Czy płynne kompozyty typu Bulk Fill można stosować w obszarze proksymalnym uzupełnień klasy II? (OPUSFCLASSII)

Jest to badanie kliniczne dotyczące leczenia, randomizowane, kontrolowane, równoległe, z podwójnie ślepą próbą, z dwiema grupami, którego celem jest ocena najlepszej strategii aplikacji w przypadku stosowania płynnego kompozytu typu „bulk fill flow” (Opus Bulk Fill Flow APS, FGM, Brazylia) w klasie II ubytki. Wolontariusze będą wybierani i rekrutowani na podstawie kryteriów włączenia i wcześniej ustalonych kryteriów wykluczenia. Wszyscy wolontariusze zostaną o tym poinformowani i podpiszą termin wyjaśnień i zgody. Wszystkim 38 włączonym pacjentom zostanie wykonanych 76 uzupełnień stomatologicznych klasy II, wykonanych na dwa różne sposoby, po jednym z każdej grupy eksperymentalnej. Wszyscy pacjenci muszą mieć sprawne tylko 20 zębów, muszą mieć tylko 2 zmiany próchnicowe w powierzchni proksymo-zgryzowej w zębach bocznych lub stare uzupełnienia w tych samych twarzach, z problemami, które wymagają wymiany. Zmiany te muszą mieć głębokość większą niż 3 mm w obszarze zgryzu i głębokość większą niż 5 mm tylko w jednym obszarze proksymalnym, powinny mieć odsłoniętą zębinę i muszą mieć jedynie 50% marginesów w szkliwie. Zęby nie powinny wykazywać ruchomości przyzębia. W pierwszej kolejności pacjent zostanie znieczulony miejscowo 3% roztworem Mepiwakainy, a następnie zastosowana zostanie profilaktyka pumeksem i wodą. Po tych zabiegach wszystkie ubytki zostaną umyte i osuszone w celu optymalnego doboru koloru, przy wykorzystaniu skali barw. Następnie zostanie przeprowadzona izolacja koferdamu zębów przeznaczonych do odbudowy. Zmiany proximo-okluzyjne zostaną pokryte samotrawiącym systemem wiążącym Ambar Universal APS z selektywnym wytrawianiem kwasem, zgodnie z instrukcją producenta. Następnie zostaną wykonane 2 różne protokoły odbudowy, podzielone na dwie grupy. Group Bulk Flow Proximal (BP): Żywica Opus Bulk Fill Flow APS będzie stosowana w technice masowej z przyrostami na głębokość do 5 mm, pozostawiając 1 mm w zgryzie w przypadku przyrostowej żywicy kompozytowej Vittra APS, która będzie stosowana w tradycyjnej technice przyrostowej . Obydwa kompozyty będą utwardzane światłem w urządzeniu VALO (Ultradent, USA) przez 40 sekund; Grupowa przyrostowa proksymalna (IP): Początkowo ściana proksymalna zostanie całkowicie odbudowana żywicą kompozytową Vittra APS, przy użyciu tradycyjnej techniki trójkątnej przyrostowej opisanej dla uzupełnień klasy II. Następnie w technice masowej zostanie zastosowany Opus Bulk Fill Flow APS z przyrostami głębokości do 5 mm, pozostawiając 1 mm w obszarze zgryzu dla przyrostowej żywicy kompozytowej Vittra APS, która będzie stosowana w tradycyjnej technice przyrostowej. Obydwa kompozyty będą utwardzane światłem w urządzeniu VALO (Ultradent, USA) przez 40 sekund. Bezpośrednią pooperacyjną nadwrażliwość zębów ocenia się po tygodniu. Wypełnienia będą oceniane co 6 miesięcy pod kątem oceny bólu, kształtu, złamań, przebarwień lub próchnicy nawracającej, za pomocą punktacji. Aby określić, do której grupy zostanie przypisany każdy ząb, autorzy dobiorą zęby losowo.