Hiperbaryczna terapia tlenowa w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna z przetokami okołoodbytowymi, która nie reaguje lub nie toleruje leczenia konwencjonalnego: pilotażowe badanie HYPNOTIC (HYPNOTIC)

Tlenoterapia hiperbaryczna (HBOT) jest skuteczną interwencją poprawiającą gojenie się ran przewlekłych. HBOT polega na dostarczaniu 100% tlenu w środowisku pod ciśnieniem, zwykle dwa do trzech razy większym niż standardowe ciśnienie atmosferyczne na poziomie morza (2,0–2,5 ATA). Powoduje to zwiększone napięcie tlenu w osoczu i sprzyja dyfuzji tlenu do tkanki, co stymuluje ścieżki regeneracji tkanek niezbędne do gojenia się ran16. Hiperoksja moduluje także układ odpornościowy poprzez tłumienie cytokin prozapalnych i promowanie produkcji cytokin przeciwzapalnych. Zwiększa także produkcję czynników wzrostu, mobilizuje komórki macierzyste i stymuluje szlaki przeciwdrobnoustrojowe, które uważa się za główne mechanizmy zaangażowane w naprawę uszkodzonej tkanki w IBD. Profil bezpieczeństwa HBOT jest również doskonały, a częstość występowania zdarzeń niepożądanych wynosi 10 na 10 000. Najczęściej zgłaszanym zdarzeniem niepożądanym jest uraz ciśnieniowy ucha środkowego, który jest niewielki i nie zagraża życiu.

Pojawiają się dowody na to, że HBOT może być skuteczną metodą leczenia okołoodbytowej choroby Leśniowskiego-Crohna (PCD). Do chwili obecnej w 10 badaniach obserwacyjnych z udziałem 118 pacjentów z PCD opornym na terapię konwencjonalną oceniono skuteczność i bezpieczeństwo HBOT (McCurdy i wsp., IBDJ 2021). U tej niewielkiej liczby pacjentów HBOT spowodowała wysoki odsetek odpowiedzi klinicznej (75% [95% CI, 66%-83%; I2, 0]) i remisji klinicznej (55% [95% CI, 44%-65% ;I2, 61]) (Rysunek 1). Dodatkowo, badanie HOT-TOPICs, otwarte badanie obserwacyjne, wykazało, że HBOT jest powiązany z radiologiczną poprawą dróg przetok, co wykazano poprzez zmniejszenie zmodyfikowanego wyniku Van Assche MRI z 9,2 (95% CI, 7,3-11,2) do 7,3 (95% CI, 6,9–9,7). Pomimo tych zachęcających wyników, nie przeprowadzono jeszcze formalnie kontrolowanych badań klinicznych u pacjentów z PCD w celu określenia prawdziwego klinicznego wpływu HBOT na tę chorobę.