Konstrukce multi-omics databáze zdravých korejských dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty, kterým je v době udělení informovaného souhlasu alespoň 13 let a není starší 85 let.
• Subjekty, které obdržely vyčerpávající vysvětlení této studie, plně jí rozumí a dobrovolně souhlasily s účastí a poskytly podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
• Subjekty, které výzkumník považoval za způsobilé k účasti ve studii, na základě screeningových postupů včetně fyzikálního vyšetření, klinických laboratorních testů a dotazníků.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 17,0 nebo vyšším než 30,0.
• Vitální funkce v klidu vykazující systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mmHg, spolu s příznaky souvisejícími s vysokým krevním tlakem, jako jsou bolesti hlavy.
• Historie užívání specifikovaných léků během předem stanoveného období před odběrem mikrobiomu, jak je podrobně uvedeno v příloze.
• Přijetí jakékoli vakcinace během posledních 4 týdnů před odběrem mikrobiomu.
• Použití topických antibiotik nebo steroidů na obličej, pokožku hlavy, krk, paže, předloktí nebo ruce do 24 hodin před odběrem mikrobiomu.
• Aplikace vaginálních nebo vulválních léků, včetně antimykotik, do 24 hodin od odběru mikrobiomu.
• Přítomnost akutního onemocnění v době zápisu. Akutní onemocnění je definováno jako přítomnost středně těžkého nebo těžkého onemocnění s horečkou nebo bez ní. Odběr vzorků lze odložit, dokud se subjekt nezotaví.
• Anamnéza chronických, klinicky významných poruch postihujících jaterní, trávicí, oběhový, renální, neurologický, respirační, endokrinní, imunitní nebo hematologický systém, stejně jako zhoubné nádory, psychiatrické stavy nebo zneužívání návykových látek.
• Podstatné změny stravy pro rychlý nárůst nebo úbytek hmotnosti během 4 týdnů od odběru mikrobiomu.
• Pozitivní sérologické testy (testy na HBs antigen, HCV protilátky a HIV protilátky) nebo výsledky nad referenčním rozmezím.
• Historie gastrointestinální chirurgie, s výjimkou jednoduchých postupů, jako je apendektomie, cholecystektomie nebo oprava kýly.
• Přítomnost gastrointestinálních stavů, které mohou ovlivnit analýzu mikrobiomu a nejsou pod lékařskou kontrolou, včetně zánětlivého onemocnění střev (IBD) včetně Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy, syndromu dráždivého tračníku (IBS) vyžadujícího léky, vředy, akutní nebo chronická pankreatitida a chronická zácpa vyžadující léčbu léky.
• Diagnóza ankylozující spondylitidy.
• Požadavek na pravidelné používání inkontinenčních plen.
• Pozitivní těhotenský test nebo těhotenství nebo kojení.
• Jakýkoli zdravotní stav podezřelý v době odběru mikrobiomu, který může ovlivnit integritu vzorku.