Effekten af ​​NAD+ boosting med nikotinamid ribosid på immunmetabolisme og immunitet i systemisk lupus erythematosus

• INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

SLE fag:

• Kvindelige forsøgspersoner 18 år eller ældre, der opfylder > 3 af 11 modificerede Am. Saml. of Rheumatology (ACR) (1997) Reviderede kriterier for SLE og mild/moderat sygdomsaktivitet defineret som et SLE Disease Activity Index 2000(SLEDAI 2K) mere end eller lig med 2 og mindre end eller lig med 14 ved screening;
• Ved behandling med glukokortikoider skal dosis være mindre end eller lig med 20 mg dagligt og stabil i mindst 4 uger før screening;
• Ved behandling med hydroxychloroquin eller andre antimalariamidler såsom chloroquin eller quinacrin, skal dosis have været stabil i de 12 uger før screening. Den max. tilladte doser - hydroxychloroquin 400 mg/dag, chloroquinphosphat 500 mg/dag og quinacrin 100 mg/dag;
• Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at praktisere effektiv prævention i hele undersøgelsens varighed;
• Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed;
• Aftale om at overholde livsstilsovervejelser i hele studietiden;
• Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Kontrolemner:

• Kvindelige forsøgspersoner 18 år eller ældre
• Ingen historie med autoimmun eller inflammatorisk sygdom;

EXKLUSIONSKRITERIER:

SLE emner:

• Aktiv nyre- eller centralnervesystemsygdom eller alvorlig nyre- eller leverdysfunktion;
• Behandling med rituximab, belimumab eller ethvert andet biologisk middel inden for 6 måneder før screening
• Nuværende behandling med specifikke immunsuppressive lægemidler (methotrexat, azathioprin, mycophenolatmofetil, cyclosporin, tacrolimus);
• Behandling med cyclophosphamid eller IVIG inden for de 6 måneder før screening og eller stigning i glukokortikoiddosis inden for 4 uger efter screening;
• Kosttilskud af vitamin B3 eller tryptofan inden for 6 uger efter screening.
• Graviditet eller amning (amning)
• Behandling med et andet forsøgslægemiddel eller anden intervention inden for 6 måneder efter screening

Kontrolemner:

• Manglende evne til at underskrive samtykke
• Kosttilskud af vitamin B3 eller tryptofan inden for 6 uger
• Graviditet eller amning

Gravide kvinder er udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse. Selvrapporteret graviditetsstatus kan accepteres fra kvindelige kontroldeltagere i den fødedygtige alder til en blodprøve, som betragtes som en procedure med minimal risiko.