- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06042296
Ekspresja CD44, PCNA i E-kadheryny w tkance skrzydlika
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: Do badania zostanie włączonych 60 pacjentów ze skrzydlikiem, od 30 pacjentów zostaną pobrane wycinki spojówek, które utworzą grupę kontrolną. Ekspresja CD44, PCNA i E-kadheryny w chirurgicznie usuniętej skrzydliku zostanie porównana z próbkami tkanek z normalnej grupy kontrolnej.
Do analiz statystycznych będzie używany program IBM SPSS (oprogramowanie statystyczne) w wersji 26.0.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HÜMEYRA YILDIRIM
- Numer telefonu: 05305244841
- E-mail: balikesirhumeyra@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balıkesir, Indyk, 10100
- Hümeyra Yildirim
-
Kontakt:
- HÜMEYRA YILDIRIM
- Numer telefonu: 905305244841
- E-mail: balikesirhumeyra@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: pacjent ze skrzydlikiem -
Kryteria wykluczenia: pacjent ze skrzydłem rzekomym
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
grupa 1 – grupa kontrolna spojówka prawidłowa od 30 pacjentów
|
Do pobrania antygenu badacze wykorzystują pierwotne przeciwciała przeciwko CD44 (rozcieńczenie 1:50) i E-kadherynie (rozcieńczenie 1:200) oraz ludzkie przeciwciało monoklonalne przeciwko PCNA (rozcieńczenie 1:100).
Wyniki barwienia histopatologicznego i immunohistochemicznego zostaną opisane przy użyciu mikroskopu świetlnego firmy Nikon i systemu analizy obrazu (Nikon Instruments Europe BV).
|
|
grupa 2 skrzydlików pierwotnych
próbki pierwotnej skrzydlika od 30 pacjentów
|
Do pobrania antygenu badacze wykorzystują pierwotne przeciwciała przeciwko CD44 (rozcieńczenie 1:50) i E-kadherynie (rozcieńczenie 1:200) oraz ludzkie przeciwciało monoklonalne przeciwko PCNA (rozcieńczenie 1:100).
Wyniki barwienia histopatologicznego i immunohistochemicznego zostaną opisane przy użyciu mikroskopu świetlnego firmy Nikon i systemu analizy obrazu (Nikon Instruments Europe BV).
|
|
grupa 3 skrzydliki nawracające
nawracające próbki skrzydlików od 30 pacjentów
|
Do pobrania antygenu badacze wykorzystują pierwotne przeciwciała przeciwko CD44 (rozcieńczenie 1:50) i E-kadherynie (rozcieńczenie 1:200) oraz ludzkie przeciwciało monoklonalne przeciwko PCNA (rozcieńczenie 1:100).
Wyniki barwienia histopatologicznego i immunohistochemicznego zostaną opisane przy użyciu mikroskopu świetlnego firmy Nikon i systemu analizy obrazu (Nikon Instruments Europe BV).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Immunohistochemia
Ramy czasowe: do trzech tygodni po operacji skrzydlika
|
Z próbek tkanek zatopionych w parafinie zostaną pobrane cienkie skrawki i umieszczone na szkiełkach z kodem kreskowym. Po odparafinowaniu i nawodnieniu skrawki zostaną poddane ocenie histopatologicznej z zastosowaniem barwienia hematoksyliną i eozyną. Stosujemy przeciwciała pierwotne przeciwko CD44 (rozcieńczenie 1:50) i E- kadheryna (rozcieńczenie 1:200) i ludzkie przeciwciało monoklonalne przeciwko PCNA (rozcieńczenie 1:100) do odzyskiwania antygenu
|
do trzech tygodni po operacji skrzydlika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: HÜMEYRA YILDIRIM, Balıkesir Medical Faculty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAUNHYILDIRIM-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skrzydlik
-
Minia UniversityZakończonyPterygium pierwotne, ASOCT, operacja autoprzeszczepu spojówkowegoEgipt