Vergelijking van beoordelingsmethoden voor de vloeistofrespons bij patiënten met een verminderd bewustzijn

Hypotensie gaat vaak vooraf aan ongunstige klinische uitkomsten, wat aanleiding geeft tot onderzoek naar de effectiviteit van infuustherapie bij de behandeling ervan. De studie maakt gebruik van een verscheidenheid aan tests voor beoordeling, waaronder evaluatie van de indices voor inklapbaarheid en uitzetbaarheid van de inferieure vena cava, tests voor passieve beenheffing (PLR) en procedures voor vloeistofuitdaging (FC).

Dynamische testmethoden, waaronder systolische drukvariabiliteit (SPV), polsdrukvariabiliteit (PPV) en slagvolumevariabiliteit (SVV), bieden voorspellingen van realtime reacties op infusietherapie. De hoge kosten van de benodigde apparatuur beperken echter de wijdverbreide toepassing. Daarentegen zijn tests met passieve beenheffing (PLR) en vloeistofuitdaging (FC) toegankelijker vanwege de lagere kosten.

Ondanks het scepticisme in verschillende klinische protocollen met betrekking tot de betrouwbaarheid, blijven traditionele maatregelen zoals centrale veneuze druk (CVP) en pulmonale capillaire wiggedruk (PCWP) in bepaalde medische kringen de voorkeur genieten. Bij het toepassen van dergelijke methoden is het van cruciaal belang dat rekening wordt gehouden met de uitgangssituatie van de patiënt en de specifieke klinische context. De OUR-test kan bijvoorbeeld minder informatief zijn bij volledig bij bewustzijn zijnde patiënten, en de waarde van CVP-metingen neemt af in gevallen als pneumothorax en hydrothorax.

Er bestaat een opmerkelijk tekort aan gegevens over de voorspellende waarde van tests bij patiënten met een veranderd bewustzijnsniveau, een scenario dat vaak voorkomt op de intensive care. Deze situatie onderstreept de dringende behoefte aan uitgebreid onderzoek naar de voorspellende nauwkeurigheid van de respons op infusietherapie bij patiënten met naast elkaar bestaande hypotensie en een verminderd bewustzijn.

Het onderzoek heeft tot doel de gevoeligheid en specificiteit te onderzoeken van methoden voor het beoordelen van de vloeistofrespons bij hypotensieve patiënten met verminderd bewustzijn. Het protocol begint met het meten van de diameter van de onderste vena cava, gevolgd door een evaluatie van de centrale veneuze druk. Na een korte pauze wordt de passieve leg raise (PLR)-test uitgevoerd, gevolgd door een wachtperiode van 15 minuten. Vervolgens wordt een infuusbelastingstest uitgevoerd. Vervolgens wordt een gebalanceerde kristalloïde oplossing van 1000 ml met een snelheid van 15 ml/kg/uur toegediend, waarbij rekening wordt gehouden met eventuele eerdere infusies tijdens de vochtuitdaging.

In het onderzoek is bij alle analyses de naleving van het ‘intention-to-treat’-principe gepland. De gegevensdistributie zal worden beoordeeld met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test met Lilliefors-correctie of de Shapiro-Wilk-test. Beschrijvende gegevens worden gepresenteerd als percentages, gemiddelden ± SD voor normaal verdeelde variabelen, of medianen ± interkwartielbereiken voor niet-normaal verdeelde variabelen. Kwalitatieve kenmerken zullen worden gerapporteerd als frequenties. P-waarden en betrouwbaarheidsintervallen zullen worden verstrekt voor alle vergelijkende uitkomsten tussen twee groepen. Alle statistische tests zullen tweezijdig zijn, met een significantiedrempel ingesteld op p < 0,05.

De uitkomsten voor alle binaire variabelen, inclusief primaire en secundaire uitkomsten, zullen worden vergeleken met behulp van de Chi-kwadraattoets of Fisher's exact-toets, waarbij rekening wordt gehouden met stratificatievariabelen. Vergelijkende intergroepsanalyse van kwantitatieve variabelen zal gebaseerd zijn op de Mann-Whitney U-test of Student's t-test, afhankelijk van de kenmerken van de gegevensdistributie. Basisgegevens omvatten diagnostische testresultaten zoals echte positieven, echte negatieven, valse positieven en valse negatieven. De diagnostische nauwkeurigheid wordt beoordeeld aan de hand van de Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC) en de Area Under the Precision-Recall-curve (AUPC). AUROC-vergelijkingen zullen worden gemaakt met behulp van de DeLong-methode, waarbij de optimale grenswaarde in de ROC-analyse wordt bepaald volgens de Youden-index. Gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarden van positieve en negatieve resultaten zullen ook worden geëvalueerd. Cohen's Kappa zal worden gebruikt om de consistentie van de test te beoordelen.