Confronto dei metodi di valutazione della reattività ai fluidi in pazienti con disturbi della coscienza

L’ipotensione spesso precede gli esiti clinici avversi, spingendo a indagare sull’efficacia della terapia infusionale nella sua gestione. Lo studio utilizza una varietà di test per la valutazione, inclusa la valutazione degli indici di collassabilità e distensibilità della vena cava inferiore, test di sollevamento passivo delle gambe (PLR) e procedure di stimolazione dei fluidi (FC).

I metodi di test dinamici, tra cui la variabilità della pressione sistolica (SPV), la variabilità della pressione pulsatoria (PPV) e la variabilità del volume sistolico (SVV), offrono previsioni delle risposte in tempo reale alla terapia infusionale. Tuttavia, i costi elevati delle attrezzature necessarie ne limitano un’applicazione diffusa. Al contrario, i test di sollevamento passivo delle gambe (PLR) e di sfida dei fluidi (FC) sono più accessibili a causa dei costi inferiori.

Nonostante lo scetticismo in vari protocolli clinici riguardo all’affidabilità, le misure tradizionali come la pressione venosa centrale (CVP) e la pressione di incuneamento capillare polmonare (PCWP) continuano ad essere favorite in alcuni ambienti medici. Considerare le condizioni di base del paziente e il contesto clinico specifico è fondamentale quando si applicano tali metodi. Ad esempio, il test PLR può essere meno informativo nei pazienti pienamente coscienti e il valore delle misurazioni CVP diminuisce in casi come pneumotorace e idrotorace.

Esiste una notevole carenza di dati riguardanti il ​​valore prognostico dei test in pazienti con livelli di coscienza alterati, uno scenario frequentemente riscontrato in ambienti di terapia intensiva. Questa situazione sottolinea l’urgente necessità di una ricerca completa sull’accuratezza predittiva della risposta alla terapia infusionale nei pazienti che presentano ipotensione e disturbi della coscienza coesistenti.

Lo studio si propone di esaminare la sensibilità e la specificità dei metodi di valutazione della reattività ai fluidi in pazienti ipotesi con coscienza ridotta. Il protocollo inizia con la misurazione del diametro della vena cava inferiore, seguita da una valutazione della pressione venosa centrale. Dopo un breve intervallo, viene eseguito il test di sollevamento passivo della gamba (PLR), seguito da un periodo di attesa di 15 minuti. Successivamente viene effettuato un test di carico di infusione. Successivamente, viene somministrata una soluzione cristalloide bilanciata di 1000 ml ad una velocità di 15 ml/kg/h, tenendo conto di eventuali infusioni precedenti durante il test dei fluidi.

Nello studio è previsto il rispetto del principio “intention-to-treat” per tutte le analisi. La distribuzione dei dati sarà valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov con correzione di Lilliefors o il test di Shapiro-Wilk. I dati descrittivi saranno presentati come percentuali, medie ± DS per variabili distribuite normalmente o mediane ± intervalli interquartili per variabili non distribuite normalmente. Le caratteristiche qualitative saranno riportate come frequenze. Verranno forniti valori P e intervalli di confidenza per tutti i risultati comparativi tra i due gruppi. Tutti i test statistici saranno a due code, con una soglia di significatività fissata a p <0,05.

I risultati per tutte le variabili binarie, compresi i risultati primari e secondari, saranno confrontati utilizzando il test del Chi-quadrato o il test esatto di Fisher, tenendo conto delle variabili di stratificazione. L'analisi comparativa intergruppo delle variabili quantitative sarà basata sul test U di Mann-Whitney o sul test t di Student, a seconda delle caratteristiche di distribuzione dei dati. I dati di base includeranno i risultati dei test diagnostici come veri positivi, veri negativi, falsi positivi e falsi negativi. L'accuratezza diagnostica sarà valutata utilizzando l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUROC) e l'area sotto la curva di precisione-richiamo (AUPC). I confronti AUROC verranno effettuati utilizzando il metodo DeLong, con il cutoff ottimale nell'analisi ROC determinato secondo l'indice di Youden. Verranno inoltre valutate la sensibilità, la specificità e i valori predittivi dei risultati positivi e negativi. Il Kappa di Cohen verrà utilizzato per valutare la coerenza del test.