśmy na 65 lat i więcej.

Wyniki badań Keynote-042, Keynote-189 i Keynote-407 wykazały, że przeżycie wolne od progresji (PFS) i przeżycie całkowite (OS) w przypadku immunoterapii w skojarzeniu z chemioterapią były wyższe niż w przypadku samej chemioterapii, co ustaliło dominującą miejsce chemioterapii dwulekowej w połączeniu z immunoterapią. Metaanaliza wykazała, że ​​u chorych na zaawansowanego NSCLC immunoterapia wydłużała OS i PFS w porównaniu z chemioterapią, a wydłużenie PFS nie było związane z wiekiem, przy czym OS był korzystny również u pacjentów w wieku 65–75 lat. Podsumowując, pacjenci w podeszłym wieku odnoszą korzyści z immunoterapii.

Kontrowersyjne jest, czy pacjenci w podeszłym wieku z zaawansowanym NSCLC powinni otrzymywać chemioterapię jednolekową, czy chemioterapię dwulekową. Badania MILES-3 i MILES-4 pokazują, że u starszych chorych na zaawansowanego NSCLC, skojarzenie z cisplatyną w oparciu o chemioterapię jednolekową nie może znacząco wydłużyć OS i nie może poprawić ogólnego stanu zdrowia chorych. Na podstawie wyników tego badania chemioterapia jednolekowa jest nadal preferowanym schematem pierwszego rzutu. Inne badanie wykazało, że u starszych pacjentów z zaawansowanym NSCLC, u których PS wynosi mniej niż 2, karboplatyna w skojarzeniu z paklitakselem charakteryzuje się dłuższym OS niż sama gemcytabina lub winorelbina. W dobie immunoterapii nie jest jasne, czy chemioterapia jednym lekiem w połączeniu z immunoterapią może osiągnąć taki sam efekt terapeutyczny jak chemioterapia dwulekowa połączona z immunoterapią. Dlatego celem tego badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa chemioterapii jednolekowej i immunoterapii u starszych pacjentów z NSCLC z przerzutami, w celu ograniczenia działań niepożądanych bez zmniejszania efektu leczniczego i poprawy jakości ich życia.