Сравнение методов оценки чувствительности к жидкости у пациентов с нарушением сознания

Гипотония часто предшествует неблагоприятным клиническим исходам, что побуждает исследовать эффективность инфузионной терапии в ее лечении. В исследовании используются различные тесты для оценки, включая оценку индексов спадаемости и растяжимости нижней полой вены, тесты пассивного поднятия ног (PLR) и процедуры провокации жидкостью (FC).

Методы динамического тестирования, включая вариабельность систолического давления (SPV), вариабельность пульсового давления (PPV) и вариабельность ударного объема (SVV), позволяют прогнозировать реакцию в реальном времени на инфузионную терапию. Однако высокая стоимость необходимого оборудования ограничивает широкое применение. Напротив, тесты с пассивным подъемом ног (PLR) и провокацией жидкостью (FC) более доступны из-за меньших затрат.

Несмотря на скептицизм в отношении надежности различных клинических протоколов, в определенных медицинских кругах по-прежнему отдают предпочтение традиционным измерениям, таким как центральное венозное давление (ЦВД) и давление заклинивания легочных капилляров (ДЦВД). При применении таких методов решающее значение имеет учет исходного состояния пациента и конкретного клинического контекста. Например, тест PLR может быть менее информативным у пациентов, находящихся в полном сознании, а ценность измерений ЦВД снижается в таких случаях, как пневмоторакс и гидроторакс.

Заметный дефицит существует в данных, касающихся прогностической ценности тестов у пациентов с измененным уровнем сознания - сценарий, часто встречающийся в отделениях интенсивной терапии. Эта ситуация подчеркивает острую необходимость комплексного исследования точности прогнозирования ответа на инфузионную терапию у пациентов с сопутствующей гипотонией и нарушением сознания.

Целью исследования является изучение чувствительности и специфичности методов оценки реакции на введение жидкости у пациентов с гипотонией и нарушением сознания. Протокол начинается с измерения диаметра нижней полой вены с последующей оценкой центрального венозного давления. После короткого перерыва проводится тест пассивного подъема ноги (PLR), за которым следует 15-минутный период ожидания. После этого проводится инфузионная нагрузочная проба. Далее вводят сбалансированный кристаллоидный раствор объемом 1000 мл со скоростью 15 мл/кг/ч, принимая во внимание любые предыдущие инфузии во время введения жидкости.

В исследовании для всех анализов планируется соблюдение принципа «намерение лечить». Распределение данных будет оцениваться с помощью критерия Колмогорова-Смирнова с поправкой Лиллиефорса или критерия Шапиро-Уилка. Описательные данные будут представлены в процентах, средних значениях ± стандартное отклонение для переменных с нормальным распределением или медианах ± интерквартильных размахах для переменных с ненормальным распределением. Качественные характеристики будут представлены в виде частот. P-значения и доверительные интервалы будут предоставлены для всех сравнительных результатов между двумя группами. Все статистические тесты будут двусторонними, с порогом значимости, установленным на уровне p <0,05.

Результаты для всех бинарных переменных, включая первичные и вторичные результаты, будут сравниваться с использованием критерия Хи-квадрат или точного критерия Фишера с учетом переменных стратификации. Сравнительный межгрупповой анализ количественных переменных будет основан на U-критерии Манна-Уитни или t-критерии Стьюдента, в зависимости от характеристик распределения данных. Исходные данные будут включать результаты диагностических тестов, такие как истинно положительные, истинно отрицательные, ложноположительные и ложноотрицательные результаты. Точность диагностики будет оцениваться с использованием площади под кривой рабочих характеристик приемника (AUROC) и площади под кривой точности-воспоминания (AUPC). Сравнения AUROC будут проводиться с использованием метода Делонга, при этом оптимальное пороговое значение в ROC-анализе будет определяться в соответствии с индексом Юдена. Также будут оценены чувствительность, специфичность и прогностическая ценность положительных и отрицательных результатов. Каппа Коэна будет использоваться для оценки последовательности теста.