Potencjalna rola ekspresji genów inflammasomu NLRP3 i IL-1B u pacjentów z Covid-19: wpływ ferretyny i D-dimeru.
2.1 Zbadaj rolę inflamasomu NLRP3 u pacjentów z Covid-19. 2.2 Zbadaj ekspresję genów NLRP3 i IL-1β w próbkach krwi pacjentów z Covid-19 i porównaj z pozornie zdrowymi osobami.
2.3 Korelacja pomiędzy NLRP3, IL-1β, IL-6 a ciężkością choroby. 2.4 Wpływ ferrytyny i D-dimeru na składniki inflammasomu NLRP3, IL-1β IL-6.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) spowodowana ciężkim ostrym zespołem oddechowym. Koronawirus 2 (SARS-CoV-2) to infekcja wirusowa powodująca chorobę układu oddechowego, która może przekształcić się w niewydolność wielonarządową (MOF) prowadzącą do śmierci (Aida A Abdelmaksoud i in., 2021).
Pierwsze przypadki Covid-19 wykryto w Wuhan w Chinach w 2019 roku. Od tego czasu choroba szybko rozprzestrzeniła się po kraju i na świecie, osiągając poziom pandemii (Rocklöv J i in., 2020). Do Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zgłoszono przypadki w ponad 180 krajach, w tym ponad dwa miliony zgonów (WHO, 2021).
Opisano kilka zmian biochemicznych u pacjentów z Covid-19, takich jak limfopenia, trombocytopenia i podwyższony poziom białka C-reaktywnego. Cechą charakterystyczną ciężkiego przebiegu COVID-19 jest burza cytokin, której towarzyszy reakcja hiperzapalna u gospodarza w wyniku uwolnienia dużych ilości cytokin prozapalnych IL-1β, IL-6, IL-2, IL-7, TNF-α , interferon-γ (IFN)-γ, CRP, prokalcytonina (PCT), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) i ferrytyna (Marcello Ciaccio i Agnello, 2020; Shah A., 2020).
Inflamasom to kompleks wielobiałkowy znany ze swojej roli we wrodzonej odpowiedzi immunologicznej przeciwko chorobom wirusowym oraz regulatora przetwarzania cytokin prozapalnych, interleukiny (IL)-1β i IL-18. Inflammasom zawiera białko sensorowe receptora NOD-podobnego (NLR) i domenę pirynową zawierającą 3 , od której nazwano inflammasom NLRP3 (de Rivero Vaccari i in., 2020). Obecność produktów pochodnych inflammasomów, takich jak IL-1β, IL-18 i LDH w surowicy pacjentów sugeruje zaangażowanie inflamasomów (Chen G i in., 2020).
U pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną stwierdzono zwiększone poziomy IL-6, IL-10 i IL-4, co wskazuje, że SARS-CoV-2 infekuje ludzkie monocyty i wyzwala aktywację inflammasomu NLRP3. Jednak ostateczne wykazanie udziału inflamasomu NRLP3 jest nadal wymagane, ponieważ produkty te mogą być wytwarzane szlakami niezależnymi od inflamasomów (Rodrigues i in., 2021). Jednakże możliwy udział aktywacji inflammasomu NLRP3 i ich zdolności do indukowania wytwarzania IL-1β nadal nie jest jasny.
Wyraźne cechy zapalne wirusa Covid-19 skłoniły nas do zbadania ekspresji inflamasomu NRLP3 i jego związku z IL-1B w rozwoju i ciężkości choroby oraz do określenia najlepszego środka przeciwzapalnego, który będzie stosowany w leczeniu COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tasneem A Alsanory, Master
- Numer telefonu: +20106852153
- E-mail: tasneem.a.alsanory@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa A Gaber, M.D
- Numer telefonu: +201001883544
- E-mail: marwagaber@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Biochemistry department,Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent w wieku 18 lat i starszy został przyjęty do Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut
- Podejrzewa się, że masz covid19 ze względu na obecność objawów sugerujących zapalenie płuc (gorączka > 38) i co najmniej jeden z następujących objawów: kaszel, duszność, przyspieszony oddech lub niedotlenienie
- posiadający RT-PCR (potwierdzony pozytywny wynik PCR)
- CT klatki piersiowej w ciągu 5 dni od wstępnej reakcji PCR
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki młodsze niż 18 lat
- Pacjenci z nowotworem (wpływają na wynik badania, ponieważ zaburzyli poziom tych biomarkerów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowy
jako grupa kontrolna
|
w celu zbadania ekspresji genów inflamasomu NLRP3 i IL-1B we krwi
Inne nazwy:
IL-6 i całkowity LDH
|
|
łagodny do umiarkowanego covid-19
objawy łagodne-umiarkowane
|
w celu zbadania ekspresji genów inflamasomu NLRP3 i IL-1B we krwi
Inne nazwy:
IL-6 i całkowity LDH
|
|
zerwać covid-19.
