Porównanie metod oceny reakcji na płyny u pacjentów z zaburzeniami świadomości

Niedociśnienie często poprzedza niekorzystne wyniki kliniczne, co skłania do badań nad skutecznością terapii infuzyjnej w leczeniu. W badaniu wykorzystano różnorodne testy, w tym ocenę wskaźników zapadalności i rozciągliwości żyły głównej dolnej, testy pasywnego unoszenia nogi (PLR) i procedury prowokacji płynem (FC).

Dynamiczne metody testowania, w tym zmienność ciśnienia skurczowego (SPV), zmienność ciśnienia tętna (PPV) i zmienność objętości wyrzutowej (SVV), umożliwiają przewidywanie w czasie rzeczywistym reakcji na terapię infuzyjną. Jednak wysokie koszty niezbędnego sprzętu ograniczają szerokie zastosowanie. Natomiast testy pasywnego unoszenia nóg (PLR) i prowokacji płynem (FC) są bardziej dostępne ze względu na niższe koszty.

Pomimo sceptycyzmu wobec różnych protokołów klinicznych co do wiarygodności, w niektórych kręgach medycznych nadal preferowane są tradycyjne pomiary, takie jak ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) i ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych (PCWP). Przy stosowaniu takich metod krytyczne znaczenie ma uwzględnienie wyjściowego stanu pacjenta i konkretnego kontekstu klinicznego. Na przykład test PLR może dawać mniej informacji u w pełni przytomnych pacjentów, a wartość pomiarów CVP zmniejsza się w przypadkach takich jak odma opłucnowa i płyn opłucnowy.

Istnieją zauważalne braki w danych dotyczących prognostycznej wartości testów u pacjentów z zaburzeniami poziomu świadomości, co jest scenariuszem często spotykanym na oddziałach intensywnej terapii. Sytuacja ta podkreśla pilną potrzebę kompleksowych badań nad trafnością przewidywania odpowiedzi na terapię infuzyjną u pacjentów ze współistniejącym niedociśnieniem i zaburzeniami świadomości.

Celem pracy jest zbadanie czułości i swoistości metod oceny reaktywności na płyny u pacjentów z hipotensją i obniżoną świadomością. Protokół rozpoczyna się od pomiaru średnicy żyły głównej dolnej, a następnie oceny ośrodkowego ciśnienia żylnego. Po krótkiej przerwie wykonywany jest test pasywnego uniesienia nogi (PLR), po którym następuje 15-minutowy okres oczekiwania. Następnie przeprowadza się test obciążenia infuzyjnego. Następnie podaje się zrównoważony roztwór krystaloidów w ilości 1000 ml z szybkością 15 ml/kg/h, biorąc pod uwagę wszelkie wcześniejsze infuzje podczas prowokacji płynowej.

W badaniu we wszystkich analizach zaplanowano przestrzeganie zasady zamiaru leczenia. Rozkład danych będzie oceniany za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa z poprawką Lillieforsa lub testu Shapiro-Wilka. Dane opisowe będą prezentowane jako wartości procentowe, średnie ± SD dla zmiennych o rozkładzie normalnym lub mediany ± rozstępy międzykwartylowe dla zmiennych o rozkładzie normalnym. Cechy jakościowe będą podawane jako częstotliwości. Wartości p i przedziały ufności zostaną podane dla wszystkich wyników porównawczych pomiędzy dwiema grupami. Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne, z progiem istotności ustalonym na poziomie p < 0,05.

Wyniki dla wszystkich zmiennych binarnych, w tym wyników pierwotnych i wtórnych, zostaną porównane przy użyciu testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, uwzględniając zmienne stratyfikacji. Porównawcza analiza międzygrupowa zmiennych ilościowych będzie oparta na teście U Manna-Whitneya lub teście t-Studenta, w zależności od charakterystyki rozkładu danych. Dane bazowe będą obejmować wyniki testów diagnostycznych, takie jak prawdziwie pozytywne, prawdziwie negatywne, fałszywie pozytywne i fałszywie negatywne. Dokładność diagnostyczna zostanie oceniona za pomocą obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUROC) i pola pod krzywą precyzji-przypomnienia (AUPC). Porównania AUROC zostaną wykonane metodą DeLonga, przy czym optymalny punkt odcięcia w analizie ROC zostanie określony według indeksu Youdena. Oceniana będzie również czułość, swoistość i wartości predykcyjne wyników dodatnich i ujemnych. Do oceny spójności testu zostanie wykorzystana Kappa Cohena.