Construcción de una base de datos multiómica de voluntarios coreanos sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos que tengan al menos 13 años y no más de 85 años al momento de dar su consentimiento informado.
• Sujetos que hayan recibido una explicación exhaustiva de este estudio, lo comprendan plenamente y hayan aceptado voluntariamente participar, proporcionando su consentimiento informado firmado y fechado.
• Sujetos considerados elegibles para participar en el estudio por el investigador, según los procedimientos de detección que incluyen examen físico, pruebas de laboratorio clínico y cuestionarios.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con un índice de masa corporal (IMC) inferior a 17,0 o superior a 30,0.
• Signos vitales en reposo que muestran una presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg, junto con síntomas relacionados con la presión arterial alta como dolores de cabeza.
• Historial de uso de medicamentos específicos dentro de un período predeterminado antes de la recolección del microbioma, como se detalla en el Apéndice.
• Recepción de cualquier vacuna dentro de las últimas 4 semanas antes de la recolección del microbioma.
• Uso de antibióticos o esteroides tópicos en la cara, el cuero cabelludo, el cuello, los brazos, los antebrazos o las manos dentro de las 24 horas anteriores a la recolección del microbioma.
• Aplicación de medicamentos vaginales o vulvares, incluidos antimicóticos, dentro de las 24 horas posteriores a la recolección del microbioma.
• Presencia de una enfermedad aguda en el momento de la inscripción. La enfermedad aguda se define como la presencia de una enfermedad moderada o grave con o sin fiebre. La toma de muestras se puede aplazar hasta que el sujeto se recupere.
• Antecedentes de trastornos crónicos clínicamente significativos que afecten los sistemas hepático, digestivo, circulatorio, renal, neurológico, respiratorio, endocrino, inmunológico o hematológico, así como tumores malignos, afecciones psiquiátricas o abuso de sustancias.
• Alteraciones dietéticas sustanciales para un rápido aumento o pérdida de peso dentro de las 4 semanas posteriores a la recolección del microbioma.
• Pruebas serológicas positivas (antígeno HBs, anticuerpos VHC y anticuerpos VIH) o resultados por encima del rango de referencia.
• Antecedentes de cirugía gastrointestinal, excluyendo procedimientos simples como apendicectomía, colecistectomía o reparación de hernia.
• Presencia de afecciones gastrointestinales que pueden influir en el análisis del microbioma y que no están bajo control médico, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), incluida la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, el síndrome del intestino irritable (SII) que requiere medicación, úlceras, pancreatitis aguda o crónica y estreñimiento crónico que requiere medicamento.
• Diagnóstico de espondilitis anquilosante.
• Requisito para el uso regular de pañales para incontinencia.
• Prueba de embarazo positiva, o estar embarazada o en período de lactancia.
• Cualquier condición médica sospechada en el momento de la recolección del microbioma que pueda afectar la integridad de la muestra.