転移性非小細胞肺がんの高齢患者における単剤化学療法と免疫療法

肺がんは、世界中の男性の罹患率と死亡率が最も高いがんです。 肺がんと最もよく診断される年齢層は 65 ～ 74 歳です。 世界の肺がん人口に占める高齢肺がん患者の割合は着実に増加しており、同時に肺がん死亡率が最も高い年齢層でもあるが、高齢肺がん患者の治療に関する証拠はほとんどない。 高齢患者は特殊なグループであるため、研究者は高齢患者に特に注意を払っています。

「高齢者」の定義については、がん患者の半数以上が65歳以上であることを考慮すると。 したがって、本第Ⅱ相臨床試験における高齢者の定義は65歳以上としました。

Keynote-042 研究、Keynote-189 研究、および Keynote-407 研究の結果はすべて、免疫療法と化学療法の無増悪生存期間 (PFS) および全生存期間 (OS) が化学療法単独の場合よりも高いことを示し、これにより優勢な治療法が確立されました。免疫療法と併用した二剤併用化学療法の位置づけ。 メタ解析では、進行性NSCLC患者において、免疫療法は化学療法と比較してOSとPFSを延長し、PFSの延長は年齢に関連しない一方、65～75歳の患者ではOSにも利益があったことが示された。 要約すると、高齢患者は免疫療法の恩恵を受けます。

高齢の進行NSCLC患者が単剤化学療法を受けるべきか、それとも二剤化学療法を受けるべきかについては議論の余地がある。 MILES-3およびMILES-4研究は、進行性NSCLC高齢患者において、単剤化学療法に基づいてシスプラチンと併用してもOSを大幅に延長できず、患者の全体的な健康状態を改善できないことを示している。 この研究の結果に基づくと、単剤化学療法が依然として好ましい第一選択療法である。 別の研究では、PSスコアが2未満の進行性NSCLCの高齢患者において、カルボプラチンとパクリタキセルの併用は、ゲムシタビンまたはビノレルビン単独よりもOSが長いことが示された。免疫療法の時代において、単剤化学療法と免疫療法の併用が可能かどうかは明らかではない。二剤併用化学療法と免疫療法を組み合わせた場合と同じ治療効果が得られます。 したがって、本研究の目的は、治癒効果を低下させることなく副作用を軽減し、患者の生活の質を向上させるために、高齢の転移性NSCLC患者における単剤化学療法と免疫療法の有効性と安全性を調査することです。