Enkeltlægemiddel kemoterapi plus immunterapi hos metastaserende ikke-småcellet lungekræft ældre patienter

Lungekræft er den kræftsygdom med den højeste sygelighed og dødelighed blandt mænd i verden. Den aldersgruppe, hvor lungekræft oftest diagnosticeres, er 65-74 år. Andelen af ​​ældre lungekræftpatienter i den globale lungekræftbefolkning er støt stigende, samtidig er det også aldersgruppen med den højeste lungekræftdødelighed, men der er ringe evidens for behandling af ældre lungekræftpatienter. Efterforskerne er særligt opmærksomme på ældre patienter, fordi de er en unik gruppe.

Med hensyn til definitionen af ​​"ældre", i betragtning af at mere end halvdelen af ​​kræftpatienter er 65 år eller derover. Derfor sætter vi definitionen af ​​ældre i dette fase II kliniske studie til 65 år og ældre.

Resultaterne af Keynote-042-undersøgelsen, Keynote-189-undersøgelsen og Keynote-407-undersøgelsen viste alle, at den progressionsfrie overlevelse (PFS) og den samlede overlevelse (OS) af immunterapi plus kemoterapi var højere end for kemoterapi alene, hvilket fastslog den dominerende position af dobbelt-lægemiddel kemoterapi kombineret med immunterapi. Metaanalyse viste, at hos patienter med fremskreden NSCLC forlængede immunterapi OS og PFS sammenlignet med kemoterapi, og forlængelsen af ​​PFS var ikke relateret til alder, mens OS også gavnede hos patienter i alderen 65 til 75 år. For at opsummere, har ældre patienter gavn af immunterapi.

Det er kontroversielt, om ældre fremskredne NSCLC-patienter skal modtage enkeltlægemiddelkemoterapi eller dobbeltlægemiddelkemoterapi. MILES-3 og MILES-4 undersøgelser viser, at ældre patienter i fremskreden NSCLC, kombineret med cisplatin på basis af enkeltlægemiddel kemoterapi, ikke kan forlænge OS væsentligt, og kan ikke forbedre den generelle sundhedsstatus for patienter. Baseret på resultaterne af denne undersøgelse er enkeltlægemiddelkemoterapi stadig den foretrukne førstelinjebehandling. En anden undersøgelse viste, at carboplatin kombineret med paclitaxel havde længere OS end gemcitabin eller vinorelbin alene hos ældre patienter med fremskreden NSCLC med en PS-score på mindre end 2. I immunterapiens æra er det ikke klart, om enkeltlægemiddelkemoterapi kombineret med immunterapi kan opnå samme terapeutiske effekt som dobbelt-lægemiddel kemoterapi kombineret med immunterapi. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​enkeltlægemiddel kemoterapi plus immunterapi hos ældre metastaserende NSCLC-patienter for at reducere bivirkningerne uden at reducere den helbredende effekt og forbedre deres livskvalitet.