Wpływ wzmocnienia NAD+ rybozydem nikotynamidu na immunometabolizm i odporność w toczniu rumieniowatym układowym

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Aby móc wziąć udział w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

Pacjenci z SLE:

• Kobiety w wieku 18 lat lub starsze, które spełniają > 3 z 11 zmodyfikowanych popr. Kol. of Rheumatology (ACR) (1997) Zmienione kryteria dla SLE i łagodnej/umiarkowanej aktywności choroby zdefiniowane jako wskaźnik aktywności choroby SLE 2000 (SLEDAI 2K) większy lub równy 2 i mniejszy lub równy 14 podczas badania przesiewowego;
• W przypadku stosowania glikokortykosteroidów dawka musi być mniejsza lub równa 20 mg na dobę i utrzymywać się na stałym poziomie przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym;
• W przypadku przyjmowania hydroksychlorochiny lub innych leków przeciwmalarycznych, takich jak chlorochina lub chinakryna, dawka musi być stała przez 12 tygodni przed badaniem przesiewowym. Maks. dopuszczalne dawki – hydroksychlorochina 400 mg/dzień, fosforan chlorochiny 500 mg/dzień i chinakryna 100 mg/dzień;
• Uczestnicy w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na praktykowanie skutecznej kontroli urodzeń przez cały czas trwania badania;
• Deklarowana chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność na czas trwania badania;
• Zgoda na przestrzeganie zasad stylu życia przez cały czas trwania studiów;
• Zdolność pacjenta do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Przedmioty kontrolne:

• Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
• Brak historii chorób autoimmunologicznych lub zapalnych;

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci z SLE:

• Aktywna choroba nerek lub ośrodkowego układu nerwowego lub poważna dysfunkcja nerek lub wątroby;
• Leczenie rytuksymabem, belimumabem lub jakimkolwiek innym lekiem biologicznym w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
• Aktualne leczenie specyficznymi lekami immunosupresyjnymi (metotreksat, azatiopryna, mykofenolan mofetylu, cyklosporyna, takrolimus);
• Leczenie cyklofosfamidem lub IVIG w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym i/lub zwiększenie dawki glukokortykoidów w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego;
• Suplementacja dietetyczna witaminą B3 lub tryptofanem w ciągu 6 tygodni od badania przesiewowego.
• Ciąża lub laktacja (karmienie)
• Leczenie innym badanym lekiem lub inna interwencja w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego

Przedmioty kontrolne:

• Brak możliwości podpisania zgody
• Suplementacja diety witaminą B3 lub tryptofanem w ciągu 6 tygodni
• Ciąża lub karmienie piersią

Kobiety w ciąży są wyłączone z udziału w tym badaniu. Można zaakceptować samodzielnie zgłoszony stan ciąży od uczestniczek kontrolnych w wieku rozrodczym w celu pobrania krwi, co jest uważane za procedurę minimalnego ryzyka.