Budowa bazy danych Multi-omics zdrowych koreańskich wolontariuszy

Kryteria przyjęcia:

• Osoby, które w chwili wyrażenia świadomej zgody ukończyły 13 lat i nie więcej niż 85 lat.
• Uczestnicy, którzy otrzymali wyczerpujące wyjaśnienia dotyczące tego badania, w pełni je rozumieją i dobrowolnie zgodzili się na udział, przedstawiając podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę.
• Pacjenci uznani przez badacza za kwalifikujących się do udziału w badaniu na podstawie procedur przesiewowych obejmujących badanie przedmiotowe, kliniczne testy laboratoryjne i kwestionariusze.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) poniżej 17,0 lub powyżej 30,0.
• Oznaki życiowe w spoczynku wykazujące skurczowe ciśnienie krwi ≥ 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mmHg, wraz z objawami związanymi z wysokim ciśnieniem krwi, takimi jak bóle głowy.
• Historia stosowania określonych leków w ustalonym okresie przed pobraniem mikrobiomu, jak szczegółowo opisano w Załączniku.
• Otrzymanie jakiegokolwiek szczepienia w ciągu ostatnich 4 tygodni przed pobraniem mikrobiomu.
• Stosowanie miejscowych antybiotyków lub sterydów na twarz, skórę głowy, szyję, ramiona, przedramiona lub dłonie w ciągu 24 godzin przed pobraniem mikrobiomu.
• Zastosowanie leków dopochwowych lub sromowych, w tym leków przeciwgrzybiczych, w ciągu 24 godzin od pobrania mikrobiomu.
• Obecność ostrej choroby w momencie rejestracji. Ostra choroba jest definiowana jako obecność umiarkowanej lub ciężkiej choroby z gorączką lub bez. Pobieranie próbek można odłożyć do czasu wyzdrowienia pacjenta.
• Historia przewlekłych, klinicznie istotnych zaburzeń wpływających na układ wątrobowy, trawienny, krążeniowy, nerkowy, neurologiczny, oddechowy, endokrynologiczny, odpornościowy lub hematologiczny, a także nowotwory złośliwe, schorzenia psychiczne lub nadużywanie substancji.
• Istotne zmiany w diecie prowadzące do szybkiego przyrostu lub utraty masy ciała w ciągu 4 tygodni od pobrania mikrobiomu.
• Pozytywne testy serologiczne (testy na antygen HBs, przeciwciała HCV i przeciwciała HIV) lub wyniki powyżej zakresu referencyjnego.
• Historia operacji przewodu pokarmowego, z wyłączeniem prostych zabiegów, takich jak wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomia lub naprawa przepukliny.
• Obecność schorzeń żołądkowo-jelitowych, które mogą mieć wpływ na analizę mikrobiomu i nie są pod kontrolą medyczną, w tym choroba zapalna jelit (IBD), w tym choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespół jelita drażliwego (IBS) wymagający leczenia, wrzody, ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki i przewlekłe zaparcia wymagające leczenia lek.
• Diagnostyka zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
• Wymóg regularnego używania pieluch dla osób nietrzymających moczu.
• Pozytywny test ciążowy lub ciąża lub karmienie piersią.
• Każdy stan chorobowy podejrzewany w momencie pobierania mikrobiomu, który może mieć wpływ na integralność próbki.