Porovnání metod hodnocení reakce na tekutiny u pacientů s narušeným vědomím

Hypotenze často předchází nepříznivým klinickým výsledkům, což vede k prozkoumání účinnosti infuzní terapie při jejím zvládání. Studie využívá řadu testů pro hodnocení, včetně hodnocení indexů kolapsovatelnosti a roztažnosti dolní duté žíly, testy pasivního zvednutí nohy (PLR) a procedury tekutinové provokace (FC).

Dynamické testovací metody, včetně variability systolického tlaku (SPV), variability pulzního tlaku (PPV) a variability tepového objemu (SVV), nabízejí predikci reakcí na infuzní terapii v reálném čase. Vysoké náklady na potřebné vybavení však omezují široké použití. Naproti tomu testy pasivního zvedání nohou (PLR) a testy tekutin (FC) jsou dostupnější díky nižším nákladům.

Navzdory skepsi v různých klinických protokolech ohledně spolehlivosti jsou v určitých lékařských kruzích nadále upřednostňována tradiční měření, jako je centrální žilní tlak (CVP) a tlak v zaklínění plicnice (PCWP). Při aplikaci takových metod je rozhodující zvážení výchozího stavu pacienta a specifického klinického kontextu. Například test PLR může být méně informativní u pacientů při plném vědomí a hodnota měření CVP se snižuje v případech, jako je pneumotorax a hydrothorax.

Pozoruhodný nedostatek existuje v údajích o prognostické hodnotě testů u pacientů se změněnou úrovní vědomí, což je scénář, se kterým se často setkáváme v prostředích intenzivní péče. Tato situace podtrhuje naléhavou potřebu komplexního výzkumu prediktivní přesnosti odpovědi na infuzní terapii u pacientů, kteří mají současně hypotenzi a poruchu vědomí.

Cílem studie je prověřit senzitivitu a specificitu metod hodnocení reakce na tekutiny u hypotenzních pacientů se sníženým vědomím. Protokol začíná měřením průměru dolní duté žíly, po kterém následuje vyhodnocení centrálního žilního tlaku. Po krátkém intervalu se provede test pasivního zvedání nohou (PLR), po kterém následuje 15minutová čekací doba. Následně se provede test infuzní zátěže. Dále se podává vyvážený krystaloidní roztok o objemu 1000 ml rychlostí 15 ml/kg/h, přičemž se berou v úvahu všechny předchozí infuze během stimulace tekutinou.

Ve studii je u všech analýz plánováno dodržování principu „intent-to-treat“. Distribuce dat bude hodnocena pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu s Lillieforsovou korekcí nebo Shapiro-Wilkovým testem. Popisná data budou prezentována jako procenta, průměry ± SD pro normálně rozdělené proměnné nebo mediány ± interkvartilní rozsahy pro proměnné s nenormálním rozdělením. Kvalitativní charakteristiky budou uvedeny jako četnosti. P-hodnoty a intervaly spolehlivosti budou poskytnuty pro všechny srovnávací výsledky mezi dvěma skupinami. Všechny statistické testy budou dvoustranné, s prahem významnosti nastaveným na p < 0,05.

Výsledky všech binárních proměnných, včetně primárních a sekundárních výsledků, budou porovnány pomocí Chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu, přičemž se zohledňují stratifikační proměnné. Srovnávací meziskupinová analýza kvantitativních proměnných bude založena na Mann-Whitneyho U testu nebo Studentově t-testu v závislosti na charakteristikách distribuce dat. Základní data budou zahrnovat výsledky diagnostických testů, jako jsou pravdivě pozitivní, pravdivě negativní, falešně pozitivní a falešně negativní. Diagnostická přesnost bude posouzena pomocí plochy pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUROC) a plochy pod křivkou přesnosti vyvolání (AUPC). Porovnání AUROC bude provedeno pomocí DeLongovy metody, přičemž optimální cutoff v ROC analýze bude stanoven podle Youdenova indexu. Hodnotí se také citlivost, specificita a prediktivní hodnoty pozitivních a negativních výsledků. K posouzení konzistence testu bude použita Cohenova Kappa.