ciężkie objawy
|
w celu zbadania ekspresji genów inflamasomu NLRP3 i IL-1B we krwi
Inne nazwy:
IL-6 i całkowity LDH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekspresja genów NLRP3, IL-1β i poziomu IL-6
Ramy czasowe: 3 lata
|
Krotność zmiany zwiększonej ekspresji genów NLRP3, IL-1β i poziomu IL-6 oraz ciężkości choroby
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ferrytyna i D-dimer na NLRP3, IL-1β i IL-6
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zależność poziomu ferrytyny i D-dimeru na NLRP3, IL-1β i IL-6
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayat A Sayed, M.D, Associate Professor
- Krzesło do nauki: Mona A AlBaz, M.D, professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen G, Wu D, Guo W, Cao Y, Huang D, Wang H, Wang T, Zhang X, Chen H, Yu H, Zhang X, Zhang M, Wu S, Song J, Chen T, Han M, Li S, Luo X, Zhao J, Ning Q. Clinical and immunological features of severe and moderate coronavirus disease 2019. J Clin Invest. 2020 May 1;130(5):2620-2629. doi: 10.1172/JCI137244.
- Abdelmaksoud AA, Ghweil AA, Hassan MH, Rashad A, Khodeary A, Aref ZF, Sayed MAA, Elsamman MK, Bazeed SES. Olfactory Disturbances as Presenting Manifestation Among Egyptian Patients with COVID-19: Possible Role of Zinc. Biol Trace Elem Res. 2021 Nov;199(11):4101-4108. doi: 10.1007/s12011-020-02546-5. Epub 2021 Jan 7.
- de Rivero Vaccari JC, Dietrich WD, Keane RW, de Rivero Vaccari JP. The Inflammasome in Times of COVID-19. Front Immunol. 2020 Oct 8;11:583373. doi: 10.3389/fimmu.2020.583373. eCollection 2020.
- Ciaccio M, Agnello L. Biochemical biomarkers alterations in Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Diagnosis (Berl). 2020 Nov 18;7(4):365-372. doi: 10.1515/dx-2020-0057.
- Rocklov J, Sjodin H, Wilder-Smith A. COVID-19 outbreak on the Diamond Princess cruise ship: estimating the epidemic potential and effectiveness of public health countermeasures. J Travel Med. 2020 May 18;27(3):taaa030. doi: 10.1093/jtm/taaa030.
- Rodrigues TS, de Sa KSG, Ishimoto AY, Becerra A, Oliveira S, Almeida L, Goncalves AV, Perucello DB, Andrade WA, Castro R, Veras FP, Toller-Kawahisa JE, Nascimento DC, de Lima MHF, Silva CMS, Caetite DB, Martins RB, Castro IA, Pontelli MC, de Barros FC, do Amaral NB, Giannini MC, Bonjorno LP, Lopes MIF, Santana RC, Vilar FC, Auxiliadora-Martins M, Luppino-Assad R, de Almeida SCL, de Oliveira FR, Batah SS, Siyuan L, Benatti MN, Cunha TM, Alves-Filho JC, Cunha FQ, Cunha LD, Frantz FG, Kohlsdorf T, Fabro AT, Arruda E, de Oliveira RDR, Louzada-Junior P, Zamboni DS. Inflammasomes are activated in response to SARS-CoV-2 infection and are associated with COVID-19 severity in patients. J Exp Med. 2021 Mar 1;218(3):e20201707. doi: 10.1084/jem.20201707.
- Shah A. Novel Coronavirus-Induced NLRP3 Inflammasome Activation: A Potential Drug Target in the Treatment of COVID-19. Front Immunol. 2020 May 19;11:1021. doi: 10.3389/fimmu.2020.01021. eCollection 2020. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NLRP3 & IL-1B in covid19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .