Jednoléková chemoterapie plus imunoterapie u starších pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic

Rakovina plic je rakovina s nejvyšší nemocností a úmrtností u mužů na světě. Věkové rozmezí, ve kterém je rakovina plic nejčastěji diagnostikována, je 65–74 let. Podíl starších pacientů s rakovinou plic v celosvětové populaci s rakovinou plic neustále roste, zároveň je to také věková skupina s nejvyšší úmrtností na rakovinu plic, ale existuje jen málo důkazů pro léčbu starších pacientů s rakovinou plic. Vyšetřovatelé věnují zvláštní pozornost starším pacientům, protože jsou jedinečnou skupinou.

Pokud jde o definici „starších lidí“, vezmeme-li v úvahu, že více než polovina pacientů s rakovinou je ve věku 65 let a více. Proto jsme v této klinické studii fáze II stanovili definici seniorů na 65 let a více.

Výsledky studie Keynote-042, studie Keynote-189 a studie Keynote-407 všechny ukázaly, že přežití bez progrese (PFS) a celkové přežití (OS) imunoterapie plus chemoterapie byly vyšší než u samotné chemoterapie, což stanovilo dominantní pozice dvoulékové chemoterapie kombinované s imunoterapií. Metaanalýza ukázala, že u pacientů s pokročilým NSCLC imunoterapie prodlužovala OS a PFS ve srovnání s chemoterapií a prodloužení PFS nesouviselo s věkem, zatímco OS prospívalo také pacientům ve věku 65 až 75 let. Stručně řečeno, starší pacienti mají prospěch z imunoterapie.

Je sporné, zda by starší pacienti s pokročilým NSCLC měli dostávat chemoterapii jedním lékem nebo chemoterapií dvěma léky. Studie MILES-3 a MILES-4 ukazují, že u starších pacientů s pokročilým NSCLC nelze v kombinaci s cisplatinou na základě jednolékové chemoterapie významně prodloužit OS a zlepšit celkový zdravotní stav pacientů. Na základě výsledků této studie je chemoterapie s jedním lékem stále preferovaným režimem první volby. Jiná studie prokázala, že karboplatina kombinovaná s paklitaxelem měla delší OS než samotný gemcitabin nebo vinorelbin u starších pacientů s pokročilým NSCLC s PS skóre nižším než 2. V éře imunoterapie není jasné, zda může jednoléková chemoterapie kombinovaná s imunoterapií dosáhnout stejného terapeutického účinku jako dvouléková chemoterapie kombinovaná s imunoterapií. Účelem této studie je proto prozkoumat účinnost a bezpečnost jednolékové chemoterapie plus imunoterapie u starších pacientů s metastazujícím NSCLC, aby se snížily nežádoucí reakce bez snížení kurativního účinku a zlepšila se kvalita jejich života.