Egyszeres kemoterápia plusz immunterápia áttétes, nem kissejtes tüdőrákos idős betegeknél

A tüdőrák a világon a legmagasabb megbetegedési és halálozási arányú rák a férfiak körében. A tüdőrák leggyakrabban diagnosztizált korosztálya 65-74 év. Az idős tüdőrákos betegek aránya a globális tüdőrákos populációban folyamatosan növekszik, ugyanakkor ez a legmagasabb tüdőrákos halálozási korcsoport, de kevés bizonyíték áll rendelkezésre az idős tüdőrákos betegek kezelésére. A kutatók kiemelt figyelmet fordítanak az idős betegekre, mivel ők egy egyedülálló csoport.

Az „időskorúak” meghatározásával kapcsolatban, tekintettel arra, hogy a rákos betegek több mint fele 65 éves vagy idősebb. Ezért ebben a II. fázisú klinikai vizsgálatban az idősek definícióját 65 éves és idősebb korban határoztuk meg.

A Keynote-042 tanulmány, a Keynote-189 tanulmány és a Keynote-407 tanulmány eredményei mind azt mutatták, hogy az immunterápia plusz kemoterápia progressziómentes túlélése (PFS) és teljes túlélése (OS) magasabb volt, mint a kemoterápia önmagában, ami meghatározta a domináns helyzetet. az immunterápiával kombinált kettős gyógyszeres kemoterápia helyzete. A metaanalízis kimutatta, hogy az előrehaladott NSCLC-ben szenvedő betegeknél az immunterápia meghosszabbította az OS-t és a PFS-t a kemoterápiához képest, és a PFS megnyúlása nem függött össze az életkorral, míg az OS szintén előnyös volt a 65-75 éves betegeknél. Összefoglalva, az idős betegek számára előnyös az immunterápia.

Vitatott, hogy az idős, előrehaladott NSCLC-s betegek egyetlen gyógyszeres kemoterápiát vagy kettős gyógyszeres kemoterápiát kapjanak. A MILES-3 és MILES-4 vizsgálatok azt mutatják, hogy az előrehaladott NSCLC idős betegeknél a ciszplatinnal kombinálva egyetlen gyógyszeres kemoterápia alapján nem lehet jelentősen meghosszabbítani az OS-t, és nem javíthatja a betegek általános egészségi állapotát. E vizsgálat eredményei alapján továbbra is az egyetlen gyógyszeres kemoterápia az előnyben részesített első vonalbeli kezelési rend. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy a karboplatin paklitaxellel kombinálva hosszabb OS-t mutatott, mint a gemcitabin vagy a vinorelbin önmagában 2-nél alacsonyabb PS-pontszámú, előrehaladott NSCLC-ben szenvedő idős betegeknél. Az immunterápia korszakában nem világos, hogy az egy gyógyszeres kemoterápia immunterápiával kombinálva ugyanazt a terápiás hatást érik el, mint a kettős gyógyszeres kemoterápia immunterápiával kombinálva. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egyszeri gyógyszeres kemoterápia és az immunterápia hatékonyságát és biztonságosságát idős, áttétes NSCLC-ben szenvedő betegeknél a mellékhatások csökkentése érdekében a gyógyító hatás csökkentése nélkül, és javítsa életminőségüket.