- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06077448
Wolumetryczny MRI mózgu u pacjentów z migreną
Rola wolumetrycznego rezonansu magnetycznego mózgu w ocenie migreny
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Migrena jest częstą dolegliwością, której doświadcza wiele osób w ciągu swojego życia. Zmieniające się dane wskazują, że u pacjentów z migreną występuje zwiększone ryzyko rozwoju cichych zmian w mózgu, takich jak zmiany w istocie białej i zmiany objętościowe zarówno w istocie szarej, jak i białej, stwierdzone w badaniu MRI.
Zmiany te zbadano po raz pierwszy za pomocą tomografii komputerowej, która wykazała obrzęk, zanik i niedokrwienie mózgu. Wraz z pojawieniem się rezonansu magnetycznego i urządzeń o wysokiej rozdzielczości, najczęściej zgłaszanymi zmianami strukturalnymi były zmiany w istocie białej.
Wolumetryczny MRI mózgu to narzędzie służące do segmentowania i pomiaru objętości kluczowych struktur mózgowych – hipokampa, komór i innych struktur – oraz porównywania objętości ze standardowymi wartościami prawidłowymi na podstawie wieku, płci i objętości czaszki. Informacje te pomagają w ocenie schorzeń neurologicznych i chorób neurodegeneracyjnych.
- U pacjentów z migreną techniki wolumetrycznego rezonansu magnetycznego pozwalają na lepszą ocenę WML i mogą zapewnić inne zrozumienie aspektów strukturalnych związanych z patofizjologią migreny. Identyfikacja zmian strukturalnych mózgu osób z migreną za pomocą nieinwazyjnych metod neuroobrazowania oraz zastosowanie dostępnego i łatwego w obsłudze oprogramowania otwiera nowe perspektywy w ocenie wpływu tego schorzenia na makroarchitekturę ośrodkowego układu nerwowego.
- W poprzednich badaniach zmiany strukturalne w mózgu u osób z migreną oceniano za pomocą automatycznej segmentacji przy użyciu metody (Free Surfer).
W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie całkowitych i segmentowych zmian strukturalnych objętości mózgu u pacjentów z migreną; jak również zmian w istocie białej w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną oraz u pacjentów z migreną epizodyczną w porównaniu z migreną przewlekłą przy zastosowaniu innej metody automatycznej segmentacji tkanek (Vol Brain).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z różnymi rodzajami migreny:
- epizodyczna migrena bez aury (MoA)
- epizodyczna migrena z aurą (MA)
- przewlekła migrena (CM).
Kryteria wyłączenia:
. Historia ostrego zawału mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego lub krwotocznego. . Historia neurochirurgii lub urazu mózgu
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
sprawy
pacjenci z migreną (migrenami)
|
modalność obrazowania
|
sterownica
zdrowe osoby
|
modalność obrazowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena roli wolumetrycznych obrazów MRI w różnych typach migreny.
Ramy czasowe: w pierwszym roku badań
|
wyróżnić dokładność MRI w celu wykrycia zmian objętościowych, które wpływają na tkankę mózgową w migrenie
|
w pierwszym roku badań
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI brain in migraine
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghAktywny, nie rekrutujący
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
University of ZurichBalgrist University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
The Hospital for Sick ChildrenRejestracja na zaproszenie
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyRak pęcherza | Diagnozuje chorobę | Choroba pęcherza | Rak urotelialny pęcherza moczowego | Nowotwór pęcherza | Reakcja niepożądana na środek kontrastowy MRI | Etap raka pęcherza moczowegoEgipt