- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06042296
Exprese CD44, PCNA a E-cadherinu v Pterygiové tkáni
15. září 2023 aktualizováno: HUMEYRA YILDIRIM, Balikesir University
Účel: Pterygium je běžné onemocnění očního povrchu definované fibrovaskulárním růstem spojivky zasahujícím do rohovky.
Jeho patogeneze zůstává nejasná.
V těžkých případech se může rozšířit do centrální rohovky, vyvolat nepravidelný rohovkový astigmatismus a způsobit ztrátu zraku.
CD44 (fagocytární glykoprotein-1) se podílí na organizaci určitých buněčných procesů, například buněčné adheze, dělení a migrace, vazbou se svým hlavním ligandem, kyselinou hyaluronovou.
Nukleární antigen proliferujících buněk (PCNA) je proliferační marker v jádře.
E-cadherin je na vápníku závislý transmembránový glykoprotein, který hraje významnou roli v ochraně integrity tkáně a adheze mezi buňkami.
Cílem této studie bylo určit roli CD44, proliferujícího buněčného jaderného antigenu (PCNA) a E-cadherinu při tvorbě a recidivě pterygia.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody: Do studie bude zařazeno 60 pacientů s pterygiem a od 30 pacientů budou odebrány spojivkové vzorky do kontrolní skupiny. Exprese CD44, PCNA a E-cadherinu v chirurgicky odstraněném pterygiu budou porovnány se vzorky tkáně z normální kontrolní skupiny.
Pro statistické analýzy bude použit IBM SPSS (statistický software) verze 26.0.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: HÜMEYRA YILDIRIM
- Telefonní číslo: 05305244841
- E-mail: balikesirhumeyra@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Krocan, 10100
- Hümeyra Yildirim
-
Kontakt:
- HÜMEYRA YILDIRIM
- Telefonní číslo: 905305244841
- E-mail: balikesirhumeyra@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
60 pacient s primárním a recidivujícím pterygiem
Popis
Kritéria pro zařazení: pacient s pterygiem -
Kritéria vyloučení: pacient s pseudopterygiem
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
skupina 1 -kontrolní skupina normální spojivka od 30 pacientů
|
Výzkumníci používají primární protilátky proti CD44 (ředění 1:50) a E-cadherinu (ředění 1:200) a lidskou monoklonální protilátku proti PCNA (ředění 1:100) pro získání antigenu.
Histopatologické a imunohistochemické nálezy barvení budou hlášeny pomocí světelného mikroskopu Nikon a systému analýzy obrazu (Nikon Instruments Europe BV)
|
|
primární pterygie skupiny 2
primární vzorky pterygie od 30 pacientů
|
Výzkumníci používají primární protilátky proti CD44 (ředění 1:50) a E-cadherinu (ředění 1:200) a lidskou monoklonální protilátku proti PCNA (ředění 1:100) pro získání antigenu.
Histopatologické a imunohistochemické nálezy barvení budou hlášeny pomocí světelného mikroskopu Nikon a systému analýzy obrazu (Nikon Instruments Europe BV)
|
|
skupina 3 recidivující pterygie
rekurentní vzorky pterygie od 30 pacientů
|
Výzkumníci používají primární protilátky proti CD44 (ředění 1:50) a E-cadherinu (ředění 1:200) a lidskou monoklonální protilátku proti PCNA (ředění 1:100) pro získání antigenu.
Histopatologické a imunohistochemické nálezy barvení budou hlášeny pomocí světelného mikroskopu Nikon a systému analýzy obrazu (Nikon Instruments Europe BV)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunohistochemie
Časové okno: až tři týdny po operaci pterygia
|
Ze vzorků tkání zalitých v parafínu budou odebrány tenké řezy a umístěny na podložní sklíčka s čárovým kódem. Po deparafinizaci a rehydrataci budou řezy podrobeny histopatologickému hodnocení pomocí barvení hematoxylinem a eosinem. Používáme primární protilátky proti CD44 (ředění 1:50) a E- kadherin (ředění 1:200) a lidská monoklonální protilátka proti PCNA (ředění 1:100) pro získání antigenu
|
až tři týdny po operaci pterygia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HÜMEYRA YILDIRIM, Balıkesir Medical Faculty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAUNHYILDIRIM-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pterygium
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaNáborPterygium | Pterygium obou očí | Pterygium pravého oka | Pterygium levého okaMexiko
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoRecidivující Pterygium | Jizvení spojivkyMexiko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePterygium | Pterygium spojivky a rohovky | Pterygium obou očíEgypt
-
Meir Medical CenterNeznámýPrimární PterygiumIzrael
-
Brandon Eye Associates, PADokončeno
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitNáborPterygium spojivky a rohovkyChorvatsko
-
University of California, San FranciscoStaženoPterygium spojivky a rohovky
-
Benha UniversityDokončenoPterygium spojivky a rohovky
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNeznámýPrimární PterygiumČína
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončeno